國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評價重點實驗室在重慶揭牌

    重慶再添一個國家級重點實驗室！10月11日，國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評價重點實驗室，在位于重慶兩江新區(qū)的超聲醫(yī)療國家工程研究中心揭牌。該實驗室將立足醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管需求，聯(lián)合各方優(yōu)勢力量，激發(fā)產(chǎn)、學(xué)、研、檢、醫(yī)全要素，對新技術(shù)、新產(chǎn)品開展標準和安全性、有效性評價研究等。

    據(jù)了解，為加快推進國家藥監(jiān)局重點實驗室建設(shè)，滿足我國藥品、醫(yī)療器械和化妝品創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管科學(xué)戰(zhàn)略需求，2021年2月，國家藥監(jiān)局組織完成了第二批重點實驗室的評審工作，認定并發(fā)布了《國家藥監(jiān)局第二批重點實驗室名單》。由湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院和超聲醫(yī)療國家工程研究中心聯(lián)合申報的，申請領(lǐng)域為超聲手術(shù)設(shè)備（縱向技術(shù)領(lǐng)域）的“國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評價重點實驗室”成功入選。

    在揭牌儀式上，國家藥品監(jiān)督管理局超聲手術(shù)設(shè)備質(zhì)量評價重點實驗室主任軒轅凱教授稱，實驗室將充分發(fā)揮平臺作用，針對新技術(shù)、新產(chǎn)品開展標準和安全性、有效性評價研究，開展臨床評價研究，研發(fā)新的檢測裝置及檢驗方法，加快新技術(shù)轉(zhuǎn)化和新產(chǎn)品的上市，加強新技術(shù)、新產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管。

    同時，實驗室將進一步強化監(jiān)管技術(shù)支撐，充分利用重點實驗室研究成果，積極為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做好技術(shù)服務(wù)、助推醫(yī)用超聲產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；進一步探索人才機制，建立和培養(yǎng)專業(yè)人才隊伍，推動科技創(chuàng)新，推動行業(yè)技術(shù)的發(fā)展。

    “超聲治療設(shè)備研制是一項高精尖技術(shù)，具有廣闊的發(fā)展前景和良好的市場。”超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任王智彪說，該實驗室的成立，將推動我國超聲手術(shù)設(shè)備快速、高質(zhì)量的發(fā)展。