2019年3月中國乳腺癌藥品治療現(xiàn)狀及二線治療競爭發(fā)展趨勢分析[圖]

    乳腺癌是中國第四大癌種，晚期乳腺癌根據(jù)HER2和HR表達(dá)主要分為三條賽道：激素陽性（HR+，9.9萬人）、HER+（3.5萬人）、三陰乳腺癌TNBC（HR-且HER-，3.5萬人）。

    HR+賽道暫無國產(chǎn)新藥。輝瑞進(jìn)口CDK4/6抑制劑哌柏西利已上市，國產(chǎn)微芯生物組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑西達(dá)本胺乳腺癌適應(yīng)癥NDA。

    HER2受biosimilar沖擊，吡咯替尼已上市。曲妥珠聯(lián)合帕妥珠+化療是NCCN推薦的HER2+、HR-乳腺癌首選治療方案，另外恒瑞新藥吡咯替尼已上市。

    FDA加速批準(zhǔn)PD-L1阿特珠單抗治療TNBC，中國臨床需求尚未滿足。

    FDA已批準(zhǔn)3款治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑上市，輝瑞的哌柏西利2018年在中國獲批上市，中國區(qū)核心專利2023年到期，目前齊魯制藥的仿制藥已處于申請上市階段。西達(dá)本胺是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑，聯(lián)合依西美坦用于絕經(jīng)后HR+晚期乳腺癌二線對比安慰劑療效顯著（mPFS：7.4月v.s3.8月）。

    HER2+乳腺癌一線及新輔助治療采用曲妥珠、帕妥珠，而拉帕替尼為主二線治療中吡咯替尼療效顯著，頭對頭試驗優(yōu)于拉帕替尼，但面臨即將上市的T-DM1等新機(jī)制藥物的市場競爭。要二線治療方案。

二線治療競爭激烈，臨床數(shù)據(jù)顯示吡咯替尼療效占優(yōu)

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    吡咯替尼作為創(chuàng)新藥目前治療費(fèi)用較高，有待進(jìn)入醫(yī)保放量。從試驗布局看，聯(lián)用曲妥珠治療乳腺癌是吡咯替尼市場拓展的戰(zhàn)略方向，但面臨帕妥珠單抗等藥物競爭，療效有待驗證。

吡咯替尼目前已完成/在研臨床試驗

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    2019年3月，阿特珠單抗（PD-L1）聯(lián)合紫杉醇治療PD-L1陽性的TNBC獲得FDA加速批準(zhǔn)。目前中國尚未有相關(guān)產(chǎn)品上市。

阿特珠單抗治療PD-L1療效顯著

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    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國乳腺癌治療藥物市場前景分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》