一、定義
糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損,或兩者兼有引起。長(zhǎng)期存在的高血糖,導(dǎo)致各種組織,特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。
糖尿病病因
資料來源:智研咨詢整理
二、全球糖尿病患者情況
智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國(guó)糖尿病藥物行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行格局及未來前景分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:根據(jù)IDF數(shù)據(jù)顯示,2019年全球成人糖尿病患者人數(shù)已達(dá)4.63億(患病率9.3%),推測(cè)2030年全球成人糖尿病患者人數(shù)將增至5.78億(+24.8%)。
2000-2023年全球糖尿病患者人數(shù)
資料來源:IDF、智研咨詢整理
中國(guó)是全球糖尿病第一大國(guó)。隨著人口老齡化加劇、城市化進(jìn)程加快、國(guó)民健康需求及支付能力逐步提高,中國(guó)糖尿病市場(chǎng)仍有巨大潛力。2019年中國(guó)糖尿病患者有1.164億人,糖尿病患者人均醫(yī)療支出為936.2美元,而美國(guó)糖尿病患者人均支出9505.6美元,為中國(guó)10倍以上。
2019年全球主要國(guó)家糖尿病患者人數(shù)及人均醫(yī)療支出前五地區(qū)
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近年來,隨著降糖藥種類不斷推陳出新,全球糖尿病藥物市場(chǎng)出現(xiàn)快速膨脹,市場(chǎng)格局日異月殊。2019年中國(guó)糖尿病藥物中,胰島素占比最高為49%;其次是OAD類藥物占糖尿病的48%。
2019年全球不同地區(qū)糖尿病治療市場(chǎng)用藥結(jié)構(gòu)
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三、中國(guó)糖尿病患者情況分析
糖尿病是21世紀(jì)發(fā)展最快的健康問題之一,中國(guó)是糖尿病患者人數(shù)最多的國(guó)家。2020年中國(guó)糖尿病患者類型中,2型糖尿病患者占比最高為53%;其次是妊娠期糖尿病占糖尿病總數(shù)的22%;再次是糖尿病前期占糖尿病總數(shù)的10%。
2020年中國(guó)糖尿病患者類型占比
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2020年中國(guó)糖尿病患者中,50歲及以上糖尿病患者最多,為27%;其次是40-49歲糖尿病患者人數(shù)占21%;再次是35-39歲糖尿病患者人數(shù)占18%。
2020年中國(guó)糖尿病患者年齡占比
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其中,2020年中國(guó)糖尿病患者廣東占比最高,糖尿病患者占比為11.9%;其次是北京糖尿病患者為7.9%;再次是江蘇糖尿病患者為7.6%。
2020年中國(guó)糖尿病患者地區(qū)前十占比
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三、糖尿病藥物現(xiàn)狀分析
不同降糖藥的作用機(jī)制、優(yōu)劣勢(shì)和適用人群不盡相同,在很大程度上決定了其生命周期。2020年中國(guó)糖尿病患者僅用口服藥人數(shù)占49.8%;僅用胰島素藥物人數(shù)占比27.3%;兩者都用人數(shù)占比22.9%。
2020年中國(guó)糖尿病患者用藥類型占比
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2019年中國(guó)糖尿病市場(chǎng)格局中,胰島素占比較高為46.2%;其次是二甲雙胍占比9.5%;再次是磺脲類占比8.2%。
2019年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)格局
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1、二甲雙胍
二甲雙胍,二甲雙胍片首選用單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。本品與胰島素合用,可減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生??膳c磺酰脲類降血糖藥合用,具協(xié)同作用。2019年中國(guó)公立醫(yī)院使用二甲雙胍規(guī)模約為50億元。同比增長(zhǎng)8.7%。
2014-2019年中國(guó)二甲雙胍公立醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模及增速
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二甲雙胍通過減少肝糖輸出、增加肌肉糖攝取、改善外周胰島素抵抗等機(jī)制起到降糖作用,其降糖效果強(qiáng),同時(shí)無低血糖等嚴(yán)重不良反應(yīng)。2020年中國(guó)糖尿病患者使用雙胍片比例為69%。
2020年中國(guó)糖尿病患者使用雙胍類占比
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二甲雙胍仍將作為首選降糖藥被廣泛使用,2020年8月,二甲雙胍被納入國(guó)家第三批藥品集采,其常釋片約定采購量46.6億片,緩釋片約定采購量16.3億片;過評(píng)廠家包含常釋片(0.25,0.5g)廠家30家,緩釋片廠家17家,每個(gè)品種最多中選8家。
