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智研咨詢組織編撰的《2025-2031年中國體外診斷試劑行業(yè)市場經(jīng)營管理及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》（以下簡稱“《報(bào)告》”）是中國體外診斷試劑領(lǐng)域的專業(yè)市場研究報(bào)告，是體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展忠實(shí)的記錄者和見證者。旨在為中國體外診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)廠家、政府機(jī)構(gòu)、業(yè)界專家了解和掌握中國體外診斷試劑發(fā)展脈絡(luò)提供全面參考。
《報(bào)告》自2017年開始出版，每年一版，目前已連續(xù)8年。智研咨詢研究團(tuán)隊(duì)持續(xù)跟進(jìn)體外診斷試劑發(fā)展歷程，總結(jié)現(xiàn)狀、深化研究、探索規(guī)律，《報(bào)告》總計(jì)10章，從行業(yè)概述、運(yùn)行環(huán)境、發(fā)展形勢、細(xì)分市場、競爭格局、重點(diǎn)企業(yè)、發(fā)展趨勢、投資機(jī)遇等多個(gè)方面，通過詳實(shí)的數(shù)據(jù)，全面總結(jié)和回顧了2023年體外診斷試劑行業(yè)的新趨向、新亮點(diǎn)，同時(shí)對現(xiàn)存問題進(jìn)行了深度思考，為下一步體外診斷試劑行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出了一系列有益的建議和未來的展望。
體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測過程中, 用于對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年我國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模為1407.9億元，其中分子診斷試劑規(guī)模為280.9億元，免疫診斷試劑規(guī)模為447.3億元，生化診斷試劑規(guī)模為247.2億元，其他診斷試劑規(guī)模為432.5億元。
體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游包括生物制品原料、精細(xì)化學(xué)原料、精密電子元器件等，其中生物制品原料包括酶、抗原、抗體等，精細(xì)化學(xué)原料包括緩沖液、顯色劑等，精密電子元器件用于體外診斷儀器的制造。中游是研發(fā)和生產(chǎn)體外診斷試劑和儀器的企業(yè)。下游應(yīng)用領(lǐng)域包括醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、血站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。
國內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)商主要有邁瑞醫(yī)療、安圖生物、邁克生物、新產(chǎn)業(yè)、萬孚生物、亞輝龍、科華生物、九強(qiáng)生物、基蛋生物、美康生物、迪瑞醫(yī)療、達(dá)安基因、東方生物、圣湘生物、熱景生物、諾唯贊、明德生物、碩世生物等。
其中九強(qiáng)生物一直專注體外診斷產(chǎn)品系統(tǒng)的研發(fā)，是國內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，致力打造最優(yōu)體外診斷檢測平臺(tái)。2024年上半年公司營收8.22億元，同比增長0.66%，其中體外檢測試劑業(yè)務(wù)收入為7.87億元，同比增長2.08%。美康生物主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售及體外診斷產(chǎn)品的代理業(yè)務(wù)，并提供第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。2024年上半年公司營收9.49億元，同比下降2.83%，其中體外診斷試劑收入為6.21億元，同比增長0.12%。邁瑞醫(yī)療主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線。2024年上半年公司營收205.31億元，同比增長11.12%，其中體外診斷類產(chǎn)品收入76.58億元，同比增長28.16%。
智研咨詢研究團(tuán)隊(duì)圍繞中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、重點(diǎn)企業(yè)情況、產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢等方面進(jìn)行深入分析，并針對體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題提出建議，為各地政府、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)提供參考。
【特別說明】
1）內(nèi)容概況部分為我司關(guān)于該研究報(bào)告核心要素的提煉與展現(xiàn)，內(nèi)容概況中存在數(shù)據(jù)更新不及時(shí)情況，最終出具的報(bào)告數(shù)據(jù)以年度為單位監(jiān)測更新。
2）報(bào)告最終交付版本與內(nèi)容概況在展示形式上存在一定差異，但最終交付版完整、全面的涵蓋了內(nèi)容概況的相關(guān)要素。報(bào)告將以PDF格式提供。
第一章體外診斷試劑相關(guān)概述
第一節(jié) 診斷試劑概念與分類
一、診斷試劑的定義
二、診斷試劑的分類
三、診斷試劑評(píng)價(jià)指標(biāo)
第二節(jié) 體外診斷相關(guān)概述
一、體外診斷的概述
二、體外診斷試劑的定義
三、體外診斷試劑的分類
第三節(jié) 診斷試劑主要產(chǎn)品介紹
一、臨床化學(xué)診斷試劑
二、免疫診斷試劑
三、分子診斷試劑
四、PCR產(chǎn)品
第二章全球體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球體外診斷市場發(fā)展分析
一、全球體外診斷試驗(yàn)市場現(xiàn)狀
二、全球體外診斷診斷試劑市場結(jié)構(gòu)
三、全球體外診斷診斷服務(wù)企業(yè)格局
四、全球體外診斷診斷試劑企業(yè)格局
五、全球新推出的診斷試劑發(fā)展動(dòng)向
第二節(jié) 全球主要國家行業(yè)發(fā)展概況
一、美國
二、歐洲
三、日本
四、印度
五、其它
第三節(jié) 2025-2031年全球體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第三章中國體外診斷產(chǎn)業(yè)運(yùn)行環(huán)境分析
