國內(nèi)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場運行回顧（市場規(guī)模、競爭格局等）及展望2020年

    高值醫(yī)用耗材，主要是相對低值耗材而言，質(zhì)量和安全性必須嚴格遵守生產(chǎn)、使用等相關規(guī)定，價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。

高值醫(yī)用耗材主要品類及細分構(gòu)成

資料來源：智研咨詢整理

    2019年7月31日國務院辦公廳發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)【2019】37號），這意味著國家層面的高值耗材控費正式拉開大幕。

    《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》的發(fā)布是國家層面針對目前高值醫(yī)用耗材價格虛高、過度使用等問題做出的確定性定調(diào)，附件的重點任務分工將各項工作細化，具體負責部門和完成時間表使得整個方案具體落地實施打下堅實基礎。

《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》四大舉措

資料來源：智研咨詢整理

    國家政策拿反映強烈、影響較大的高值醫(yī)用耗材行業(yè)為醫(yī)療器械集中采購切入點，同時也可解決醫(yī)保支付壓力，屬于一舉兩得。這一政策有利于高值醫(yī)用耗材行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，降低耗材價格虛高的問題，有利于資源向龍頭企業(yè)聚集，提高行業(yè)集中度。擁有核心研發(fā)實力、不斷推出新產(chǎn)品進行迭代的公司將從中受益，且進口替代是趨勢，打造國產(chǎn)高端醫(yī)用耗材產(chǎn)品群，提升國家軟實力是大勢所趨。

治理高值醫(yī)用耗材改革方案的重點任務分工情況

資料來源：《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》

    神經(jīng)外科被公認為醫(yī)學上地位最高的領域, 神經(jīng)外科是在外科學手術為主的治療手段的基礎上，是一種對患者創(chuàng)傷性比較大和手術極為復雜，病發(fā)率較高的應用人體精神系統(tǒng)以及相關附屬機構(gòu)的治療方式。外科初經(jīng)創(chuàng)建到現(xiàn)在已經(jīng)有100多年的時間，從手術操作的發(fā)展歷程來說，可以分為大體神經(jīng)外科時期、顯微神經(jīng)外科時期以及邁向微侵襲神經(jīng)外科時期三大時期。

    神經(jīng)外科是主治由于外傷導致的腦部、脊髓等神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，例如車禍致腦部外傷，或腦部有腫瘤壓迫需手術治療等。而用于這些疾病治療的高值醫(yī)用耗材就歸于神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材。

    神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材按產(chǎn)品使用類別分為顱骨材料、腦膜材料、引流材料、縫合材料、神經(jīng)刺激材料、腦電監(jiān)測材料、輔助工具。

神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材分類及代表性產(chǎn)品

資料來源：智研咨詢整理

    現(xiàn)代神經(jīng)外科起源于19 世紀70 年代的英國，上世紀世紀30 年代，現(xiàn)代神經(jīng)外科才傳入中國，相比較而言起步較晚，改革開放之后，隨著國外先進影像設備的引進，我國神經(jīng)外科進入了高速發(fā)展時期，而應用于神經(jīng)外科的高值醫(yī)用耗材市場也隨之發(fā)展起來。

    2010年我國國內(nèi)神經(jīng)外科高值耗材市場規(guī)模為13億元，2018年我國神經(jīng)外科高值耗材需求規(guī)模增長至36億元，2019年我國神經(jīng)外科高值耗材規(guī)模在40億元左右。

2010-2019年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    神經(jīng)外科一直是醫(yī)學領域最尖端的前沿學科之一，應用于神經(jīng)外科手術的高值醫(yī)用耗材不論是技術含量還是精細程度要求都非常高，我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場起步較晚，除了人工硬腦（脊）膜市場完成了進口替代之外，其他領域主要還是以進口產(chǎn)品為主，進口替代程度較低。

我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材主要細分產(chǎn)品市場國內(nèi)外品牌對比

資料來源：智研咨詢整理

    2018年佰仁醫(yī)療神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務收入為4325.79萬元；正海生物神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務收入為9643.81萬元；冠昊生物業(yè)務收入為14431.40萬元；雙申醫(yī)療業(yè)務收入為2510.87萬元。

2017-2018年我國部分企業(yè)神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材業(yè)務收入對比

資料來源：公司公告、智研咨詢整理

    從宏觀政策上看，在 2010 年國務院發(fā)布的《關于培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》、2016 年《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》中都將生物產(chǎn)業(yè)列為國家大力扶持的產(chǎn)業(yè)。國家近三年也不斷鼓勵和促進醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，從“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃逐步向下落實到了具體政策，不斷強調(diào)發(fā)展創(chuàng)新醫(yī)療器械的重要意義。

    近年來國家政策不斷明確了大力發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，鼓勵和支持產(chǎn)學研結(jié)合和建立產(chǎn)業(yè)技術聯(lián)盟，提高我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的國際競爭能力的戰(zhàn)略目標。要徹底提高我國醫(yī)療器械行業(yè)在國際市場的競爭力，打破目前的行業(yè)結(jié)構(gòu)和國際巨頭的壟斷，加大研發(fā)投入，大力提高產(chǎn)品科技含量、積極發(fā)展進口替代產(chǎn)品，將成為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的必然選擇。

    近年來審評審批制度優(yōu)化，高端器械進入國家扶持目錄等政策的出臺。神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材屬于高科技產(chǎn)品，技術含量高，行業(yè)門檻高，作為醫(yī)學領域最高精尖的學科，一直都是國家非常重視的板塊，多項創(chuàng)新產(chǎn)品進入了資金扶持和優(yōu)先審批通道。隨著國產(chǎn)企業(yè)技術的不斷進步，目前的市場格局必然會發(fā)生巨大的轉(zhuǎn)變，進口替代程度將不斷加快。

我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢

資料來源：智研咨詢整理

    此外我國人口老齡化和城鎮(zhèn)化的加速，飲食習慣和生活習慣有了很大的改變，神經(jīng)疾病呈現(xiàn)高增長態(tài)勢，神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場需求不斷提升。雖然近年來國家大力推進集中采購、進口替代、控費降價等政策導致增速逐年趨緩，但增長的主趨勢沒有發(fā)生改變，預計神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在未來一段時間將繼續(xù)保持較快增長，預計到2026年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將增長至80.6億元。

2020-2026年我國神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預測圖

資料來源：智研咨詢整理