2018年中國POCT市場規(guī)模14.3億美元，受醫(yī)療消費升級、老齡化趨勢加重，國內(nèi)感染類POCT產(chǎn)品有望獲得更曠闊的市場空間[圖]

    我國POCT起步較晚，國內(nèi)POCT產(chǎn)業(yè)高端市場以外資為主，而低端市場產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，產(chǎn)品利潤微薄。近幾年受益于國內(nèi)經(jīng)濟的快速發(fā)展和醫(yī)療體制的不斷革新，我國整體藥械市場正處于快速發(fā)展階段，同時隨著分級診療等制度的推進落實，我國POCT產(chǎn)業(yè)也迎來巨大變革。

    1）消費升級，醫(yī)療衛(wèi)生支出，孕育POCT發(fā)展溫床

    隨著我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，居民人均收入持續(xù)增長，對醫(yī)療消費的需求也不斷增強，據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，2018年我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入已由2008年的15,781元提高到2018年的39,251元，農(nóng)村居民人均可支配收入達到14,617元，是2008年的三倍有余，人均收入的持續(xù)增長為醫(yī)療保健消費提供了有力的保障。

2011-2018年全國居民人均可支配收入統(tǒng)計

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

    此外我國人均醫(yī)保支出也在不斷走高，2017年農(nóng)村及城市人均醫(yī)保支出同比分別增長14%和9%，預(yù)計未來幾年仍將保持上漲趨勢，對POCT行業(yè)的發(fā)展將產(chǎn)生積極的推動作用。

2013-2017年全國城鎮(zhèn)及農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健消費支出統(tǒng)計

資料來源：國家統(tǒng)計局、智研咨詢整理

    2）老齡化嚴重，心血管疾病、感染病等病患群體基數(shù)大

    2018年我國65歲及以上老人有1.67億人，占總?cè)丝诒戎丶s為11.9%，且呈逐年遞增趨勢，據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2050年我國將有35%的人口超過60歲，成為世界上老齡化最嚴重的國家之一，老年人的患病率和醫(yī)療消費支出均遠超過年輕人，隨著我國社會向老齡化發(fā)展，糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病老年患者急劇增多，這類患病群體不僅需要醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要長期的跟蹤檢查，POCT產(chǎn)品操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續(xù)監(jiān)測和管理的特點將會受到市場青睞，市場需求將伴隨著老齡化進程不斷增長。

2013-2018年全國65歲及以上人口數(shù)及占比情況

資料來源：智研咨詢整理

    美國80萬人因心血管疾病死亡，歐洲有390萬人因心血管疾病死亡，相比之下，我國由于龐大的人口基數(shù)和老齡化趨勢的不斷加深，糖尿病、心血管疾病等慢性病以及感染類發(fā)病群體及發(fā)病率都較為龐大，POCT產(chǎn)品一方面可以通過檢測診斷對這些疾病進行預(yù)防，另一方面對于這些疾病的后續(xù)治療也能起到很大的幫助，隨著人們對這些疾病的關(guān)注度提高，POCT產(chǎn)品的需求也會自然上漲。

    3）分級診療持續(xù)推進，利好性價比優(yōu)勢的國產(chǎn)POCT放量

    分級診療制度：按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫(yī)療機構(gòu)承擔不同疾病的治療，逐步實現(xiàn)從全科到專業(yè)化的醫(yī)療過程。

    國務(wù)院2015年9月在《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》中指出到2017年，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療量占總診療量比例不低于65%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)達標率不低于95%，到2020年，基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成。截止2018年12月，94.7%的地級以上城市開展了分級診療試點。POCT產(chǎn)品具有小型便攜、操作簡單、使用方便、即時報告等特點，不需要配套大型檢測儀器，且POCT檢測儀器一般價格較低，適合于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用，能夠在滿足民眾必要檢驗服務(wù)的同時大幅降低儀器設(shè)備的投入，符合國家分級診療政策的要求。

    2018年來分級診療政策仍在不斷推進落實中，2018年8月，國家衛(wèi)健委再次強調(diào)加快推進醫(yī)聯(lián)體、區(qū)域醫(yī)療中心、縣醫(yī)院能力建設(shè)，將社會力量舉辦醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)聯(lián)體，全國各地都陸續(xù)出臺了分級診療的相應(yīng)制度和措施極大的推動了分級診療制度的落地，促使門診量發(fā)生從三級醫(yī)院向二級以下醫(yī)院分流的結(jié)構(gòu)性變化。因此，分級診療的實施為國內(nèi)的POCT行業(yè)帶來巨大的擴容。

