2019年中國ICL行業(yè)發(fā)展歷程、市場現(xiàn)狀、市場空間預(yù)測及發(fā)展趨勢分析[圖]

    一、ICL行業(yè)發(fā)展歷程

    獨立醫(yī)學實驗室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）誕生于專業(yè)化分工。早期的醫(yī)學檢驗業(yè)務(wù)均由醫(yī)院的檢驗科及病理科完成，隨著社會經(jīng)濟和檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，檢驗服務(wù)需求不斷上升、檢驗項目日益增多，醫(yī)院作為醫(yī)學檢驗業(yè)務(wù)的唯一實現(xiàn)主體已無法滿足檢驗及診斷業(yè)務(wù)發(fā)展的實際情況。獨立醫(yī)學實驗室將原本屬于醫(yī)院檢驗科、病理科的檢驗業(yè)務(wù)外包進行集中檢驗，具有顯著的規(guī)模效應(yīng)，通過規(guī)?；?jīng)營、專業(yè)化分工提升了檢驗效率及檢驗水平。

ICL產(chǎn)業(yè)鏈

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    ICL作為第三方的檢驗機構(gòu)，通過承包來自各級醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)患者的醫(yī)療檢驗服務(wù)，可以匯集成更具規(guī)模的檢驗服務(wù)產(chǎn)業(yè)線。一方面，ICL可以通過大規(guī)模地采購檢驗耗材，提高檢驗儀器的利用效率，從而降低成本，提高經(jīng)濟效益和價格競爭力。另一方面，集約化的醫(yī)學檢驗服務(wù)，有助于集中高水平的技術(shù)、人才、設(shè)備等生產(chǎn)要素，進一步提高檢驗的專業(yè)水平與質(zhì)量，從而提供優(yōu)質(zhì)的多元化的服務(wù)，尤其是一些醫(yī)療機構(gòu)因為需求較少而不開設(shè)的檢驗項目。

    ICL最早起源于美國，發(fā)展至今已經(jīng)相對成熟。ICL最早起源于美國，1925年美國便出現(xiàn)以商業(yè)化模式運營的檢驗實驗室，于20世紀50~60年代漸漸興起，20世紀60-80年代，美國的醫(yī)療總支出增長迅速，財政負擔加重。為了減輕醫(yī)療支出的負擔，80年代開始，美國政府和商業(yè)醫(yī)療保險機構(gòu)就先后開始修改醫(yī)療保險的政策，試圖控制醫(yī)療支出，他們采取的措施增大了醫(yī)院控制成本的壓力，促使醫(yī)院將更多的檢驗項目外包給運營成本更低的獨立醫(yī)學實驗室。

    國內(nèi)ICL起步較晚，發(fā)展快。1994年，國內(nèi)第一家獨立醫(yī)學實驗室—廣州金域醫(yī)學檢測中心成立，開啟了我國ICL發(fā)展史。新世紀以來，我國才慢慢建立起以連鎖發(fā)展獲取規(guī)模優(yōu)勢的ICL雛形，金域、迪安、艾迪康等大型連鎖型檢驗醫(yī)療集團開始形成。到2009年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）》，在醫(yī)療機構(gòu)類別中新增“醫(yī)學檢驗所”，才最終正式確認了獨立醫(yī)學實驗室的合法地位。發(fā)展到如今，我國ICL行業(yè)在持續(xù)飛速發(fā)展的同時充分競爭，各大企業(yè)紛紛尋找繼續(xù)發(fā)展的道路，重新定位自身，ICL市場將得到進一步的整合和完善。

中國ICL發(fā)展史

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    目前我國的第三方醫(yī)學檢驗行業(yè)發(fā)展較成熟市場仍有一定差距，主要原因為公立醫(yī)院占我國的醫(yī)療服務(wù)市場的主導地位，公立醫(yī)院非營利性的業(yè)務(wù)性質(zhì)和體制因素使其運營較為封閉，其醫(yī)學檢驗及病理診斷業(yè)務(wù)一般均由院內(nèi)檢驗科、病理科完成。