第一節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境分析
一、中國GDP增長情況分析
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢分析
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境分析
一、中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析
二、生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策分析
三、體外診斷試劑經(jīng)營許可的政策監(jiān)管
四、《體外診斷試劑注冊管理辦法》
五、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》
第三節(jié) 中國體外診斷社會(huì)環(huán)境分析
一、中國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展概述
二、人口學(xué)特征與健康體檢消費(fèi)需求
三、疾病譜變化與健康體檢消費(fèi)需求
四、中國健康體檢形式與消費(fèi)需求分析
五、中國健康體檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及趨勢
第四節(jié) 中國診斷試劑行業(yè)環(huán)境分析
一、中國診斷試劑行業(yè)規(guī)模分析
二、中國診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分析
三、中國診斷試劑行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平
四、診斷試劑行業(yè)投資特點(diǎn)及發(fā)展前景
第四章中國體外診斷行業(yè)發(fā)展形勢分析
第一節(jié) 中國體外診斷試劑管理模式與現(xiàn)狀
一、體外診斷試劑監(jiān)管的發(fā)展歷程
二、中國體外診斷試劑的流通狀況
三、體外診斷試劑的研發(fā)及生產(chǎn)特點(diǎn)
四、體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營基本狀況
五、體外診斷試劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用狀況
第二節(jié) 中國體外診斷市場分析
一、中國體外診斷市場規(guī)模
二、中國體外診斷試劑市場結(jié)構(gòu)分析
三、家用診斷試劑產(chǎn)品市場需求增長
第三節(jié) 中國體外診斷行業(yè)運(yùn)行動(dòng)態(tài)分析
一、國內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)商抓緊打造自有品牌
二、快速發(fā)展并日益全球化的中國體外診斷產(chǎn)業(yè)
三、體外診斷產(chǎn)業(yè)與臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的共同發(fā)展
第四節(jié) 體外診斷試劑管理面臨的問題與對策
一、中國體外診斷試劑管理的積弊
二、規(guī)范體外診斷試劑管理的對策
第五章體外診斷細(xì)分行業(yè)現(xiàn)狀解析
第一節(jié) 體外診斷生化產(chǎn)品
第二節(jié) 體外診斷免疫產(chǎn)品
第三節(jié) 體外診斷血液產(chǎn)品
第四節(jié) 體外診斷微生物產(chǎn)品
第五節(jié) 體外診斷分子產(chǎn)品
第六節(jié) 組織/細(xì)胞診斷市場分析
第七節(jié) 床邊診斷試劑市場分析
第六章中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在問題與對策分析
第一節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)
一、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱
二、政策的不斷建立和完善
三、醫(yī)療費(fèi)用的控制
四、企業(yè)自身管理還不完善
第二節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)對措施分析
一、積極加強(qiáng)自身建設(shè)
二、政府積極鼓勵(lì)和扶持
三、通過各種方式推進(jìn)行業(yè)發(fā)展
第三節(jié) 中國體外診斷產(chǎn)業(yè)如何應(yīng)對全球化進(jìn)程
第七章中國體外診斷市場競爭格局分析
第一節(jié) 中國體外診斷行業(yè)競爭格局分析
一、體外診斷試劑競爭日益激烈
二、體外診斷試劑企業(yè)競爭分析
三、體外診斷試劑市場集中度分析
第二節(jié) 重點(diǎn)城市體外診斷行業(yè)區(qū)域戰(zhàn)略分析
一、北京體外診斷
二、上海體外診斷
三、廣州體外診斷
四、武漢體外診斷
五、蘇州體外診斷
第三節(jié) 中國體外診斷試劑競爭策略分析
第八章中國體外診斷試劑企業(yè)競爭性財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析
第一節(jié) 上?？迫A生物工程股份有限公司
一、企業(yè)基本情況
二、企業(yè)經(jīng)營情況分析
三、企業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第二節(jié) 中生北控生物科技股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第三節(jié) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第四節(jié) 北京利德曼生化股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第五節(jié) 艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第六節(jié) 邁克生物股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第七節(jié) 上海榮盛生物藥業(yè)有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第八節(jié) 中山生物工程有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第九節(jié) 北京科美生物技術(shù)有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第十節(jié) 北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
一、公司基本情況
二、企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)
