2020年國內(nèi)制藥專用設備市場分析：規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量145家，銷售收入192.58億元[圖]

    制藥專用設備是指藥品生產(chǎn)企業(yè)為進行化學原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥等藥品生產(chǎn)所采用的專用生產(chǎn)設備。根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經(jīng)濟行業(yè)分類與代碼（GB/T4754-2002）》，中國把制藥專用設備歸入到專用設備制造業(yè)（國統(tǒng)局代碼C35）中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設備制造（國統(tǒng)局代碼C354）中，即制藥專用設備制造，其4級代碼C3544。

    為保證藥品質(zhì)量水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局從1999年開始在制藥行業(yè)實行GMP強制認證，對制藥企業(yè)的生產(chǎn)設備和生產(chǎn)環(huán)境提出了硬性要求，這推動了制藥專用設備需求大幅增加。國家和行業(yè)標準按照制藥專用設備產(chǎn)品的基本屬性，將制藥專用設備分為八類。

    1、原料藥機械及設備。實現(xiàn)生物、化學物質(zhì)轉(zhuǎn)化，利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備及機械。

    2、制劑機械。將藥物制成各種劑型的機械與設備。

    3、藥用粉碎機械。用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。

    4、飲片機械。對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。

    5、制藥用水設備。采用各種方法制取制藥用水的設備。

    6、藥品包裝機械。完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關的機械與設備。

    7、藥用檢測設備。檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設備。

    8、其他制藥機械及設備。執(zhí)行非主要制藥工序的有關機械與設備。

制藥專用設備的分類

資料來源：智研咨詢整理

    1、制藥專用設備行業(yè)市場規(guī)模情況

    制藥裝備制造業(yè)是從事化學原料藥和藥劑、生物制藥、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設備制造的行業(yè)，它在醫(yī)藥行業(yè)中具有特定的地位，是制藥工業(yè)最重要的組成部分之一。制藥裝備的質(zhì)量和工藝能否適應制藥工業(yè)發(fā)展的需要，直接關系到醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。制藥裝備行業(yè)在整個醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著重要的作用，構(gòu)成了醫(yī)藥工業(yè)的基礎。

    藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產(chǎn)工藝的多樣性，而生產(chǎn)工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。制藥裝備行業(yè)共分為八個子行業(yè)，包括原料藥設備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備、其他制藥機械及設備，共計3000多個規(guī)格，分別應用于中藥，化學藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)。

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國制藥專用設備行業(yè)市場運行格局及未來前景分析報告》顯示：2019年國內(nèi)制藥專用設備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量137家，銷售收入172.30億元，利潤5.2億元。2020年國內(nèi)制藥專用設備規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量145家，銷售收入192.58億元，利潤8.75億元。

2013-2020年中國制藥專用設備市場運行情況

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

    在激烈的市場競爭中，我國制藥裝備行業(yè)仍然存在著諸多問題，例如一些不具備技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)通過低價產(chǎn)品來爭奪市場份額，而國內(nèi)眾多制藥企業(yè)特別是資金實力較弱的中小制藥企業(yè)，因GMP改造費用對其來說相對較大，在進行制藥裝備固定資產(chǎn)投資時，往往以價格、交貨期等非技術(shù)因素作為對制藥裝備供應商資質(zhì)與實力的判別依據(jù)，而忽視設備的技術(shù)差異與技術(shù)水平的高低，這種現(xiàn)象造成了制藥裝備市場一定程度的混亂局面。但對于大型的國內(nèi)外制藥企業(yè)，因其更關注產(chǎn)品的質(zhì)量，因此生產(chǎn)線運行的穩(wěn)定性、可靠性、自動化程度等技術(shù)指標是這類企業(yè)設備選型的主要參考因素，這也對國內(nèi)的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標準與要求。
新版GMP改造反映出未來制藥裝備行業(yè)發(fā)展的總體趨勢：制藥工業(yè)企業(yè)對于制藥裝備的要求不斷提高，設備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發(fā)展。在前期發(fā)展中積累了技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢的企業(yè)將通過內(nèi)外延伸與上下游整合，不斷提高市場占有率，整個制藥裝備行業(yè)的市場集中度將進一步提升。

    2、制藥專用設備部分產(chǎn)品價格分析

    根據(jù)制藥機械行業(yè)網(wǎng)資料顯示，不同種類的制藥專用設備的價格不同。2020年制藥專用設備部分產(chǎn)品價格情況如下表：

2020年制藥專用設備部分產(chǎn)品價格情況

資料來源：制藥機械行業(yè)網(wǎng)、智研咨詢整理

    3、制藥專用設備生產(chǎn)情況

    隨著第一輪藥品強制GMP認證工作的結(jié)束，2005年以來我國的制藥裝備行業(yè)發(fā)展略有放緩。2010年，新版GMP的頒布，推動國內(nèi)制藥企業(yè)開啟了第二次GMP改造。2010版GMP主要體現(xiàn)了國家對于制藥行業(yè)中無菌藥品、藥品安全保障措施以及質(zhì)量管理等幾方面的重視。相比于第一次GMP認證改造，新版GMP認證改造的顯著特點是制藥企業(yè)對于固定資產(chǎn)的中高端裝備投資有了明顯增長。2020年我國各類制藥專用設備產(chǎn)量均有不同的增長。

2015-2020中國制藥專用設備主要產(chǎn)品供給情況（單位：臺）

資料來源：中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會、智研咨詢整理

    國內(nèi)制藥專用設備生產(chǎn)企業(yè)較多，主要有東富龍、楚天科技、千山藥機和新華醫(yī)療等企業(yè)，各企業(yè)業(yè)務不盡相同，各有優(yōu)勢。

國內(nèi)十大制藥設備供應商

資料來源：藥機網(wǎng)、智研咨詢整理