2020年中國新型冠狀病毒防控、研究工作成果及肺炎疫情治療藥物分析[圖]

    一、新型冠狀病毒防控進入關鍵時期

    1、新型冠狀病毒定義、特征及診治

    冠狀病毒屬于套式病毒目、冠狀病毒科、冠狀病毒屬，是一類具有囊膜、基因組為線性單股正鏈的RNA病毒，是自然界廣泛存在的一大類病毒。動物冠狀病毒包括哺乳動物冠狀病毒和禽冠狀病毒。哺乳動物冠狀病毒主要為α和β屬冠狀病毒，可感染蝙蝠、豬、犬、貓、鼠、牛、馬等多種動物；禽冠狀病毒主要來源于γ、δ屬屬冠狀病毒，可感染如雞、麻雀、鴨、鵝、鴿子等多種禽鳥類。冠狀病毒是一大類病毒，已知會引起疾病，患者表現(xiàn)為從普通感冒到重癥肺部感染等不同臨床癥狀，；例如中東呼吸綜合征（MERS）和嚴重急性呼吸綜合征（SARS）。

    冠狀病毒分類

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    此次武漢發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒（2019-nCov）是一種以前尚未在人類中發(fā)現(xiàn)的新型冠狀病毒，屬于β屬的新型冠狀病毒，有包膜，顆粒呈圓形或橢圓形，常為多形性，直徑60-140nm：

    基因特征：與SARSr-CoV和MERSr-CoV有明顯區(qū)別，目前研究顯示與蝙蝠SARS樣冠狀病毒（bat-SL-CoVZC45）同源性達85%以上。

    理化特性：對紫外線和熱敏感，56℃30分鐘、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過氧乙酸和氯仿等脂溶劑，氯已定不能有效滅活病毒。傳染源及傳播途徑：目前所見傳染源主要是新型冠狀病毒感染的肺炎患者，即該病毒可以持續(xù)人傳人，主要經(jīng)呼吸道飛沫傳播（打鼻涕、咳嗽），亦可通過接觸傳播（用接觸過病毒的手挖鼻孔、揉眼睛等）

    新型冠狀病毒肺炎傳播途徑

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    易感人群：人群普遍易感。老年人及有基礎疾病者感染后病情較重，兒童及嬰幼兒也有發(fā)病。

    潛伏期：基于目前的流行病學調(diào)查，潛伏期一般為3-7天，最長不超過14天。

    臨床表現(xiàn)：目前對于新型冠狀病感染的肺炎的癥狀尚缺乏足夠臨床資料，根據(jù)現(xiàn)有病例資料以發(fā)熱、乏力、干咳，逐漸出現(xiàn)呼吸困難為主要表現(xiàn)，與普通感冒癥狀有差異。兒童病例癥狀相對較輕，少數(shù)患者病情危重。死亡病例多見于老年人和有慢性基礎疾病者。

    新型冠狀病毒肺炎臨床表現(xiàn)

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    新型冠狀病毒性肺炎與普通感冒癥狀的區(qū)別

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    目前新型冠狀病毒對確診病例的診斷標準及治療方式：

    確診病例。疑似病例具備以下病原學證據(jù)之一者：

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    一般治療：

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    重型、危重型病例的治療：

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    2、各層級積極應對，疫情防控工作快速推進

    自新型冠狀病毒性肺炎疫情發(fā)生后，中共中央、國務院高度重視，持續(xù)督導防控工作，并在1月25日成立疫情工作領導小組向湖北等疫情嚴重地區(qū)派出指導組，推動有關地方全面加強防控一線工作。2019年底武漢發(fā)現(xiàn)聚集性不明原因肺炎病例后，中國國家衛(wèi)生健康委員會立即派出國家工作組和專家組趕赴武漢，與湖北省、武漢市共同研究落實疫情防控措施，持續(xù)推動疫情防控落實工作，實時監(jiān)控疫情發(fā)生情況，快速發(fā)布一系列防治技術(shù)指南。醫(yī)保局、財政部先和聯(lián)合印發(fā)《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》、《關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫(yī)療保障的通知》，明確對確診及疑似患者發(fā)生的醫(yī)療費用實施綜合保障，個人負擔部分由財政給予補助或適當補助。1月27日，各省市政府積極響應，全面部署防控工作，啟動疫情通報機制和發(fā)熱門診專屬通道。各層級積極采取應對措施，全國范圍內(nèi)短時間內(nèi)建立了完善的疾病防控體系，疫情防控工作快速推進。