三、企業(yè)償債能力分析
四、企業(yè)盈利能力分析
五、企業(yè)運(yùn)營能力分析
第九章2025-2031年中國體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢分析
第一節(jié) 2025-2031年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景分析
一、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將成診斷試劑主要市場
二、新醫(yī)改診斷試劑市場擴(kuò)容良機(jī)顯現(xiàn)
三、2025-2031年診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測
第二節(jié) 2025-2031年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析
一、體外診斷行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/p>
二、體外診斷產(chǎn)業(yè)未來成長空間
三、體外診斷試劑市場發(fā)展?jié)摿Ψ治?/p>
第三節(jié) 2025-2031年中國體外診斷市場預(yù)測分析
一、體外診斷市場規(guī)模預(yù)測分析
二、生化試劑市場規(guī)模預(yù)測分析
三、免疫診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測
四、血篩檢測試劑市場容量預(yù)測
第十章2025-2031年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)投資機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)分析
第一節(jié) 2025-2031年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨著的發(fā)展機(jī)遇
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展快車道
二、國外市場需求多樣化和市場不斷擴(kuò)大
三、新醫(yī)改將帶動(dòng)體外診斷試劑加速成長
四、傳染病的爆發(fā)給診斷試劑帶來發(fā)展契機(jī)
第二節(jié) 2025-2031年中國體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析
一、經(jīng)濟(jì)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)
二、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)
三、市場競爭風(fēng)險(xiǎn)
四、技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)
五、市場經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)
第三節(jié) 2025-2031年中國體外診斷行業(yè)投資建議
圖表目錄
圖表1：體外診斷試劑行業(yè)定義分類
圖表2：體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展歷程
圖表3：體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈分析
圖表4：2018-2024年中國體外診斷試劑行業(yè)產(chǎn)值走勢圖
圖表5：2018-2024年中國體外診斷試劑市場需求情況
圖表6：2018-2024年中國體外診斷試劑行業(yè)進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)情況
圖表7：中國體外診斷試劑市場格局分析
圖表8：2018-2024年中國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模
圖表9：2024年中國體外診斷試劑區(qū)域市場規(guī)模分析
圖表10：2024年中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)集中度
更多圖表見正文……
◆ 本報(bào)告分析師具有專業(yè)研究能力，報(bào)告中相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)及市場預(yù)測主要為公司研究員采用桌面研究、業(yè)界訪談、市場調(diào)查及其他研究方法，部分文字和數(shù)據(jù)采集于公開信息，并且結(jié)合智研咨詢監(jiān)測產(chǎn)品數(shù)據(jù)，通過智研統(tǒng)計(jì)預(yù)測模型估算獲得；企業(yè)數(shù)據(jù)主要為官方渠道以及訪談獲得，智研咨詢對該等信息的準(zhǔn)確性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和數(shù)據(jù)獲取資源的限制，本報(bào)告只提供給用戶作為市場參考資料，本公司對該報(bào)告的數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)不承擔(dān)法律責(zé)任。
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01
智研咨詢成立于2008年，具有15年產(chǎn)業(yè)咨詢經(jīng)驗(yàn)
02
智研咨詢總部位于北京，具有得天獨(dú)厚的專家資源和區(qū)位優(yōu)勢
03
智研咨詢目前累計(jì)服務(wù)客戶上萬家，客戶覆蓋全球，得到客戶一致好評(píng)
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報(bào)告，還提供產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、IPO咨詢、行業(yè)調(diào)研等全案產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法，用專業(yè)和科學(xué)的研究模型和調(diào)研方法，不斷追求數(shù)據(jù)和觀點(diǎn)的客觀準(zhǔn)確
06
智研咨詢不定期提供各觀點(diǎn)文章、行業(yè)簡報(bào)、監(jiān)測報(bào)告等免費(fèi)資源，踐行用信息驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數(shù)據(jù)庫資源和知識(shí)庫
08
智研咨詢觀點(diǎn)和數(shù)據(jù)被媒體、機(jī)構(gòu)、券商廣泛引用和轉(zhuǎn)載，具有廣泛的品牌知名度
品質(zhì)保證
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