2019年中國(guó)醫(yī)療低溫儲(chǔ)存設(shè)備行業(yè)現(xiàn)狀及下游需求場(chǎng)景分析[圖]

    一、現(xiàn)狀

    2019 年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模約為 10.5 億美元，同比增長(zhǎng) 15.4%，2013-2019 年復(fù)合增長(zhǎng)率 13.3%，預(yù)計(jì)到 2027 年將達(dá)到 25.3 億美元，實(shí)現(xiàn) 2019-2027 年復(fù)合增長(zhǎng)率 11.6%；2019 年我國(guó)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場(chǎng)規(guī)模約為 17.5 億元， 同比增長(zhǎng) 19.8%，2013-2019 年復(fù)合增長(zhǎng)率 15.1%，預(yù)計(jì)到 2027 年將達(dá)到 57.9 億元，實(shí)現(xiàn) 2019-2027 年復(fù)合增長(zhǎng)率 16.7%。

全球生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模及增速預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

中國(guó)生物醫(yī)療低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模及增速預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    從生物醫(yī)藥儲(chǔ)藏設(shè)備的使用場(chǎng)景來(lái)看，主要是生物樣本庫(kù)、冷藏藥品、疫苗和血液四大細(xì)分 領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展在支撐冷藏設(shè)備的需求增長(zhǎng)，其中生物樣本庫(kù)和冷藏藥儲(chǔ)存設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模所 占份額較高，2019 年分別達(dá)到 44.9%和 42.6%；未來(lái)預(yù)計(jì)生物樣本庫(kù)和疫苗場(chǎng)景下儲(chǔ)存設(shè) 備市場(chǎng)規(guī)模份額將會(huì)提高，2027 年預(yù)計(jì)分別達(dá)到 50.1%和 7.7%，相比較 2019 年，提升 5pct 和 1pct。

中國(guó)市場(chǎng)各類(lèi)應(yīng)用場(chǎng)景占比

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    以醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)的生物樣本庫(kù)也將對(duì)低溫存儲(chǔ)設(shè)備產(chǎn)生較大需求。創(chuàng)新藥研發(fā)活動(dòng)日益活躍，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，從 2010 年至 2017 年，國(guó)內(nèi) CRO 的市場(chǎng)規(guī)模從 79 億元上升到 559 億元，近 5 年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 24%。醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)在化合物合成、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床試驗(yàn)等過(guò)程中需要應(yīng)用大量高質(zhì) 量的生物樣本。以細(xì)胞治療為例，通過(guò)將正常或生物工程改造過(guò)的人體細(xì)胞移植或輸入患者 體內(nèi)，來(lái)使機(jī)體具有更強(qiáng)的免疫殺傷功能，給腫瘤在內(nèi)的多種疾病治療提供新的前景，是目 前全球攻關(guān)的最熱焦點(diǎn)，這一過(guò)程中將催生出大量生物樣本的儲(chǔ)存需求。隨著自體脂肪干細(xì) 胞移植（治療退化性關(guān)節(jié)炎及膝關(guān)節(jié)軟骨缺損）、自體 CIK、DC 等免疫細(xì)胞療法（治療腫瘤）、 CAR-T 等治療手段的不斷成熟，生產(chǎn)企業(yè)、流通商及終端醫(yī)院對(duì)創(chuàng)新療法樣本專(zhuān)用低溫儲(chǔ)存設(shè)備的需求將會(huì)日益旺盛。

    疫情救援中，轉(zhuǎn)運(yùn)的大量病例樣本需要存放在專(zhuān)用超低溫或低溫保存箱 中，以保持樣本的活性。同時(shí)樣本的處理，檢測(cè)分析和實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)重中之重，必須配備生物安 全柜來(lái)進(jìn)行操作。在藥企的研發(fā)生產(chǎn)設(shè)計(jì)和醫(yī)療環(huán)節(jié)，國(guó)家規(guī)定新型冠狀病毒研究必須在 P3 等級(jí)實(shí)驗(yàn)室，使得各地的藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必然要用到相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)低溫設(shè)備。

