我國醫(yī)療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類,其中臨床檢驗器械包括16個小類,生物醫(yī)療低溫儲存設(shè)備屬于其中的“檢驗及其他輔助設(shè)備”。主要涵蓋醫(yī)用冷藏箱、血液冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等設(shè)備,下游應(yīng)用領(lǐng)域被廣泛使用,最終用戶涵蓋醫(yī)院、生物制藥公司、高校等科研機構(gòu),具體包括以下幾個應(yīng)用場景:生物樣本庫、藥品及試劑安全、疫苗安全、血液安全,通過多種制冷劑的精確混合配比,確保生物樣本的長期可靠的低溫保存。
生物醫(yī)療低溫儲存設(shè)備使用的存儲溫度范圍
設(shè)備類型 | 存儲溫度范圍(℃) |
醫(yī)用冷藏箱 | 2℃至8℃ |
血液冷藏箱 | 4℃ |
醫(yī)用冷藏冷凍箱 | 冷藏溫度:2-8℃;冷凍溫度:-10至-25℃ |
醫(yī)用低溫保存箱 | -10℃至-150℃ |
液氮罐 | -150℃至196℃ |
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相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國生物醫(yī)療廢棄物市場運行態(tài)勢及戰(zhàn)略咨詢研究報告》
一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內(nèi)生自然增長,另一方面,醫(yī)學(xué)檢驗中心的發(fā)展、冷儲規(guī)范化的推行以及特殊場景下低溫存儲設(shè)備的增長等因素將推動下游應(yīng)用場景擴容,行業(yè)規(guī)模不斷擴大。全球生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的17.75億美元增長到2018年的27.47億美元,預(yù)計在2025年有望達到36.47億美元;國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45億美元,預(yù)計在2025年有望達到2.07億美元。
2008-2025年中國生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模(單位:億美元)
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2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲市場
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受益于全球尤其是新興市場國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)持續(xù)進步,冷藏生物藥份額持續(xù)擴大、大型生物樣本庫建設(shè)不斷推進等應(yīng)用場景擴容的因素,生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備仍將保持穩(wěn)定增長。全球生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備市場增長率預(yù)計將由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%,國內(nèi)市場增速預(yù)計將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%,國內(nèi)與全球市場增速均穩(wěn)中有升。
2019-2025年國內(nèi)與全球生物醫(yī)療低溫存儲市場增長率(單位:%)
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生物樣本庫方面來看,隨著國內(nèi)外政府、高校主導(dǎo)的研究機構(gòu)對于生物樣本的標準化、高質(zhì)量以及臨床資料齊全的高要求,較多具有代表性的生物樣本庫比如中華骨髓庫、國家基因庫被建立。隨著建立的樣本庫所儲存的樣本數(shù)量的增長溫存儲設(shè)備的需求不斷增加,同時,未來醫(yī)院、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗公司也將對低溫存儲設(shè)備產(chǎn)生較多的需求。
藥物以及藥劑安全來看,生物藥中約27%需要冷藏保存,且冷藏生物藥銷售增速將達到常溫生物藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的不斷擴大,冷藏藥品的比例將不斷提高,由此對藥品終端的存儲設(shè)備要求也隨之提高。
2018-2022年冷藏藥品規(guī)模與增速(億美元)
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疫苗安全方面,隨著近年來疫苗安全事件的發(fā)生和相關(guān)法律制度的推出與完善,疫苗安全體系的建設(shè)不斷加快,接種環(huán)節(jié)雖然可以通過普通存儲設(shè)備及信息系統(tǒng)進行存儲及接種管理,但在庫存管理及接種過程中,仍需要工作人員核對判斷,存在疏漏的可能性。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),提升疫苗存儲管理和接種過程的自動化程度,減少人為的判斷疏漏,是完成疫苗接種環(huán)節(jié)安全的有效方式之一,通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與低溫存儲設(shè)備融合產(chǎn)生的新模式保證疫苗安全。
物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與醫(yī)用低溫存儲設(shè)備的融合
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在血液安全領(lǐng)域,用血效率的提升仍需不斷推進。通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的融合,可將分布式血液存儲設(shè)備前移至臨床用血科室,待使用時通過醫(yī)院內(nèi)部審批系統(tǒng)實現(xiàn)遠程用血審批,將大大減少血液轉(zhuǎn)運時間,并根據(jù)實際需求取用,提高用血效率,未使用血液可進行重新調(diào)配使用,避免浪費,通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與低溫存儲設(shè)備的創(chuàng)新融合,保證血液安全,也同時刺激了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與存儲設(shè)備的需求。
20世紀80年代以來,三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復(fù)疊制冷系統(tǒng)進行研制、優(yōu)化,實現(xiàn)醫(yī)用低溫保存箱產(chǎn)業(yè)化并投放市場。隨后其他廠商相繼采用類似技術(shù),推動全球醫(yī)用低溫存儲設(shè)備市場不斷發(fā)展。
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