多聯(lián)疫苗可減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),提早完成基礎(chǔ)免疫,降低不良風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生機(jī)率。多聯(lián)苗可以節(jié)約時(shí)間,從而有更多時(shí)間可以接種其他疫苗,從而提高新生兒的疫苗覆蓋率和接種率。b型流感嗜血桿菌(Hib)是中國(guó)兒童呼吸道的重要致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎為主,2歲以下幼兒感染率較高。由于抗生素嚴(yán)重濫用,Hib對(duì)許多抗生素產(chǎn)生耐藥。Hib疫苗是控制Hib侵襲性疾病的有效措施。Hib疫苗具有較好的免疫原性,接種后可產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答,可誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生有效的保護(hù)性殺菌抗體。我國(guó)上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多聯(lián)苗,均為二類苗。多聯(lián)苗分為賽諾菲的百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗、康泰生物的百白破-Hib四聯(lián)苗、智飛生物的AC-Hib三聯(lián)苗,可將接種次數(shù)分別減少8次、4次、4次。
Hib單苗和多聯(lián)苗比較
Hib單苗和多聯(lián)苗比較 | |||||||
疫苗名稱 | 百白破 | 脊灰疫苗 | 流腦疫苗 | Hib疫苗 | 三聯(lián)苗 | 四聯(lián)苗 | 五聯(lián)苗 |
簡(jiǎn)稱 | DTaP | IPV/OPV | AC | Hib | AC-Hib | DTaP-Hib | DTaP-Hib-IPV |
類型 | 一類苗 | 一類苗 | 一/二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 |
接種對(duì)象 | 3月齡以上 | 2月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 2月齡以上 |
接種劑量 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
中標(biāo)價(jià) | 3.4 | 35 | 多糖0/結(jié)合90元 | 78 | 270 | 275 | 600 |
自費(fèi)接種費(fèi)用 | 0 | 0 | 多糖0/結(jié)合360元 | 312 | 1080 | 1100 | 2400 |
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國(guó)內(nèi)Hib多聯(lián)苗僅賽諾菲、康泰和智飛獲批。
我國(guó)Hib多聯(lián)苗研發(fā)進(jìn)度
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況及投資規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:我國(guó)現(xiàn)已上市的多聯(lián)苗包括AC-Hib三聯(lián)苗、百白破-Hib四聯(lián)苗及百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗,多聯(lián)苗整體批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),批簽發(fā)數(shù)量由2011年的33.6萬(wàn)支增長(zhǎng)到2019年的1365萬(wàn)支,CAGR值達(dá)到51%。2020年1-3月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)311.4萬(wàn)支,同比增長(zhǎng)274%。四聯(lián)苗批簽發(fā)量保持大幅上升,五聯(lián)苗同比上升26%,三聯(lián)苗再注冊(cè)未獲批,無(wú)批簽發(fā);
AC-Hib三聯(lián)苗:由智飛生物生產(chǎn)。批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),批簽發(fā)數(shù)量由2014年的33.8萬(wàn)支增長(zhǎng)到2019年的428萬(wàn)支,CAGR達(dá)到52.7%。1-3月無(wú)批簽發(fā);
百白破-Hib四聯(lián)苗:由康泰生物生產(chǎn)。批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),批簽發(fā)數(shù)量由2013年的68.4萬(wàn)支增長(zhǎng)到2019年的477.4萬(wàn)支,批簽發(fā)量占同組分疫苗比重較2018年底小幅下降。2020年1-3月累計(jì)實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)206.7萬(wàn)支,同比大幅增長(zhǎng),市場(chǎng)份額增至66.4%。
百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗:由賽諾菲生產(chǎn)。年度批簽發(fā)量呈現(xiàn)上升趨勢(shì),批簽發(fā)數(shù)量由2011年的33.6萬(wàn)支增長(zhǎng)到2019年的459.6萬(wàn)支,CAGR達(dá)到33.7%。2020年1-3月實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)104.7萬(wàn)支,同比增加26%,市場(chǎng)份額小幅增加;
多聯(lián)苗2011年以來(lái)批簽發(fā)量
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多聯(lián)苗近年1-3月累計(jì)批簽發(fā)量
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多聯(lián)苗批簽發(fā)構(gòu)成
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多聯(lián)苗2020年1-3月累計(jì)批簽發(fā)構(gòu)成
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三聯(lián)苗:凍干劑型尚未獲批,1-3月累計(jì)無(wú)批簽發(fā)
三聯(lián)苗2011年以來(lái)批簽發(fā)量
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三聯(lián)苗近年1-3月累計(jì)批簽發(fā)量
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三聯(lián)苗批簽發(fā)數(shù)量占同組分疫苗比重
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四聯(lián)苗:1-3月批簽發(fā)量同比大幅上升,市場(chǎng)份額大幅增加
四聯(lián)苗2011年以來(lái)批簽發(fā)量
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四聯(lián)苗近年1-3月累計(jì)批簽發(fā)量
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四聯(lián)苗批簽發(fā)數(shù)量占同組分疫苗比重
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五聯(lián)苗:1-3月批簽發(fā)量同比增加26%,市場(chǎng)份額小幅增加
五聯(lián)苗2011年以來(lái)批簽發(fā)量
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五聯(lián)苗近年1-3月累計(jì)批簽發(fā)量
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五聯(lián)苗批簽發(fā)數(shù)量占同組分疫苗比重
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Hib接種率保守可提升至50%以上,多聯(lián)苗滲透率有望超過(guò)80%。Hib單苗價(jià)格低且競(jìng)爭(zhēng)激烈,企業(yè)缺少學(xué)術(shù)推廣投入。多聯(lián)苗價(jià)格更高,賽諾菲、康泰、智飛都具有極強(qiáng)的學(xué)術(shù)推廣能力,未來(lái)接種率有望提升至50%以上。2019年多聯(lián)苗滲透率約65%,未來(lái)有望達(dá)到80%以上。Hib多聯(lián)苗需求量有望達(dá)到2400萬(wàn)支。
Hib多聯(lián)苗市場(chǎng)需求空間測(cè)算
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