2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗的分類比較、批簽發(fā)量及在后疫苗時(shí)代產(chǎn)生的影響分析[圖]

    一、HPV致病或致癌的危險(xiǎn)程度及宮頸癌患病率

    宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,是女性的健康的殺手，宮頸癌的發(fā)生、發(fā)展與高危型人乳頭瘤病毒(HPV)的持續(xù)感染密切相關(guān)，預(yù)防和治療高危型HPV宮頸感染現(xiàn)已成為防治宮頸癌的主要手段。一級(jí)預(yù)防是指在疾病尚未發(fā)生時(shí)針對致病因子、可疑致病因子或相關(guān)因素所采取的措施。

    目前，已發(fā)現(xiàn)的HPV亞型約有100多種，其中40多種好發(fā)于肛門及生殖器。

    根據(jù)HPV致病或致癌的危險(xiǎn)程度可將其分為高危型和低危型，常見的高危HPV亞型按其危險(xiǎn)程度由高到低分別為HPV16、HPV18、HPV45、HPV31、HPV33、HPV52、HPV58和HPV35型。

HPV致病或致癌的危險(xiǎn)程度類型

資料來源：智研咨詢整理

    目前無論是高危還是低危型HPV感染，尚無有效的抗病毒治療方法，只能治療HPV感染所致的病變，如生殖道、肛門的疣及宮頸癌前病變甚至宮頸癌等。

    臨床HPV檢測具有重要價(jià)值，同時(shí)開發(fā)安全、高效和低成本的HPV疫苗以滿足不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展地區(qū)的人們的需要，對宮頸癌的防治至關(guān)重要。

    2016年中國宮頸癌患病率達(dá)到46.1/10萬，近年來最高；2017-2019年有下降趨勢，2019年宮頸癌患病率下降至43.3/10萬。

2010-2019年中國宮頸癌患病率情況

資料來源：中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒、智研咨詢整理

    二、HPV疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    1、三種HPV疫苗比較

    2016年7月，HPV疫苗開始在我國內(nèi)地獲批上市，對我國宮頸癌的預(yù)防發(fā)揮了非常積極的作用。

    目前，我國有關(guān)部門已明確要求加強(qiáng)HPV疫苗接種的科學(xué)宣傳，促進(jìn)適齡人群接種。

    第一個(gè)預(yù)防性HPV疫苗為4價(jià)疫苗(Gardasil4)，于2006年在美國獲得許可。接著，2價(jià)疫苗(Cervarix)于2009年獲得許可，9價(jià)疫苗(Gardasil9)于2014年獲得許可。

三種HPV疫苗比較

資料來源：智研咨詢整理

    2、HPV疫苗分類

    HPV疫苗根據(jù)免疫功能的不同可分為預(yù)防性HPV疫苗(包括可預(yù)防多種疾病的嵌合型HPV疫苗)和治療性HPV疫苗兩大類。

    相關(guān)研究顯示，預(yù)防性HPV疫苗對HPV感染患者的效用可能甚微或無效；治療性HPV疫苗尚未面世，目前各種含有E6和E7抗原的治療性HPV疫苗已進(jìn)入臨床研究階段。

HPV疫苗分類

資料來源：智研咨詢整理

    3、宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量

    智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢及競爭格局預(yù)測報(bào)告》顯示：2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量增長迅猛，2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量1543.17萬（支/瓶/袋），比上年增加455.63萬（支/瓶/袋）。

2017-2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    2020年中國宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量1543.17萬（支/瓶/袋），其中：雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量314.58萬（支/瓶/袋），四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量721.95萬（支/瓶/袋），九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量506.64萬（支/瓶/袋）。

2018-2020年中國各類別宮頸癌(HPV)疫苗批簽發(fā)量

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    2020年中國雙價(jià)人乳頭瘤病毒HPV疫苗批簽發(fā)量314.58萬（支/瓶/袋），其中：雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)批簽發(fā)量245.61萬（支/瓶/袋），占比為78%；雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗批簽發(fā)量68.97萬（支/瓶/袋），占比為22%。

2020年中國雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)、雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗批簽發(fā)量占比

資料來源：中檢所、智研咨詢整理

    三、HPV疫苗在后疫苗時(shí)代產(chǎn)生的影響

    預(yù)防性人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗在過去十余年中已在多個(gè)國家應(yīng)用，2016年以后被稱為后疫苗時(shí)代。

    預(yù)防性HPV疫苗在多個(gè)國家展開應(yīng)用十余年，HPV疫苗在預(yù)防致癌HPV感染方面具有高效性、交叉保護(hù)、群體免疫等特性。

HPV疫苗在后疫苗時(shí)代產(chǎn)生的影響

資料來源：智研咨詢整理