國內(nèi)工程師紅利持續(xù)成為CRMO企業(yè)增長的驅(qū)動(dòng)力。2018年全國醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生畢業(yè)人數(shù)再創(chuàng)新高，增速回升至5%，專業(yè)人才儲(chǔ)備豐富。與此同時(shí)，國內(nèi)勞動(dòng)力成本仍然保持低位，中國的年平均工資顯著低于歐美主要國家，僅為美國的1/9，日本的1/6。
在國內(nèi)CRMO企業(yè)海外業(yè)務(wù)收入占比繼續(xù)保持在高位的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)之下，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)人才的數(shù)量和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)繼續(xù)顯著利好CRMO業(yè)務(wù)離岸外包模式的發(fā)展，將進(jìn)一步提高各大企業(yè)在國際層面的競(jìng)爭(zhēng)力，驅(qū)動(dòng)其全球化擴(kuò)張機(jī)會(huì)。
各年度全國醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生畢業(yè)生數(shù)量及增速（單位：人）
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相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國CRMO行業(yè)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)及投資前景評(píng)估報(bào)告》
2018年中國和歐美主要國家年平均工資對(duì)比（單位：美元）
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國內(nèi)CRMO龍頭企業(yè)通過成本優(yōu)勢(shì)建立早期客戶關(guān)系，積累一定人才和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備后，開始逐步加速產(chǎn)業(yè)鏈一體化擴(kuò)張進(jìn)程，尋求和客戶的深度綁定關(guān)系，提高客戶粘性。一方面，CRMO龍頭企業(yè)通過并購進(jìn)一步擴(kuò)張產(chǎn)業(yè)鏈或增強(qiáng)前期相對(duì)弱勢(shì)的業(yè)務(wù)。藥明康德通過收購Pharmapace提升其數(shù)據(jù)分析業(yè)務(wù)能力，在其相對(duì)較弱的臨床CRO領(lǐng)域逐步發(fā)力，同時(shí)收購藥明奧測(cè)，布局基于多組學(xué)技術(shù)能力和臨床診斷大數(shù)據(jù)的整合診斷服務(wù)平臺(tái)。康龍化成投資臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理企業(yè)聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥布局SMO業(yè)務(wù)。
另一方面，大量CRMO企業(yè)通過投資拓展海外業(yè)務(wù)，泰格醫(yī)藥投資日本CRO行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)EPS，同時(shí)計(jì)劃和日本Accerise成立合資公司，拓展亞太版圖，昭衍新藥收購美國臨床CRO公司Biomedicalresearchmodels拓展美國業(yè)務(wù)，九洲藥業(yè)收購蘇州諾華，憑借其高質(zhì)量的研發(fā)和生產(chǎn)能力，推動(dòng)公司在歐洲和北美地區(qū)的業(yè)務(wù)發(fā)展，同時(shí)收購PharmaAgraLabs，拓展美國業(yè)務(wù)。
2019年主要CRMO公司并購/投資活動(dòng)（萬元）
公司 | 時(shí)間及標(biāo)的 | 業(yè)務(wù)范圍 | 股權(quán)比例 | 投資金額 | 營業(yè)收入 | 凈利潤 | 標(biāo)的詳情 |
藥明康德 | 2019.05Pharmapace | 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) | 100% | - | - | - | 為臨床試驗(yàn)各階段、注冊(cè)申報(bào)及上市后支持提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù) |
2019.10藥明奧測(cè) | 臨床診斷 | 40% | 7729 | 136 | (14678) | 基于MayoClinic全球領(lǐng)先的整合診療理念與經(jīng)驗(yàn)，建立融合多平臺(tái)、多組學(xué)技術(shù)能力與臨床診斷大數(shù)據(jù)的整合診斷服務(wù)平臺(tái) | |
