近年,生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好的特點,在全球醫(yī)藥市場大放異彩。2014年全球生物藥市場規(guī)模從 1944 億美元,到2018年達(dá)到 2618 億美元,年復(fù)合增長率為 7.7%,高于非生物藥市場增速。預(yù)計2019年全球生物藥市場規(guī)模將達(dá)到2867億美元。
由于多個單抗藥物專利相繼到期,生物類似藥進(jìn)入快車道,市場規(guī)模增長至 2018 年的 72 億美元,年復(fù)合增長率達(dá)到 43.4%。
2014-2019年全球生物藥市場規(guī)模
資料來源:Frost Sullivan、智研咨詢整理
生物藥市場中,單抗是占比最高的細(xì)分類別。2018 年,單抗占據(jù)全球生物藥銷售額的 55.3%,其次是重組治療性蛋白銷售額占比32.1%;疫苗銷售額占比11.5%。
2018 年全球生物藥市場結(jié)構(gòu)
資料來源:Frost Sullivan、智研咨詢整理
2018 年全球銷售額排名十的藥品中,單抗和融合蛋白類的產(chǎn)品占據(jù)了八席。其中,阿達(dá)木單抗銷售額 199.36 億美元,連續(xù)多年蟬聯(lián)全球最暢銷藥物。上榜單抗藥物的適應(yīng)癥主要覆蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。
2018 年全球藥物銷售額前十藥品
排名 | 商品名 | 通用名 | 公司 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 2018年銷售額:億美元 |
1 | 修美樂(Humira) | 阿達(dá)木單抗 | 艾伯維 | 免疫 | 199.36 |
2 | 艾樂妥(Eliquis) | 阿哌沙班 | BMS | 心血管 | 98.72 |
3 | 瑞復(fù)美(Revlimid) | 來那度胺 | 新基 | 腫瘤 | 96.85 |
4 | 可瑞達(dá)(Keytruda) | 帕博利珠單抗 | 默沙東 | 腫瘤 | 71.71 |
5 | 恩利(Enbrel) | 依那西普 | 安進(jìn) | 免疫 | 71.26 |
6 | 赫賽汀(Herceptin) | 曲妥珠單抗 | 羅氏 | 腫瘤 | 70.32 |
7 | 安維?。ˋvastin) | 貝伐珠單抗 | 羅氏 | 腫瘤 | 68.98 |
8 | 美羅華(Rituxan) | 利妥昔單抗 | 羅氏 | 腫瘤、免疫 | 68.01 |
9 | 奧德武(Opdivo) | 納武單抗 | 百時美施貴寶 | 腫瘤 | 67.35 |
10 | 艾力雅(Eylea ) | 阿柏西普 | 再生元 | 眼科、腫瘤 | 65.73 |
資料來源:Bloomberg、智研咨詢整理
2014-2018 年,我國生物藥市場規(guī)模從 1167 億元增至 2622 億元,年復(fù)合增長率 22.4%,增速遠(yuǎn)高于全球水平。其中生物類似藥從8億元,增長到16億元;原研藥從1159億元增長到2606億元。預(yù)計2019年中國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到3172億元。
2014-2019年中國生物藥市場規(guī)模
資料來源:Bloomberg、智研咨詢整理
2018 年生物藥市場中單抗藥物市場規(guī)模為160億元,僅占比 6.1%,低于全球 55.3%的水平,未來發(fā)展空間巨大。
我國的生物類似藥起步較晚,2015 年 2 月才首次發(fā)布《生物類似藥研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》定義生物類似藥、參照藥物選擇、研發(fā)和評價規(guī)則。2019年 2 月我國首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗類似物)正式獲批上市。目前,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研管線以熱門靶點的生物類似藥為主,研發(fā)進(jìn)度較快,多個藥物處在新藥審評階段,有望在短期內(nèi)陸續(xù)上市。由于我國單抗市場規(guī)模較小,原研藥先發(fā)優(yōu)勢并不明顯,生物類似藥有望憑借高性價比迅速搶占市場。
相關(guān)報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國生物藥行業(yè)市場專項調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》


2021-2027年中國生物藥行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告
《2021-2027年中國生物藥行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》共十四章,包含2021-2027年生物藥行業(yè)投資機會與風(fēng)險,生物藥行業(yè)投資戰(zhàn)略研究,研究結(jié)論及投資建議等內(nèi)容。



