九價HPV疫苗一針難求，未來市場規(guī)模超2000億

    作為常見的婦科惡性腫瘤之一，宮頸癌是全球15-44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。宮頸癌疫苗市場前景較大，年齡的拓寬為默沙東增加了競爭的籌碼。隨著企業(yè)相繼布局，國內(nèi)宮頸癌疫苗市場競爭白熱化。

    我國九價HPV疫苗一針難求
    九價HPV疫苗一直是默沙東領先市場的“王牌”。由于針對HPV的種類多于二價、四價HPV疫苗，且是目前僅有的“高價”疫苗，自國內(nèi)上市以來，九價HPV疫苗一針難求的現(xiàn)象時有發(fā)生。

    目前全球已獲批上市的HPV疫苗有二價、四價和九價3種。其中，二價HPV疫苗針對的是導致宮頸癌的16型和18型的感染;四價HPV疫苗針對6型、11型、16型以及18型的感染，九價HPV疫苗除預防宮頸癌外，還能預防陰道癌、肛門癌等多種疾病。

    2019年，默沙東實現(xiàn)總收入468.4億美元，同比增長11%。默沙東方面表示，公司業(yè)績增長主要來自于幾款明星產(chǎn)品的貢獻，包括以54.6%的增幅突破100億美元大關(guān)的Keytruda，實現(xiàn)37.37億美元銷售收入的九價宮頸癌疫苗Gardasil 9等。

    不過，默沙東的優(yōu)勢地位正面臨沖擊。2020年6月，由中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯(lián)合研發(fā)的一類新藥“11價重組人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗”Ⅱ期臨床試驗于廣西柳城正式啟動，針對中國HPV病毒流行特征，增加了相應的高危HPV型別，受試者入組與接種工作已經(jīng)開始。

    日前，萬泰生物宣布原計劃投向“化學發(fā)光試劑制造系統(tǒng)自動化技術(shù)改造及國際化認證項目”的1.5億元募集資金募投方向變將更為“生物醫(yī)藥項目工程二期”，擴大HPV九價疫苗等新一代疫苗產(chǎn)能。目前，萬泰生物的九價宮頸癌疫苗處于Ⅲ期臨床階段。沃森生物的九價HPV疫苗計劃在2020年下半年啟動Ⅲ期臨床試驗入組工作。

    未來10年市場或超2000億

    自HPV疫苗在國內(nèi)上市以來，累積批簽發(fā)量達到2732.28萬瓶/支，結(jié)合接種劑量，累積接種人次在974萬人左右，結(jié)合目前國內(nèi)HPV疫苗的主要應用人群以及人口普查數(shù)據(jù)，可以測算出目前國內(nèi)HPV疫苗的需求人群規(guī)模在3.3億人次左右，剔除已經(jīng)接種的約1000萬人次，則國內(nèi)存量需求缺口還達3.2億人。

    結(jié)合近年來國家醫(yī)藥集采對于價格的擠壓效應，以及此次《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的目標，結(jié)合國產(chǎn)二價HPV疫苗的價格水平，2018-2023年中國生物疫苗行業(yè)市場深度分析及投資戰(zhàn)略研究報告分析認為未來人均HPV接種費用有望降至千元以下，即是按照50%的存量接種率、500元的人均接種費用粗略估算，未來我國HPV疫苗市場存量空間依然巨大。

    《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中提到，到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，目前適合這一年齡范圍的九價疫苗的人均接種價格約為4000元，結(jié)合過去10年國內(nèi)新生兒出生人口數(shù)量，未來10年的新增需求也將達到8000萬左右，按照人均1000元的接種費用計算，市場規(guī)模在800億元左右。