康龍化成 | 2019.05思睿生物 | 臨床CRO | 56% | 75000 | 34750 | (1049) | 跟進(jìn)投資，獲得思睿生物及及其子公司希麥迪的控股權(quán) |
2019.06聯(lián)斯達(dá)醫(yī)藥 | 臨床CRO | 48% | - | - | - | 第三方獨(dú)立臨床研究現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)SMO | |
泰格醫(yī)藥 | 2019.05謀思醫(yī)藥 | 臨床CRO | 33% | 2905 | 3321 | 1174 | 專注于創(chuàng)新藥早期臨床開發(fā)的合同研究組織（CRO） |
2019.10EPS | CRO | 3% | 12468 | 425525 | 28390 | EPS在日本主板上市，是日本CRO行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè) | |
2019.11Accerise | CRO | 50% | 64 | - | - | 將于2020年1月和Accerise合作成立合資公司，提供在日本的國際臨床多中心研究服務(wù) | |
昭衍新藥 | 2019.05BiomedicalResearchModels，INC. | 臨床前CRO | 100% | 19169 | 12500 | 1099 | 公司業(yè)務(wù)包括臨床前CRO業(yè)務(wù)和疫苗研發(fā)業(yè)務(wù)，臨床前CRO業(yè)務(wù)和昭衍相似，已通過FDA認(rèn)證 |
九洲藥業(yè) | 2019.09蘇州諾華 | CDMO | 100% | 79000 | - | - | 收購剝離技術(shù)與藥品開發(fā)資產(chǎn)后的蘇州諾華制藥科技有限公司，將作為高端委托研發(fā)和生產(chǎn)基地，支撐九洲藥業(yè)在歐洲和北美地區(qū)的業(yè)務(wù)拓展 |
2019.09PharmAgraLabs，Inc.和PharmAgraHoldingCompany，LLC | CRO、CDMO | 100% | 11243 | 3541 | 1314 | 擁有二十余年醫(yī)藥外包服務(wù)經(jīng)驗(yàn)的CRO和CDMO企業(yè)，主要客戶為美國本土的各種新興生物技術(shù)、大型制藥和醫(yī)療設(shè)備公司等 |
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國內(nèi)主要合同外包企業(yè)CMO業(yè)務(wù)訂單逐步上升，凱萊英臨床I-II階段訂單從2017年的97個(gè)增長至142個(gè)，臨床III階段訂單從16個(gè)增長至24個(gè)，商業(yè)化生產(chǎn)訂單數(shù)量增加1個(gè)。同樣的，藥明康德和藥明生物在各個(gè)階段的CMO訂單數(shù)量也快速增長，尤其是藥明康德在臨床I-II期訂單數(shù)量從接近200個(gè)快速增長到接近600個(gè)。
臨床前期的生產(chǎn)訂單數(shù)量反映了企業(yè)CMO業(yè)務(wù)的早期項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，早期項(xiàng)目數(shù)量較少或?qū)我豢蛻艋蛴唵我蕾囆赃^強(qiáng)會(huì)影響公司業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性。從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看，國內(nèi)CMO企業(yè)的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)正趨向合理。隨著早期項(xiàng)目的儲(chǔ)備帶來客戶信任和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的增長，臨床二三期項(xiàng)目數(shù)量的積累成為后續(xù)長期成長能力的重要指標(biāo)，預(yù)計(jì)后期整體CMO行業(yè)業(yè)績(jī)將能夠持續(xù)高速發(fā)展。
近兩年主要CMO企業(yè)各階段合同外包生產(chǎn)訂單數(shù)量
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過去一年小分子CMO領(lǐng)域主要戰(zhàn)略合作
公司 | 時(shí)間 | 合作對(duì)象 | 地區(qū) | 合作詳情 |
凱萊英 | 2019.11 | 潤佳醫(yī)藥 | 中國 | 就有關(guān)API、制劑及臨床研究等方面服務(wù)內(nèi)容開展全方位的戰(zhàn)略合作 |
康龍化成 | 2019.11 | 拜耳 | 德國 | 拜耳和康龍化成將共同開發(fā)新型的藥物分子實(shí)體，旨在為獸醫(yī)、寵物主人和農(nóng)場(chǎng)主提供創(chuàng)新的治療方法，解決動(dòng)物疾病未滿足的醫(yī)療需求 |
