2022-2028年中國(guó)仿制藥行業(yè)市場(chǎng)行情動(dòng)態(tài)及發(fā)展前景展望報(bào)告

第一章仿制藥相關(guān)概述

1.1　仿制藥基本介紹

1.1.1　仿制藥基本含義

1.1.2　仿制藥分類(lèi)情況

1.1.3　仿制藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)

1.1.4　仿制藥研發(fā)流程

1.2　仿制藥和原研藥的比較

1.2.1　兩者的聯(lián)系

1.2.2　兩者的區(qū)別

1.2.3　兩者的療效

第二章2017-2021年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

2.1　2017-2021年全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

2.1.1　全球市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

2.1.2　醫(yī)藥研發(fā)投入情況

2.1.3　全球藥企銷(xiāo)售狀況

2.1.4　醫(yī)藥商業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

2.1.5　醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

2.2　2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析

2.2.1　行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.2.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

2.2.3　研發(fā)投入狀況

2.2.4　醫(yī)藥產(chǎn)量分析

2.2.5　醫(yī)藥價(jià)格情況

2.2.6　醫(yī)藥出口貿(mào)易

2.2.7　藥企經(jīng)營(yíng)情況

2.2.8　藥企盈利能力

2.2.9　醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展

2.3　2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投融資分析

2.3.1　醫(yī)藥企業(yè)并購(gòu)規(guī)模

2.3.2　企業(yè)融資輪次情況

2.3.3　細(xì)分領(lǐng)域投資狀況

2.3.4　投資并購(gòu)典型案例

2.4　中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

2.4.1　藥品產(chǎn)能過(guò)剩閑置

2.4.2　產(chǎn)業(yè)自身能力不足

2.4.3　產(chǎn)品品牌知名度低

2.4.4　管理水平高低不等

2.5　中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)策建議

2.5.1　調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

2.5.2　加大研發(fā)投入力度

2.5.3　加強(qiáng)醫(yī)藥品牌建設(shè)

2.5.4　加大力度支持創(chuàng)新

2.6　中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

2.6.1　單抗藥成為投資熱點(diǎn)

2.6.2　CMO和CSO發(fā)展迅速

2.6.3　中醫(yī)藥蘊(yùn)藏發(fā)展機(jī)會(huì)

2.6.4　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈多元化

2.6.5　醫(yī)藥商業(yè)集中度提升

2.6.6　一致性評(píng)價(jià)規(guī)范行業(yè)

2.6.7　處方藥外流市場(chǎng)效應(yīng)

第三章2017-2021年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

3.1　2017-2021年全球仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

3.1.1　仿制藥審批情況

3.1.2　仿制藥市場(chǎng)規(guī)模

3.1.3　仿制藥市場(chǎng)格局

3.1.4　原研藥專(zhuān)利到期

3.1.5　仿制藥投資并購(gòu)

3.1.6　仿制藥處方比例

3.1.7　仿制藥指數(shù)走勢(shì)

3.1.8　仿制藥企業(yè)布局

3.2　2017-2021年美國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

3.3　2017-2021年印度仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

3.4　2017-2021年日本仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

3.5　國(guó)外仿制藥重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

3.5.1　Teva

3.5.2　Sandoz

3.5.3　Mylan

3.5.4　Endo

3.5.5　Amneal

3.5.6　Hikma

3.5.7　Lupin

第四章2017-2021年中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

4.1　經(jīng)濟(jì)環(huán)境

4.1.1　全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)

4.1.2　國(guó)內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)

4.1.3　對(duì)外經(jīng)濟(jì)分析

4.1.4　工業(yè)運(yùn)行情況

4.1.5　宏觀經(jīng)濟(jì)趨勢(shì)

4.2　政策環(huán)境

4.2.1　仿制藥相關(guān)政策匯總

4.2.2　優(yōu)先審評(píng)審批制度

4.2.3　醫(yī)保目錄談判進(jìn)展

4.2.4　供應(yīng)保障及使用政策

4.2.5　“4+7”藥品帶量采購(gòu)

