一、概況
中國(guó)前驅(qū)糖尿病的患病率達(dá)到35.7%，糖尿病總患病率為10.9%，而糖尿病診出率僅為4.0%。在糖尿病患者中，僅有32.2%的患者得到了治療，在治療的患者中又僅有49.2%（即總患者數(shù)的15.8%）的人實(shí)現(xiàn)了充分的血糖控制。超過(guò)半數(shù)的未診出率和血糖控制不充分比例為糖尿病治療藥物提供了巨大的增量空間。
中國(guó)糖尿病診出比例不足半數(shù)
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中國(guó)糖尿病患者知曉、治療和充分血糖控制比例較低
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按照10.9%總患病率和13.95億人測(cè)算，我國(guó)糖尿病總患病人數(shù)達(dá)到1.52億人。
城鎮(zhèn)地區(qū)：總患病人群約為9062萬(wàn)人，其中已診出的患者約為4065萬(wàn)人，已患病未診出的患者約為4997萬(wàn)人，診療市場(chǎng)仍有1.2倍增長(zhǎng)空間；鄉(xiāng)村地區(qū)：總患病人群約為6148萬(wàn)人，其中已診出的患者約為1201萬(wàn)人，已患病未診出患者為4946萬(wàn)人，診療市場(chǎng)仍有4.1倍增長(zhǎng)空間。推測(cè)中國(guó)的糖尿病診療市場(chǎng)仍有約2.1倍的增長(zhǎng)空間。
中國(guó)糖尿病診療人群增長(zhǎng)空間測(cè)算
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二、胰島素使用者預(yù)測(cè)
從中國(guó)整體診療人次在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的分布來(lái)看，醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大約各占一半。三級(jí)/二級(jí)/一級(jí)/未定級(jí)醫(yī)院的診療人次占比分別達(dá)到22/16/3/3%（合計(jì)約44%），社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/診所（醫(yī)務(wù)室）/村衛(wèi)生室的診療人次占比分別達(dá)到9/13/8/20%（合計(jì)約50%）。
從醫(yī)院疾病構(gòu)成來(lái)看，城市醫(yī)院中糖尿病的占比（2017年為2.5%）高于縣級(jí)醫(yī)院（2017年為2.0%），預(yù)計(jì)是由于城市醫(yī)院覆蓋患者的糖尿病教育程度較好，診療率較高；但縣級(jí)醫(yī)院糖尿病構(gòu)成比例近年來(lái)提升十分迅速，糖尿病的患者教育程度、診療意識(shí)均大幅改善。
2019年1-5月中國(guó)診療人次分布（%）
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三級(jí)醫(yī)院覆蓋的患者：糖尿病患者教育較好，診療率高，相應(yīng)的早期就診的糖尿病患者也較多，因此胰島素使用率相對(duì)較低，估計(jì)約30%左右；二級(jí)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心覆蓋的患者：估計(jì)是由于承接糖尿病日常復(fù)診和開(kāi)藥的情況較多，因此胰島素的使用率較高，估計(jì)約40~50%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院覆蓋的患者：估計(jì)由于醫(yī)患觀念、胰島素可及性等因素的影響，往往會(huì)在血糖無(wú)法控制的末期使用胰島素，因此比例較低，估計(jì)約20~30%。
三、胰島素的市場(chǎng)特點(diǎn)
從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)看，降糖藥整體市場(chǎng)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，2012~2018年CAGR=7.9%。胰島素雖然近年增速有所放緩，但仍是降糖藥中最大的類別，2018年在樣本醫(yī)院的銷(xiāo)售額占比達(dá)到40%，2012-2018年CAGR=6.6%。
2018年樣本醫(yī)院胰島素市場(chǎng)份額約40%
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樣本醫(yī)院的胰島素呈現(xiàn)出三代胰島素對(duì)一二代胰島素明顯的替代趨勢(shì)，2018年樣本醫(yī)院三代胰島素的市占率已達(dá)到81%，其2012~2018年CAGR=11.7%，而一二代胰島素2012-2018年CAGR=-5.2%。
胰島素使用人數(shù)未來(lái)5年增速最快的區(qū)域是一級(jí)醫(yī)院/未定級(jí)醫(yī)院/村衛(wèi)生室，使用人數(shù)可增長(zhǎng)約83%；使用人數(shù)增量最大的區(qū)域是二級(jí)醫(yī)院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，使用人數(shù)分別增加241/140萬(wàn)人。
胰島素使用者增長(zhǎng)預(yù)測(cè)
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四、趨勢(shì)
胰島素是一種大分子生物制劑，工藝非常復(fù)雜，不同廠家生產(chǎn)的胰島素對(duì)同一個(gè)患者的血糖控制效果很可能不同，因此一旦患者使用某品牌胰島素實(shí)現(xiàn)了良好的血糖控制，通常不會(huì)隨意更換品牌以免造成血糖波動(dòng)加重病情。
