新漿站審批趨嚴(yán)導(dǎo)致全國采漿量增速從 2017 年以來持續(xù)下滑, 2019 年全國采漿 9100 噸,增速僅 6%。而終端需求仍保持 10%左 右增長,供應(yīng)增長低于需求增長,使得 2017 年大幅增長的血制 品庫存已經(jīng)逐步消化,白蛋白庫存恢復(fù)至正常水平,靜丙庫存明 顯下降。血制品行業(yè)恢復(fù)供需平衡狀態(tài),血制品恢復(fù)正常生產(chǎn), 2019 年白蛋白和靜丙的批簽發(fā)和銷售增速均有明顯回升。
新冠疫情對血制品需求端拉動明顯:靜丙對新冠病毒的預(yù)防和治療效果顯著,企業(yè)庫存已完全消化,市場需求仍在持續(xù)增長; 98%的新冠病毒感染者血清白蛋白含量下降,對白蛋白的需求也有所增長。供應(yīng)端采漿受影響;新冠疫情導(dǎo)致 2020 年采漿量受 到影響。血制品將迎來供不應(yīng)求,短期已顯現(xiàn)出銷售費(fèi)用減少和 賬期縮短增厚利潤,長期看很可能推動血制品價(jià)格上漲。
一、現(xiàn)狀
對于血液制品行業(yè)而言,最大的基本特征便是本行業(yè)自2001年開始便由國家規(guī)定了施行血液制品生產(chǎn)企業(yè)的總量控制。自此時起,我國再也沒有批準(zhǔn)設(shè)立新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。
從20世紀(jì)40年代出現(xiàn)以來,血液制品(人血白蛋白、免疫球蛋白、小制品等)種類不斷豐富,其臨床之價(jià)值得到了廣泛的國際認(rèn)可。出于安全考慮,我國血漿采集監(jiān)管制度非常嚴(yán)格,具體來看:
美國擁有601個血漿站,采集血漿量達(dá)到40,000噸,平均每個漿站的采漿量為67噸。而根據(jù)2018年數(shù)據(jù),中國擁有約227個血漿站,采漿量為8500噸,平均每個漿站的采漿量為37噸,與美國漿站采漿水平確實(shí)具有較大的差距。即使中國的單個漿站采漿水平達(dá)到美國的67噸,采漿量也僅有1.5萬噸,仍然不及美國的1/2。
中美漿站年平均采漿量對比
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規(guī)模是決定效率的最重要因素之一:血液制品行業(yè)資源屬性較強(qiáng),且工藝流程較長,無論何種規(guī)模的血液制品企業(yè),均需要建立完整的工藝和管理體系。因此企業(yè)采漿總量對單位規(guī)模血漿的盈利能力和成本費(fèi)用有著重要影響,是決定企業(yè)經(jīng)營效率的最重要因素之一。
從品種上看,人血白蛋白批簽量占總批簽量的61.4%,市場回暖主要還是依靠白蛋白和球蛋白拉升。
國內(nèi)血液制品批簽發(fā)構(gòu)成
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二、供需
我國單采漿站審批趨嚴(yán)
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2017 年以來由于審批嚴(yán)格,我國新漿站審批速度緩慢,采漿量增速也持續(xù)放緩,增速從 2016 年的 22%降到 2018 年的 6%左右。2019 年全國采漿量約 9600 噸,同比增長不到 6%。考慮到新漿站獲批放緩,采漿量增速將進(jìn)一步回落。
中國血液制品行業(yè)單采血漿站(個)
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中國血液制品行業(yè)采漿量(噸)
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血制品供應(yīng)量增速放緩,終端需求維持 10%左右增長,行業(yè)恢復(fù)緊平衡狀態(tài)。 2015 年以來采漿量大幅度增加+血制品提價(jià)推動經(jīng)銷商囤貨導(dǎo)致 2017 年開始渠道庫 存大幅度增加,血制品企業(yè)紛紛擴(kuò)大銷售人員規(guī)模,加大學(xué)術(shù)推廣力度,血制品行業(yè)庫存逐步降低,白蛋白已恢復(fù)至正常水平,靜丙庫存也明顯下降,生產(chǎn)企業(yè)和渠道庫 存均大幅度回歸正常水平。2019 年白蛋白和靜丙批簽發(fā)增速均恢復(fù)至 10%左右,去庫 存周期結(jié)束,血制品處于供需平衡狀態(tài)。