    二、ICL行業(yè)市場現(xiàn)狀

    目前美國伴隨診斷市場規(guī)模約900億美元，其中ICL滲透率達35%。由于醫(yī)療體系差異，美國以家庭醫(yī)生和非公立醫(yī)院為主（截止2018年，美國共6146家醫(yī)院，其中公立醫(yī)院1174家），醫(yī)院規(guī)模相對較小，檢驗?zāi)芰ο鄬τ邢蓿虼薎CL得到快速發(fā)展，目前美國醫(yī)學檢驗市場總體約900億美元，其中64%的檢測為院外檢測，而院外檢測中54%被ICL外包，ICL整體市場規(guī)模達314億美元。

    美國ICL市場集中度高，LabCorp和Quest平分秋色。由于ICL行業(yè)主要依靠其集約化的優(yōu)勢，在行業(yè)發(fā)展前期形成規(guī)模的集團企業(yè)將在行業(yè)的充分競爭中更具優(yōu)勢，而中小型的ICL企業(yè)要么被淘汰，要么在專業(yè)細分領(lǐng)域往縱深發(fā)展，擇優(yōu)淘劣后，第三方檢驗市場將走向集中。美國的ICL市場在90年代就相對集中，市場份額最高的Quest和LabCorp兩家公司在1990年左右占美國ICL市場的60%以上。而如今隨著檢驗技術(shù)的一步步發(fā)展，在細分領(lǐng)域技術(shù)走在前列的中小企業(yè)紛紛強占市場，而目前美國兩大龍頭公司合計市場占有也有將近50%。

美國檢驗科市場分布情況

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美國ICL市場分布情況

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2018年各國ICL市場滲透率

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    我國檢驗市場存量空間大，以普檢為主，穩(wěn)定增長。隨著檢驗需求的不斷攀升與多元政策的扶驅(qū)動熟檢驗市場，目前的存量市場主要來自普檢的需求，我國公立醫(yī)院的檢查收入在2018年已經(jīng)達到3157億元，近年來檢查收入增速保持在10%以上，2012-2018年CAGR為13.6%，檢查收入在公立醫(yī)院總收入中的占比基本穩(wěn)定在10%-11%。

公立醫(yī)院檢驗收入及占比

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2012-2018年我國第三方醫(yī)學實驗室數(shù)量

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    從近年來國內(nèi)第三方醫(yī)學診斷行業(yè)在國家政策支持下，市場規(guī)模發(fā)展速度預(yù)計國內(nèi)外行業(yè)差距對比來看，中國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)上升空間較大，短期內(nèi)市場規(guī)模預(yù)計將保持高速增長趨勢，2019年中國第三方醫(yī)學市場規(guī)模預(yù)計達到188億元，到2024年，市場規(guī)模有望突破800億，年復(fù)合增長為35%左右，占醫(yī)學檢驗行業(yè)收入比率達到14%左右。

2019-2024年中國第三方醫(yī)學診斷市場規(guī)模統(tǒng)計情況及預(yù)測

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    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)發(fā)展形勢分析及投資戰(zhàn)略決策報告》數(shù)據(jù)顯示：國內(nèi)獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)迅速發(fā)展。2010年ICL市場規(guī)模僅為12億元左右，2018年ICL市場規(guī)模達189億元，預(yù)計2020年達255億元，未來幾年有望突破300億元。

2010-2020年ICL市場規(guī)模

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    疫情凸顯基層檢驗?zāi)芰Χ贪?，核酸檢測需要ICL助力。2020年春節(jié)伊始，國內(nèi)爆發(fā)新型冠狀病毒疫情，由于前期防控不足、病毒傳染性高以及人員流動性強，疫情迅速擴散，對醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大負荷，同時也對核酸檢測能力提出了極高的要求，湖北地區(qū)新增和確診人數(shù)不斷上升，單純依靠醫(yī)院和CDC已無法滿足核酸檢測數(shù)量要求。2月7日，全省共確定97家核酸檢測機構(gòu),飽和狀態(tài)下日檢測能力最高可達萬人份，而其中ICL積極參與，發(fā)揮著不可忽視的作用。