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受益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮，國內(nèi)生物藥CRMO業(yè)務(wù)高速發(fā)展。國內(nèi)CRMO企業(yè)逐步開始布局生物藥研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，例如凱萊英2018年10月宣布擬在上海金山投建生物大分子藥物研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。國內(nèi)生物藥CDMO龍頭藥明生物也在過去一年加速產(chǎn)能擴(kuò)建，分別在愛爾蘭和成都投建生物藥生產(chǎn)和研發(fā)基地，同時(shí)擴(kuò)建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)中心。
同時(shí)，國內(nèi)生物藥研發(fā)的快速發(fā)展給國內(nèi)CRMO企業(yè)直接帶來了大量生物藥研發(fā)和生產(chǎn)訂單。藥明生物在過去一年分別和正大天晴、北?？党?、珠海泰諾麥博、天境生物和新碼生物簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，9個(gè)新簽戰(zhàn)略合作伙伴中國內(nèi)企業(yè)占到5個(gè)。美迪西也和常州千紅制藥、多禧生物簽訂了專項(xiàng)藥物臨床前研究合作協(xié)議。
過去一年大分子和精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域主要戰(zhàn)略合作公司時(shí)間合作對(duì)象地區(qū)業(yè)務(wù)范
公司 | 時(shí)間 | 合作對(duì)象 | 地區(qū) | 業(yè)務(wù)范圍 | 合作詳情 |
藥明生物 | 2018.12 | ACImmuneSA | 瑞士 | CRO、CDMO | 針對(duì)神經(jīng)退行性疾病生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)等領(lǐng)域達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作 |
2019.01 | 正大天晴 | 中國 | CRO | 針對(duì)一款創(chuàng)新雙特異性抗體開發(fā)達(dá)成合作 | |
2019.01 | 北海康成 | 中國 | CRO、CDMO | 進(jìn)一步擴(kuò)大罕見病領(lǐng)域戰(zhàn)略合作關(guān)系，賦能發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化四個(gè)新的針對(duì)罕見遺傳慢性疾病的候選藥物 | |
2019.02 | ABLBioCorporation | 韓國 | CRO | 針對(duì)多個(gè)全新雙特異性抗體和一款腫瘤免疫項(xiàng)目開發(fā)達(dá)成新合作協(xié)議 | |
2019.04 | NBE-Therapeutics | 瑞士 | CDMO | 針對(duì)NBE-Therapeutics公司首要ADC產(chǎn)品NBE-002建立開發(fā)和生產(chǎn)全面合作 | |
2019.04 | 珠海泰諾麥博 | 中國 | CRO | 針對(duì)泰諾麥博多款全球創(chuàng)新的天然全人源單克隆抗體藥物開發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)行全面合作 | |
2019.04 | 天境生物 | 中國 | CDMO | 身免疫疾病治療領(lǐng)域的多個(gè)臨床試驗(yàn)和商業(yè)化項(xiàng)目，在工藝開發(fā)及生產(chǎn)領(lǐng)域長期合作 | |
2019.05 | 某全球疫苗巨頭 | - | CDMO | 共建一座疫苗專用生產(chǎn)基地 | |
2019.10 | 新碼生物 | 中國 | CDMO | 支持創(chuàng)新ADC藥物ARX788的Ⅲ期臨床研究及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn) | |
美迪西 | 2019.05 | 常州千紅制藥 | 中國 | 臨床前CRO | 一類靶向抗腫瘤新藥QHRD110的非臨床研究及注冊(cè)申報(bào) |
藥明康德 | 2019.11 | 多禧生物 | 中國 | 臨床前CRO | ADC藥物DXC005非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)及藥效研究 |
2019.08 | 錦斯生物 | 中國 | CRO | 可復(fù)制生產(chǎn)型基因治療病毒載體的研發(fā)生產(chǎn) | |
2019.11 | GeneMedicine | 韓國 | CDMO | 為其關(guān)鍵研發(fā)項(xiàng)目提供覆蓋溶瘤病毒產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)和FDA臨床試驗(yàn)申報(bào)所需的服務(wù) |
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