多聯(lián)疫苗可減少嬰幼兒疫苗接種次數(shù),提早完成基礎(chǔ)免疫,降低不良風(fēng)險發(fā)生機率。以百白破-Hib四聯(lián)苗為例,四聯(lián)疫苗同時預(yù)防了4種疾病,按國家免疫程序及說明書,預(yù)防這4種疾病的傳統(tǒng)疫苗總共需要8針,而如果用四聯(lián)苗,只需4針。既減少了嬰幼兒挨針的次數(shù),減少家長去保健站的次數(shù),也降低了不良反應(yīng)的風(fēng)險。且多聯(lián)苗可以節(jié)約時間,從而有更多時間可以接種其他疫苗,從而提高新生兒的疫苗覆蓋率和接種率。
b型流感嗜血桿菌(Hib)是中國兒童呼吸道的重要致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎為主,2歲以下幼兒感染率較高。由于抗生素嚴(yán)重濫用,Hib對許多抗生素產(chǎn)生耐藥。Hib疫苗是控制Hib侵襲性疾病的有效措施。Hib疫苗具有較好的免疫原性,接種后可產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答,可誘發(fā)機體產(chǎn)生有效的保護性殺菌抗體。
我國上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多聯(lián)苗,均為二類苗。多聯(lián)苗分為賽諾菲的百白破-IPV-Hib五聯(lián)苗、康泰生物的百白破-Hib四聯(lián)苗、智飛生物的AC-Hib三聯(lián)苗,可將接種次數(shù)分別減少8次、4次、4次。
Hib單苗和多聯(lián)苗比較
疫苗名稱 | 百白破 | 脊灰疫苗 | 流腦疫苗 | Hib疫苗 | 三聯(lián)苗 | 四聯(lián)苗 | 五聯(lián)苗 |
簡稱 | DTaP | IPV/OPV | AC | Hib | AC-Hib | DTaP-Hib | DTaP-Hib-IPV |
類型 | 一類苗 | 一類苗 | 一/二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 |
接種對象 | 3月齡以上 | 2月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 2月齡以上 |
接種劑量 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
中標(biāo)價 | 3.4 | 35 | 多糖0/結(jié)合90元 | 78 | 270 | 275 | 600 |
自費接種費用 | 0 | 0 | 多糖0/結(jié)合360元 | 312 | 1080 | 1100 | 2400 |
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智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國疫苗行業(yè)市場競爭狀況及投資規(guī)劃分析報告》數(shù)據(jù)顯示:國內(nèi)疫苗市場總規(guī)模由2014年233億元增長至2018年336億元,預(yù)計到2030年達(dá)到1161億元,年復(fù)合增長率達(dá)到10.9%,體現(xiàn)出疫苗行業(yè)的強勁增長勢頭。新冠疫情的全民教育,有助于居民健康接種意識的提升,推動行業(yè)的持續(xù)擴容。
高價值二類苗迎來良好發(fā)展機遇,發(fā)展空間大;從未來疫苗發(fā)展結(jié)構(gòu)看,二類疫苗將是推動整體市場擴容的主要品類,隨著高附加值的國產(chǎn)大品種陸續(xù)上市,將推動市場進(jìn)一步加速增長。從我國目前疫苗的消費品種結(jié)構(gòu)和全球十大疫苗品種相比有很大的差異,海外主流的疫苗大品種如13價肺炎疫苗、HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等在我國量還相對較小,另外其他品種如百白破-乙肝-滅活機會聯(lián)合疫苗等在國內(nèi)還未有品種上市,未來我國疫苗市場高價值大品種疫苗有很大的發(fā)展空間。而隨著國內(nèi)企業(yè)的持續(xù)研發(fā)積累,國產(chǎn)大疫苗品種如13價肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市,開啟國產(chǎn)疫苗大品種新時代。
2014-2030E中國疫苗市場規(guī)模(十億元)
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2014-2030E中國疫苗批簽發(fā)量市場規(guī)模(百萬支)
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從我國目前疫苗的整體結(jié)構(gòu)看,存在較為明顯的優(yōu)化空間,目前我國以疫苗批號企業(yè)主體(不考慮母子公司、關(guān)聯(lián)企業(yè)的情況)超過40家,其中只有1個品種批號的企業(yè)多達(dá)22家,1-2個品種合計達(dá)到32家,超過5個品種的企業(yè)只有10家,剔除中生集團下屬的6大所,超過5個品種批號的企業(yè)只有4家。因此未來行業(yè)優(yōu)勢劣汰,國內(nèi)優(yōu)質(zhì)規(guī)范龍頭企業(yè)國企及骨干型民企以及創(chuàng)新型疫苗企業(yè)有望勝出,未來稀缺性進(jìn)一步凸顯。
我國疫苗企業(yè)大多只有一個品種,結(jié)構(gòu)待優(yōu)化
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Hib多聯(lián)苗快速放量,單苗批簽發(fā)下滑。Hib疫苗批簽發(fā)量約2000萬支。Hib疫苗由于價格偏低、市場競爭激烈、且受到多聯(lián)苗沖擊,批簽發(fā)量持續(xù)下滑。多聯(lián)苗滲透率持續(xù)提升,2019年達(dá)到65%,三四五聯(lián)苗的市占率均在20%左右。