全國新型冠狀病毒確診人數(shù)

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全國新型冠狀病毒確診人數(shù)

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    核酸檢驗是病毒感染檢測的標準方式。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中，明確要求確診病例需要病原學證據(jù)陽性結(jié)果（實時熒光RT-PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性；或病毒基因測序，與已知的新型冠狀病毒高度同源），疑似病例連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測陰性（采樣時間至少間隔1天），方可排除。而在實際操作中，由于取樣、操作以及試劑盒質(zhì)量等原因，檢測的靈敏度和正確性有待提升，因此實際使用中一名患者需要多次核酸檢測，這對醫(yī)院和CDC檢驗中心提出了非常高的要求。

    在醫(yī)院檢測能力不足的情況下，ICL成為重要助力。為了及時滿足病毒檢測需求，1月22日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳下發(fā)了《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》，其中提及，各省可以購買服務(wù)的方式，與具備條件的第三方檢測機構(gòu)合作開展檢測。在政策號召下，金域醫(yī)學積極與各地CDC展開合作，成為多個地區(qū)的新冠合作第三方醫(yī)學實驗室，這也是對其實驗室建設(shè)的重要肯定。

    本次疫情檢驗?zāi)芰Φ牟蛔銓嵸|(zhì)上是國內(nèi)醫(yī)療資源的不足，基層檢驗?zāi)芰﹂L期積弱。國內(nèi)醫(yī)療資源長期以來一直存在分布不均衡的情況，為了解決過去大醫(yī)院人滿為患，小醫(yī)院無人問津的問題，政府近年來大力引導和推行分級診療政策，推動患者資源下沉，增加基層醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)量。但是基層醫(yī)療機構(gòu)大都檢測能力有限，在檢測服務(wù)供給的數(shù)量與種類上都難以滿足日益下沉的需求。因此，隨著分級診療的落地與貫徹，驅(qū)動了基層醫(yī)療機構(gòu)以及一些民營醫(yī)療機構(gòu)大規(guī)模的檢驗外包。

各級醫(yī)院檢查總收入比較（億元）

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    ICL實驗主要分布于東南沿海和一線城市，基層市場有望開拓。我國ICL數(shù)量雖然上升較快，但是依然存在著地域分布不均的問題，由于過遠的距離會導致檢驗標本送達時間過長，運輸成本增加，因此很多地區(qū)雖然醫(yī)療機構(gòu)檢驗?zāi)芰Σ蛔?，但是卻沒有可以外包的ICL。在醫(yī)療資源發(fā)達的一線城市和東南沿海地區(qū)，雖然檢驗量較高，但ICL和公立醫(yī)院檢驗科市場競爭也更為激烈，在目前檢驗科為醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)收來源的情況下，醫(yī)院外包需求較弱，ICL競爭更為激烈。

2018年我國ICL分布情況

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    ICL行業(yè)壁壘高、規(guī)模優(yōu)勢明顯。醫(yī)學檢驗行業(yè)是一個知識密集型的多學科綜合產(chǎn)業(yè)，其壁壘較高，進入該行業(yè)不僅需要用于建設(shè)高水平實驗室的資金、設(shè)備、人才，還有相當嚴格的準入規(guī)范與質(zhì)量控制要求，且技術(shù)更新會促進個體化檢驗的業(yè)務(wù)模式及產(chǎn)品不斷升級換代。