    新型冠狀病毒性肺炎疫情進展過程梳理

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    3、研究工作迅速推進，各領域成果顯著

    自疫情發(fā)生以來，全國專家及科研團隊分秒必爭，快速推進新型冠狀病毒的研究工作，取得一系列成果，為病毒研究及疫苗、診斷、治療的研究提供了有力的科學支持。1月8日，新型冠狀病毒初步判定，1月10日，病毒的全基因序列便正式對外界公布，1月24日，中國疾控中心已成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種。國家病原微生物資源庫發(fā)布了這一株病毒毒種信息和電鏡照片，也公布了新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等重要權(quán)威信息。

    疫苗研發(fā)進度理想，未來上市可期。疫苗目前針對新型冠狀病毒臨床主要還是以控制肺炎以及相關癥狀，防止進一步感染為主。疫苗是主動預防病毒的最好方法，其是切斷病毒傳播的有效方法，如果可以研發(fā)出疫苗，就可能及時阻斷病毒的爆發(fā)和流行。目前病毒毒株已被分離，具備了研發(fā)疫苗的基本材料，多個研究團隊積極開展研發(fā)，預計未來很快能夠成功研發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫苗。澳大利亞、美國、加拿大多家研究機構(gòu)及企業(yè)均表示正在進行相關疫苗的研發(fā)。

    多個研究團隊積極開展疫苗研發(fā)

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    多個核酸檢測產(chǎn)品已批準上市，為確診提供有力支撐。截止2月1日，國家藥監(jiān)局已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測8個產(chǎn)品，涉及企業(yè)包括達安基因、圣湘生物、捷諾生物、伯杰醫(yī)療、華大基因、之江生物，為新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控提供了快速、簡便、精準的核酸檢測方案，加速病例確診，為患者追逐生命通道。

    另外，1月26日，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院表示，已在省內(nèi)率先成立了新型冠狀病毒核酸檢測實驗室，最快6小時內(nèi)可出結(jié)果。該檢測項目的開展有效地為疾病的診斷和治療提供了快捷靈敏的檢測，有效加快了疑似患者的診斷和治療進程。下一步科室還擬繼續(xù)加快檢測速度，進一步擴大檢測規(guī)模。

    國內(nèi)外加速研發(fā)治療藥物。新藥臨床研究領域，迄今國際國內(nèi)還沒有非常明確的特效藥。目前國內(nèi)外正開展研發(fā)攻關，加速臨床研發(fā)進展。

    國內(nèi)多個研究團隊積極開展治療藥物研發(fā)

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    專家表示，非典病毒、中東呼吸綜合癥病毒和新型冠狀病毒都有一個和艾滋病毒相似的蛋白酶靶點，所以目前討論比較多和可靠性較高的兩類已知藥物，一個就是針對艾滋病病毒HIV蛋白酶的抑制藥物——洛匹那韋/利托那韋，而另一個則是針對埃博拉病毒的一款新型核苷類似物抗病毒藥。國家衛(wèi)健委已將治療艾滋病的藥物洛匹那韋/利托那韋片納入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案第四版（試行版）》。

    美國《新英格蘭醫(yī)學雜志》1月31日在線發(fā)表的一篇論文提到，美國首例確診新型冠狀病毒感染肺炎患者在患者使用藥物Remdesivir（瑞德西韋）后臨床癥狀出現(xiàn)了立竿見影的改善，Remdesivir屬于核苷類似物，是RNA依賴的RNA聚合酶（RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成抗病毒。目前針對埃博拉病毒感染的臨床研究進行到了II期階段。國內(nèi)衛(wèi)健委專家組已聯(lián)系美國吉利德公司，并申請remdesivir綠色通道。另根據(jù)《柳葉刀》的報道，武漢市金銀潭醫(yī)院已啟動了抗HIV藥物lopinavir和ritonavir聯(lián)合治療2019-nCoV感染的肺炎的隨機對照試驗。

