2018年中國(guó)新型給藥系統(tǒng)（NDDS）藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析，口服給藥系統(tǒng)及注射給藥系統(tǒng)關(guān)注度最高[圖]

    營(yíng)養(yǎng)輸液主要包括葡萄糖輸液、葡萄糖氯化鈉輸液、丙氨酰谷氨酰胺輸液、氨基酸輸液、脂肪乳輸液以及其復(fù)方輸液。多室袋的全合一輸液是未來(lái)腸外營(yíng)養(yǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。多室袋注射液一般配比科學(xué)，營(yíng)養(yǎng)全面，滿足大多數(shù)患者的營(yíng)養(yǎng)需求，安全性好，可改善患者預(yù)后和生活質(zhì)量；與序貫輸注、多瓶串輸或醫(yī)院配置的“三升袋”相比，配方固定，即開(kāi)即混即用，可縮短配置時(shí)間、降低錯(cuò)配風(fēng)險(xiǎn)，減少代謝并發(fā)癥及感染幾率，提高用藥安全性和醫(yī)護(hù)效率；此外可通過(guò)中心靜脈或周?chē)o脈輸注，給藥途徑靈活，滿足不同疾病患者的需求。目前我國(guó)多室袋產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局良好，大部分品種市場(chǎng)份額被原研獨(dú)占，公司多個(gè)產(chǎn)品以首仿資格獲批上市，其他國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)展緩慢。

    帕瑞昔布鈉是可同時(shí)靜脈、肌肉注射用的COX-2抑制劑，主要用于手術(shù)后疼痛的短期治療，是臨床多模式鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)用藥之一。與傳統(tǒng)非選擇性環(huán)氧合酶抑制劑相比，注射用帕瑞昔布鈉具有鎮(zhèn)痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制痛覺(jué)超敏，胃腸安全性高、不影響血小板功能、不會(huì)額外增加心血管風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn)。與阿片類(lèi)藥物聯(lián)用能顯著減少阿片類(lèi)藥物用量及相關(guān)不良反應(yīng)；與其它術(shù)中常用藥物如丙泊酚、肝素、舒芬太尼等無(wú)相互作用。自原研上市以來(lái)，先后被國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個(gè)科室術(shù)后疼痛的治療。

注射用帕瑞昔布鈉樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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    唑來(lái)膦酸為第三代雙膦酸鹽，與第一代或第二代雙膦酸鹽相比，本品具有更強(qiáng)的骨表面結(jié)合力和抑制骨吸收作用，單次小劑量即達(dá)到更強(qiáng)和更持久的療效，增加骨密度，降低各個(gè)部位初發(fā)及再發(fā)的骨折風(fēng)險(xiǎn)，為骨質(zhì)疏松患者提供全面的骨骼保護(hù)；一年一次給藥，使用方便，患者依從性高。由于唑來(lái)膦酸注射液是唯一經(jīng)證實(shí)可降低再發(fā)骨折風(fēng)險(xiǎn)和死亡率的雙膦酸鹽，且是唯一僅需一年注射一次的抗骨質(zhì)疏松藥物，因此被國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南廣泛推薦用于骨質(zhì)疏松專(zhuān)科、骨科、內(nèi)分泌科、腎臟內(nèi)科、風(fēng)濕科、老年科等臨床科室骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防和治療。

唑來(lái)膦酸樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模（不區(qū)分劑型）

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唑來(lái)膦酸2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局（不區(qū)分劑型）

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)藥CMO行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)模式分析及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》

    鹽酸右美托咪定注射液是高選擇性腎上腺素受體激動(dòng)劑，用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，為手術(shù)期麻醉合并用藥及有創(chuàng)檢查或治療的鎮(zhèn)靜。作為唯一可以術(shù)中喚醒的鎮(zhèn)靜藥，右美托咪定能產(chǎn)生近似自然睡眠的鎮(zhèn)靜作用，鎮(zhèn)靜效果好、起效速度快、蘇醒時(shí)間短，同時(shí)具有一定抗焦慮、鎮(zhèn)痛和利尿作用，可減少麻醉鎮(zhèn)痛藥物的用量；對(duì)呼吸無(wú)明顯抑制，對(duì)心、腎和腦等器官具有潛在的保護(hù)特性。自上市以來(lái)，被國(guó)內(nèi)外多個(gè)指南推薦用于外科、麻醉科、ICU、輔助檢查、眼科、兒科等科室。

