2022年中國(guó)心血管藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局及重點(diǎn)企業(yè)分析：各賽道競(jìng)爭(zhēng)格局表現(xiàn)分化，龍頭企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)突出[圖]

內(nèi)容概要：心血管藥物是指作用于心血管系統(tǒng)的藥物，由于心血管疾病類別眾多，心血管藥物分類龐雜。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年，心血管藥物銷售TOP10（院內(nèi)）的單品分別是丁苯酞氯化鈉注射液、注射用煙酰胺、硝苯地平控釋篇、阿托伐他定鈣片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片、注射用充足人腦利鈉肽、銀杏葉提取物注射液、苯磺酸左氨氯地平片、煙酰胺注射液、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片，銷售額分別為24.5億元、19.6億元、19.4億元、18.9億元、13.5億元、13億元、11.8億元、11億元、10億元、9.9億元。從適應(yīng)癥看，銷量前十的單品主要用于治療、輕、中度急性缺血性腦卒中、高血壓、心絞痛、心衰等病癥。

關(guān)鍵詞：心血管藥物競(jìng)爭(zhēng)格局；石藥恩必普；成都諾迪康生物制藥有限公司；丁苯酞氯化鈉注射液；注射用重組人腦利鈉肽

一、競(jìng)爭(zhēng)格局：細(xì)分藥物競(jìng)爭(zhēng)格局表現(xiàn)分化，集采時(shí)代企業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

心血管藥物是指作用于心血管系統(tǒng)的藥物，由于心血管疾病類別眾多，心血管藥物分類龐雜。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年，心血管藥物銷售TOP10（院內(nèi)）的單品分別是丁苯酞氯化鈉注射液、注射用煙酰胺、硝苯地平控釋篇、阿托伐他定鈣片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片、注射用充足人腦利鈉肽、銀杏葉提取物注射液、苯磺酸左氨氯地平片、煙酰胺注射液、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片，銷售額分別為24.5億元、19.6億元、19.4億元、18.9億元、13.5億元、13億元、11.8億元、11億元、10億元、9.9億元。從適應(yīng)癥看，銷量前十的單品主要用于治療、輕、中度急性缺血性腦卒中、高血壓、心絞痛、心衰等病癥。

銷售前十產(chǎn)品中，丁苯酞氯化鈉注射液、注射用煙酰胺、阿托伐他定鈣片、注射用重組人腦利鈉肽、銀杏葉提取物注射液、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上均為獨(dú)家供應(yīng)，獲得獨(dú)家生產(chǎn)批文的企業(yè)分別為石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司、吉林津升制藥有限公司、輝瑞制藥有限公司、阿斯利康、成都諾迪康生物制藥有限公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、諾華。其中，阿托伐他定鈣片、注射用重組人腦利鈉肽、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片存在較大的國(guó)產(chǎn)替代空間。硝苯地平控釋片、苯磺酸左旋氨氯地平片、煙酰胺注射液國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)分別有12家、11家、12家，入局企業(yè)較少，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。

從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)看，我國(guó)從事心血管藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多，包括美諾華、豐原藥業(yè)、北大醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等上市企業(yè)。各企業(yè)生產(chǎn)的心血管藥物產(chǎn)品不一，業(yè)績(jī)情況參差不齊。從上市企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況看，2022年上半年，主要上市企業(yè)美諾華、豐原藥業(yè)、北大醫(yī)藥、易明醫(yī)藥、普利制藥、復(fù)星醫(yī)藥、海正藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、片仔癀、奧銳特、南新制藥營(yíng)業(yè)收入分別為8.97億元、18.98億元、10.01億元、3.86億元、7.95億元、213.4億元、57.37億元、12.94億元、44.23億元、5.09億元、4億元。

心血管業(yè)務(wù)收入看，2022年上半年，易明醫(yī)藥、普利制藥、復(fù)星醫(yī)藥、海正藥業(yè)、片仔癀心血管藥物收入分別為1.47億元、1.36億元、10.95億元、8.04億元、1.23億元，占公司營(yíng)業(yè)收入比重分別為38.08%、17.11%、5.13%、14.01%、2.78%。上市企業(yè)中，復(fù)星醫(yī)藥心血管藥物業(yè)務(wù)收入居于首位，其次是海正藥業(yè)。