    4、各類病例持續(xù)攀升，疫情進展加速

    確診病例、疑似病例等各類數(shù)據(jù)加速攀升。隨著新型冠狀病毒肺炎潛伏期的逐漸暴露，以及疾病診斷不斷提效，全國疫情數(shù)量不斷攀升，截止2020年1月31日，全國（不包括港澳臺）累計確診病例11791人，共有疑似病例17988人，累計死亡病例259人，累計治愈出院病例243人。其中31日新增確診病例2102人，新增疑似病例5019人，新增死亡病例46人，新增治愈出院病例72人。

    累計及新增確診病例情況（人）

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    共有及新增疑似病例情況（人）

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    累計及新增死亡病例情況（人）

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    累計及治愈出院病例情況（人）

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    湖北省各數(shù)據(jù)加速攀升，浙江、廣東、河南確診病例排名靠前。從各省份情況來看，截止2020年1月31日，湖北省累計確診病例7153人，現(xiàn)有疑似病例13577人，累計死亡病例249人，累計治愈出院病例166人，新增確診病例1347人，新增疑似病例3097人，新增死亡病例45人，新增治愈出院病例50人。

    除湖北省，累計確診病例排名前三的分別為浙江、廣東、河南。香港、澳門、臺灣累計確診病例分別為13人、7人、10人。

    各省份疫情進展情況（數(shù)據(jù)截止2020年1月31日）

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    感染已涉及全球22個國家，累計確診病例122人。截止2020年2月1日14時，除中國外，全球共有22個國家感染新型冠狀病毒肺炎，累計確診病例122人，其中泰國、新加坡、日本位居前三，分別確診病例19人、16人、15人。

    全球其它國家確診病例情況（人）

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    5、WHO確認PHEIC，預計不會對中國造成重大影響

    1月31日凌晨，世界衛(wèi)生組織（WHO）突發(fā)事件委員會作出決定，宣布中國新型冠狀病毒肺炎（2019-nCoV）已構(gòu)成“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”（PHEIC），該決定有效期為三個月，如疫情發(fā)生重大變化，總干事有權(quán)提早召開會議，解除緊急狀態(tài)。

    與歷史事件對比

    自2007年《國際衛(wèi)生條例（2005）》正式生效實施截止目前，世衛(wèi)組織共宣布了六次公共衛(wèi)生應急事件，前五次分別為2009年的甲型H1N1流感、2014年的脊髓灰質(zhì)炎疫情、2014年西非的埃博拉疫情、2015年的“寨卡”疫情，2018年剛果（金）埃博拉疫情。相比前五次公共衛(wèi)生應急事件，本次新型冠狀病毒疫情傳染性高，死亡率低。

    六次公共衛(wèi)生應急事件相關情況比較

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    對于本次中國新型冠狀病毒肺炎被宣布為PHEIC

    考慮到策略三需要花費較長時間周期，遠水可能解不了近渴，目前主要基于策略一、二的抗病毒治療藥物研究已經(jīng)初步展現(xiàn)一些成果：

    目前主要基于策略一、二的抗病毒治療藥物研究已經(jīng)初步展現(xiàn)一些成果：

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    7、肺炎疫情疫苗研發(fā)

    除了治療性藥物，疫苗研發(fā)亦在路上。國內(nèi)方面，科研單位層面已開始疫苗研發(fā)。中科院武漢病毒研究所正在開展新型冠狀病毒感染的抗病毒藥物篩選、動物模型建立、疫苗研發(fā)等工作。中國疾病預防控制中心也在研發(fā)疫苗，該中心全球首發(fā)第一株新型冠狀病毒毒株信息，為研制疫苗奠定了基礎。同濟大學附屬東方醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺與斯微(上海)生物科技有限公司合作推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發(fā)，該項目已緊急完成立項備案。香港大學某團隊稱已分離病毒毒株用于研發(fā)疫苗，下一步將進入動物試驗，之后將進行人體試驗。

