2019年武漢新型冠狀病毒的前世今生、肺炎疫情檢測(cè)情況及肺炎疫情防護(hù)產(chǎn)品分析[圖]

    一、2019-nCoV疫情整體可控，疫區(qū)面積較大

    1、武漢新型冠狀病毒的前世今生

    自2019年12月底開始，湖北武漢出現(xiàn)一種從未在人體中發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒引發(fā)的肺炎疫情，目前該病毒已被WHO（世界衛(wèi)生組織）命名為2019-nCoV（novelcoronavirus）。冠狀病毒是一個(gè)大型病毒家族，已知的多種冠狀病毒可引起感冒、嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）以及中東呼吸綜合征（MERS）等疾病。

    2019-nCoV很可能來(lái)源于蝙蝠，中間宿主尚不可知。通過(guò)比對(duì)新型冠狀病毒的全基因組數(shù)據(jù)，研究人員發(fā)現(xiàn)：1）2019-nCoV與SARS-CoV（SARS病毒）的序列一致性有79.5%；2）二者均通過(guò)ACE2受體進(jìn)入細(xì)胞；3）2019-nCoV與一種蝙蝠體內(nèi)冠狀病毒的序列一致性高達(dá)96%，這表明該病毒很可能來(lái)源于蝙蝠，但中間宿主未知。

nCoV或來(lái)源于蝙蝠

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    武漢華南海鮮市場(chǎng)并不是唯一病毒發(fā)源地，也可能不是最早來(lái)源。雖然2019-nCoV最早在武漢華南海鮮市場(chǎng)被發(fā)現(xiàn)，而且在該市場(chǎng)的多個(gè)樣本中檢測(cè)到了高濃度病毒的存在，但最近的研究顯示：首批確診的41名患者中，有13名患者不曾去過(guò)武漢，甚至首例患者（12月1日發(fā)病）也無(wú)該市場(chǎng)暴露史，這意味著武漢華南海鮮市場(chǎng)不是唯一的病毒發(fā)源地（根據(jù)Lancet已發(fā)表文章推測(cè)），甚至可能不是最早的病毒起源地。

首批41名病患不同日期發(fā)病人數(shù)統(tǒng)計(jì)

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    作為冠狀病毒科的一種新病毒株，2019-nCoV具有如下特點(diǎn)：

    1）病原學(xué)：2019-nCoV為β屬的新型冠狀病毒，具有包膜，顆粒呈現(xiàn)圓形或橢圓形，常為多形性，直徑60-140nm；其基因特征與SARS-CoV和MERS-CoV有所不同（與SARS相似性約80%，與MERS相似性約40%）；該病毒對(duì)紫外線與熱較為敏感，56攝氏度30分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑（不包括氯已定）、過(guò)氧乙酸和氯仿等脂溶劑均可有效滅活病毒。

2019-nCoV的基因特征與SARS-CoV和MERS-CoV有所不同

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    2）流行病學(xué)特點(diǎn)：當(dāng)前主要傳染源是2019-nCoV感染的肺炎患者；主要傳播途徑是呼吸道飛沫傳播，同時(shí)亦可通過(guò)接觸傳播。截至2020年2月1日13時(shí)37分，2019-nCoV在全國(guó)已導(dǎo)致11828例感染，其中259例死亡，當(dāng)前對(duì)應(yīng)致死率約為2.2%，低于SARS（14-15%）與MERS的致死率（34.4%）。

    3）臨床特點(diǎn)：2019-nCoV導(dǎo)致的肺炎潛伏期一般為3-7天，癥狀在感染后大概2-3天就會(huì)顯現(xiàn)。發(fā)熱、乏力、干咳是該病毒感染的主要表現(xiàn)，少數(shù)伴有鼻塞、流涕、腹瀉等癥狀。危重病例多在一周后會(huì)出現(xiàn)呼吸困難癥狀，嚴(yán)重者快速進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙。值得注意的是，重型、危重型患者病程中可為中低熱，甚至無(wú)明顯發(fā)熱。

2019-nCoV潛伏期一般為3-7天

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2019-nCoV感染病人的發(fā)病進(jìn)程

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三種冠狀病毒的臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)比較