2022年上半年，普利制藥心血管藥物盈利水平優(yōu)于其他幾家上市企業(yè)，業(yè)務(wù)毛利率水平達(dá)77.25%；其次是海正藥業(yè)，毛利率為57.66%；片仔癀、復(fù)星醫(yī)藥心血管藥物業(yè)務(wù)毛利率分別為47.63%、35.53%，亦處于較高水平。易明醫(yī)藥毛利率僅為8.72%，企業(yè)業(yè)務(wù)盈利能力提升空間大。

國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，積極推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)改革，通過(guò)以量換價(jià)的方式擠壓虛高的價(jià)格水分。目前，集中帶量采購(gòu)已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化。多個(gè)廠商生產(chǎn)的硝苯地平控釋片、美托洛爾緩釋片、依折麥布、單硝酸異山梨酯片等心血管藥物陸續(xù)進(jìn)入集采名單，企業(yè)以量換價(jià)，推動(dòng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。整體來(lái)看，集采時(shí)代下，心血管藥物企業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。

二、重點(diǎn)企業(yè)分析：龍頭企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)突出，企業(yè)業(yè)績(jī)持續(xù)向好

一、石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司：丁苯酞產(chǎn)品保持強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，潛在競(jìng)爭(zhēng)威脅較大

石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司，位于素有“中國(guó)藥都”之稱的河北省石家莊市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，是由石家莊制藥集團(tuán)控股的香港中國(guó)制藥集團(tuán)有限公司（股票代碼HK1093）在境內(nèi)投資的高技術(shù)制藥企業(yè)。恩必普從1986年開(kāi)始研究丁苯酞，至今歷經(jīng)30多年，2010年丁苯酞氯化鈉注射液上市，是我國(guó)腦血管病治療領(lǐng)域第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥，使得恩必普一躍成為我國(guó)第三個(gè)擁有國(guó)家級(jí)一類化學(xué)新藥的生產(chǎn)企業(yè)。

石藥集團(tuán)的丁苯酞軟膠囊于2009年進(jìn)入醫(yī)保目錄，隨后公司又于2010年推出了丁苯酞氯化鈉注射液，并在2017年納入醫(yī)保，為注射液搶占腦卒中治療的急救期用藥和軟膠囊恢復(fù)期用藥的序貫治療推廣起到了積極的拉動(dòng)作用，目前兩大產(chǎn)品均為全國(guó)醫(yī)保目錄談判品種。據(jù) IVQIA 數(shù)據(jù)顯示，恩必普兩個(gè)劑型 2017 年共實(shí)現(xiàn)銷售額 29 億，其中軟膠囊 14 億，注射液 12.8 億，注射液成為恩必普市場(chǎng)放量的強(qiáng)勁動(dòng)力。公開(kāi)資料顯示，2021年恩必普丁苯酞膠囊及注射液收入41億元，保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)的勢(shì)頭。2022年上半年，石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)的丁苯酞氯化鈉注射液醫(yī)院銷售額為24.5億元，同比增長(zhǎng)20%。

針對(duì)丁苯酞，石藥集團(tuán)從適應(yīng)癥、劑型、海外開(kāi)發(fā)等多方面進(jìn)行廣泛布局。除已納入醫(yī)保的丁苯酞軟膠囊和丁苯酞氯化鈉注射液外，丁苯酞片、左旋丁苯酞片、左旋丁苯酞注射液也已獲批臨床。適應(yīng)癥方面除缺血性腦卒中外，還針對(duì)血管性癡呆啟動(dòng)了 III 期臨床，用于化療引起的周圍神經(jīng)病變適應(yīng)癥也已經(jīng)獲批臨床。在美國(guó)，丁苯酞獲得了 FDA 授予的肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）孤兒藥資格認(rèn)定，正處于 II 期臨床開(kāi)發(fā)中。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國(guó)心血管藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)查及投資機(jī)會(huì)預(yù)測(cè)報(bào)告》

丁苯酞產(chǎn)品市場(chǎng)空間廣闊，吸引了眾多優(yōu)勢(shì)企業(yè)強(qiáng)勢(shì)入局。2019年10月南京優(yōu)科申報(bào)的2.2類丁苯酞注射液獲批臨床，2021年12月進(jìn)入上市審批階段，有望近期獲批，成為國(guó)內(nèi)唯二的丁苯酞注射液產(chǎn)品生產(chǎn)商。此外，麗珠集團(tuán)、奧信陽(yáng)光、四川匯宇制藥、吉林省奇健生物技術(shù)等企業(yè)的丁苯酞氯化鈉注射液也已經(jīng)啟動(dòng)了 BE 試驗(yàn)。其中麗珠集團(tuán)已經(jīng)完成了 BE 試驗(yàn)，進(jìn)度最快。奧信陽(yáng)光的 2.2 類新藥丁苯酞注射液 11 月份剛剛獲批臨床，此前于2021年 9 月重慶萊美藥業(yè)剛剛宣布以 7500 萬(wàn)元 + 5% 比例的銷售分成獲得了這款藥物。四川匯宇制藥、吉林省奇健生物技術(shù)丁苯酞注射液均處于申請(qǐng)臨床階段。