    國外方面，美國國立衛(wèi)生研究院正與許多合作方一起研制針對新冠病毒的疫苗。其中一個合作方是Moderna的公司，其正利用一種mRNA平臺進行疫苗的開發(fā)，而mRNA疫苗近來也逐漸引起較高關注。與傳統(tǒng)的疫苗相比，mRNA疫苗可能具有多種優(yōu)勢：（1）mRNA疫苗的安全性能得到保障；（2）mRNA疫苗的療效可能較為樂觀；（3）mRNA疫苗規(guī)?；慨a(chǎn)的周期可能較短。在中國首先分離出新冠病毒并將其基因序列發(fā)布在公共數(shù)據(jù)庫上后，國外方面可快速利用最新技術(shù)提取到此次新冠病毒特有的糖蛋白凸起的基因，并用其作為疫苗開發(fā)的免疫原。目前此項工作正在進行當中，謹慎樂觀估計疫苗將在未來三個月內(nèi)進入一期臨床試驗。預計在進入一期臨床試驗之后，還需要再花三個月的時間獲取新疫苗的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)，之后才能進入二期臨床試驗。在進入二期臨床試驗之后，下一步工作會視疫情到時的發(fā)展來決定。雖然美國方面當時為SARS研制出已通過一期臨床試驗的疫苗，但最終沒有用到SARS疫苗，目前其依然會以研制出可大規(guī)模投放的抗新冠病毒疫苗為目標來進行研發(fā)工作。

    目前，Moderna公司的臨床研發(fā)管線中有多款“預防性”的疫苗產(chǎn)品，其中進展最快的一款在研療法為mRNA-1647，針對巨細胞病毒（CMV）感染。其已在一期臨床中取得了積極結(jié)果，現(xiàn)已進入二期臨床，進一步評估其安全性和免疫療效。該平臺“有可能”應對冠狀病毒等新興的病毒威脅，該公司亦期望其疫苗能帶來潛在的免疫反應，緩解當下的公共衛(wèi)生緊急事件。

    雖然目前已有多家海內(nèi)外科研單位及生物技術(shù)公司開啟新型冠狀病毒疫苗研發(fā)，但也應認識到，疫苗研發(fā)有其客觀規(guī)律，從研發(fā)立項到上市需要經(jīng)歷數(shù)年甚至更長周期，對于當下的緊急公共衛(wèi)生事件可能遠水解不了近渴，但從科研角度以及面對未來可能依然存在的冠狀病毒依然具有重要意義。

    總結(jié)：人類的歷史也是一部與疾病的抗爭史，對于大自然和生態(tài)要保持敬畏之心，而通過科學的認知，有利于對重大疾病的認識，預防和治療。此次2019-nCoV引發(fā)的疫情，如SARS一樣，將在我國疾控史上留下深刻的一筆，隨著對其認知的不斷深入，科學防控體系的不斷健全，全民積極的配合與參與，疫情將逐步得到有效控制，而作為以對抗疾病為使命的醫(yī)藥行業(yè)，也將繼續(xù)求索，研發(fā)新藥，爭取早期攻克疾病，為人類生存做貢獻。

    三、投資啟示：整體走勢尚未明朗，部分標的明確受益

    在整體疫情沒有出現(xiàn)穩(wěn)定信號的前提下，醫(yī)藥行業(yè)整體投資機會并不確定，但是其中某些強相關標的應該會在一定程度上受益。

    新冠病毒肺炎疫情日確認患者仍在爬升，提示高峰期尚未到來。根據(jù)最新數(shù)據(jù)，1月28日到2月1日期間，每天新增確診患者數(shù)量仍然在不斷增多，累計確診數(shù)量仍然會快速增加，尚未進入平臺期。考慮到1月23日武漢封城，以及新冠病毒的最長14天潛伏期， 2月8日左右可能會進入到確診高峰期。

    全國新增確診患者數(shù)量仍然保持在不斷攀升

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    由于疫情還將受到春節(jié)返城的影響，拐點有待確認。從歷史數(shù)據(jù)來看，今年的春節(jié)返城明顯被疫情推遲，高峰期尚未到來。人口的大規(guī)模流動，將會增加新冠病毒的傳播范圍。隨著前期感染的人群在2月8日左右確認完畢，后續(xù)有可能會進入到疫情拐點，但具體情況尚不可知。

    北京春運遷入高峰被疫情延遲

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國醫(yī)藥品行業(yè)市場供需規(guī)模及投資風險預測報告》