中國CRO、CRO各國增速及滲透率對比趨勢分析[圖]

    由于CRO有效幫助藥企提高研發(fā)效率并降低成本，全球CRO行業(yè)經(jīng)過十年高速增長已進(jìn)入成熟期，競爭格局較穩(wěn)定、集中度高，預(yù)計未來增速保持10%。受益于政策利好、融資便利、醫(yī)藥市場擴(kuò)容，我國CRO進(jìn)入黃金發(fā)展期。在研發(fā)投入和CRO滲透率雙升帶動下，增長動力十足，復(fù)合增速將維持20%，是全球CRO增速最快市場。臨床CRO是占比超過67%，是規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域，未來將保持30%的高速增長。臨床CRO馬太效應(yīng)顯著（項目時間長、客戶粘性高），泰格作為國內(nèi)臨床CRO龍頭，憑借專業(yè)團(tuán)隊、豐富資源、一站式服務(wù)等優(yōu)勢有望強(qiáng)者恒強(qiáng)。泰格所處的臨床CRO細(xì)分領(lǐng)域空間最大且增速最快，而泰格憑借臨床資源、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)團(tuán)隊和高性價比等優(yōu)勢有望強(qiáng)者恒強(qiáng)。

    一、CRO成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈重要環(huán)節(jié)，有效提高研發(fā)效率、控制成本

    CRO生而興旺的必然性：解決藥企研發(fā)困局，提高效率并降低成本。CRO（ContractResearchOrganization，合同研發(fā)組織），主要分為臨床前CRO和臨床CRO，旨為藥企藥品研發(fā)提供藥物發(fā)現(xiàn)、臨床及上市整個生命周期服務(wù)，是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)化分工的產(chǎn)物。隨著醫(yī)藥市場競爭越發(fā)激烈，藥品研發(fā)耗時越來越長、成功率越來越低、投入成本越來越高、專利懸崖越來越嚴(yán)重，越來越多大小藥企選擇分拆非核心的藥品研發(fā)業(yè)務(wù)外包給專業(yè)CRO機(jī)構(gòu)，從而達(dá)到提高研發(fā)效率、降低失敗風(fēng)險及控制成本投入的研發(fā)目的。據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，藥企通過與CRO合作，可實(shí)現(xiàn)高達(dá)40%研發(fā)成本的降幅，并節(jié)約10-20%的臨床試驗時間。

    CRO機(jī)構(gòu)通過專業(yè)化分工提升研發(fā)效率，通過規(guī)模效應(yīng)降低研發(fā)成本。在仿制廠商的密切關(guān)注下，專利挑戰(zhàn)出現(xiàn)時間已縮短至5年，因此新藥研發(fā)的時效顯得尤為重要，不止決定研發(fā)投入情況，也決定上市后為企業(yè)帶來的壟斷獲利時限。對于擁有專業(yè)團(tuán)隊和熟悉資源的CRO機(jī)構(gòu)而言，當(dāng)其接到下游藥企的研發(fā)訂單后，即與上游具有相應(yīng)臨床資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)高效對接的同時還能時刻與監(jiān)察部門保持良好溝通，以保障研發(fā)全過程高質(zhì)高效完成。

全球研發(fā)回報率持續(xù)下降

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    CRO機(jī)構(gòu)在藥品研發(fā)中提效降費(fèi)的作用越發(fā)顯著，已成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。CRO市場規(guī)模由全球研發(fā)投入和CRO滲透率決定，新一輪藥品研發(fā)浪潮促使全球藥企加大研發(fā)投入（均布局PD--1等生物藥，國內(nèi)還受政策鼓勵加持），同時越來越多藥企為提高效率和降低成本，紛紛選用用CRO模式進(jìn)行藥品研發(fā)使其滲透率提升；因此，研發(fā)投入和CRO滲透率共同驅(qū)動CRO行業(yè)高速發(fā)展，并使其天花板進(jìn)一步提高，景氣度持續(xù)向好。

    二、全球CRO規(guī)模巨大，中國CRO增速最快

    全球CRO增速放緩約10%，集中度高CRO10超45%。全球CRO營收增速趨緩，根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)，2008-2017年CAGR為10.64%；預(yù)計2021年CRO行業(yè)滲透率（CRO行業(yè)營收/醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入）將超58%，整體規(guī)模將達(dá)到687億美元。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)，全球CRO市場經(jīng)過長期的并購整合集中度高（以美國公司為主），以昆泰、康寧、InVentivHealth等全球前十大CRO公司市占率超過45%。

    國內(nèi)CRO復(fù)合增速將維持20%，臨床CRO復(fù)合增速將超30%，競爭格局相對分散。我國CRO行業(yè)起步較晚，僅有20多年的發(fā)展歷史，目前增長動力十足，是全球復(fù)合增速最快的CRO市場。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)，2008-2017年CAGR為30.20%；預(yù)計2020年國內(nèi)CRO規(guī)模將超600億元，復(fù)合增速超20%，其中臨床CRO增速較臨床前CRO更快將超30%，而泰格在臨床CRO細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)龍頭地位。目前，我國CRO市場的主要參與者可分為本土CRO（以泰格、藥明為代表，超過500家）和跨國CRO（以昆泰和可倫斯為代表），行業(yè)正出發(fā)展期、集中度較低?？鐕鳦RO以經(jīng)驗豐富、運(yùn)營精細(xì)（但收費(fèi)項更多）見長；本土CRO較跨國CRO具有本土化及性價比優(yōu)勢，本土CRO臨床資源豐富、長期熟悉國內(nèi)臨床體制以及服務(wù)能力更強(qiáng)。

