2018年全球POCT市場規(guī)模增至175億美元，POCT行業(yè)壁壘極高，全球高端技術(shù)掌握在歐美地區(qū)[圖]

POCT 2019-04-24 05:51

POCT（point-of-care testing）能突破檢驗(yàn)專業(yè)人員、場地空間、檢測時(shí)間的限制，省去樣本處理、樣本送檢、設(shè)備檢測、數(shù)據(jù)處理以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)戎T多步驟，即時(shí)快速得到檢測結(jié)果的方法。

POCT 是按照實(shí)施場地要求分類下，與中心試驗(yàn)室診斷對應(yīng)的另一種檢測手段，歸屬于醫(yī)療器械體外診斷（IVD）領(lǐng)域，以操作方便、即時(shí)快捷取勝，能夠快速確定患者治療方向，提高診斷和執(zhí)行治療計(jì)劃的速度，減少患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的停留時(shí)間，降低每個(gè)患者的醫(yī)療保健成本，將成為從治療醫(yī)學(xué)到預(yù)測性、個(gè)性化、先發(fā)性醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變的一部分。

POCT 與臨床實(shí)驗(yàn)室檢測比較

項(xiàng)目	臨床實(shí)驗(yàn)室	POCT
周轉(zhuǎn)時(shí)間	慢	快
標(biāo)本處理	通常需要	不需要
血標(biāo)本	血清、血漿	全血
校正	頻繁而且繁瑣	不頻繁且簡單
試劑	需要配制	隨時(shí)可用
消耗品	相對少	相對多
檢測儀	復(fù)雜	簡答
對操作者的要求	專業(yè)人員	非主業(yè)人員亦可
實(shí)驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量	高	接近試驗(yàn)結(jié)果

資料來源：智研咨詢整理

POCT 應(yīng)用突破空間限制，可以廣泛作用于醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭以及突發(fā)事件、臨床應(yīng)用等眾多場所，解決了傳統(tǒng)醫(yī)療器械的大型醫(yī)療器械的空間局限痛點(diǎn)，目前全球 POCT 應(yīng)用場景主要以醫(yī)院和診所為主，家庭消費(fèi)比例較小。

POCT 產(chǎn)品應(yīng)用場景多樣

應(yīng)用環(huán)境	應(yīng)用領(lǐng)域	主要用途
醫(yī)院	急診化驗(yàn)室	及時(shí)提供搶救患者的檢驗(yàn)信息
	醫(yī)院重癥病房	與生理監(jiān)測器相連提供即時(shí)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)
	分科門診	CRP檢測、心梗心衰檢測、血糖檢測、孕檢等
	檢驗(yàn)科	傳染病、流感等檢測
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)	衛(wèi)生院、社區(qū)門診和醫(yī)師診所等	尿液分析、干式生化檢測、肝炎檢測等
家庭	個(gè)人	血壓、血糖等各類監(jiān)測
突發(fā)事件	救護(hù)車等快速救援	心肌標(biāo)志物及電解質(zhì)等項(xiàng)目的檢測
臨床應(yīng)用	兒科疾病	CRP檢測、炎癥檢測等
	心血管疾病	心衰心梗檢測
	血液相關(guān)疾病	血栓與止血、血紅蛋白定量和血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血液流變分析、血沉等檢驗(yàn)
	感染性疾病	乙肝五項(xiàng)、梅毒、HIV等的抗原和抗體定性的快速檢測
	內(nèi)分泌疾病	血糖、糖化血紅蛋白與尿微量白蛋白檢測
	發(fā)熱性疾病	血常規(guī)和CRP聯(lián)合檢測等
	血液生物化學(xué)分析	干化學(xué)、電解質(zhì)和血?dú)夥治觥s-CRP（定量金標(biāo)檢測法檢測高敏感CRP）、膽固醇芯片等
優(yōu)生優(yōu)育	孕檢	TORCH-IgM五項(xiàng)快速檢測卡
其他	監(jiān)督執(zhí)法等	禁毒、酒駕、食品檢測等

資料來源：智研咨詢整理

目前全球主要市場以心血管類 POCT 檢測產(chǎn)品占據(jù)最大的份額（除血糖外），包括 cTnl、Myo、CK-MB、NT-proNBP、D-dimer 等多種檢測試劑盒。