歷年Hib單苗和多聯(lián)苗批簽發(fā)總量
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Hib多聯(lián)苗替代單苗
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國內(nèi)多聯(lián)苗布局相對薄弱,未來國內(nèi)企業(yè)可作為空間大:目前國內(nèi)企業(yè)多聯(lián)苗品種較少,主要以康泰生物的無細(xì)胞百白破-Hib(四聯(lián)苗),智飛生物的AC-Hib(三聯(lián)苗)等為代表。在聯(lián)苗研發(fā)上也顯得較為薄弱,除了AC-Hib三聯(lián)苗羅益生物和歐林生物在Ⅲ期臨床外,其他研發(fā)布局相對處于早期。一方面體現(xiàn)出聯(lián)合苗存在難度,需要單苗的技術(shù)支持,但側(cè)面也說明這是一個待掘金的領(lǐng)域,未來國內(nèi)企業(yè)在四聯(lián)、五聯(lián)乃至六聯(lián)苗等以及眾多聯(lián)苗領(lǐng)域的可作為空間大。
我國Hib多聯(lián)苗研發(fā)
通俗名稱 | 藥品名稱 | NMPA企業(yè)名稱 | 辦理狀態(tài) | 狀態(tài)開始日 |
三聯(lián)苗 | AC群腦膜炎球菌多糖-b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 羅益(無錫)生物制藥有限公司 | Ⅲ期臨床-補充試驗 | 2018/01/10 |
三聯(lián)苗 | A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗 | 成都?xì)W林生物科技股份有限公司 | Ⅲ期臨床 | 2017/1/11 |
四聯(lián)苗 | 吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 臨床申請在審評 | 2019/8/14 |
四聯(lián)苗 | 吸附無細(xì)胞百白破/b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 臨床Ⅰ期 | 2018/3/28 |
四聯(lián)苗 | 無細(xì)胞百白破-Sabin株脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗 | 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 臨床申請在審評 | 2017/9/29 |
四聯(lián)苗 | 麻腮風(fēng)水痘聯(lián)合減毒活疫苗 | 上海生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 臨床申請-制證完畢-已發(fā)批件 | 2017/11/01 |
四聯(lián)苗 | 吸附無細(xì)胞百白破/b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 玉溪沃森生物技術(shù)有限公司 | 獲批臨床-終止研究 | 2012/4/25 |
六聯(lián)苗 | 吸附無細(xì)胞百白破/b型流感嗜血桿菌-A、C群腦膜炎球菌聯(lián)合疫苗 | 武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 臨床申請-制證完畢-已發(fā)批件 | 2016/12/8 |
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海外多聯(lián)苗大品種頻出,如麻腮風(fēng)水痘疫苗銷售額達(dá)到22.75億美元,五聯(lián)苗、六聯(lián)苗系列達(dá)到21.82億美元,都是藥品界的重磅炸彈,多聯(lián)苗是疫苗的發(fā)展方向,符合消費升級趨勢,國內(nèi)存在客觀的未滿足需求,品種拓展空間大。
海外多聯(lián)苗銷售額可觀
通用名 | 商品名 | 生產(chǎn)企業(yè) | 銷售額(百萬美元) | |
2018 | 2019 | |||
麻腮風(fēng)水痘疫苗 | ProQuad | MSD | 1798 | 2275 |
麻腮風(fēng)水痘疫苗 | PriorixTetra | GSK | 389 | 308 |
百白破/脊灰/乙肝疫苗 | Pediarix | GSK | 868 | 972 |
百白破/脊髓灰質(zhì)炎/Hib疫苗、百白破/脊髓灰質(zhì)炎/Hib/乙肝疫苗 | Pentacel/Hexaxim | Sanofi | 2006 | 2182 |
百白破疫苗 | Boostrix | GSK | 660 | 774 |
百白破疫苗 | Adacel | Sanofi | 539 | 631 |
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Hib接種率保守可提升至50%以上,多聯(lián)苗滲透率有望超過80%。Hib單苗價格低且競爭激烈,企業(yè)缺少學(xué)術(shù)推廣投入。多聯(lián)苗價格更高,賽諾菲、康泰、智飛都具有極強的學(xué)術(shù)推廣能力,未來接種率有望提升至50%以上。2019年多聯(lián)苗滲透率約65%,未來有望達(dá)到80%以上。據(jù)此估計,Hib多聯(lián)苗未來需求量有望達(dá)到2400萬支。
Hib多聯(lián)苗市場需求空間測算
- | 測算數(shù)據(jù) |
每年新生兒(萬人) | 1500 |
接種次數(shù) | 4 |
Hib接種率 | 0.5 |
Hib多聯(lián)苗占比 | 0.8 |
多聯(lián)苗年銷量(萬支) | 2400 |
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