4.2.6　注射劑仿制藥相關(guān)政策

4.3　社會(huì)環(huán)境

4.3.1　居民收入水平

4.3.2　居民消費(fèi)水平

4.3.3　居民社會(huì)保障

4.3.4　人口構(gòu)成情況

4.3.5　醫(yī)療衛(wèi)生情況

4.3.6　老齡化問(wèn)題

第五章2017-2021年中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

5.1　2017-2021年中國(guó)仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀

5.1.1　發(fā)展歷程

5.1.2　申報(bào)流程

5.1.3　產(chǎn)業(yè)鏈

5.1.4　市場(chǎng)規(guī)模

5.1.5　競(jìng)爭(zhēng)格局

5.1.6　審評(píng)進(jìn)展

5.1.7　進(jìn)口替代

5.1.8　銷(xiāo)售情況

5.1.9　制劑出口

5.2　2017-2021年抗腫瘤仿制藥發(fā)展分析

5.2.1　抗腫瘤藥市場(chǎng)發(fā)展情況

5.2.2　抗腫瘤仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀

5.2.3　抗腫瘤仿制藥競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境

5.2.4　抗腫瘤仿制藥企業(yè)布局

5.2.5　抗腫瘤仿制藥發(fā)展戰(zhàn)略

5.3　中國(guó)仿制藥重點(diǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品發(fā)展?fàn)顩r

5.3.1　信立泰

5.3.2　科倫藥業(yè)

5.3.3　復(fù)星醫(yī)藥

5.3.4　翰森制藥

5.3.5　恒瑞醫(yī)藥

5.3.6　正大天晴

5.4　第一批鼓勵(lì)仿制藥品目錄

5.4.1　第一批鼓勵(lì)仿制藥建議目錄（一）

5.4.2　第一批鼓勵(lì)仿制藥建議目錄（二）

5.4.3　第一批鼓勵(lì)仿制藥建議目錄（三）

5.4.4　第一批鼓勵(lì)仿制藥建議目錄（四）

5.4.5　第一批鼓勵(lì)仿制藥建議目錄（五）

5.4.6　第一批鼓勵(lì)仿制藥建議目錄（六）

5.5　中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨的主要問(wèn)題

5.5.1　藥企制劑工藝落后

5.5.2　上下游配套設(shè)施差

5.5.3　既往審批標(biāo)準(zhǔn)寬松

5.5.4　產(chǎn)業(yè)研發(fā)能力弱

5.5.5　同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重

5.6　中國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議分析

5.6.1　鼓勵(lì)藥企增大研發(fā)投入

5.6.2　加快藥品專(zhuān)利鏈接制度

5.6.3　堅(jiān)持仿制藥一致性評(píng)價(jià)

5.6.4　避免藥品短缺及同質(zhì)化

第六章仿制藥一致性評(píng)價(jià)發(fā)展?fàn)顩r分析

6.1　仿制藥一致性評(píng)價(jià)相關(guān)概述

6.1.1　基本定義

6.1.2　發(fā)展歷程

6.2　2017-2021年仿制藥一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展

6.2.1　一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展（按時(shí)間）

6.2.2　一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展（按企業(yè)）

6.2.3　一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展（按產(chǎn)品）

6.2.4　一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展（按地區(qū)）

6.2.5　注射劑一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展

6.3　2017-2021年我國(guó)BE試驗(yàn)進(jìn)展

6.3.1　豁免BE/BE試驗(yàn)

6.3.2　BE試驗(yàn)申請(qǐng)情況

6.3.3　BE試驗(yàn)登記情況

6.3.4　BE試驗(yàn)市場(chǎng)主體

6.4　一致性評(píng)價(jià)招標(biāo)采購(gòu)實(shí)踐

6.4.1　陜西省

6.4.2　上海市

6.4.3　福建省

6.4.4　浙江省

6.4.5　廣西省

6.5　開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的意義

6.5.1　患者受益

6.5.2　過(guò)評(píng)企業(yè)受益

6.5.3　審批部門(mén)受益

第七章2017-2021年中國(guó)生物仿制藥（生物類(lèi)似藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

7.1　生物仿制藥相關(guān)概述

7.1.1　生物仿制藥的定義

7.1.2　生物仿制藥和化學(xué)仿制藥的區(qū)別

7.1.3　生物仿制藥和生物原研藥的區(qū)別

7.2　2017-2021年生物仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀分析

7.2.1　發(fā)展歷程

7.2.2　發(fā)展環(huán)境

7.2.3　發(fā)展現(xiàn)狀

7.2.4　市場(chǎng)份額

7.2.5　市場(chǎng)規(guī)模

7.2.6　研發(fā)投入

7.2.7　技術(shù)門(mén)檻

7.3　生物仿制藥熱門(mén)靶點(diǎn)分析

7.3.1　HER2

7.3.2　CD20

7.3.3　VEGF

7.3.4　EGFR

7.3.5　TNFα

7.3.6　其他靶點(diǎn)