鹽酸右美托咪定注射液樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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鹽酸右美托咪定注射液2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    鹽酸氨溴索注射液，適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療、手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。目前鹽酸氨溴索的劑型較多，除了普通粉針、水針還有片劑、膠囊劑等9種劑型，具有生產(chǎn)批件的企業(yè)極多，競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，公司于2018年3月獲批鹽酸氨溴索注射液。鹽酸氨溴索常用的銷(xiāo)售規(guī)模較大的劑型主要是普通水針和粉針，2017年兩種劑型樣本醫(yī)院合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模為9.96億元，同比減少11.98%；2018年上半年合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模為4.81億元，同比減少8.68%，目前該品種的銷(xiāo)售規(guī)模處于萎縮中，首當(dāng)其沖的是粉針劑，目前水針劑的規(guī)模大概為粉針劑的2倍。

鹽酸氨溴索粉針及水針樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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鹽酸氨溴索粉針及水針2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    申報(bào)品種數(shù)和獲批品種數(shù)方面，齊魯制藥（28個(gè)品種）位于第一，科倫和揚(yáng)子江藥業(yè)國(guó)內(nèi)并列排名第2。

國(guó)內(nèi)重要企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)品種數(shù)量情況

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國(guó)內(nèi)重要企業(yè)獲批一致性評(píng)價(jià)品種數(shù)量情況

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    草酸艾司西酞普蘭片的主要成分是二環(huán)氫化酞類(lèi)衍生物西酞普蘭的單-S-對(duì)映體，國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保產(chǎn)品。艾司西酞普蘭抗抑郁病作用的機(jī)制可能與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-羥色胺（5-HT）的再攝取，從而增強(qiáng)中樞5-HT能神經(jīng)的功能有關(guān)。體外試驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)顯示，艾司西酞普蘭是一種高選擇性的5-HT再攝取抑制劑（SSRIs），對(duì)去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取影響較小。在5-HT再攝取抑制方面，艾司西酞普蘭的活性比R-對(duì)映體至少?gòu)?qiáng)100倍。目前我國(guó)抑郁癥患者約5500萬(wàn)，草酸艾司西酞普蘭起效快速、療效確切、不良反應(yīng)發(fā)生率低，是治療抑郁癥的一線藥物，相比氟西汀、帕羅西汀、文拉法辛等其他同類(lèi)抗抑郁藥，療效和可接受性更佳。

草酸艾司西酞普蘭片樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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草酸艾司西酞普蘭片2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    草酸艾司西酞普蘭片作為抗抑郁的一線用藥，近年來(lái)增速較快，2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)4.38億元，同比增長(zhǎng)16.71%，2018年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模2.90億元，同比增速38.82%。

    氫溴酸西酞普蘭是二環(huán)氫化酞類(lèi)衍生物西酞普蘭的消旋體，即R-西酞普蘭和S-西酞普蘭，國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保產(chǎn)品。氫溴酸西酞普蘭屬于當(dāng)前選擇性最強(qiáng)的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），具有起效較快，不良反應(yīng)發(fā)生率低，對(duì)心血管系統(tǒng)影響較小的特點(diǎn)。本品為新型抗抑郁藥中耐受性最佳的藥物之一，是國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦的一線抗抑郁藥。

氫溴酸西酞普蘭樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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氫溴酸西酞普蘭2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    氫溴酸西酞普蘭雖然是抗抑郁的一線用藥，但由于R-西酞普蘭可干擾S-西酞普蘭對(duì)5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體的阻斷，進(jìn)而影響整體療效，尤其是在低劑量下；另外，R-西酞普蘭還具有輕微的抗組胺效應(yīng)，進(jìn)而造成體重增加等副作用，近年來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模并無(wú)明顯增長(zhǎng)。2017年氫溴酸西酞普蘭樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額8396.31萬(wàn)元，同比減少3.20%，2018年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額3859.37萬(wàn)元，同比減少8.28%。

    阿莫西林屬于青霉素類(lèi)光譜β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素，對(duì)大多數(shù)致病的革蘭氏陽(yáng)性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用，臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門(mén)螺桿菌，且輕中度腎病患者無(wú)需調(diào)整劑量。被《中國(guó)成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）》等權(quán)威指南和共識(shí)廣泛推薦，阿莫西林已進(jìn)入甲類(lèi)醫(yī)保和2018年國(guó)家基藥目錄。

阿莫西林膠囊2017年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

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阿莫西林膠囊2017年連鎖藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

