2025年全球乳腺癌藥物市場規(guī)模將擴(kuò)大到384億美元，復(fù)合年增長率約為11%[圖]

    2018年，全球新增腫瘤病例1808萬，死亡956萬。全球發(fā)病率前五的腫瘤包括：肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌、皮膚非黑色素瘤。與我國高發(fā)腫瘤類型存在明顯差異。導(dǎo)致差異的影響因素包括：人種、生活方式、經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度等。

2018年全球腫瘤新增和死亡病例（萬例）

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    從不同性別新增發(fā)病率和死亡率的對比情況來看，乳腺癌是全球女性的第一大癌癥殺手，其發(fā)病率和死亡率均最高。

全球女性發(fā)病率TOP5（單位：%）

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全球女性死亡率TOP5（單位：%）

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    乳腺癌5年生存率高，中國對比國際仍有可提升空間

    雖然擁有較高的發(fā)病率，但乳腺癌目前是眾多癌癥中治療選擇較多、預(yù)后較好的癌種之一。中國乳腺癌5年生存率為83.2%，是中國5年生存率最高的癌種，但仍低于美國(90.2%)、澳大利亞(89.5%)等西方國家和鄰國日本(89.4%)?？偠灾?，中國患者的預(yù)后還有近一步提高的空間，中國乳腺癌患者還有巨大的治療需求但并未被滿足。藥品研發(fā)、上市速度慢，藥價高等都是阻礙中國乳腺癌患者接受更優(yōu)治療方案的因素。

美國、澳大利亞、日本、中國乳腺癌患者生存率及發(fā)病數(shù)據(jù)

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    目前，臨床上根據(jù)免疫組織化學(xué)檢測的雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)、人類表皮生長因子受體2(HER-2)，增殖細(xì)胞核抗原Ki-67這四個指標(biāo)的表達(dá)程度來劃分不同的分子分型。其中最常見的分型是HER-2陰性、HR（激素受體）陽性。

    HER-2陽性的患者一般會疊加靶向治療，HR激素受體陽性的患者會使用內(nèi)分泌治療，因此建議在診斷時要明確癌癥的分子特征。

乳腺癌患者分子分型

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    全球乳腺癌藥物市場

    2017年，全球乳腺癌藥物市場約為169.8億美元。預(yù)測到2025年，乳腺癌藥物市場將擴(kuò)大到384億美元，復(fù)合年增長率約為11%。

    當(dāng)前乳腺癌治療藥物市場仍然由赫賽?。ㄇ字閱慰梗╊I(lǐng)跑，2018年銷售額高達(dá)71億美元。緊隨其后的是CDK4/6抑制劑愛博新（哌柏西利）、帕妥珠單抗、紫杉醇和mTOR抑制劑依維莫司。但隨著新靶點(diǎn)研究的深入以及免疫療法的興起，后續(xù)預(yù)期將出現(xiàn)更多新的治療藥物搶奪市場份額。

    未來美國市場CDK4/6抑制劑和HER2靶向藥會占據(jù)主要的市場份額，并且CDK4/6抑制劑的市場增速會遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于HER2靶向藥。

    截止2018年11月1日，乳腺癌領(lǐng)域共有1413項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，處于1期的有499項(xiàng)試驗(yàn)，處于2期的有645項(xiàng)試驗(yàn)，處于3期的有269項(xiàng)試驗(yàn)，臨床2期研究占主導(dǎo)地位。這些臨床試驗(yàn)的研究主要集中在美國、歐洲和中國大陸，其中美國有849項(xiàng)，中國大陸有158項(xiàng)。

乳腺癌全球銷售前5的藥品

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美國乳腺癌藥物市場規(guī)模，按品種大類劃分，2014-2025（單位：十億美元）

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2018年全球乳腺癌臨床試驗(yàn)研究占比

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