改革完善藥品生產(chǎn)流通，輔助用藥市場(chǎng)或進(jìn)一步壓縮

    近年來藥品領(lǐng)域改革有效降低了藥品價(jià)格。2018年，國務(wù)院決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅。開展抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判，新增17種抗癌藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，價(jià)格平均降幅為56.7%。開展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)采購，共有1714個(gè)藥品降價(jià)，平均降幅10%。國家還加快推進(jìn)仿制藥的質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，目前通過一致性評(píng)價(jià)的品種已經(jīng)達(dá)到239個(gè)。

    改革完善藥品生產(chǎn)流通
    近年來，國務(wù)院和相關(guān)部門先后深化公立醫(yī)院改革，取消藥品加成，深化藥品審評(píng)審批制度改革，改革完善藥品生產(chǎn)流通使用，公立醫(yī)院藥品采購實(shí)行“兩票制”，出臺(tái)仿制藥供應(yīng)保障及使用，短缺藥品供應(yīng)保障以及完善國家基本藥物制度等一系列政策措施。

    國家藥監(jiān)局加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)涉及149家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，確保申報(bào)資料與生產(chǎn)實(shí)際一致。此外，有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市的審批，針對(duì)近十年在美國、歐盟或日本上市但未在我國境內(nèi)上市的，用于治療罕見病、防治嚴(yán)重危及生命疾病的臨床急需藥品建立專門的審評(píng)審批通道，大幅簡化審評(píng)審批程序，縮短審批周期。

    今年初，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》發(fā)布，北京、上海等11個(gè)城市開展了國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)。據(jù)了解，11個(gè)試點(diǎn)城市目前已全部啟動(dòng)了試點(diǎn)工作。薛海寧說，總體來看，試點(diǎn)工作穩(wěn)步實(shí)施，預(yù)期的改革效果初步顯現(xiàn)，藥品價(jià)格有效降低。發(fā)揮以量換價(jià)的優(yōu)勢(shì)，試點(diǎn)地區(qū)中標(biāo)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)52%，非試點(diǎn)地區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，部分未中選品種企業(yè)主動(dòng)降價(jià)爭取試點(diǎn)以外的市場(chǎng)，藥價(jià)整體呈明顯降低趨勢(shì)。

    下一步，相關(guān)部門還將進(jìn)一步加快藥品信息化追溯體系的建設(shè)，率先實(shí)現(xiàn)疫苗、特殊藥品和國家集中采購藥品“一物一碼，物碼同追”。
    輔助用藥市場(chǎng)或進(jìn)一步壓縮
    藥學(xué)服務(wù)是促進(jìn)合理用藥、保證用藥安全的重要環(huán)節(jié)。未來，國家將把藥學(xué)服務(wù)體系建設(shè)、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門建設(shè)管理、加強(qiáng)藥學(xué)人員配備培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)等作為重點(diǎn)。

    要堅(jiān)持公立醫(yī)院藥房公益性，不得承包、出租藥房，營利性企業(yè)不得托管公立醫(yī)院藥房。此外，要加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核指標(biāo)中，擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，規(guī)范臨床用藥行為;重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性、營養(yǎng)性藥品的使用，對(duì)不合理處方醫(yī)生進(jìn)行公示并建立約談制度，采取多種措施促進(jìn)合理用藥，降低患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

    北京朝陽醫(yī)院以強(qiáng)化合理用藥管理為重點(diǎn)，不斷健全完善內(nèi)部的管理制度，促進(jìn)了醫(yī)院運(yùn)營效率的提升，藥品費(fèi)用逐年降低，從2012年的10億元降至2018年8.7億元，下降13.4%;門診次均藥費(fèi)從277.4元降至183.3元，下降34%;住院例均藥費(fèi)從5666元降至4041.4元，下降28.7%;輔助用藥占比由20%降至5%。

    值得一提的是，輔助用藥是近來市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。今年，焦點(diǎn)訪談播出《輔助用藥：從濫用到規(guī)矩用》引起行業(yè)震動(dòng)。而在2018年12月份，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，擬制訂全國輔助用藥目錄并公布。

    針對(duì)輔助用藥的管理，一些監(jiān)管部門已經(jīng)著手開展行動(dòng)。今年4月4日，河北省衛(wèi)健委、河北省醫(yī)保局、河北省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《開展醫(yī)療領(lǐng)域輔助用藥問題專項(xiàng)整治實(shí)施方案》。盡管行業(yè)對(duì)輔助用藥的定義等還存在爭議，但毋庸置疑的是，隨著政策的收緊，輔助用藥相關(guān)公司的業(yè)績勢(shì)必受到影響。