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    根據(jù)數(shù)據(jù)，阿莫西林膠囊2017年公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售規(guī)模9.8億元，連鎖藥店終端銷(xiāo)售規(guī)模10.8億元，合計(jì)20.6億元。阿莫西林競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，具有生產(chǎn)批件的企業(yè)超過(guò)100家，目前聯(lián)邦制藥、石藥中諾市占率較高。一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)方面，阿莫西林依然是競(jìng)爭(zhēng)激烈，目前遞交一致性評(píng)價(jià)最多的品種就是阿莫西林，共20家企業(yè)遞交22種劑型的一致性評(píng)價(jià)。我們預(yù)計(jì)該品種經(jīng)過(guò)充分競(jìng)爭(zhēng)之后，擁有原料藥成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)會(huì)勝出。

    福多司坦是由日本三菱制藥株式會(huì)社和S.S制藥株式會(huì)社研制具有司坦(steine)基本骨架的一類(lèi)具有祛痰作用的半胱氨酸衍生物，對(duì)慢性呼吸系統(tǒng)疾病有多重藥理作用。抑制呼吸道上皮細(xì)胞增生，使痰中海藻糖與唾液酸的比值正?；?，恢復(fù)纖毛輸送氣道分泌液的狀態(tài)，并有抗炎作用；具有藥效強(qiáng)，副作用小，適應(yīng)癥廣，市場(chǎng)潛力大等優(yōu)點(diǎn)，適用于支氣管哮喘、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥、肺結(jié)核、塵肺癥、肺氣腫、非典型分枝桿菌感染、彌漫性細(xì)支氣管炎等慢性呼吸系統(tǒng)疾病的祛痰。

福多司坦樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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福多司坦2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    氟康唑?qū)龠量╊?lèi)抗真菌藥，抗真菌譜較廣?？诜办o注該品對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正?；蛎庖呤軗p的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病）、新型隱球菌感染（包括顱內(nèi)感染）、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括顱內(nèi)感染）及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。該品的體外抗菌活性明顯低于酮康唑，但該品的體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。該品的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。臨床主要用于陰道念珠菌病，鵝口瘡，萎縮性口腔念珠菌病，真菌性腦膜炎、肺部真菌感染、腹部感染、泌尿道感染及皮膚真菌感菌等。

氟康唑口服固體制劑樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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氟康唑口服固體制劑2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    氟康唑制劑樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模最大的是氟康唑氯化鈉注射液，2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)2.86億元，原研占據(jù)95%以上的份額；固體口服制劑2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模6672.7萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8.31%；固體口服制劑2018年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模3355.63萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)4.35%；但擁有生產(chǎn)批件的企業(yè)眾多，膠囊劑有接近60家企業(yè)具有生產(chǎn)批件，片劑有17家企業(yè)具有生產(chǎn)批件，氟康唑氯化鈉注射液有超過(guò)100家企業(yè)具有生產(chǎn)批件，而原研均市占率均在90%以上，進(jìn)口替代極小。

    氯化鉀注射液適應(yīng)癥有：1、治療各種原因引起的低鉀血癥，如進(jìn)食不足、嘔吐、嚴(yán)重腹瀉、應(yīng)用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和補(bǔ)充高滲葡萄糖后引起的低鉀血癥等。2、預(yù)防低鉀血癥，當(dāng)患者存在失鉀情況，尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對(duì)患者危害較大時(shí)（如使用洋地黃類(lèi)藥物的患者），需預(yù)防性補(bǔ)充鉀鹽，如進(jìn)食很少、嚴(yán)重或慢性腹瀉、長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、Bartter綜合征等。3、洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

氯化鉀注射液樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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氯化鉀注射液2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    甘露醇注射液適應(yīng)癥有：1、組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。2、降低眼內(nèi)壓?？捎行Ы档脱蹆?nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。3、滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4、作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。5、對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類(lèi)藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。6、作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。7、術(shù)前腸道準(zhǔn)備。甘露醇注射液2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模1.01億元，同比增長(zhǎng)2.05%，2018年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模4968.17萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)2.20%。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，當(dāng)前擁有甘露醇注射液生產(chǎn)批件的企業(yè)約170家，競(jìng)爭(zhēng)非常激勵(lì)，百特、華潤(rùn)雙鶴、科倫及石四藥的市占率較高，分別為35.3%、18.5%、14.3%、10.6%，其他企業(yè)份額較低。

甘露醇注射液樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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甘露醇注射液2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    阿派沙班是一種強(qiáng)效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點(diǎn)抑制劑，其抗血栓活性不依賴(lài)抗凝血酶III。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結(jié)合的Xa因子，并抑制凝血酶原活性。阿哌沙班對(duì)血小板聚集無(wú)直接影響，但間接抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。通過(guò)對(duì)Xa因子的抑制，阿哌沙班抑制凝血酶的產(chǎn)生，并抑制血栓形成。在動(dòng)物模型中進(jìn)行的臨床前試驗(yàn)結(jié)果顯示，阿哌沙班在不影響止血功能的劑量水平下，具有抗栓作用，可預(yù)防動(dòng)脈及靜脈血栓。