    分級(jí)診療大力推進(jìn)導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增加，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)設(shè)備以及檢 測(cè)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師的缺乏，將推動(dòng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)行業(yè)內(nèi)主要上市公司財(cái)報(bào)所披 露的數(shù)據(jù)，我國(guó)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)現(xiàn)階段市場(chǎng)滲透率僅約為 5%，對(duì)比歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家成 熟市場(chǎng) 30%以上的滲透率仍然存在較大差距。未來(lái)，隨著第三方檢驗(yàn)滲透率的提升，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中會(huì)留存的生物樣本數(shù)量將明顯增加，從而增加相關(guān)儲(chǔ)存設(shè)備需求。

    2019 年我國(guó)生物低溫樣本庫(kù)儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模約為 7.86 億元，同比增長(zhǎng) 21.5%，實(shí)現(xiàn) 2013-2019 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 22.9%；預(yù)計(jì)到 2027 年，我國(guó)生物低溫樣本 庫(kù)儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到 29 億元，實(shí)現(xiàn) 2019-2027 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 17.7%，保持較快增長(zhǎng)。

中國(guó)生物樣本庫(kù)低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

700L 左右容量冷藏箱樣本儲(chǔ)存方案

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    我國(guó)生物樣本庫(kù)按照儲(chǔ)存容量可大致分為 4 個(gè)類(lèi)型，分別為 小型（低溫樣本90 萬(wàn)份）。現(xiàn)在假設(shè)我國(guó)小型、中型和大型生物樣本庫(kù)平均儲(chǔ)存量分別為樣 本量?jī)?chǔ)存量范圍的中位數(shù)、超大型生物樣本庫(kù)平均儲(chǔ)存量為儲(chǔ)存量范圍的下限（保守估計(jì)）， 再結(jié)合一臺(tái)低溫設(shè)備平均儲(chǔ)存約 6 萬(wàn)份樣本的估計(jì)，可大致測(cè)算出：小型樣本庫(kù)平均需要約 2 臺(tái)低溫儲(chǔ)存設(shè)備，中型平均需要約 6 臺(tái)，大型平均需要 12 臺(tái)，超大型平均需要 15 臺(tái)（保守估計(jì)）。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有各級(jí)醫(yī)院數(shù)量分布格局，再假設(shè)每家三甲醫(yī)院將擁有至少 1 個(gè)超大型生物樣本庫(kù)，其他三級(jí)醫(yī)院每家擁有至少 1 個(gè)大型生物樣本庫(kù)，二級(jí)醫(yī)院每家擁有至少 1 個(gè)中型生物樣本庫(kù)，基層醫(yī)院暫不考慮在內(nèi)，則醫(yī)院端生物樣本庫(kù)冷藏設(shè)備市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)將達(dá)到至少 9.3 萬(wàn)臺(tái)，對(duì)應(yīng)金額為 12.4 億元?？v覽全局，由于醫(yī)院僅是生物樣本庫(kù)的眾多下游使用場(chǎng)景之一，測(cè)算未包括企業(yè)端和科研機(jī)構(gòu)需求，因此整體市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)遠(yuǎn)超過(guò) 12.4 億元。