2020年中國(guó)二甲雙胍部分國(guó)家采購藥企數(shù)量及銷售額
二甲雙胍常釋片 | 價(jià)格元/0.25mg | 數(shù)量 (萬片) | 銷售額 (萬元) | 二甲雙胍緩釋片 | 價(jià)格元/0.25mg | 數(shù)量 (萬片) | 銷售額(萬元) |
京豐制藥 | 0.029 | 152311.3 | 4478 | 天方藥業(yè) | 0.068 | 45322.3 | 3080.5 |
天平藥業(yè) | 0.03 | 130667.4 | 3920 | 雙鶴藥業(yè) | 0.078 | 23030.2 | 1796.4 |
石藥歐意 | 0.057 | 113773.4 | 3223.6 | 石藥歐意 | 0.086 | 25641.6 | 2192.4 |
諾康藥業(yè) | 0.036 | 83096.7 | 2958.2 | 華新藥業(yè) | 0.095 | 20865.1 | 1982.2 |
以嶺藥業(yè) | 0.036 | 66446.3 | 2372.1 | 德源藥業(yè) | 0.099 | 15711.5 | 1555.4 |
天成藥業(yè) | 0.036 | 31118.4 | 1133.2 | 億華藥業(yè) | 0.114 | 11405.2 | 1298.9 |
華北制藥 | 0.065 | 89317.4 | 2915.2 | 賽康制藥 | 0.12 | 9547.5 | 1142.5 |
科瑞制藥 | 0.015 | 49056.5 | 753.4 | 悅康藥業(yè) | 0.128 | 11562 | 1479.9 |
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2、α糖苷酶抑制劑
α-葡萄糖苷酶抑制劑通過抑制小腸黏膜刷狀緣的α-葡萄糖苷酶以延緩碳水化合物的吸收,降低餐后高血糖。主要特點(diǎn)包括平穩(wěn)降糖、安全性高,以及可降低心血管并發(fā)癥的發(fā)生率,是少數(shù)可干預(yù)糖耐量受損的口服降糖藥之一。
常用的α-葡萄糖苷酶抑制劑主要是阿卡波糖、伏格列波糖。2019年阿卡波糖占比較高,占α-葡萄糖苷酶抑制劑的91%。
2019年中國(guó)α糖苷酶抑制劑市場(chǎng)格局
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阿卡波糖主要通過游動(dòng)放線菌發(fā)酵生產(chǎn)。阿卡波糖雖然在臨床指南中的推薦等級(jí)并未超越二甲雙胍,但憑借其深入人心的降餐后血糖首選藥物定位,迅速成為我國(guó)銷售額第一的降糖藥大品種。2019年阿卡波糖市場(chǎng)格局中,貝希占比最高占61.26%;其次是卡博平占比35.12%。
2015-2019年中國(guó)阿卡波糖市場(chǎng)格局
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阿卡波糖進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)最早,拜耳公司的原研藥拜唐蘋于1994年獲批在中國(guó)上市,以控制餐后血糖+無低血糖風(fēng)險(xiǎn)為主要市場(chǎng)定位。
2020年中國(guó)阿卡波糖部分國(guó)家采購藥企數(shù)量及價(jià)格
藥企 | 規(guī)格 | 價(jià)格(元/50mg) | 數(shù)量(萬片) |
德國(guó)拜耳 | 50mg | 0.182 | 111767.7 |
四川綠葉 | 50mg | 0.32 | 76189.7 |
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3、胰島素促泌劑
胰島素是降糖激素,當(dāng)分泌異常時(shí),就會(huì)出現(xiàn)血糖增高的現(xiàn)象。所謂促胰島素分泌的藥物主要是促進(jìn)胰島素的分泌。2019年中國(guó)胰島素促泌劑中磺脲類占比67%,其中,格列齊特占比26%;格列美脲占比35%;格列喹酮、格列吡嗪各占3%。
2019年中國(guó)胰島素促泌劑市場(chǎng)占比
資料來源:智研咨詢整理
2020年1月,格列美脲被納入國(guó)家第二批藥品集采,其中1mg限價(jià)0.1765元,2mg限價(jià)0.3元。
2020年中國(guó)部分格列美脲國(guó)家采購藥企數(shù)量及銷售額
藥企 | 規(guī)格 | 價(jià)格(元/片) | 數(shù)量(萬片) | 銷售額(萬元) |
貴州圣濟(jì)堂 | 2mg | 0.052 | 21089.45 | 1096.65 |
四川海匯 | 2mg | 0.077 | 11440.16 | 880.89 |
重慶康刻爾 | 1mg | 0.053 | 2987.78 | 158.35 |
山東新華 | 1mg | 0.054 | 3281.82 | 177.22 |
北京北陸 | 1mg | 0.055 | 2345.77 | 129.02 |
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DPP-4抑制劑即二肽基肽酶4抑制劑,是一類治療2型糖尿病的藥物,該類藥物能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活,提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平,促進(jìn)胰島β細(xì)胞釋放胰島素,同時(shí)抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素,從而提高胰島素水平,降低血糖,且不易誘發(fā)低血糖和增加體重。2019年中國(guó)DPP-4抑制劑市場(chǎng)規(guī)模約為49.65億元。