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    二、肺炎疫情檢測(cè)情況分析

    自疫情發(fā)展以來(lái)，中國(guó)科學(xué)家迅速開展工作，在不到1個(gè)月的時(shí)間里確定了疾病的病原體，并且獲得了新冠病毒的完整基因組序列信息（WuFetalbioRxiv2020），通過(guò)比對(duì)，該病毒與兩種天然寄生于蝙蝠身體內(nèi)的冠狀病毒序列相似度較高，提示新冠病毒天然宿主很可能是蝙蝠。中國(guó)疾控中心病毒病所根據(jù)基因組序列發(fā)布新型冠狀病毒核酸檢測(cè)引物和探針序列，以供相關(guān)企業(yè)開發(fā)檢測(cè)試劑盒。

    超過(guò)50家體外診斷企業(yè)已研發(fā)出新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒，1月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)4家企業(yè)4個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品，分別是上海之江生物科技股份有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司、武漢華大智造科技有限公司。1月28日，在批準(zhǔn)兩家企業(yè)產(chǎn)品上市，分別為圣湘生物和達(dá)安基因。1月31日批準(zhǔn)伯杰醫(yī)療的試劑盒上市。

已獲批新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒（截止至1月28日）

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    檢測(cè)試劑盒的獲批意味著原來(lái)由疾控中心統(tǒng)一調(diào)配的試劑盒可以由符合檢測(cè)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購(gòu)使用，加快了檢測(cè)效率。1月27日，國(guó)家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》，采集樣本要求包括上呼吸道標(biāo)本（包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物）、下呼吸道標(biāo)本（包括深咳痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、肺組織活檢標(biāo)本）、血液標(biāo)本、血清標(biāo)本。確診病例標(biāo)準(zhǔn)需要有核酸檢測(cè)結(jié)果，包括實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)和基因測(cè)序。

    根據(jù)《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南（第二版）》，在實(shí)驗(yàn)室要確認(rèn)一個(gè)病例為陽(yáng)性，需要同一份標(biāo)本中新型冠狀病毒2個(gè)靶標(biāo)（ORF1ab、N）特異性實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)結(jié)果均為陽(yáng)性。

    實(shí)驗(yàn)室要求：由于新冠狀病毒屬于傳染性較強(qiáng)的病毒，因此對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具有安全性的要求，三甲醫(yī)院一般都有病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，還有一些第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)也有相應(yīng)資質(zhì)的病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，因此應(yīng)該也是有能力進(jìn)行檢測(cè)的。

    檢測(cè)方法匯總：檢測(cè)傳染病的策略通常有兩種，檢測(cè)病原體本身，或檢測(cè)人體為了抵抗病原體而產(chǎn)生的抗體。檢測(cè)病原體既可以檢測(cè)抗原（一般是病原體表面蛋白，有些用內(nèi)部核蛋白），也可以檢測(cè)核酸。核酸檢測(cè)準(zhǔn)確性更高，但是缺點(diǎn)是耗時(shí)較長(zhǎng)，檢測(cè)場(chǎng)所要求高，目前蛋白檢測(cè)已經(jīng)在研發(fā)當(dāng)中，有公司已有相應(yīng)的產(chǎn)品出現(xiàn)，檢測(cè)時(shí)間進(jìn)一步縮短，例如上海芯超生物等

    五、肺炎疫情防護(hù)產(chǎn)品分析

    1、口罩

    佩戴口罩是目前針對(duì)肺炎病毒防護(hù)最必須、最直接、最有效的用品。目前市面上口罩的種類較多，使用較多的是N95口罩與醫(yī)用外科口罩。

    （1）普通醫(yī)用口罩：符合YY/T0969-2013技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過(guò)提供一定的物理屏障。通常普通醫(yī)用口罩通常沒有防水性與顆粒過(guò)濾效率性能要求。

    （2）醫(yī)用外科口罩：符合YY0469-2011技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中所佩戴的，為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù)，阻止血液、體液和飛濺物傳播。醫(yī)藥外科口罩具有良好的防水性能以及顆粒過(guò)濾效率，過(guò)濾效果通常能達(dá)到70%，及通常市面上看到的“外綠內(nèi)白”的醫(yī)用外科口罩。

