2019年中國狂犬疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局分析：Vero細(xì)胞狂苗占據(jù)主要市場，二倍體占比尚小[圖]

狂犬疫苗文爭 2020-04-28 05:24 來源：智研咨詢

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的動(dòng)物源性傳染病，病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體，嗜神經(jīng)性是狂犬病病毒感染的主要特征，臨床大多表現(xiàn)為特異性恐風(fēng)、恐水、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等癥狀。臨床上對(duì)于狂犬病尚無有效的治療辦法，死亡率超過90%。在暴露后接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病發(fā)病的關(guān)鍵。

不同類型狂犬疫苗比較

原代地鼠腎/雞胚細(xì)胞	Vero	細(xì)胞	人二倍體細(xì)胞
優(yōu)點(diǎn)	免疫效果和安全性好	免疫效果更好，不良事件少	安全性極好，不良反應(yīng)極少，無致癌風(fēng)險(xiǎn)
缺點(diǎn)	可能會(huì)導(dǎo)致病毒污染	存在致癌風(fēng)險(xiǎn)	細(xì)胞增殖慢，疫苗成本高，價(jià)格貴
生產(chǎn)企業(yè)	河南遠(yuǎn)大、中科生物等	遼寧成大、吉林邁豐等	成都康華

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

狂犬病死亡率極高，疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降，發(fā)病人數(shù)從2014年的924人下降到2018年的422人，同期死亡人數(shù)從854人下降到410人。狂犬病死亡率居高不下，近年來都在97%左右?？袢≈委熑鄙偬匦?，疫苗預(yù)防是關(guān)鍵。

狂犬病死亡率居高不下

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Vero細(xì)胞狂苗占據(jù)主要市場，二倍體占比尚小；二倍體根據(jù)疫苗生產(chǎn)時(shí)培養(yǎng)病毒株的載體細(xì)胞不同，目前共有五種載體細(xì)胞狂犬病疫苗，分別為Vero細(xì)胞、地鼠腎細(xì)胞、人二倍體細(xì)胞和雞胚細(xì)胞，其中雞胚細(xì)胞的狂犬病疫苗已有兩年無批簽發(fā)記錄。近兩年狂犬病疫苗的批簽發(fā)總量相對(duì)平穩(wěn)，2018年批簽發(fā)5884萬件，同比-5%，2019年批簽發(fā)5592萬件，同比-5%。2019年有批簽發(fā)的四種劑型中，凍干劑型（Vero細(xì)胞）批簽發(fā)4575.6萬件，占比82%，凍干劑型（人二倍體細(xì)胞）2014年上市，批簽發(fā)自2016年逐年增加，2019年批簽發(fā)232萬件，同比+4%，占總體批簽發(fā)占比為4.14%。

狂犬病疫苗批簽發(fā)量和同比增速

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狂犬病疫苗各品種批簽發(fā)占比變化

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人用狂苗市場批簽發(fā)貨值達(dá)到36億元級(jí)別，有望持續(xù)增長。從價(jià)格上看，動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)（地鼠腎、雞胚、Vero細(xì)胞等）的人用狂苗每劑在53-72元，人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產(chǎn)品上市，單劑價(jià)格達(dá)到280元，價(jià)格優(yōu)勢明顯。若動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)狂苗價(jià)格按照55元/劑計(jì)算，人二倍體狂苗按照280元/劑計(jì)算，則2019年行業(yè)批簽發(fā)貨值達(dá)到36億元級(jí)別（人二倍體狂苗6.5億元，動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)狂苗29.5億元）。

人用狂犬病疫苗各品種中標(biāo)價(jià)格（四川）中，人二倍體狂苗價(jià)格優(yōu)勢明顯

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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國狂犬疫苗行業(yè)市場全景調(diào)研及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2019年全國城鎮(zhèn)寵物犬貓數(shù)量達(dá)到9915萬只，較2018年增長8.2%，而從城市分布看，一線城市寵物主人占比達(dá)到38.8%，且呈年輕化趨勢，支付意愿強(qiáng)。隨著寵物的持續(xù)增長，帶來的抓傷咬傷事件將繼續(xù)增長，從長趨勢看，人用狂犬疫苗市場有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長。

寵物犬貓2019年近1億只

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從市場競爭格局來看，遼寧成大為狂犬疫苗龍頭，由于長生生物停產(chǎn)釋放約23%的市場空間，預(yù)計(jì)遼寧成大市占率從2017年的33%提升至2020年的74.31%。廣州諾城、寧波榮安、河南遠(yuǎn)大、吉林邁豐等多家企業(yè)受到疫苗事件影響，批簽發(fā)量和市占率都出現(xiàn)了下滑。成都康華的二倍體獨(dú)家疫苗批簽發(fā)量從2014年的32萬支增長到2019年的238萬支，市占率也提升至4%，但受限于產(chǎn)能問題，2019年批簽發(fā)量同比增速僅為7%。

2020年狂犬疫苗批簽發(fā)市場競爭格局

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目前人二倍體細(xì)胞狂苗僅成都康華生物一家企業(yè)有產(chǎn)品上市。康泰生物子公司北京民海生物的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成III期臨床，并收到臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，后續(xù)即將報(bào)產(chǎn)，進(jìn)度領(lǐng)先于其他在研企業(yè)；智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）處在III期臨床階段；其他企業(yè)包括遼寧成大、施耐克江蘇生物、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等也在研發(fā)的階段。后續(xù)康泰生物、智飛生物等上市后有望進(jìn)一步打開供給，推動(dòng)二倍體狂苗市場持續(xù)增長。

人用狂犬病疫苗-二倍體相關(guān)在研進(jìn)展

藥品名稱	NMPA企業(yè)名稱	進(jìn)度	狀態(tài)開始日
凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）	北京民海生物科技有限公司	已撤回注冊(cè)申請(qǐng)	2018/12/17
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）	北京民海生物科技有限公司	臨床III期已完成-臨床總結(jié)	2019/3/26
凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細(xì)胞）	安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司	臨床III期	2019/9/4
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）	遼寧成大生物股份有限公司	獲批臨床	2018/9/3
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）	施耐克江蘇生物制藥有限公司	獲批臨床	2018/3/7
人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）	中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所	獲批臨床	2017/5/26

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人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達(dá)到25%。按照每年1500萬人份，每人接種5針，對(duì)應(yīng)7500萬支。2019年人二倍體狂犬疫苗的滲透率僅4%，預(yù)計(jì)未來有望達(dá)到40%左右，按照每支平均250元測算，峰值銷售額有望達(dá)到75億元。

人二倍體狂犬疫苗市場空間測算

藥品名稱	測算數(shù)據(jù)
每年接種人數(shù)（萬人）	1500
每人接種次數(shù)	5
二倍體滲透率	0.4
年需求量（萬支）	3000
平均價(jià)格（元）	250
市場空間（億元）	75

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本文采編：CY353

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