2018年全國分級診療政策統(tǒng)計

資料來源：智研咨詢整理

    此外，2017年11月國家衛(wèi)計委在《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則（試行）的通知》中明確提及二級綜合醫(yī)院或相關(guān)專科醫(yī)院必須建設(shè)胸痛中心，同時要求急診科能夠開展24小時床旁檢查、肌鈣蛋白和D-二聚體等快速檢測，胸痛中心的建設(shè)將進一步拉動國內(nèi)心臟標志物檢測POCT產(chǎn)品以及配套的血氣分析產(chǎn)品、凝血類產(chǎn)品的銷售。

    目前，我國POCT產(chǎn)業(yè)以感染類檢測產(chǎn)品為主（除血糖外），包括PCT、CRP、高敏CRP、超敏CRP、HIV1/2、HCV等各類檢測指標試劑盒，此外，還有血氣/電解質(zhì)類、妊娠/早孕類、腎臟類、毒品等多領(lǐng)域。

國內(nèi)POCT檢測產(chǎn)品適用領(lǐng)域

資料來源：智研咨詢整理

    從我國體外診斷消費領(lǐng)域來看，我國人均體外診斷支出費用較小，僅約2美元，發(fā)達國家同期每年人均支出則達到24美元，其中國內(nèi)POCT產(chǎn)業(yè)比重偏小，現(xiàn)階段全球POCT在體外診斷占比達到20%，而我國僅為5%。

我國POCT在體外診斷領(lǐng)域比重較小

資料來源：智研咨詢整理

    根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國即時檢驗（POCT）行業(yè)市場前景分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報告》數(shù)據(jù)顯示：近些年，我國POCT產(chǎn)業(yè)保持高增速水平快速發(fā)展，2018年全國POCT市場規(guī)模達到14.3億美元。2013-2018年全國POCT產(chǎn)業(yè)復(fù)合增長率高達24.4%。

2013-2018年全國POCT市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理

    2017年感染類檢測產(chǎn)品占據(jù)我國POCT領(lǐng)域首位（27.5%），市場規(guī)模約為21.4億元，其次是血氣類檢測和心血管類檢測，市場規(guī)模比重相當，其中血氣類POCT市場中外資比重高達90%。

2017年全國POCT細分市場格局

資料來源：智研咨詢整理

    感染性疾病診斷POCT檢測產(chǎn)品主要用于針對各類感染性疾病的基層現(xiàn)場篩查、快速檢測。目前我國感染類POCT產(chǎn)品還處于導(dǎo)入階段，通過樣本醫(yī)藥抗感染類藥物銷售情況可以發(fā)現(xiàn)我國感染人群技術(shù)龐大，市場對感染性疾病的救治需求仍穩(wěn)定上升約為3%。

2013-2018年全國樣本醫(yī)院抗感染類藥物銷售增速約為3%

資料來源：智研咨詢整理

    據(jù)國家衛(wèi)計委統(tǒng)計，近年來甲類傳染病病情得到控制，年發(fā)病人數(shù)不超過30例，乙類基本維持穩(wěn)定，丙類波動較大，其中病毒性肝炎發(fā)病、肺結(jié)核、梅毒、痢疾、淋病、艾滋病6大乙類病種占據(jù)甲乙類疾病的95%。

2014-2019年2月全國法定傳染病報告發(fā)病數(shù)單位：萬人

資料來源：國家衛(wèi)計委

    總體而言發(fā)病人數(shù)波動不大，但傳染病醫(yī)院的入院人數(shù)持續(xù)走高，2018年約為105萬人，自2014年來復(fù)合增速為5.14%，診療率也出現(xiàn)明顯提升，粗略估計為由2014年的10.88%提升至13.84%（這里不含綜合性醫(yī)院傳染病入院率），由于傳染病的可傳播性，需要在短時間內(nèi)得出診斷結(jié)論并對患者進行隔離，傳統(tǒng)檢測方式的時滯難以滿足傳染病的診療需求，往往會造成大面積的傳染病爆發(fā)和患者扎堆問題，POCT恰好填補了傳染病診療的需求痛點。

    非傳染病領(lǐng)域POCT主要用于病毒性感染還是抗生素類感染測試，我國作為抗生素產(chǎn)銷及使用大國，2011年開始限制抗生素的使用，此以呼吸道感染為例，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，使用抗生素無效，傳統(tǒng)實驗室檢測方法手續(xù)繁雜、耗時較長，以血常規(guī)檢測白細胞數(shù)目為例，費用及時耗存有局限，對比之下CRP和PCT檢測試劑盒可以迅速判斷患者的癥狀是由病毒還是由細菌引起。

    2017年全國感染類POCT市場規(guī)模已達到21.4億元，隨著國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗積累的不斷加深，后續(xù)產(chǎn)出能力有望得到實質(zhì)性提升，預(yù)計未來幾年我國感染類領(lǐng)域POCT產(chǎn)品將迎來快速成長期。預(yù)計到2021年感染類POCT市場規(guī)模將達到37億元。

2014-2021年全國感染類POCT市場規(guī)模

資料來源：智研咨詢整理