2020年中國基因測序行業(yè)（政策、產(chǎn)業(yè)鏈、進出口、供需等）分析：未來基因測序市場規(guī)模有望持續(xù)擴張[圖]

基因測序 2020-01-20 06:03

隨著人類基因技術的不斷發(fā)展，基因檢測技術逐漸應用于商業(yè)應用。作為新技術的基因測序，是一種基因檢測技術，利用生物的血液或者其他的體液進行基因全序列的分析測定，從而根據(jù)基因狀況來反映出罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理，從而鎖定生物個體的病變基因，提前預防和治療?；驕y序相關產(chǎn)品和技術已由實驗室研究演變到臨床使用，可以說基因測序技術，是下一個改變世界的技術。隨著技術的不斷發(fā)展，基因測序技術不斷進步，目前，最新的基因測序技術已經(jīng)發(fā)展到了第四代。

基因測序儀發(fā)展

測序儀	第一代	第二代	第三代	第四代
推出時間	1977年	2005年	2008年	2012年
代表儀器	BAI/LIFE 3500	Roche 454	PACB PacBio	Oxford MiniOn
測序原理	Sanger雙脫氧鏈中止法	邊合成邊測序/邊延伸邊測序	單分子測序	堿基通過納米孔引起的電流變化
分析方法	毛細管電泳、熒光檢測	文庫制備，邊合成邊測序/邊延伸邊測序	通過進入DNA聚合酶的堿基熒光基因信號確定堿基類別	電信號的脈沖變化
優(yōu)勢	精確度高	高通量、測序成本低	高通量、高讀長、酶用量少、低成本	高通量、高讀長、低成本
劣勢	每個堿基價格較高，通量較低	讀長短、測序儀成本高	錯誤率較高	錯誤率較高

資料來源：智研咨詢整理

隨著我國基因相關技術的不斷進步，加之我國經(jīng)濟發(fā)展迅猛，推動了我國基因測序技術不斷進步，有利于我國基因測序行業(yè)的發(fā)展。隨著我國消費者對于健康意識的不斷加強，利用基因測序技術實現(xiàn)人體疾病的相關預防，對于基因測序的技術接受能力不斷增強，提高了我國基因測序市場需求。受市場需求的影響，我國相關企業(yè)紛紛涉足基因測序行業(yè)，不斷完善我國基因測序產(chǎn)業(yè)鏈，推動我國基因測序行業(yè)在國際競爭中具有更強的競爭力?；驕y序產(chǎn)業(yè)上游主要包括了測序儀器、測序試劑耗材等，下游是醫(yī)院、制藥企業(yè)、政府研究機構等相關應用行業(yè)。

基因測序行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結構示意圖

資料來源：智研咨詢整理

我國基因檢測相關法律法規(guī)

