2018年，全球新增腫瘤病例總數(shù)為1.808億例，死亡患者人數(shù)為9560萬。世界上前五大腫瘤包括肺癌、乳腺癌、結腸直腸癌、前列腺癌和皮膚非黑色素瘤。這與我國高發(fā)腫瘤的類型存在顯著差異。造成這種差異的因素包括種族、生活方式、經(jīng)濟發(fā)展程度等。根據(jù)國際腫瘤研究中心對世界上20個地區(qū)腫瘤發(fā)病率的分析，我國腫瘤的發(fā)病率分別為223/10萬和183/10萬。死亡率分別為167/萬人和95/萬人。中國的發(fā)病率和死亡率在世界處于中等水平。
惡性腫瘤是我國城鎮(zhèn)居民的頭號殺手，并且發(fā)病情況呈年輕化趨勢。45-70歲年齡組惡性腫瘤的發(fā)病率遠遠高于其他疾病。肺癌和消化系統(tǒng)腫瘤是最常見的腫瘤類型，男性肺癌和消化系統(tǒng)腫瘤的發(fā)病率明顯高于女性。由于經(jīng)濟發(fā)展水平的差異，我國東部和西部的腫瘤發(fā)病率存在細微差異。我國惡性腫瘤發(fā)病率處于世界中等水平。
我國歷年惡性腫瘤死亡率（1/10萬人）
資料來源：公開資料整理
我國大多數(shù)腫瘤患者的平均住院費用在2-4萬元之間，其中西醫(yī)是最高支出項目，占30-60%。不同類型的疾病和不同的醫(yī)院，費用情況有所差異。
2019年H1，抗腫瘤藥在樣本醫(yī)院的市場規(guī)模為160億元。預計2019全年全國抗腫瘤市場規(guī)模接近1000億?？鼓[瘤藥的各個細分類別均持續(xù)增長，其中“其他抗腫瘤藥”的歷年增速最高。該類別主要是靶向抗腫瘤藥，占比較高的品種包括曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗等。
2019H1樣本醫(yī)院“抗腫瘤靶向藥物”構成
資料來源：智研咨詢整理
按照靶點分類的抗腫瘤藥市場分析：PD-1/PD-L1
預估全球PD-1/PD-L1銷售額將從2015年15億美元增長至2019年278億元。按照國際上已經(jīng)獲批的適應癥在中國的患者人數(shù)計算， PD-1/PD-L1在我國的患病數(shù)量達到100多萬，保守的計算對應于超過50億的市場空間。由于各廠家產(chǎn)品嚴重同質化，預計有6-8家銷售能力突出的廠家將瓜分市場。PD1/PD-L1對癌癥的治療效果有限，未來聯(lián)合治療是大趨勢。因此，更多的企業(yè)在藥品方向臨床項目上有望獲得更廣闊的市場。
2015-2019年PD-1/PD-L1全球銷售額
資料來源：智研咨詢整理
PD1/PD-L1的適應癥以及在國內的廠家格局
藥物類型 | PD-1 | PD-L1 | |
預估國內市場空間 | 500億以上 | ||
適應癥 | 已獲批 | 黑色素瘤、TKI陰性NSCLC、腎細胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗癌、膀胱癌、MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌、肝細胞癌 | 晚期尿路上皮癌、非鱗非小細胞肺癌 |
在研 | 肝癌、胃癌或胃食管、卵巢癌、胰腺癌 | 實體瘤、淋巴瘤、胃癌、胃食管結合部腺癌、NSCLC | |
市場格局 | 已上市廠家 | MSD、BMS、君實生物、信達生物、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥 | / |
國內在研廠家 | 譽衡藥業(yè)、康方生物、嘉和生物、復宏漢霖、默克、麗珠、基石藥業(yè)、百奧泰、山東新時代 | 羅氏制藥、阿斯利康、諾華、賽諾菲、康寧杰瑞&思路迪、基石藥業(yè)、科倫藥業(yè)、正大天晴、恒瑞、海正 | |
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按照靶點分類的抗腫瘤藥市場分析:EGFR抑制劑&ALK抑制劑