全球POCT 檢測產(chǎn)品適用領(lǐng)域繁多

疾病領(lǐng)域	指標(biāo)
心血管	心肌損傷標(biāo)志物	心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB
	心臟功能	BNP、NT-proNBP
	血小板功能與凝血機(jī)制	D-dimer

資料來源：智研咨詢整理

POCT 領(lǐng)域技術(shù)主要包括干化學(xué)、膠體金法、免疫層析技術(shù)、斑點(diǎn)金滲濾法、放射免疫法、化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)、發(fā)光酶免疫測定法、電化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)等，隨著醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等技術(shù)進(jìn)步，診斷學(xué)技術(shù)有了突破性的進(jìn)展，目前新一代檢測技術(shù)如生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段，POCT 產(chǎn)品的精確度、高通量等必將又上一層樓，逐漸緩解傳統(tǒng)觀念中人們對 POCT 檢測的擔(dān)憂，對 POCT 產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極具推動作用。

POCT 產(chǎn)業(yè)屬于與生命科學(xué)息息相關(guān)的醫(yī)療器械領(lǐng)域，是集成醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件學(xué)等多學(xué)科技能的綜合應(yīng)用科學(xué)，在市場需求與行業(yè)競爭的驅(qū)動下需要長期且充足的資金支持以推進(jìn)技術(shù)的迭代更新。

POCT 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入存有壁壘

資料來源：智研咨詢整理

POCT類產(chǎn)品由于本身的即時(shí)便捷廣受追捧，美國80%的診斷結(jié)果來自POCT產(chǎn)品檢測，2018年全球POCT市場規(guī)模約為175億美元，其中全球最大的細(xì)分市場為血糖監(jiān)測2018年市場規(guī)模約為64.3億美元，非血糖領(lǐng)域市場規(guī)模約為110億美元，行業(yè)增速約10%。

2013-2018年全球POCT市場規(guī)模（不含血糖）

資料來源：智研咨詢整理

歐美日在POCT市場中占據(jù)主要份額，全球主要POCT企業(yè)也集中在歐美日國家，包括羅氏（瑞士）、雅培（美國）、西門子（德國）、丹納赫（美國）、雷度米特（丹麥）、BD（美國）、強(qiáng)生（美國）、PTS（美國）、Quidel（美國）、Chembio（美國）等，其中羅氏、強(qiáng)生在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先，美艾利爾、雅培、雷度米特等則在血?dú)?電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。

企業(yè)	成立	國家	主營業(yè)務(wù)
Roche	1896	瑞士	體外診斷和基于組織的腫瘤診斷的市場領(lǐng)導(dǎo)者，也是糖尿病管理領(lǐng)域的先驅(qū)者
Abbott	1888	美國	致力于糖尿病、各種疼痛、呼吸道感染、HIV、男女健康、婦幼保健、獸病等方面的研究，在醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)和醫(yī)療器械生產(chǎn)的領(lǐng)域中占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)地
Alere	1975	美國	全球領(lǐng)先的健康診斷產(chǎn)品和健康診斷管理方案的提供者，產(chǎn)品集中在心血管、婦女健康、傳染性疾病、藥物濫用、腫瘤等5大領(lǐng)域
Radiometer	1935	丹麥	全球領(lǐng)先的危急癥解決方案提供商，產(chǎn)品涵蓋血液采樣、血?dú)夥治觥⒔?jīng)皮監(jiān)測、免疫檢測以及相關(guān)IT管理系統(tǒng)等

資料來源：智研咨詢整理

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）行業(yè)市場前景分析及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：2018年，在全球非血糖POCT檢測領(lǐng)域，心血管檢測和傳染?。ǜ腥荆╊惍a(chǎn)品占據(jù)主要地位，市場規(guī)模分別為28.7和12.59億美元。

2015-2018年全球非血糖POCT細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模統(tǒng)計(jì) 單位：億美元

資料來源：智研咨詢整理

心血管檢測和傳染?。ǜ腥荆╊惍a(chǎn)品在全球非血糖POCT市場占據(jù)25.93%和11.37%的市場份額，其中心血管檢測市場增速較快，2015-2018年復(fù)合增速為12.8%，其次是傳染病檢測（10.4%）和毒品檢測（10.2%），妊娠檢測由于市場飽和度較高行業(yè)增速居后（3.4%）。

全球POCT細(xì)分領(lǐng)域市場格局