    生物樣本庫(kù)的建設(shè)不僅僅在于規(guī)模的擴(kuò)大，更在于其樣本質(zhì)量的提高以及樣本信息的有效管理。目前在建立樣本庫(kù)的過(guò)程中，出現(xiàn)了分散建設(shè)、缺乏統(tǒng)一管理的問(wèn)題，一方面因?yàn)榇鎯?chǔ)管理問(wèn)題，容易導(dǎo)致存儲(chǔ)質(zhì)量不佳，同時(shí)，由于信息化水平較低，生物樣本庫(kù)成為不與外界溝通的“信息孤島”，由此帶來(lái)科研資源的浪費(fèi)。2018 年科技部發(fā)布的《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》指出，推動(dòng)建設(shè)一批資源共享的大型生物樣本、標(biāo)本和種質(zhì)資源庫(kù)以及共享服務(wù)體系，重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)資源基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)。基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，是建立網(wǎng)絡(luò)化的生物樣本共享平臺(tái)的有效方式。通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)， 可實(shí)現(xiàn)對(duì)存儲(chǔ)樣本及相關(guān)信息的高效管理，并可建立生物樣本共享平臺(tái)，通過(guò)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)樣本的標(biāo)準(zhǔn)化存儲(chǔ)，并在樣本信息在各分站點(diǎn)間的交換使用，實(shí)現(xiàn)生物樣本的充分使用。

    二、下游需求

    1、藥品

    生物藥多由各類(lèi)生物大分子組成，因此需要冷藏存儲(chǔ)。生物藥中約 27%需要冷藏保存且冷藏生物藥銷(xiāo)售增速將達(dá)到常 溫生物藥銷(xiāo)售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴(kuò)大，冷藏藥品的比例將不斷提高，由此 對(duì)藥品終端的存儲(chǔ)設(shè)備要求也隨之提高。

    目前我國(guó)最主要的藥品銷(xiāo)售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。截至 2017 年末，全國(guó)已定級(jí)醫(yī)院數(shù)量為 20,812 家，較 2012 年末增長(zhǎng) 47.06%。全國(guó)醫(yī)藥零售企業(yè)為 45.4 萬(wàn)家，其中連鎖藥店 22.9 萬(wàn)家，較 2012 年增長(zhǎng) 49.67%。連鎖藥店資金實(shí)力較強(qiáng)、管理較為規(guī)范，將和醫(yī)院一同成為推動(dòng)終端存儲(chǔ)規(guī)范化的重要推動(dòng)力量。2019 年我國(guó)藥品低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模約為 7.4 億元，同比增長(zhǎng) 18.2%，實(shí)現(xiàn) 2013-2019 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 9.6%；預(yù)計(jì)到 2027 年，我國(guó)藥品低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到 22 億元，實(shí)現(xiàn) 2019-2027 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 14.5%，增長(zhǎng)提速明顯。

中國(guó)藥品低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

中國(guó)冷藏與常溫藥品規(guī)模（億美元；%）

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    2、疫苗

    國(guó)產(chǎn)重磅疫苗迎來(lái)上市高峰期，銷(xiāo)售快速放量帶動(dòng)疫苗存儲(chǔ)量提升，催生對(duì)于疫苗冷藏設(shè)備的配臵需求。自 2017 年開(kāi)始，隨著 EV71、HPV、13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗等重磅品種的陸續(xù)上市，我國(guó)疫苗行業(yè)已經(jīng)迎來(lái)重磅品種放量所驅(qū)動(dòng)的快速增長(zhǎng)期。2018 年，我國(guó)二類(lèi)苗批簽發(fā)市值達(dá) 364 億元，同比增長(zhǎng) 61.23%，其中 EV71、HPV、13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、多聯(lián)苗的 批簽發(fā)市值分別為 53.5 億、58.4 億、26.9 億、39.8 億元，占二類(lèi)苗批簽發(fā)總市值的 49%， 重磅創(chuàng)新疫苗的驅(qū)動(dòng)效應(yīng)明顯?？v觀國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)的產(chǎn)品管線，國(guó)產(chǎn) 13 價(jià)肺炎結(jié)合疫苗、HPV 疫苗等重磅創(chuàng)新品種已在 2019 年獲批上市，預(yù)防微卡則有望在 2020 年獲批上市。未來(lái) 5 年內(nèi)，將是國(guó)產(chǎn)重磅疫苗的上市高峰期及銷(xiāo)售快速放量期。由重磅疫苗品種所驅(qū)動(dòng)的國(guó)內(nèi)企業(yè)崛起將正式拉開(kāi)帷幕，行業(yè)加速整合及重磅品種快速放量雙核驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)景氣度不斷提高；同時(shí)由于疫苗冷藏設(shè)備對(duì)疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存和接種單位而言是剛性需求，因此疫苗冷藏設(shè)備也有望乘上疫苗行業(yè)擴(kuò)容的東風(fēng)。