    （3）醫(yī)用防護(hù)口罩：符合GB19038-2010技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。醫(yī)用防護(hù)口罩具有良好的顆粒過(guò)濾效率，能有效過(guò)濾病毒，過(guò)濾效果達(dá)到95%及以上。例如防護(hù)效果較好N95口罩與kN95口罩，主要是3M的9132、1860與霍尼韋爾H950v等（9501和9502，就是頭戴式與耳帶式的區(qū)別）。

    注：i字母表示顆粒的性質(zhì)：N-非油性顆粒；R-油性和非油性顆粒；P-強(qiáng)效阻擋油性和非油性顆粒；ii數(shù)字表示：過(guò)濾效果的級(jí)別；數(shù)字越高代表防護(hù)級(jí)別越高，p100的防護(hù)效果是最好的。因此95代表95%以上的過(guò)濾效果，99代表99%以上的過(guò)濾效果。N95的意思是：對(duì)大小在0.3微米及以上的非油性顆粒物質(zhì)的過(guò)濾效果達(dá)到95%。

    N95的口罩有帶呼吸閥的與不帶呼吸閥的，帶呼吸閥的為單面防護(hù)，不能進(jìn)氣，但能出氣，雖能減少呼吸阻力，但不能阻擋病人傳播病毒，因此建議選擇不帶呼吸閥的N95口罩。

    目前普通居民通常是處于居家自我隔離的環(huán)境或者是普通場(chǎng)所，比如超市、火車、機(jī)場(chǎng)等，在不接觸高危環(huán)境的情況下，普通的醫(yī)用外科口罩就足夠（在未采購(gòu)到普通醫(yī)用外科口罩的前提下可選擇醫(yī)用普通口罩）；而N95防護(hù)口罩，過(guò)濾效果好，更加適合在高危環(huán)境中的醫(yī)護(hù)人員等使用。

    口罩需要正確的佩戴方式與使用方式，相關(guān)正確的佩戴方式(不漏氣)可上網(wǎng)查看相關(guān)視頻；而在使用上，通常建議為一次性使用：N95口罩可每天更換一次，醫(yī)用外科口罩4小時(shí)左右更換一次（普通居民可酌情考慮延長(zhǎng)時(shí)間，減少資源浪費(fèi)）。佩戴口罩，會(huì)形成呼吸阻力，長(zhǎng)期會(huì)影響肺部功能，因此不建議長(zhǎng)時(shí)間佩戴。

    現(xiàn)有產(chǎn)能：根據(jù)1月29日工信部消息，現(xiàn)有產(chǎn)量達(dá)到一天800萬(wàn)只以上，復(fù)工復(fù)產(chǎn)面達(dá)到了40%。

    溫馨提示：佩戴完的口罩需要正確處理，以防止二次或者是交叉污染，建議對(duì)口罩外層用酒精或者84消毒殺菌后扔進(jìn)特定的垃圾桶，若沒有相對(duì)合適的消毒工具，可用塑料袋密封后，再扔進(jìn)特定垃圾桶。

    2、護(hù)目鏡

    本次肺炎病毒的傳播途經(jīng)可能也存在通過(guò)眼睛（眼結(jié)膜）的方式，因此長(zhǎng)期在高危環(huán)境中的醫(yī)護(hù)人員需使用醫(yī)用護(hù)目鏡，防止液體飛濺等。由于護(hù)目鏡供應(yīng)有限，普通居民所處環(huán)境也非高危因此可折中采用其他的眼部物理防護(hù)來(lái)替代。

    3、家庭用消毒用品

    主要用于個(gè)人或者家庭的衛(wèi)生防護(hù)等：醫(yī)用免洗洗手液、肥皂等、75%的醫(yī)用酒精等。另外可試用家庭空氣凈化器，改善室內(nèi)環(huán)境。

    4、防護(hù)服

    更適應(yīng)與醫(yī)護(hù)人員或者藥店等工作人員，普通居民暫時(shí)無(wú)需，但建議與外界接觸后，需要將衣服晾至通風(fēng)處。

    5、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)

相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)

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