政策名稱	發(fā)布時間	發(fā)布單位	主要內(nèi)容
《關于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》	2015年	國家發(fā)展改革委	充分發(fā)揮基因檢測等新型醫(yī)療技術以及現(xiàn)代中藥在疾病防治方面的作用，提升群眾健康保障能力。支持擁有核心技術、創(chuàng)新能力和相關資質(zhì)的機構，采取網(wǎng)絡化布局，率先建設30個基因檢測技術應用示范中心，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點，推動基因檢測等先進健康技術普及惠民，引領重大創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。
《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》	2018年	衛(wèi)生計生委	為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，維護人民群眾健康權益，根據(jù)有關法律法規(guī)，制定本辦法。。
《開展高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》	2015年	衛(wèi)計委	首次公布了北廣兩地第一批高通量測序技術臨床應用試點單位。通知中共涉及3個專業(yè)（遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷），批準了7家北廣兩地的試點機構。
《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》	2017年	科技部	在生命科學與生物技術領域有較強基礎的若干領域，重點部署具有重大影響、能夠顯著改變科技與經(jīng)濟社會等競爭格局的顛覆性生物技術，集中優(yōu)勢資源，著力原始創(chuàng)新，打造我國生物技術競爭新優(yōu)勢。發(fā)展新一代基因測序技術、新型基因操作技術以及微生物組學技術。
《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》	2016年	工業(yè)和信息化部	培育新的健康消費需求。推動家用、養(yǎng)老、康復醫(yī)療器械的開發(fā)和應用，適應人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產(chǎn)品，支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學技術發(fā)展，完善行業(yè)準入政策，加強臨床應用管理，促進各項技術適應臨床需求，緊跟國際發(fā)展步伐。。
《關于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》	2016年	國家衛(wèi)生和計劃生育委員會	各級衛(wèi)生計生行政部門要按照《產(chǎn)前診斷技術管理辦法》要求，將孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷納入轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)前診斷技術統(tǒng)一管理。省級衛(wèi)生計生行政部門要根據(jù)當?shù)貙嶋H合理規(guī)劃，建立以產(chǎn)前診斷機構為核心、以產(chǎn)前篩查機構為采血點、以具備能力的醫(yī)學檢驗所和其他醫(yī)療機構為技術支撐的孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷網(wǎng)絡，優(yōu)化服務流程，建立轉(zhuǎn)診機制，滿足群眾需求。產(chǎn)前診斷機構可獨立或與具備相應檢測能力的醫(yī)學檢驗所和其他醫(yī)療機構合作開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務。產(chǎn)前篩查機構應當在產(chǎn)前診斷機構指導下承擔采血服務，并與其建立合作機制，落實后續(xù)檢測與產(chǎn)前診斷服務。。
《高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷技術規(guī)范（修改稿）》	2016年	衛(wèi)計委	規(guī)定在具備細胞遺傳學實驗診斷設備的基礎上，同時具備開展NIPT相應的主要設備，包括高通量基因測序儀、DNA提取相關設備、PCR儀等，設備的種類、數(shù)量與實際開展的項目與檢測標本的數(shù)量相匹配。設備配置參照本規(guī)范有關高通量基因測序?qū)嶒炇一驹O備要求部分。
《關于加強臨床使用基因測序相關產(chǎn)品和技術管理的通知》	2016年	衛(wèi)計委	基因測序診斷產(chǎn)品（包括基因測序儀及相關診斷試劑和軟件），通過對人體樣本進行體外檢測，用于疾病的預防、診斷、監(jiān)護、治療監(jiān)測、健康狀態(tài)評價和遺傳性疾病的預測等，符合醫(yī)療器械的定義，應作為醫(yī)療器械管理，并應按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關產(chǎn)品注冊的規(guī)定申請產(chǎn)品注冊；未獲準注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、進口、銷售和使用。
《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》	2016年	國務院	產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，成為經(jīng)濟社會發(fā)展的新動力。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達到15%，形成新一代信息技術、高端制造、生物、綠色低碳、數(shù)字創(chuàng)意等5個產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級的新支柱，并在更廣領域形成大批跨界融合的新增長點，平均每年帶動新增就業(yè)100萬人以上。加快基因測序等技術研發(fā)應用；發(fā)展高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備等。
《國家發(fā)展改革委辦公廳關于第一批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函》	2016年	國家發(fā)改委	正式批復全國建設27個基因檢測技術應用示范中心。此次由國家發(fā)改委牽頭建設的基因檢測技術應用示范中心建設項目，將從國家戰(zhàn)略層面上快速推動我國基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、跨越式發(fā)展。

資料來源：智研咨詢整理

隨著全球?qū)τ诨蚣夹g的不斷深入研究，全球基因測序產(chǎn)業(yè)近些年得到迅猛發(fā)展。尤其是新一代測序技術誕生以來，全球基因測序市場規(guī)模從2012年的35億美元增長至2018年的117億美元。

2012-2018年全球基因測序市場規(guī)模走勢圖

資料來源： BBC research、智研咨詢整理

隨著我國技術的不斷發(fā)展，經(jīng)濟實力不斷增強，人們的健康意識日益加深，我國人們?nèi)罕妼τ诨驕y序的接受能力逐漸增強，2018年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模89.2億元，同比2017年的72.5億元增長了23.03%，近幾年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模情況如下圖所示：

2007年-2018年中國基因測序市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

受我國地區(qū)發(fā)發(fā)展不平衡的影響，加之基因測序技術的研發(fā)具有較高的行業(yè)壁壘，對于資金以及人才的的需求較為迫切。由于目前基因測序技術發(fā)展還處于初級階段，消費者對于基因測序技術的了解受到了自身經(jīng)濟水平，學歷等諸多方面的限制。受此影響，我國基因測序企業(yè)多分布在一線城市，其中北京81家，占比24.85%；上海79家，占比24.23%；而廣東有52家，占比15.95%，總計65.03%。

我國基因測序企業(yè)地區(qū)分布格局

資料來源：智研咨詢整理

近年來，隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，科研技術不斷進步，推動著我國基因測序行業(yè)不斷發(fā)展，加之我國政策因素的影響，中國基因測序參與企業(yè)數(shù)量不斷增多，眾多企業(yè)紛紛布局基因測序行業(yè)。

我國基因測序行業(yè)主要企業(yè)