7.4　生物仿制藥主要產(chǎn)品分析

7.4.1　阿達(dá)木單抗

7.4.2　曲妥珠單抗

7.4.3　貝伐珠單抗

7.4.4　利妥昔單抗

7.4.5　英夫利昔單抗

7.5　典型生物仿制藥藥企——Celltrion

7.5.1　發(fā)展現(xiàn)狀

7.5.2　研發(fā)成本

7.5.3　專(zhuān)利到期

7.5.4　投融資分析

7.6　生物仿制藥存在的問(wèn)題

7.6.1　研發(fā)成本高

7.6.2　投資收益低

7.6.3　接受程度低

第八章中國(guó)化學(xué)仿制藥發(fā)展分析

8.1　化學(xué)仿制藥相關(guān)介紹

8.1.1　基本含義

8.1.2　化學(xué)藥品分類(lèi)

8.1.3　藥品等效分級(jí)

8.2　化學(xué)仿制藥相關(guān)政策分析

8.2.1　生物等效性試驗(yàn)備案管理規(guī)定

8.2.2　化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案

8.2.3　化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求

8.2.4　化學(xué)仿制藥相關(guān)申報(bào)資料要求

8.2.5　仿制藥參比制劑遴選與確定程序

8.2.6　注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)要求

8.3　2017-2021年化學(xué)仿制藥（注射劑）發(fā)展?fàn)顩r分析

8.3.1　發(fā)展現(xiàn)狀

8.3.2　市場(chǎng)規(guī)模

8.3.3　申報(bào)情況

8.3.4　市場(chǎng)格局

8.3.5　典型案例

8.3.6　注射劑國(guó)際化

8.4　國(guó)內(nèi)化學(xué)仿制藥（注射劑）重點(diǎn)企業(yè)——普利制藥

8.4.1　發(fā)展歷程

8.4.2　獲批情況

8.4.3　競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

8.4.4　注射用阿奇霉素

8.4.5　注射用更昔洛韋鈉

8.4.6　注射用伏立康唑

8.4.7　注射用泮托拉唑

8.4.8　其他注射劑產(chǎn)品

8.5　化學(xué)仿制藥一致性評(píng)價(jià)存在的問(wèn)題

8.5.1　投入資金大且周期長(zhǎng)

8.5.2　參比試劑選擇難度大

8.5.3　一致性評(píng)價(jià)門(mén)檻極高

8.5.4　臨床試驗(yàn)法律不健全

第九章國(guó)外重點(diǎn)仿制藥上市企業(yè)分析

9.1　梯瓦制藥（Teva）

9.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

9.1.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.1.3　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.1.4　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.2　邁蘭公司（Mylan）

9.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

9.2.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.2.3　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.2.4　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.3　Hikma制藥

9.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

9.3.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.3.3　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.3.4　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.4　西普拉制藥（Cipla）

9.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

9.4.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.4.3　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.4.4　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.5　賽爾群（Celltrion）

9.5.1　企業(yè)發(fā)展概況

9.5.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.5.3　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.5.4　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.6　太陽(yáng)制藥（Sun Pharma）

9.6.1　企業(yè)發(fā)展概況

9.6.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.6.3　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.6.4　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.7　魯賓制藥（Lupin）

9.7.1　企業(yè)發(fā)展概況

9.7.2　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.7.3　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

9.7.4　企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析

第十章國(guó)內(nèi)重點(diǎn)仿制藥上市企業(yè)分析

10.1　恒瑞醫(yī)藥

10.1.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.1.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

10.1.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

10.1.4　財(cái)務(wù)狀況分析

10.1.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

10.1.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

10.2　復(fù)星醫(yī)藥

10.2.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.2.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

10.2.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

10.2.4　財(cái)務(wù)狀況分析

10.2.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

10.2.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

10.3　京新藥業(yè)

10.3.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.3.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

10.3.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

10.3.4　財(cái)務(wù)狀況分析

10.3.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

10.3.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

10.4　科倫藥業(yè)