中國每年有70多萬新發(fā)現(xiàn)肺癌患者，其中EGFR陽性患者預計在20萬左右，ALK陽性患者約2萬人。EGFR抑制劑：吉非替尼年用藥量1萬至2萬元，埃克替尼年用藥額7萬元，由于價格大幅下跌，預計第一代EGFR抑制劑的滲透率可增加70%以上，市場規(guī)模大概45億元。第三代產(chǎn)品逐漸取代老產(chǎn)品，藥品消費金額增加將導致市場規(guī)模的擴大。ALK抑制劑：由于良好的競爭模式，ALK抑制劑價格較高，克唑替尼年人均消費額約18萬。貝達藥業(yè)的恩沙替尼預計將于2020年初上市，預計將降低第三代ALK抑制劑的價格，提高ALK抑制劑的整體滲透性。假設上市后每年的成本為15萬元，滲透率為50%，藥物使用期為兩年，市場規(guī)模可達15億元。
EGFR抑制劑&ALK抑制劑在樣本醫(yī)院銷售額
資料來源：智研咨詢整理
EGFR和ALK抑制劑在國內的廠家格局
藥物類型 | 預估國內市場空間 | 國內在研廠家 |
第一代EGFR抑制劑 | ~50億 | / |
第二代EGFR抑制劑 | 和記黃埔（依吡替尼） | |
第三代EGFR抑制劑 | ~50億 | 艾森生物（艾維替尼）、豪森藥業(yè)（奧美替尼)、艾麗斯（艾氟替尼）、蘇州潤新（CK-101） |
第一代ALK抑制劑 | ~15億 | / |
第二代ALK抑制劑 | / | |
第三代ALK抑制劑 | 貝達藥業(yè)（恩沙替尼）、正大天晴 |
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按照靶點分類的抗腫瘤藥市場分析:CDK4/6抑制劑&HER2抑制劑
乳腺癌是中國女性發(fā)病率最高的癌癥，每年有28萬新患者。由于乳腺癌存活時間長，靶向藥物需求較強，HER2抑制劑療效突出，其在乳腺癌治療滲透率高。HER2抑制劑在HER2+乳腺癌治療中確立了一線治療狀態(tài)，在新輔助治療中的應用已逐步得到推廣。2017年7月，因為醫(yī)保，曲妥珠將65%的價格降低，銷量大幅增加。目前，每年的人均費用在10萬元左右，這是大多數(shù)患者能夠負擔的。預計國內曲妥珠單克隆抗體市場規(guī)模約40億元。中國許多企業(yè)處于臨床III期，預計在2至3年內上市。帕妥珠單抗于2019年在中國上市，價格較高，人均17萬元每年。CDK4 / 6抑制劑對HR+患者有效，每年新增約20萬例HR乳腺癌患者。CDK4/6抑制劑目前國內只有2018年上市的哌柏西利，每年將人均花費22萬元。中國進展最快的是恒瑞藥業(yè)CDK4/6抑制劑，目前處于第三臨床階段，未來有可能成為恒瑞的又一收入來源。
CDK4/6抑制劑&HER2抑制劑在樣本醫(yī)院銷售額
資料來源：智研咨詢整理
HER2抑制劑和CDK4/6抑制劑在國內的廠家格局
藥物類型 | 預估國內市場空間 | 國內在研廠家 |
HER2抑制劑 | ~50億 | 正大天晴、三生國健、百奧泰、煙臺榮昌制藥、安科生物、嘉和生物 |
CDK4/6抑制劑 | ~100億 | 恒瑞（SHR6390）、四環(huán)醫(yī)藥（吡羅西尼）、貝達藥業(yè)（BPI-16350） |
資料來源：智研咨詢整理
按照靶點分類的抗腫瘤藥市場分析：VEGFR抑制劑-單抗&融合蛋白
貝伐珠單抗是一種抗血管生成藥物，可用于各種腫瘤，包括結腸直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等。2018年全球銷售額達到70億美元。2017年，貝伐珠單抗將價格削減了61%，進入醫(yī)保范圍，刺激了銷售額的大幅增長。預計貝伐珠單抗在中國的銷售額約為30億美元。齊魯藥業(yè)的貝伐珠單抗類似物已于12月上市，一些制造商的生物類似物也正在研究之中。
VEGFR抑制劑也可用于眼疾治療?？蛋匚髌帐侵袊褂米顝V泛的眼科VEGFR抑制劑，因為它在藥物使用量和使用金額方面明顯優(yōu)于雷珠單抗和阿柏西普。VEGFR抑制劑在中國眼科領域的滲透性低，生長空間較大，持續(xù)增長前景可期。