阿哌沙班全球銷(xiāo)售規(guī)模（百萬(wàn)美元）

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    腹膜透析是以腹膜為半透膜，腹膜毛細(xì)血管與透析液之間進(jìn)行水和溶質(zhì)的交換，電解質(zhì)及小分子物質(zhì)從濃度高的一側(cè)向低的一側(cè)移動(dòng)（彌散作用），水分子則從滲透濃度低的一側(cè)向滲透濃度高的一側(cè)移動(dòng)（滲透作用）。提高透析液濃度可達(dá)到清除體內(nèi)水的目的。

    氨基酸腹膜透析液與傳統(tǒng)的腹膜透析液相比，能更好地維持正常人腹膜間皮細(xì)胞（HPMC）在細(xì)胞存活能力、細(xì)胞粘附功能及蛋白合成等方面的功能。2017年普通腹膜透析液（乳酸鹽）樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模為7.82億元，近年來(lái)增長(zhǎng)速度較為平穩(wěn)，百特占據(jù)著86.3%的市場(chǎng)，科倫的全資子公司青山利康市占率為2.3%。

腹膜透析液（乳酸鹽）樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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腹膜透析液（乳酸鹽）2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液是新型粉-液雙室袋制劑，頭孢曲松鈉一般情況下都為粉針劑，在使用時(shí)需要用氯化鈉注射液配置成均勻溶液再注入體內(nèi)。而新型的粉-液雙室袋配方固定，即開(kāi)即混即用，可縮短配置時(shí)間、降低錯(cuò)配風(fēng)險(xiǎn)，減少感染幾率，提高用藥安全性和醫(yī)護(hù)效率。

注射用頭孢曲松樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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注射用頭孢曲松2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

    磷酸西格列汀是DPP-4抑制劑，在2型糖尿病患者中可通過(guò)增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制。腸促胰島激素包括胰高糖素樣多肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素分泌多肽（GIP），由腸道全天釋放，并且在進(jìn)餐后水平升高。腸促胰島激素是參與葡萄糖內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)生理學(xué)調(diào)控的內(nèi)源性系統(tǒng)的一部分。當(dāng)血糖濃度正?；蛏邥r(shí)，GLP-1和GIP可通過(guò)涉及環(huán)磷腺苷的細(xì)胞內(nèi)信號(hào)途徑增加胰腺β細(xì)胞合成并釋放胰島素。在2型糖尿病動(dòng)物模型中，GLP-1或DPP-4抑制劑治療可以改善胰腺β細(xì)胞對(duì)葡萄糖的反應(yīng)性并促進(jìn)胰島素的生物合成與釋放。隨著胰島素水平的升高，組織對(duì)葡萄糖的攝取作用增加。

磷酸西格列汀片樣本醫(yī)院銷(xiāo)售情況

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    吉非替尼是一種選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑，該酶通常表達(dá)于上皮來(lái)源的實(shí)體瘤。對(duì)于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨礙腫瘤的生長(zhǎng)，轉(zhuǎn)移和血管生成，并增加腫瘤細(xì)胞的凋亡。在體內(nèi)，吉非替尼廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞衍生系的腫瘤生長(zhǎng)，并提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。在臨床實(shí)驗(yàn)中已證實(shí)吉非替尼對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌具客觀的抗腫瘤反應(yīng)并可改善疾病相關(guān)的癥狀。

吉非替尼片樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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吉非替尼片2017年樣本醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)格局

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    枸櫞酸托法替布是一種Janus激酶（JAK）抑制劑。JAK屬于胞內(nèi)酶，可傳導(dǎo)細(xì)胞膜上的細(xì)胞因子或生長(zhǎng)因子-受體相互作用所產(chǎn)生的信號(hào)，從而影響細(xì)胞造血過(guò)程和細(xì)胞免疫功能。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以慢性進(jìn)行性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯娜硇宰陨砻庖卟?，如不及時(shí)給予規(guī)范治療，病情可逐漸加重，最后導(dǎo)致畸形、關(guān)節(jié)強(qiáng)直和功能喪失，是臨床常見(jiàn)的主要致殘性疾病之一。該病在我國(guó)患病人數(shù)近500萬(wàn)，致殘率高，給社會(huì)和患者均造成沉重的負(fù)擔(dān)。JAK抑制劑為目前全球唯一獲批上市的治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向藥物，與傳統(tǒng)治療藥物及生物類(lèi)抗風(fēng)濕藥相比，兼具可改善病情、安全性好、口服用藥便捷等優(yōu)勢(shì)，為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療提供了新的治療策略，因此JAK抑制劑在國(guó)外權(quán)威指南中具有與生物制劑同等的治療地位。