目前，丁苯酞注射液產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好，恩必普優(yōu)勢(shì)明顯。未來(lái)，隨著南京優(yōu)科等企業(yè)產(chǎn)品強(qiáng)勢(shì)入局，現(xiàn)有市場(chǎng)格局將會(huì)打破，行業(yè)將會(huì)迎來(lái)多強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)階段。整體來(lái)看，企業(yè)的加速入局有利于推動(dòng)丁苯酞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，提高行業(yè)發(fā)展質(zhì)量，惠及國(guó)內(nèi)龐大的心血管患者群體。

二、成都諾迪康生物制藥有限公司：凍干重組人腦利鈉肽藥品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，短期內(nèi)仍將保持一家獨(dú)大

成都諾迪康生物制藥有限公司始建于2000年12月，是西藏藥業(yè)控股子公司，公司下設(shè)基因、凍干和口服制劑等多條生產(chǎn)線。產(chǎn)品以生物制品、藏藥、中成藥以及重組產(chǎn)品（凍干重組人腦利鈉肽）為主。

成都諾迪康生物制藥有限公司歷時(shí)6年、耗資2億元，研究開(kāi)發(fā)的抗心衰基因一類新藥——凍干重組人腦利鈉肽(新活素）是治療心衰的基因藥物填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療心衰一類新藥的空白，于2005年4月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物制品一類新藥證書及藥品注冊(cè)批件，打破了市場(chǎng)空白，使得我國(guó)成為當(dāng)時(shí)美國(guó)除外唯一研究成功的國(guó)家。成都諾迪康生物制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn)的凍干重組人腦利鈉肽(新活素）具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)內(nèi)獨(dú)家、保護(hù)期5年。獲批同期，公司投資1.5億元建設(shè)的凍干重組人腦利鈉肽藥品生產(chǎn)車間已經(jīng)完成，于2005年6月通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證并向市場(chǎng)供應(yīng)藥品。

凍干重組人腦利鈉肽(新活素）作為獨(dú)家供應(yīng)藥品，市場(chǎng)發(fā)展穩(wěn)中向好，連續(xù)多年躋身心血管藥物銷售TOP10，推動(dòng)成都諾迪康生物制藥有限公司業(yè)績(jī)高增。根據(jù)西藏藥業(yè)公開(kāi)資料顯示，2021年，成都諾迪康生物制藥有限公司總資產(chǎn)達(dá)5.00億元，凈資產(chǎn)3.07億元；主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6.59億元，凈利潤(rùn)6929.23萬(wàn)元。2022年上半年，公司總資產(chǎn)7.10億元，凈資產(chǎn)3.59億元；主營(yíng)業(yè)務(wù)收入4.26億元，凈利潤(rùn)5141.48萬(wàn)元。

近年來(lái)，成都諾迪康生物制藥有限公司主要產(chǎn)品新活素銷量持續(xù)大幅增長(zhǎng)，為了滿足市場(chǎng)需求，公司啟動(dòng)對(duì)新活素生產(chǎn)線的擴(kuò)建工作（計(jì)劃年產(chǎn)能 1500 萬(wàn)支）。目前，各車間已進(jìn)入主體施工階段，主要設(shè)備已陸續(xù)到位，技術(shù)改造工作有序推進(jìn)中。

2020年9月29日，山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司宣布，公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司研制的“注射用重組人腦利鈉肽”（項(xiàng)目代號(hào)：BC003）獲得了四川大學(xué)華西醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)批件，正式啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。截至目前，步長(zhǎng)制藥“注射用重組人腦利鈉肽”在研管線未公布新進(jìn)展。短期內(nèi)，注射用重組人腦利鈉肽市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局良好，利好成都諾迪康生物制藥有限公司業(yè)績(jī)擴(kuò)容。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國(guó)心血管藥物行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)查及投資機(jī)會(huì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。智研咨詢是中國(guó)領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。