適應癥分散,B細胞淋巴瘤/白血病患者池最大。血液腫瘤包括白血病、惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等,由于疾病分類較多,每個細分適應癥的患者池較小。
用藥時間長是誕生大品種的保證,以R-CHOP(利妥昔聯(lián)合化療藥物)方案一線治療淋巴瘤DLBCL為例,LNH98-5試驗顯示R-CHOP組5年無進展生存率高達54%。
2018年全球銷售TOP10腫瘤藥物有5款血液瘤用藥(包括PD-1產品),治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺全球銷售額第一(97億美元)。我們認為國內罕見病藥品難以定高價,市場相對較小。
血液瘤用藥時間更長(年)
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2018年全球銷售前10腫瘤藥5個治療血液瘤(億美元)
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一、經典霍奇金CHL
CHL每年新發(fā)約5000人,目前信達、恒瑞PD-1均獲批復發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤適應癥。如果未來納入醫(yī)保,國產PD-1無論在療效還是價格方面優(yōu)勢都將很明顯。
二、B細胞淋巴瘤/白血病
DLBCL是B細胞淋巴瘤/白血病領域的主戰(zhàn)場,年新發(fā)病例占淋巴瘤總體38.6%。羅氏利妥昔單抗是DLBCL經典藥物,2017年全球腫瘤治療銷售額60億美元,但隨著美國地區(qū)專利到期2018年銷售同比下滑11%。由于頭對頭試驗(Goya)未達主要終點,羅氏第三代CD20Obinutuzumab(阿托珠單抗)銷售增長緩慢。
2019年2月復宏漢霖利妥昔單抗biosimilar獲NMPA批準上市,拉開biosimilar競爭序幕。
2013-2018年羅氏第三代CD20阿托珠單抗銷售額
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伊布替尼通過與各代CD20聯(lián)用成功打開CLL市場,2018年全球銷售額62.1億美元。好的賽道+聯(lián)用經典方案+不俗的療效造就了伊布替尼的市場地位。2019年1月百濟神州贊布替尼活FDA“突破性療法”認證,二線治療套細胞淋巴瘤,該適應癥約占NHL的4.6%左右,未來贊布替尼增長主要來自美國市場。CAR-T療法安全性待提升。FDA目前已批準Yescarta(DLBCL)和Kymriah(DLBCL和ALL)兩款產品上市,但由于強烈毒副作用均受到了FDA黑框警告。
FDA批準多套伊布替尼聯(lián)用CD20治療CLL方案
試驗名 | 適應癥 | 治療方案 | 意義 |
HELIOS | CLL/SLL二線 | 伊布+Obinutuzumab | 聯(lián)用一代CD20利妥昔單抗 |
PCYC-1130 | CLL/SLL一線 | 伊布+苯達莫司汀+利妥昔 | 聯(lián)用三代CD20阿托珠單抗 |
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BCR-ABL是治療CML的傳統(tǒng)靶點,第一代產品伊馬替尼(格列衛(wèi))2016年后受到來自仿制藥、二代產品前后夾擊,全球銷售額大減。伯舒替尼在頭對頭試驗中戰(zhàn)勝伊馬替尼,風頭正勁,目前仍未在NMPA上市。我們認為國產類似藥(仿伊馬替尼、尼洛替尼、達沙替尼)前后受敵,面臨較大市場競爭。
伯舒替尼CML一線MMR顯著高于伊馬替尼
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慢病管理行業(yè)在我國發(fā)展前景
由于醫(yī)保對慢病管理覆蓋度較弱,主要支付結構是自費和商保,而商保目前支付占比太小,主要還是自費為主,所以慢病管理行業(yè)市場空間相當可觀。隨著著慢病患者收入的不斷增長及社會公眾慢病管理意識增強,慢病管理行業(yè)相關市場需求將進一步釋放。
政策的大力支持,令慢病管理行業(yè)前景更為明朗。《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017-2025年)》提出,到2020年,慢性病防控環(huán)境顯著改善,降低因慢性病導致的過早死亡率,力爭30-70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導致的過早死亡率較2015年降低10%;到2025年,慢性病危險因素得到有效控制,實現全人群全生命周期健康管理,力爭30-70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和糖尿病導致的過早死亡率較2015年降低20%。
互聯(lián)網與慢病管理的融合,將繼續(xù)拓寬行業(yè)發(fā)展空間。當前,我國互聯(lián)網+慢病管理市場正處于成長期,但已體現出相當大的優(yōu)勢,如實現患者的三大重要訴求,即打破依從性、場景家庭化、決策精準性;滿足患者長期持續(xù)用藥、定期復查、定期監(jiān)測體征數據以及經驗分享和飲食調節(jié)等需求。未來互聯(lián)網+慢病管理所帶來的慢性病管理新模式將推動慢病管理行業(yè)發(fā)展進入新階段。
相關報告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國慢性病用藥市場運行態(tài)勢及戰(zhàn)略咨詢研究報告》