從血制品批簽發(fā)數(shù)據(jù)來看,人血白蛋白和靜丙的批簽發(fā)數(shù)據(jù)雖然受到 2019 年初上海新興事件的影響有所波動,不過全年來看仍然維持正增長,人血白蛋 白和靜丙的批簽發(fā)增速分別有 9.4%和 10.3%。
人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量
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靜丙批簽發(fā)數(shù)量
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三、新冠疫情,血制品將迎來供不應(yīng)求
智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國血制品行業(yè)市場消費(fèi)調(diào)查及投資機(jī)會分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:靜丙能夠有效提高免疫能力。靜丙含有來自上千不同健康獻(xiàn)漿者的對抗多種病毒的特異性抗體,抗體種類超過 100 種;加之靜丙的 IgG 可與受體結(jié)合,調(diào)節(jié)并增強(qiáng)免疫細(xì)胞的功能,通過與 Th 細(xì)胞受體的結(jié)合,調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的分泌,達(dá)到調(diào)節(jié)炎癥系統(tǒng)的作用;近年來已有多項(xiàng)研究表明抗病毒藥物聯(lián)用靜丙對重癥病毒性肺炎的治療具有積極作用。
靜丙有助于新冠病毒預(yù)防和治療。靜丙能夠提升人體血液中的免疫球蛋白,從而 提高人體對抗新冠病毒的能力,對新冠病毒預(yù)防和治療能夠發(fā)揮良好的作用。如涪 陵區(qū)中心醫(yī)院的 5 名醫(yī)務(wù)人員在趕赴湖北支援前都輸注了靜丙和胸腺五肽,從而提 高免疫力。北京協(xié)和醫(yī)院的新冠病毒診療方案推薦重癥患者使用靜丙治療,湖北、 山西等多地醫(yī)院在治療新冠病毒時使用了靜丙。另外由于部分患者會出現(xiàn)血清白蛋 白含量降低,武漢火神山醫(yī)院也儲備了充足的白蛋白,深圳市第三人員醫(yī)院也建議 將血清白蛋白維持在 35g/L。
靜丙和白蛋白在新冠病毒預(yù)防和治療中發(fā)揮的作用
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靜丙在新冠病毒預(yù)防和治療中發(fā)揮不可或缺的重要作用,上海萊士等部分企業(yè)的靜丙已被政府緊急征用以保證疫情所需。由于臨床需求大增,部分醫(yī)院甚至越過經(jīng)銷 商直接向企業(yè)拿貨。目前各血制品企業(yè)的靜丙庫存均已消化完成,終端仍然供不應(yīng)求。非醫(yī)院終端靜丙價(jià)格出現(xiàn)上漲,但仍然缺少貨源。此次疫情還提高了臨床醫(yī)生和居民對靜丙的認(rèn)知度,靜丙在提升免疫力預(yù)防疾病和抗病毒領(lǐng)域的長期臨床需求將大增,形成長期利好。
新冠疫情影響 2020 年采漿量,血制品供不應(yīng)求,提價(jià)預(yù)期強(qiáng)烈。新冠疫情導(dǎo)致 采漿工作停滯,且 3 個月內(nèi)庫存血漿由于不能得到獻(xiàn)漿員再次檢疫合格證明也無法投入生產(chǎn),2020 年采漿量和投漿量將會受到影響,血制品將迎來供不應(yīng)求。目前血制 品受到搶購,短期帶來學(xué)術(shù)推廣銷售費(fèi)用降低+應(yīng)收賬款賬期縮短甚至現(xiàn)貨現(xiàn)結(jié)直接 增厚業(yè)績,長期供需矛盾或?qū)⑼苿友破烦鰪S價(jià)上漲。
2019 年供應(yīng)端和需求端 增速均出現(xiàn)了明顯回升,血制品處于供需平衡狀態(tài)。新冠疫情導(dǎo)致靜丙短期去庫存+ 長期需求增加,且供應(yīng)端采漿量受到影響,供不應(yīng)求將推動血制品企業(yè)話語權(quán)提升, 銷售費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用降低增厚利潤,疫情結(jié)束后供需矛盾或?qū)⑼苿赢a(chǎn)品提價(jià)。
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