    三、ICL行業(yè)市場空間預(yù)測

    ICL普檢部分空間測算基本假設(shè)：1、醫(yī)療機構(gòu)檢驗收入及總收入增速：將醫(yī)療機構(gòu)分為醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)以及其他衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)，其中公立醫(yī)院的檢驗收入完全披露。綜合考慮醫(yī)療控費與就診需求的情況，預(yù)測未來幾年醫(yī)療收入增速將不會有較大變化，因此主要根據(jù)近五年CARG推算今后各級醫(yī)院的檢驗收入以及其他醫(yī)療機構(gòu)的總收入變化。考慮到分級診療的推行導致的就診人群下沉，預(yù)測一級醫(yī)院與基礎(chǔ)服務(wù)機構(gòu)增速在年平均復(fù)合增速的基礎(chǔ)上上調(diào)2%，二級醫(yī)院上調(diào)1%。2、醫(yī)療機構(gòu)檢驗費用占比：根據(jù)披露的公立醫(yī)院收入發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院總體檢驗費用占比約在10~11%，且占比緩慢上升，考慮治療費用以及藥品費用的控價將先行落地，預(yù)測檢驗收入的占比將繼續(xù)上升，預(yù)測將上升至12%左右。非公立醫(yī)院假設(shè)與公立醫(yī)院占比一致，而其他醫(yī)療機構(gòu)由于類型較為復(fù)雜，也假設(shè)其檢驗收入的占比與醫(yī)院整體保持一致。3、ICL滲透率：將ICL的滲透率在各及醫(yī)院及各級機構(gòu)應(yīng)有所區(qū)別，考慮到ICL本身較快的發(fā)展與政策的扶持，各類機構(gòu)的滲透率整體上都存在一定上升趨勢。一級醫(yī)院與基層服務(wù)機構(gòu)由于檢驗?zāi)芰^低，預(yù)測滲透率將會較高，預(yù)測將能達到20%~25%；三級醫(yī)院相對檢驗?zāi)芰^強，項目較多，因此滲透率較低，預(yù)測約為2~3%，而二級醫(yī)院應(yīng)稍高一些，預(yù)測在5~7%左右；其他醫(yī)療機構(gòu)包括專業(yè)公共衛(wèi)生、非公立醫(yī)院等占比較低，假設(shè)其與整體滲透率基本一致。

醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)第三方檢驗市場空間拆分表

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    我國ICL醫(yī)療機構(gòu)外包市場未來五年將超過500億。我國ICL外包市場在接下來的幾年內(nèi)將高速增長，增速超過20%，預(yù)測2023年市場空間將達到579億元，2018年-2023年CAGR為25%。

2012-2023年ICL外包市場測算（億元）

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    四、ICL行業(yè)發(fā)展趨勢

    1.資金影響行業(yè)競爭格局

    行業(yè)格局方面，行業(yè)將維持4+X的競爭格局，未形成規(guī)模效應(yīng)的中小型第三方實驗室在行業(yè)競爭中日趨艱難，資金將成為影響行業(yè)競爭格局的關(guān)鍵因素，醫(yī)療行業(yè)巨頭依托自身品牌和資金優(yōu)勢，實現(xiàn)彎道超車。

    2.并購加速進行

    獨立醫(yī)學實驗室之間的并購整合加速。參照美國巨頭成長歷程，例如第三方檢驗巨頭Quest通過收購SBCL，增強對上下游的議價能力、提升毛利率，國內(nèi)行業(yè)巨頭的并購方向，將轉(zhuǎn)為并購新的技術(shù)平臺，或者與國外的優(yōu)秀產(chǎn)品技術(shù)公司合作。

    3.高端檢測業(yè)務(wù)占比將持續(xù)提升

    常規(guī)的免疫、生化、病理檢測增速有限，價格持續(xù)走低，高端檢測利潤率高，將成為未來ICL公司主要利潤來源。包括癌癥、內(nèi)分泌、基因組學、血液學與凝固、神經(jīng)內(nèi)科、傳染病和免疫學、毒理學等領(lǐng)域。

    4.業(yè)務(wù)針對性開展

    針對我國資源分布不均的問題，我國ICL行業(yè)針對不同需求開展相應(yīng)業(yè)務(wù)，三級醫(yī)院方面主要針對樣本相對較少、成本高、檢測周期較長的特檢項目，與地區(qū)多家三級醫(yī)院合作提供高端特檢服務(wù)，優(yōu)化配置減少重復(fù)投資。中小醫(yī)院以及社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)方面，通過布局常規(guī)醫(yī)療檢測項目，完善區(qū)域整體檢驗水平、提高診斷能力、規(guī)范質(zhì)量管理，未來區(qū)域共建檢驗中心將成為市場爭端的關(guān)鍵。