糖尿病病程不可逆，一旦患者開(kāi)始使用胰島素，大部分都要終身用藥。
在2019年最新版醫(yī)保目錄中，一二代胰島素幾乎全為醫(yī)保甲類，報(bào)銷(xiāo)額度100%，而三四代胰島素是醫(yī)保乙類，并且有報(bào)銷(xiāo)限制（限I型糖尿病或其他胰島素或口服藥難易控制的II型糖尿病患者）。二代胰島素使用者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)要低于三代使用者，相對(duì)更低的用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)有利于保護(hù)通化東寶已有的基層市場(chǎng)。
隨著國(guó)家對(duì)分級(jí)診療政策的持續(xù)推進(jìn)，糖尿病的治療將向基層下沉。未來(lái)將有更多的糖尿病患者從城市醫(yī)院下沉到基層醫(yī)院。
糖尿病成為分級(jí)診療政策推進(jìn)的重點(diǎn)適應(yīng)癥
時(shí)間 | 政策文件 | 相關(guān)政策條文 |
2015/9/11 | 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn) 分級(jí)診療制度建設(shè)的指 導(dǎo)意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)〔2015〕 70號(hào)） | （三）穩(wěn)妥推進(jìn)試點(diǎn)。地方各級(jí)政府要堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)，因地制宜，以多種形式推進(jìn)分級(jí)診療試 點(diǎn)工作。2015年，所有公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市和綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份都要開(kāi)展分級(jí)診療試點(diǎn)，鼓 勵(lì)有條件的?。▍^(qū)、市）增加分級(jí)診療試點(diǎn)地區(qū)。以高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等慢 性病為突破口，開(kāi)展分級(jí)診療試點(diǎn)工作，2015年重點(diǎn)做好高血壓、糖尿病分級(jí)診療試點(diǎn)工作。 探索結(jié)核病等慢性傳染病分級(jí)診療和患者綜合管理服務(wù)模式。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì) 分級(jí)診療試點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)并通報(bào)進(jìn)展情況。 |
2015/12/1 | 關(guān)于做好高血壓、糖尿病 分級(jí)診療試點(diǎn)工作的通 知（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2015〕 1026號(hào)） | 1.高血壓、糖尿病分級(jí)診療重點(diǎn)任務(wù).doc 2.高血壓分級(jí)診療服務(wù)技術(shù)方案.doc 3.糖尿病分級(jí)診療服務(wù)技術(shù)方案.doc 4.高血壓分級(jí)診療服務(wù)中醫(yī)技術(shù)方案.doc 5.糖尿病分級(jí)診療服務(wù)中醫(yī)技術(shù)方案.doc |
2016/6/6 | 關(guān)于印發(fā)推進(jìn)家庭醫(yī)生 簽約服務(wù)指導(dǎo)意見(jiàn)的通 知（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕 1號(hào) | （二）主要目標(biāo)。2016年，在200個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市開(kāi)展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，鼓勵(lì) 其他有條件的地區(qū)積極開(kāi)展試點(diǎn)。重點(diǎn)在簽約服務(wù)的方式、內(nèi)容、收付費(fèi)、考核、激勵(lì)機(jī)制等方 面實(shí)現(xiàn)突破，優(yōu)先覆蓋老年人、孕產(chǎn)婦、兒童、殘疾人等人群，以及高血壓、糖尿病、結(jié)核病等 慢性疾病和嚴(yán)重精神障礙患者等。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到30%以上，重點(diǎn)人 群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到60%以上。到2020年，力爭(zhēng)將簽約服務(wù)擴(kuò)大到全人群，形成長(zhǎng)期穩(wěn)定的 契約服務(wù)關(guān)系，基本實(shí)現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)制度的全覆蓋。 |
