2020年中國骨科耗材行業(yè)發(fā)展現狀及前景預測 [圖]

骨科耗材楊偉 2021-01-20 05:17 來源：智研咨詢

骨科器械一般指用于骨科治療的、植入人體內并用作取代或輔助治療骨科疾病的醫(yī)療器械。骨科醫(yī)療器械包括骨科專用手術器械、骨科植入器材等傳統器械及骨科微創(chuàng)介入器械產品。按照治療領域可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類及其他醫(yī)療器械。

骨科醫(yī)療器械分類

分類	產品舉例	說明
創(chuàng)傷類	內固定系統：鋼板、髓內釘、空心釘等；外固定系統：接骨板、繃帶等	對各類骨折損傷進行復位、固定并維持其穩(wěn)定，分為內固定系統和外固定支架，內固定系統又分鎖定鋼板系統、普通鋼板系統和髓內釘系統；外固定支架有接骨板和繃帶等。
關節(jié)類	髖臼系統、股骨柄、修正系統等	針對各種病變導致的關節(jié)疼痛，無法恢復的關節(jié)周圍骨折，累及關節(jié)的骨腫瘤及其他原因引起的關節(jié)周圍骨缺損等，為那些運動功能受限制或關節(jié)功能喪失的患者給與關節(jié)重建，使其恢復正常生活。
脊柱類	脊柱固定器、頸椎/胸椎/腰椎前路固定系統、頸椎后路固定系統	治療方法有藥物治療、物理治療、臥床休息和佩戴支架等保守治療，外科內固定手術，椎體成形微創(chuàng)介入療法等。其中微創(chuàng)在國內是比較領先的治療方式。

資料來源：智研咨詢整理

近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展十分迅速，而骨科介入器材、植入器材和人工器官等高值醫(yī)療器械也呈現快速增長態(tài)勢。醫(yī)療器械行業(yè)是我國的高新技術產業(yè)之一，為推動行業(yè)的健康有序發(fā)展，有關部門從企業(yè)準入、產品準入、售后監(jiān)督等多方面對骨科耗材相關行業(yè)的生產和經營實施嚴格管理。

骨科耗材行業(yè)相關標準

標準編號	標準名稱	發(fā)布部門	實施日期	狀態(tài)
BB/T0059-2012	醫(yī)療器械吸塑包裝用共擠膜	工業(yè)和信息化部	2012-11-01	現行
CFDAB/T0102.3-2014	食品藥品監(jiān)管信息化基礎術語第3部分：醫(yī)療器械	國家食品藥品監(jiān)督管理局	2014-02-14	現行
CFDAB/T0301.4-2014	食品藥品監(jiān)管信息基礎數據元第4部分：醫(yī)療器械	國家食品藥品監(jiān)督管理局	2014-02-14	現行
CFDAB/T0303.4-2014	食品藥品監(jiān)管信息基礎數據元值域代碼第4部分：醫(yī)療器械	國家食品藥品監(jiān)督管理局	2014-02-14	現行
GB12257-2000	氦氖激光治療機通用技術條件	國家質量技術監(jiān)督局	2000-01-02	現行
GB/T15812.1-2005	非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2005-12-01	現行
GB16174.1-2015	手術植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2017-07-01	現行
GB16174.2-2015	手術植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2017-07-01	現行
GB/T16886.1-2011	醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2011-12-01	現行
GB/T16886.10-2017	醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2018-07-01	現行
GB/T16886.11-2011	醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2012-05-01	現行
GB/T16886.12-2017	醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2018-07-01	現行
GB/T16886.13-2017	醫(yī)療器械生物學評價第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產物的定性與定量	國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局	2018-07-01	現行

資料來源：工標網

1、骨科耗材行業(yè)產業(yè)鏈

從產業(yè)鏈來看，骨科耗材行業(yè)上游包括金屬材料、生物陶瓷、高分子材料等產業(yè)，上游產業(yè)為骨科耗材行業(yè)提供生產所需的原材料、工藝技術、相關設備等。上游產業(yè)鏈的原材料供給規(guī)模、材料價格、工藝水平對骨科耗材行業(yè)存在重大影響做。

骨科耗材行業(yè)下游主要應用于綜合醫(yī)院和骨科專科醫(yī)院等行業(yè)，下游市場的規(guī)模發(fā)展為骨科耗材行業(yè)創(chuàng)造了可觀的新增市場容量，同時下游產業(yè)的結構升級，有助于驅動骨科耗材行業(yè)技術進步。

骨科耗材行業(yè)產業(yè)鏈結構示意圖

資料來源：智研咨詢整理

2、骨科耗材行業(yè)產值

智研咨詢發(fā)布的《2021-2027年中國骨科耗材行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及未來前景展望報告》數據顯示：目前我國骨科耗材市場大部分被強生、美敦力、史賽克等外資企業(yè)占據，但內資也在不斷進步，國內外技術工藝差距逐漸減小，市場集中度較高且有提升趨勢，國產骨科耗材份額不斷擴大。數據顯示，2019年我國骨科耗材產值約172.4億元，同比增長27.8%。

2013-2019年中國骨科耗材行業(yè)產值規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

3、骨科耗材市場規(guī)模

數據顯示，2018年，中國骨科醫(yī)院住院病人手術人次為632806人，同比增長14.55%。近年來，我國骨科醫(yī)院住院病人手術人次不斷上漲， 2019年在70萬人次左右。

2012-2019年中國骨科醫(yī)院住院病人手術人次統計

資料來源：衛(wèi)健委、智研咨詢整理

近年來，隨著我國居民可支配收入的不斷增長、人口老齡化、醫(yī)療護理觀念的轉變和醫(yī)保覆蓋范圍的擴大，我國骨科耗材市場需求不斷增加，我國骨科耗材行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L。數據顯示，2013年我國骨科耗材市場規(guī)模為117億元，2019年增至310億元。近幾年我國骨科耗材行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

2013-2019年中國骨科耗材行業(yè)市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

從細分市場規(guī)模來看，2019年我國關節(jié)類耗材規(guī)模93.75億元，脊柱類規(guī)模91.27億元，創(chuàng)傷類規(guī)模92.25億元。近幾年我國骨科耗材行業(yè)細分規(guī)模情況如下圖所示：

2013-2019年中國骨科耗材行業(yè)細分市場規(guī)模情況

資料來源：智研咨詢整理

4、骨科耗材市場競爭格局

目前，我國骨科耗材市場形成了三梯隊的競爭格局，第一梯隊以強生、史塞克、美敦力等外資品牌為主，第二梯隊以威高骨科、大博醫(yī)療、愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療、凱利泰等國內企業(yè)為主，第三梯隊為數量較多的中小企業(yè)。國內骨科耗材品牌企業(yè)市場份額落后于外資企業(yè)，高端市場幾乎被國外企業(yè)占領。不過，隨著國內企業(yè)不斷加大研發(fā)和生產技術的投資力度，并依靠成本和渠道優(yōu)勢逐步搶占市場。而外資企業(yè)也通過直接投資建廠、合資或收購等方式加快在中國骨科耗材市場的本土化進程。

我國骨科耗材市場競爭格局