2016-2019年中國(guó)DPP-4抑制劑市場(chǎng)規(guī)模增速
資料來源:智研咨詢整理
GLP-1受體激動(dòng)劑作用:激動(dòng)GLP-1受體,增強(qiáng)胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,延緩胃排空,中樞性的食欲抑制。GLP-1受體激動(dòng)劑通過激動(dòng)GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式增強(qiáng)胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌而發(fā)揮降低血糖的作用,具備不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、減重、心血管保護(hù)等多重優(yōu)勢(shì),并經(jīng)多國(guó)指南推薦,該類藥物在臨床上備受認(rèn)可。
2015-2019年中國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模增速
資料來源:智研咨詢整理
胰島素類藥物通過外源性補(bǔ)充胰島素達(dá)到降糖目的。1型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命,因此必須使用胰島素治療。2型糖尿病患者雖不需要胰島素來維持生命,但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時(shí),仍需使用胰島素來控制高血糖,并減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生危險(xiǎn)。2019年中國(guó)三代胰島素占據(jù)胰島素市場(chǎng)58%的市場(chǎng)份額。
2019年中國(guó)胰島素市場(chǎng)結(jié)構(gòu)占比
資料來源:智研咨詢整理
胰島素仍占據(jù)我國(guó)降糖藥市場(chǎng)的半壁江山。胰島素是我國(guó)市場(chǎng)最大的降糖藥品種,速效類型占比30%,長(zhǎng)效類型占比34%,預(yù)混類型占比23%。
2020年中國(guó)胰島素使用類型占比
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2019年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模為249.84億元,同比增長(zhǎng)7.3%。胰島素市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,主要與糖尿病患者人數(shù)增長(zhǎng)、支付能力和藥品可及性增強(qiáng)相關(guān)。
2015-2019年中國(guó)胰島素市場(chǎng)規(guī)模及增速
資料來源:智研咨詢整理
三代胰島素對(duì)二代胰島素的替代作用顯著。其中,門冬胰島素(及其預(yù)混產(chǎn)品)和甘精胰島素為市場(chǎng)份額最大的三代品種。
門冬胰島素是丹麥諾和諾德公司研制并生產(chǎn)的速效胰島素,主要用于餐時(shí)血糖的控制。相較于二代的短效胰島素,速效胰島素因其分子聚合能力下降,起效、達(dá)峰時(shí)間均顯著提前。
甘精胰島素是全球市場(chǎng)份額最大的長(zhǎng)效胰島素類似物,其注射后理論作用長(zhǎng)達(dá)30小時(shí),每日使用一次用于控制非進(jìn)餐時(shí)段的基礎(chǔ)血糖。相較于以往的二代基礎(chǔ)胰島素,甘精胰島素作用時(shí)間長(zhǎng)、吸收平穩(wěn)無峰,能更好的模擬人體生理基礎(chǔ)胰島素分泌,其安全性更高、低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低。
2020年中國(guó)常見三代胰島素名稱、生產(chǎn)商和價(jià)格
作用特點(diǎn) | 通用名 | 商品名 | 價(jià)格(元/支) |
速效(餐時(shí)) | 門冬胰島素 | 諾和銳 | 73.87 |
賴脯胰島素 | 優(yōu)泌樂 | 70.85 | |
賴脯胰島素 | 速秀霖 | 65 | |
谷賴胰島素 | 艾倍得 | 76.69 | |
長(zhǎng)效(基礎(chǔ)) | 甘精胰島素 | 來得時(shí) | 172.9 |
重組甘精胰島素 | 長(zhǎng)秀霖 | 149.64 | |
甘精胰島素 | 長(zhǎng)舒霖 | 140 | |
甘精胰島素 | 優(yōu)樂靈 | 144 | |
地特胰島素 | 諾和平 | 197.23 | |
德谷胰島素 | 諾和達(dá) | 191.44 |
資料來源:智研咨詢整理
2025-2031年中國(guó)糖尿病藥物行業(yè)市場(chǎng)行情動(dòng)態(tài)及投資潛力研究報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)糖尿病藥物行業(yè)市場(chǎng)行情動(dòng)態(tài)及投資潛力研究報(bào)告》共十六章,包含糖尿病藥物行業(yè)投資環(huán)境分析,糖尿病藥物行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn),糖尿病藥物行業(yè)投資戰(zhàn)略研究等內(nèi)容。
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