企業(yè)名稱	企業(yè)所在地	企業(yè)簡介
源宜(山東)基因科技股份有限公司	山東省	源宜（山東）基因科技股份有限公司是一家專業(yè)提供生命科學前沿研究技術的高新企業(yè)，已于2016年成功掛牌上市，成為基因組領域第一家新三板上市公司。源宜基因成立于2009年9月，2018年12月遷于山東省濰坊市峽山區(qū)，下設約10個省級辦事處，3家控股子公司，實驗室面積累計3000余平方米。源宜基因致力于成為全球領先的基因組學解決方案提供者，專注于開發(fā)高通量測序和生物芯片實驗技術以及生物信息學在生命科學研究領域的應用。同時，源宜基因順應行業(yè)發(fā)展趨勢，結合自身核心競爭力，分別在北京、山東濰坊峽山、甘肅蘭州新區(qū)投資設立控股子公司，服務和產(chǎn)業(yè)涵蓋了生命科學的多個研究領域，包括基礎研發(fā)，精準醫(yī)療，農(nóng)業(yè)育種，干細胞培養(yǎng)等。
海南神農(nóng)科技股份有限公司	海南省	海南神農(nóng)大豐種業(yè)科技股份有限公司于2000年12月29日注冊成立，法定代表人黃培勁，注冊資本12000萬元；公司以超級雜交稻種的培育研發(fā)為主營業(yè)務，經(jīng)營范圍涵蓋糧食、棉花等作物種子的選育、生產(chǎn)、銷售；物生激素、化肥、農(nóng)業(yè)機械及配件等。公司在海南三亞建有國內(nèi)一流的農(nóng)作物育種中心，與中國水稻所、國家雜交水稻工程研究中心等多家科研教學單位合作，現(xiàn)擁有自主知識產(chǎn)權品種百余個。
北京貝瑞和康生物技術有限公司	北京市	貝瑞基因是一家先進的創(chuàng)新型生物科技公司，致力于實現(xiàn)基因測序技術向應用的全面轉(zhuǎn)化，專注于用測序技術促進生命科學的研究。依托創(chuàng)新的測序技術、精準的檢測方法和嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，最終實現(xiàn)為人類大健康服務的目標。作為中國基因測序行業(yè)的踐行企業(yè)，貝瑞基因始終秉承積極創(chuàng)新、銳意進取的精神，保持了領先優(yōu)勢的同時，引領了行業(yè)的發(fā)展。逐步形成了包括技術研發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測服務、全基因組數(shù)據(jù)庫、基因治療、健康咨詢在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈并行發(fā)展的格局。
北京泛生子基因科技有限公司	北京市	作為全球腫瘤精準醫(yī)療領域先行者，泛生子擁有中美雙研發(fā)中心、CAP和CLIA雙認證的醫(yī)學實驗室，以及享譽業(yè)界、多學科交叉的專家團隊，數(shù)十項科研成果發(fā)表在國際權威學術期刊。憑借“產(chǎn)品+服務”的業(yè)務形態(tài)和“預防與篩查+個性化診療+藥物研發(fā)服務”的業(yè)務組合，泛生子服務數(shù)萬名腫瘤患者和高危人群，以及數(shù)百家科研機構、醫(yī)院和藥企。
深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰?/div>	廣東省	深圳市瀚?；蛏锟萍加邢薰?簡稱瀚?；颍≒acGeno Bio-Tech）是一家位于深圳市南山高新技術園區(qū)的生物科技公司，由美國斯坦福大學和密歇根大學的博士留學生團隊于2012年創(chuàng)立。獲得世界500強正威國際集團和啟迪創(chuàng)業(yè)投資管理北京有限公司旗下基金共同投資。目前瀚?；蚪⒘烁咄繙y序中心，擁有最新的illumina MiSeq高通量測序儀，依托南方科技大學的技術平臺，為廣大科研工作者提供各種類型的測序服務和高級生物信息學分析服務。
廣州拓普基因科技有限公司	廣東省	拓普基因是一家以二代高通量測序為基礎、腫瘤精準診療為核心，專注于推動基因測序、大數(shù)據(jù)分析、人工智能和精準醫(yī)療領域新技術的深度融合，集聚全球高端醫(yī)療資源和一流生物技術的國家高新技術企業(yè)。公司于2014年成立于廣州，是廣東省經(jīng)濟風云榜創(chuàng)新企業(yè)、廣州“兩高四新”企業(yè)、粵港澳大灣區(qū)生物科技創(chuàng)新企業(yè)50強、廣州高科技高成長20強企業(yè)。拓普基因致力于精準醫(yī)療領域腫瘤臨床個體化防治應用研究和推廣，特別聚焦于女性腫瘤領域的精準診斷與治療。