2017/4/26 | 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn) 醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展 的指導(dǎo)意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā) 〔2017〕32號(hào)） | （三）扎實(shí)推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。加強(qiáng)全科醫(yī)生培養(yǎng)。以高血壓、糖尿病等慢性病為重點(diǎn)，在 醫(yī)聯(lián)體內(nèi)加快推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，優(yōu)先覆蓋老年人、孕產(chǎn)婦、兒童、殘疾人等重點(diǎn)人群，以 需求為導(dǎo)向做實(shí)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，2017年要把所有貧困人口納入簽約服務(wù)范圍。通過(guò)簽約服 務(wù)，鼓勵(lì)和引導(dǎo)居民在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)到基層首診，上級(jí)醫(yī)院對(duì)簽約患者提供優(yōu)先接診、優(yōu)先檢查、優(yōu) 先住院等服務(wù)。 |
2018/4/10 | 國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳 關(guān)于印發(fā)疑難病癥診治 能力提升工程項(xiàng)目?jī)?chǔ)備 庫(kù)的通知（發(fā)改辦社會(huì) 〔2018〕347號(hào)） | 各地要積極引導(dǎo)項(xiàng)目醫(yī)院向主要收治疑難重癥患者和醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)轉(zhuǎn)型，通過(guò)牽頭組建跨區(qū) 域的?？坡?lián)盟等多種形式醫(yī)聯(lián)體，不斷縮小區(qū)域間醫(yī)療技術(shù)水平差距，提升重大疾病救治能力， 緩解群眾跨區(qū)域就醫(yī)負(fù)擔(dān)。嚴(yán)禁項(xiàng)目醫(yī)院借機(jī)盲目擴(kuò)張，虹吸基層人才和患者。國(guó)家發(fā)展改革委 將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)各地項(xiàng)目建設(shè)管理、計(jì)劃執(zhí)行進(jìn)度等工程實(shí)施情況，以及組建醫(yī)聯(lián)體、 發(fā)揮輻射作用、建立轉(zhuǎn)診機(jī)制、開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療等改革措施推進(jìn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，切實(shí)發(fā)揮中央 投資效益。 |
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過(guò)去的糖尿病臨床指南曾經(jīng)將胰島素作為控制血糖的最后一道防線，而且由于注射劑型給藥不便，導(dǎo)致只有當(dāng)其他所有藥物療效不好時(shí)才會(huì)使用胰島素。但隨著糖尿病診療水平的發(fā)展，糖尿病的臨床治療理念發(fā)生轉(zhuǎn)變，逐漸提倡將胰島素的用藥地位前移，盡可能早的實(shí)現(xiàn)血糖的有效控制。
近年來(lái)糖尿病用藥中熱度最高、上升最快的是GLP-1類藥物，該類藥物可以增加胰島素分泌、降低胰高血糖素水平。但是隨著病程延長(zhǎng)，很多GLP-1受體激動(dòng)劑使用者的胰島β細(xì)胞會(huì)逐漸凋亡，喪失合成和分泌胰島素的能力，在這種情況下患者就需要GLP-1受體激動(dòng)劑和胰島素的聯(lián)用。FDA已經(jīng)基于臨床試驗(yàn)表現(xiàn)出的優(yōu)良數(shù)據(jù)批準(zhǔn)了禮來(lái)的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。
度拉糖肽聯(lián)用甘精胰島素療效優(yōu)于單用甘精胰島素
指標(biāo) | 基礎(chǔ)甘精胰島素+安慰劑 | 基礎(chǔ)甘精胰島素+度拉糖肽 |
HbA1c變化（%） | -0.7 | -1.4 |
HbA1c<7.0%的患者百分比（%）） | 33 | 67 |
空腹血糖變化（mg/dL） | -30 | -44 |
體重變化（kg） | 0.8 | -1.3 |
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中國(guó)糖尿病患病人群超過(guò)1億人，而診出率僅有約1/3，未來(lái)仍有2倍增量空間。同時(shí)中國(guó)糖尿病人平均支出水平僅為美國(guó)的1/11，甚至不及巴西和墨西哥等發(fā)展中國(guó)家，成長(zhǎng)空間巨大。
相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國(guó)胰島素行業(yè)投資潛力分析及市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)報(bào)告》
智研咨詢 - 精品報(bào)告
2025-2031年中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及投資發(fā)展研究報(bào)告
《2025-2031年中國(guó)胰島素行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析及投資發(fā)展研究報(bào)告》共十七章，包含胰島素行業(yè)投資環(huán)境分析，胰島素行業(yè)投資機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)，胰島素行業(yè)投資戰(zhàn)略研究等內(nèi)容。
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