國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)量（億人次）

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

我國(guó)二類(lèi)苗批簽發(fā)市值

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    2019 年我國(guó)疫苗低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模約為 1.09 億元，同比增長(zhǎng) 14.6%，實(shí)現(xiàn) 2013-2019 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 16.4%；預(yù)計(jì)到 2027 年，我國(guó)疫苗低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到 4.42 億元，實(shí)現(xiàn) 2019-2027 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 19.1%，呈現(xiàn)出加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

中國(guó)疫苗低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模及增速預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    隨著近年來(lái)疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律 制度的推出與完善，疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快。目前生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息追溯和流通環(huán)節(jié)冷鏈 監(jiān)控建設(shè)已初見(jiàn)成效，但在接種終端保證疫苗存儲(chǔ)與接種安全仍存在不足。在終端接種環(huán)節(jié)，因管理不善導(dǎo)致疫苗失效、打錯(cuò)疫苗將對(duì)身體健康產(chǎn)生不利影響。目前接種環(huán)節(jié)雖然可以通過(guò)普通存儲(chǔ)設(shè)備及信息系統(tǒng)進(jìn)行存儲(chǔ)及接種管理，但在庫(kù)存管理及接種過(guò)程中，仍需要工作人員核對(duì)判斷，存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，提升疫苗存儲(chǔ)管理和接種過(guò)程的自動(dòng)化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一。

我國(guó)疫苗接種點(diǎn)數(shù)量分布

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    我國(guó)目前擁有疫苗接種點(diǎn)約 6 萬(wàn)家左右（不包括村級(jí)接種點(diǎn)），其中包括 城鎮(zhèn)接種單位 1.3 萬(wàn)家，鄉(xiāng)接種單位約 3.76 萬(wàn)家，以及非常規(guī)免疫 1.4 萬(wàn)家。樂(lè)觀測(cè)算下， 假設(shè)每個(gè)疫苗接種點(diǎn)對(duì)智慧儲(chǔ)藏設(shè)備的采購(gòu)量約為 13 臺(tái)，對(duì)應(yīng)采購(gòu)金額在 20 萬(wàn)左右，那么 市場(chǎng)總需求量達(dá)到約 85 萬(wàn)臺(tái)，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)總規(guī)模過(guò)百億，若智慧設(shè)備對(duì)傳統(tǒng)設(shè)備的替換更換 周期按 5 年計(jì)，則年化市場(chǎng)規(guī)模約為 25 億元；若考慮實(shí)際情況，大量縣鄉(xiāng)級(jí)或非常規(guī)免疫 接種點(diǎn)對(duì)智慧儲(chǔ)藏設(shè)備購(gòu)臵意愿可能較低，城鎮(zhèn)接種單位數(shù)量占全部接種單位數(shù)量的比例為 20%，若其中有 70%-80%的單位愿意購(gòu)臵，即更換比例約為 15%（20%*75%=15 %），按此 比例測(cè)算，那么設(shè)備總需求量約為 12.7 萬(wàn)臺(tái)，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模約達(dá) 20 億元，新設(shè)備替換期按 3-5 年計(jì)，則年化市場(chǎng)規(guī)模約為 4-6 億元。

    3、血液

    截至 2018 年末，全國(guó)共有 1,390 個(gè)固定采血點(diǎn)，2018 年度采集血液超過(guò) 5,000 噸，但部分地區(qū)依然存在“血荒”現(xiàn)象（如：據(jù)昆明廣電報(bào)道，昆明血量?jī)?chǔ)存 缺口曾一度高達(dá) 30%）。背后原因主要在于：（1）我國(guó)獻(xiàn)血人數(shù)和采血量增長(zhǎng)較為平穩(wěn)。據(jù) 衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，我國(guó)采血量 2015-2018 年復(fù)合增速約為 5.4%。（2）臨床用血量持續(xù)增長(zhǎng)，保 持著 20%左右的增速，與采血量增速形成明顯落差。