全球CRO各國增速情況

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    三、多因素驅(qū)動國內(nèi)CRO進(jìn)入黃金發(fā)展期，臨床CRO發(fā)展?jié)摿ψ畲?/p>

    中國憑借病患數(shù)量大、工程師紅利、成本低廉等優(yōu)勢，成為新興市場中最有優(yōu)勢發(fā)展CRO的國家（僅次于美國排第二）。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)分析，中國具有豐富的病患來源（臨床資源）、較低的人均薪酬水平、高學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人才，為大力發(fā)展CRO產(chǎn)業(yè)。具體而言，國內(nèi)CRO、尤其是臨床CRO享受研發(fā)投入和滲透率齊升的雙重紅利（臨床前CRO主要受益于全球CRO產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移）。

    隨著創(chuàng)新藥鼓勵政策頻出、一致性評價及帶量采購等政策落實(shí)，傳統(tǒng)的仿制藥紅利模式面臨巨大的生存壓力，國內(nèi)藥企紛紛加大研發(fā)投入、走上創(chuàng)新轉(zhuǎn)型道路。在此背景下，國內(nèi)新興一批純正的小型創(chuàng)新藥企業(yè)（以生物藥為主），這些小型藥企的藥品研發(fā)對CRO的需求更為迫切，國內(nèi)醫(yī)藥市場融資環(huán)境良好，為此類公司提供了充分的研發(fā)經(jīng)費(fèi)，也為CRO機(jī)構(gòu)提供了新的收入來源。一般來說，大中藥企的研發(fā)投入由營收和研發(fā)占比決定，新藥企的研發(fā)投入由融資頭決定，因此行業(yè)政策大環(huán)境好壞十分影響藥企的研發(fā)投入。

2018-2019年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)頻出改革利好政策

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    國內(nèi)醫(yī)藥市場擴(kuò)容吸引海外藥企加大在中國市場研發(fā)投入。2016年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1243億美元，已超過日本成為世界第三大醫(yī)藥（僅次于美國、歐盟）；隨老齡化加劇、發(fā)病率攀升，2021年中國醫(yī)藥規(guī)模有望達(dá)1782億美元，CAGR超全球平均水平為7.5%，同時中國市占率將達(dá)到12.1%。隨著中國加入ICH，各項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)逐漸與國際接軌，中國巨大的醫(yī)藥空間、臨床資源以及成本優(yōu)勢吸引各大藥企來中國開設(shè)公司展開業(yè)務(wù)。根據(jù)預(yù)測，2022年全球藥企研發(fā)投入有望達(dá)到1810億美元。

    研發(fā)成本和時效要求下藥企研發(fā)外包意愿加強(qiáng)，CRO行業(yè)滲透率提升。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2016年全球藥企研發(fā)費(fèi)用投入為1453.8億美元，CRO滲透率為30.5%；預(yù)計2021年CRO滲透率有望提升至46.5%。由于中國早年以仿制藥為主，CRO市場需求低迷，滲透率較全球水平低，隨著國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新意識崛起，未來提升空間較大，預(yù)計2021年國內(nèi)CRO滲透率將達(dá)到40%水平。

全球與中國CRO滲透率對比

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    四、臨床CRO是規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域：需求持續(xù)旺盛

    臨床CRO占占CRO市場比例最大超667%。據(jù)統(tǒng)計，臨床CRO是CRO全市場中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域，2017年全球市場規(guī)模為302億美元，占CRO市場比例超67%；2017年國內(nèi)臨床CRO規(guī)模達(dá)400億元。臨床CRO占比最大的原因在于：

    由于臨床Ⅰ-Ⅲ期在整個研發(fā)過程中用時最長（約5-7年，占比2/3）、花費(fèi)最大（占1/2以上），臨床CRO通過病患招募、臨床檢查、SMO及數(shù)統(tǒng)分析等專業(yè)化服務(wù)可有效提高藥企研發(fā)效率，目前全球約50%藥企選擇CRO方式開展臨床（Ⅰ-Ⅲ期），CRO行業(yè)滲透率較高且將繼續(xù)提高。根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測，2020年將有約75%的臨床試驗采用CRO的模式展開。

    對于將在本國上市的新藥，每個國家都明確要求必須要在本國開展臨床試驗的分析結(jié)果，隨著越來越多跨國藥企瞄準(zhǔn)中國巨大的醫(yī)藥空間，選擇中國為未來新藥的首發(fā)地，因此CRO使用經(jīng)驗豐富的外企新生更多國內(nèi)臨床CRO需求。

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國CRO行業(yè)市場專項調(diào)研及投資前景預(yù)測報告》