10.4.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.4.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

10.4.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

10.4.4　財(cái)務(wù)狀況分析

10.4.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

10.4.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

10.5　普利制藥

10.5.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.5.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

10.5.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

10.5.4　財(cái)務(wù)狀況分析

10.5.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

10.5.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

10.6　華東醫(yī)藥

10.6.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.6.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

10.6.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

10.6.4　財(cái)務(wù)狀況分析

10.6.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

10.6.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

10.7　華海藥業(yè)

10.7.1　企業(yè)發(fā)展概況

10.7.2　經(jīng)營(yíng)效益分析

10.7.3　業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)分析

10.7.4　財(cái)務(wù)狀況分析

10.7.5　核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

10.7.6　公司發(fā)展戰(zhàn)略

第十一章中國(guó)仿制藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例分析——江蘇吳中

11.1　西洛他唑等上市化學(xué)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)

11.1.1　項(xiàng)目投資背景

11.1.2　項(xiàng)目基本情況

11.1.3　項(xiàng)目投資計(jì)劃

11.1.4　項(xiàng)目投資價(jià)值

11.1.5　項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

11.1.6　項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)策

11.2　利奈唑胺與沃諾拉贊的仿制

11.2.1　項(xiàng)目投資背景

11.2.2　項(xiàng)目基本情況

11.2.3　項(xiàng)目投資計(jì)劃

11.2.4　項(xiàng)目投資價(jià)值

11.2.5　項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益

11.2.6　項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)策

第十二章2022-2028年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資分析及價(jià)值評(píng)估

12.1　全球仿制藥企業(yè)投融資狀況分析

12.1.1　Mylan

12.1.2　Teva

12.1.3　Cipla

12.1.4　Lupin

12.2　中國(guó)仿制藥企業(yè)投融資狀況分析

12.2.1　京新藥業(yè)

12.2.2　華海藥業(yè)

12.2.3　復(fù)星醫(yī)藥

12.2.4　石藥集團(tuán)

12.3　中國(guó)仿制藥投資壁壘

12.3.1　先行者壁壘

12.3.2　競(jìng)爭(zhēng)壁壘

12.3.3　價(jià)格壁壘

12.3.4　技術(shù)壁壘

12.3.5　原料壁壘

12.3.6　審評(píng)壁壘

第十三章2022-2028年仿制藥產(chǎn)業(yè)投資前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

13.1　仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

13.1.1　發(fā)展方向

13.1.2　發(fā)展戰(zhàn)略

13.1.3　發(fā)展趨勢(shì)

13.2　 2022-2028年仿制藥產(chǎn)業(yè)預(yù)測(cè)分析

13.2.1　影響因素分析

13.2.2　市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)(ZY TL)

部分圖表目錄：

圖表　不同類(lèi)型的仿制藥的研究周期、回報(bào)率及挑戰(zhàn)

圖表　生物藥注冊(cè)分類(lèi)與創(chuàng)新藥界定

圖表　典型仿制藥（化學(xué)制劑）研發(fā)流程

圖表　仿制藥和原研藥的療效對(duì)比

圖表　2017-2021年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及同比增長(zhǎng)走勢(shì)

圖表　2017-2021年全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模

圖表　2017-2021年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量

圖表　2021年全球制藥公司研發(fā)預(yù)算排行榜

圖表　2017-2021年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)

圖表　2021年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況

圖表　2021年醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及虧損情況

圖表　2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模及增長(zhǎng)

圖表　2021年中國(guó)主要醫(yī)藥產(chǎn)量及增速

圖表　2017-2021年醫(yī)藥類(lèi)商品零售價(jià)格指數(shù)情況

圖表　2021年醫(yī)藥行業(yè)出口交貨值情況

圖表　2021年份醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分子行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

圖表　2021年醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

圖表　2021年醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入

圖表　2021年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分子行業(yè)利潤(rùn)總額

圖表　2021年醫(yī)藥行業(yè)盈利能力趨勢(shì)圖

圖表　2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)市場(chǎng)交易金額及增長(zhǎng)

圖表　2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)市場(chǎng)交易金額分布

圖表　2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)市場(chǎng)交易數(shù)量及增長(zhǎng)

圖表　2017-2021年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)市場(chǎng)交易數(shù)量分布

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