中國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血人數(shù)增長(zhǎng)情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

中國(guó)采血量增長(zhǎng)情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    血液緊缺的背景下，血液供給擴(kuò)大（開(kāi)源）與用血效率提高（節(jié)流）的現(xiàn)實(shí)需要均為血液儲(chǔ)存設(shè)備的發(fā)展提供了沃土。

    血液供給的進(jìn)一步擴(kuò)大,我國(guó)人口獻(xiàn)血率為 11‰左右，呈現(xiàn)連年遞增的趨勢(shì)，但與發(fā)達(dá)國(guó)家 40‰ -50‰的獻(xiàn)血率還有較大差距；我國(guó)人均用血量只有 3ml，而發(fā)達(dá)國(guó)家可以達(dá)到 30ml。因此， 未來(lái)我國(guó)采血量仍然存在巨大的提升空間。

    臨床用血效率的提高：臨床用血時(shí)，往往需要對(duì)臨床用血進(jìn)行預(yù)估并提前備血，且根據(jù)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，血液發(fā)出后不得退回。如果提前備用血量過(guò)多，存在血液浪費(fèi)或過(guò)度輸血的情況。此外，血液的使用審批過(guò)程較為嚴(yán)格，耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)，不僅影響臨床血液的緊急使用，而且存在轉(zhuǎn)運(yùn)操作不當(dāng)影響血 液質(zhì)量的可能性。而現(xiàn)在通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)智慧血液儲(chǔ)存設(shè)備可將分布式血液存儲(chǔ)設(shè)備前移至臨床 用血科室，待使用時(shí)通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程用血審批，大大減少血液轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間，并根據(jù)實(shí)際需求取用，提高用血效率，未使用血液可進(jìn)行重新調(diào)配使用，避免浪費(fèi)。因此，在血液安全領(lǐng)域，一方面是血液供給量穩(wěn)定增長(zhǎng)為血液儲(chǔ)存設(shè)備帶來(lái)穩(wěn)定的需求增量，另一方 面是行業(yè)對(duì)用血效率提升的追求給融合了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的智慧血液存儲(chǔ)設(shè)備開(kāi)辟了市場(chǎng)空間。

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求前景及投資規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2019 年我國(guó)血液低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模約為 9758 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 10.8%，實(shí)現(xiàn) 2013-2019 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 12.2%；預(yù)計(jì)到 2027 年，我國(guó)藥品低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到 2.4 億元，實(shí)現(xiàn) 2019-2027 年復(fù)合增長(zhǎng)率約 12%，市場(chǎng)增長(zhǎng)整體較為穩(wěn)健。

中國(guó)血液低溫儲(chǔ)存市場(chǎng)規(guī)模及增速預(yù)測(cè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料整理

    三、趨勢(shì)

    1、技術(shù)門(mén)檻

    生物樣本由于需要在長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)中保存生物分子及細(xì)胞的活性，因此需要極低的存儲(chǔ)溫度。 長(zhǎng)期保存樣本的存儲(chǔ)要求達(dá)到-86℃、-150℃甚至-196℃，通過(guò)盡可能低的溫度來(lái)降低樣本 內(nèi)的生化反應(yīng)，以提高樣本內(nèi)各種成分的穩(wěn)定性 ；同時(shí)，長(zhǎng)期存儲(chǔ)過(guò)程中溫度的穩(wěn)定性及 均勻性，也將對(duì)樣本質(zhì)量產(chǎn)生影響。無(wú)法達(dá)到并保持適合的溫度，將直接導(dǎo)致生物樣本的活 性降低或失效，喪失其極高的研究?jī)r(jià)值或治療價(jià)值。普通及家用制冷設(shè)備采用單級(jí)制冷系統(tǒng)， 一般最低只能達(dá)到-30℃，既無(wú)法達(dá)到生物醫(yī)療領(lǐng)域存儲(chǔ)所需的低溫深度更難以實(shí)現(xiàn)恒溫控 制。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備通過(guò)雙級(jí)復(fù)疊或自復(fù)疊制冷系統(tǒng)設(shè)計(jì)，并通過(guò)多種制冷劑的精確 混合配比，以及換熱技術(shù)的優(yōu)化與控制，解決制冷系統(tǒng)中壓力穩(wěn)定、精確分凝、低溫回油等 技術(shù)難題，才能確保生物樣本長(zhǎng)期可靠低溫存儲(chǔ)。

    隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的不斷推進(jìn)，臨床診斷 和新藥研發(fā)等多個(gè)應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)生物樣本的規(guī)模提出更高的要求。傳統(tǒng)樣本管理依靠人工，不 利于生物樣本存儲(chǔ)數(shù)量的可持續(xù)增長(zhǎng)和有效管理。一是存在信息記錄錯(cuò)誤或者遺漏的可能性； 同時(shí)，樣本的存取過(guò)程需要人工完成，需要打開(kāi)存儲(chǔ)設(shè)備后進(jìn)行人工尋找，在此過(guò)程中低溫 存儲(chǔ)設(shè)備會(huì)產(chǎn)生溫度波動(dòng)和凍融循環(huán)，影響庫(kù)存中所有樣本的穩(wěn)定性，導(dǎo)致樣本質(zhì)量下降。 因此，樣本存儲(chǔ)管理自動(dòng)化、智能化、信息化成為生物醫(yī)療存儲(chǔ)領(lǐng)域的重要發(fā)展趨勢(shì)，從而 需要通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)模塊、信息化管理系統(tǒng)與低溫存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行融合，以滿足用戶需求、解決用戶痛點(diǎn)。

    2、集中度

    20 世紀(jì) 80 年代以來(lái)， 三洋電機(jī)、賽默飛世爾科技等公司對(duì)復(fù)疊制冷系統(tǒng)進(jìn)行研制、優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn) 業(yè)化并投放市場(chǎng)。隨后其他廠商相繼采用類(lèi)似技術(shù)，推動(dòng)全球醫(yī)用低溫存儲(chǔ)設(shè)備市場(chǎng)不斷發(fā) 展。2000 年之前，受制于相關(guān)研究的落后，國(guó)內(nèi)企業(yè)無(wú)法進(jìn)行超低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的生產(chǎn)，國(guó) 內(nèi)的科研單位、高校、醫(yī)院開(kāi)始進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品。面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以及科學(xué)研究需求，國(guó)內(nèi) 制冷設(shè)備制造企業(yè)，以及中科院、上海理工大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)、高校，開(kāi)始對(duì)復(fù)疊制冷技術(shù)、 混合制冷劑的配比進(jìn)行研究。2000 年以來(lái)，隨著制冷技術(shù)的突破，以及配套產(chǎn)業(yè)的完善， 以海爾生物為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)了低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)突破及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，能夠 生產(chǎn)、銷(xiāo)售-196℃至 8℃溫度區(qū)間的生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備，滿足下游客戶多樣化需求，在 產(chǎn)品質(zhì)量、穩(wěn)定性、節(jié)能性等方面縮小與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的差距，甚至在部分產(chǎn)品性能方面實(shí) 現(xiàn)超越，逐步實(shí)現(xiàn)了生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備的進(jìn)口替代。

    目前行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品線完整、綜合實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)包括賽默飛世爾科技、普和希健康醫(yī)療等 外資企業(yè)，以及海爾生物、中科美菱等國(guó)產(chǎn)企業(yè)。海爾生物憑借深耕低溫存儲(chǔ)設(shè)備領(lǐng)域 10 余年積累下來(lái)的核心技術(shù)與廣泛的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，市場(chǎng)份額在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均位居國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第一。