VEGFR抑制劑-單抗&融合蛋白在樣本醫(yī)院銷售額
資料來源：智研咨詢整理
VEGFR抑制劑（單抗&融合蛋白）在國內的廠家格局
藥物類型 | 預估國內市場空間 | 適應癥 | 已上市廠家 |
VEGFR抑制劑-單抗&融合蛋白 | ~40億 | 結直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等 | 羅氏制藥（貝伐珠單抗）、齊魯制藥（貝伐珠單抗類似物） |
~20億 | 老年性黃斑變，糖尿病性黃斑水腫 | 康弘藥業(yè)（康柏西普）、諾華（雷珠單抗）、再生元（阿柏西普） |
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按照靶點分類的抗腫瘤藥市場分析：VEGFR小分子抑制劑
VEGFR小分子抑制劑大多是多靶點抑制劑，具有廣泛的適應癥，包括胃癌、肝癌和腎細胞癌等大癌種。這些癌癥品種往往缺藥，因此許多大品種，如阿帕替尼、安羅替尼，已經(jīng)成功地在國內銷售。由于VEGFR小分子抑制劑的適用癥較廣，選擇合適的領域進行推廣，對銷量的提高有重要影響。例如，安羅替尼，其第一個適應癥是三線NSCLC，之前幾乎是空白市場，所以藥物是銷量迅速增長。
VEGFR小分子抑制劑在樣本醫(yī)院銷售額
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VEGFR小分子抑制劑在國內的廠家格局
藥物類型 | 預估國內市場空間 | 適應癥 | 已上市廠家 |
VEGFR抑制劑 -小分子 | ~15億 | 胃癌 | 恒瑞醫(yī)藥（阿帕替尼） |
~7億 | 肝癌、腎癌、甲狀腺癌 | 拜耳（索拉非尼） | |
~10億 | 乳腺癌 | 恒瑞醫(yī)藥（吡咯替尼） | |
~10億 | 胃腸道間質瘤, 轉移性結直腸癌,肝細胞癌 | 拜耳（瑞戈非尼） | |
~15億 | NSCLC（三線）、小細胞肺癌 | 正大天晴（安羅替尼） | |
~15億 | 轉移性結直腸癌（二線以上） | 和記黃埔（呋喹替尼） |
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按照靶點分類的抗腫瘤藥市場分析：BTK抑制劑
全世界每年約有59萬例淋巴瘤新發(fā)病例，美國和中國每年約8萬例。美國的發(fā)病率明顯高于中國。非霍奇金淋巴瘤占淋巴瘤患者的90%左右，BTK抑制劑用于治療非霍奇金淋巴瘤。目前市場上有三種BTK抑制劑，其中伊布替尼占大部分市場，2018年全球銷售額為62億美元，同比增長39%。2019年11月，百濟神州的澤布替尼被FDA批準銷售。一些臨床試驗表明，這種藥物是有效的，并有望在未來成為一劑大手筆。BTK抑制劑預計將在全球市場擁有近100億美元。中國每年大約有8萬新發(fā)現(xiàn)淋巴癌患者。伊布替尼于2017年在中國上市，2019年前三季度樣本醫(yī)院銷售額達到1.8億元，市場擴容迅速。
BTK抑制劑全球銷售額
資料來源：智研咨詢整理
惡性腫瘤發(fā)病率與年齡增長呈高度正相關，是70歲前的主要死因。50歲以后，惡性腫瘤死亡率迅速上升。50-55歲惡性腫瘤的死亡率約為200/10萬，到70歲時，惡性腫瘤的死亡率增加到740/10萬，死亡風險增加3.7倍。70歲前，惡心腫瘤的死亡率高于心臟病和腦血管疾病。據(jù)估計，中國60歲以上人口將從2010年的1.8億逐步增加到2050年的4.5億。預計2050年中國新增腫瘤患者人數(shù)將達到800萬，2060年將達到837萬人。隨著老年人口的不斷增加，腫瘤患者的數(shù)量還會繼續(xù)增加，未來留給抗腫瘤靶向藥物的市場空間也將逐年擴大。
相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國靶向用藥行業(yè)市場現(xiàn)狀調研及市場發(fā)展前景報告》
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