枸櫞酸托法替布片全球銷(xiāo)售情況

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    替比夫定是一種合成的胸腺嘧啶核苷類(lèi)似物，具有抑制乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBVDNA)聚合酶的活性。替比夫定可被細(xì)胞激酶磷酸化，轉(zhuǎn)化為具有活性的三磷酸鹽形式，三磷酸鹽在細(xì)胞內(nèi)的半衰期為14小時(shí)。替比夫定-5’-三磷酸鹽通過(guò)與HBV的DNA聚合酶(逆轉(zhuǎn)錄酶)的天然底物-胸腺嘧啶-5’-三磷酸鹽競(jìng)爭(zhēng)，抑制該酶活性。替比夫定-5’-三磷酸鹽摻入病毒DNA可導(dǎo)致DNA鏈合成終止，從而抑制HBV復(fù)制。目前主流的治療HBV藥物有恩替卡韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯，由于替比夫定對(duì)肝、腎的副作用較小，市場(chǎng)規(guī)模也較大，不過(guò)由于恩替卡韋及富馬酸替諾福韋二吡呋酯在4+7集采中大幅降價(jià)，替比夫定的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)繼續(xù)萎縮。2017年替比夫定樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模為2.88億元，同比減少14.14%，2018年上半年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模為8170.4萬(wàn)元，同比減少45.64%。國(guó)內(nèi)注冊(cè)方面，僅有公司提交4類(lèi)上市申請(qǐng)。

替比夫定片樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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    釓塞酸二鈉注射液是用于磁共振成像的順磁性對(duì)比劑。其對(duì)比增強(qiáng)作用是由穩(wěn)定的含釓復(fù)合物，Gd-EOB-DTPA（釓塞酸二鈉）介導(dǎo)的。

    釓塞酸二鈉是新一代的高度特異性釓塞酸對(duì)比劑，此化合物被肝細(xì)胞攝取，等量經(jīng)腎和膽汁排泄，本品可提供同時(shí)檢測(cè)、定位和區(qū)別各類(lèi)型的肝損傷，為增加放射科醫(yī)生診斷信心提供了有力的工具，用本品檢測(cè)僅需1次注射對(duì)比劑，方便病人。釓塞酸二鈉原研公司為德國(guó)先靈，由拜耳提出上市申請(qǐng)，2010年在我國(guó)上市。目前國(guó)內(nèi)上市釓系對(duì)比劑主要有釓噴酸葡胺注射液、釓雙胺注射液、釓貝葡胺注射液、釓塞酸二鈉注射液以及釓特酸葡胺注射液，銷(xiāo)售規(guī)模最大的為釓噴酸葡胺注射液，2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模為2.60億元，同比增長(zhǎng)1.57%。本品2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模為2547.96萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)37.86%，2018年上半年銷(xiāo)售樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模1992.43萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)高達(dá)72.28%。目前注冊(cè)方面，僅有公司遞交了4類(lèi)上市申請(qǐng)。

釓塞酸二鈉注射液樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模

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    丙泊酚是目前臨床使用最廣泛的靜脈麻醉藥，占據(jù)靜脈麻醉藥近80%的市場(chǎng)份額，但依然存在低血壓、呼吸暫停、注射痛或血栓性靜脈炎等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。2017年丙泊酚注射液樣本醫(yī)院銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)12.42億元，同比增長(zhǎng)4.22%，當(dāng)前原研占據(jù)著80%的份額。

丙泊酚注射液樣本醫(yī)院銷(xiāo)售情況

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    新型給藥系統(tǒng)（NDDS）藥物在藥物研發(fā)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，全球增長(zhǎng)速度迅速。在所有的給藥系統(tǒng)中，口服給藥系統(tǒng)及注射給藥系統(tǒng)在中國(guó)關(guān)注度最高。緩控釋技術(shù)、定位釋放給藥技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、增強(qiáng)生物利用度等是業(yè)內(nèi)人士共同關(guān)注的技術(shù)。其它新型給藥技術(shù)如吸入給藥系統(tǒng)、靶向給藥系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)、透黏膜給藥系統(tǒng)等也是迅速發(fā)展的高新技術(shù)。