原料藥,指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類(lèi)。
化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化學(xué)藥按其來(lái)源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很?chē)?yán),世界各國(guó)對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。
我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),尤其是發(fā)酵類(lèi)藥物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居世界第一,現(xiàn)在全球70%~80%的原料藥在中國(guó)生產(chǎn)。隨著專(zhuān)利到期的專(zhuān)利藥品品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升,為原料藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,原料藥的產(chǎn)量不斷增長(zhǎng)。
2017年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達(dá)到347.8萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)5.7%,為近年來(lái)最大值;受環(huán)保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為282.3萬(wàn)噸,同比減少18.8%;2019年1-9月,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為198.8萬(wàn)噸,同比減少5.2%。
2011-2019年1-9月,我國(guó)化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量走勢(shì)
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相關(guān)報(bào)告《2020-2026年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)供需規(guī)模及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》
2017年第二季度以來(lái),我國(guó)化學(xué)藥品原藥銷(xiāo)量進(jìn)入低位盤(pán)整期,2019年第二季度,化學(xué)藥品原藥銷(xiāo)量一度沖高至90.56萬(wàn)噸,其后第三季度又回落至32.26萬(wàn)噸。
2017-2019年第三季度中國(guó)化學(xué)藥品原藥銷(xiāo)量走勢(shì)
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2017-2019年第三季度,中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)率位于95%-101%之間,整體呈現(xiàn)先下降后回升的態(tài)勢(shì);2019年第三季度,產(chǎn)銷(xiāo)率上升至幾年來(lái)最高水平,為100.5%。
2017-2019年第三季度中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)率走勢(shì)
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我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)集中度較為明顯。原料藥及相關(guān)中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū),以浙江、山東及河北為代表。
2018年,河北省化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量排名第一,達(dá)到48.40萬(wàn)噸,占全國(guó)比重為17.1%;山東省化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量測(cè)算為44.53萬(wàn)噸,排名第二,同比大幅度下降,占全國(guó)的比重僅為15.8%。
2018全國(guó)各省市化學(xué)藥品原料藥產(chǎn)量情況
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2013-2018年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)前十個(gè)省市的產(chǎn)量占比較為穩(wěn)定,均在86%以上,前五個(gè)省市產(chǎn)量占比穩(wěn)定在63%以上。2018年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)前十個(gè)省市的產(chǎn)量占比合計(jì)86.0%,前五個(gè)省市產(chǎn)量占比合計(jì)66.2%。
2013-2018年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)產(chǎn)量前五和產(chǎn)量前十個(gè)省市占比
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2025-2031年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景展望報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景展望報(bào)告》共十章, 包含2023年我國(guó)特色原料藥市場(chǎng)需求分析,2023年我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)重點(diǎn)區(qū)域分析,2025-2031年我國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)投資分析與建議等內(nèi)容。
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