一、流感持續(xù)爆發(fā),2018年12月患病人數(shù)較去年同期有所提升
流感和普通感冒不同,其危害極大。1918年西班牙大流感曾經(jīng)造成超過(guò)5000萬(wàn)人死亡;2009年新型H1N1流感在我國(guó)多省市大面積暴發(fā),全球死亡人數(shù)超過(guò)18000人。2013年我國(guó)暴發(fā)人感染H7N9禽流感,截至目前全國(guó)重癥死亡率接近40%。2016~2018年,中日醫(yī)院累計(jì)收治成人流感住院患者574例,為北京市之首,住院病死率為9.8%
據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2月20日,香港已有226人因流感死亡。中國(guó)疾控中心2月19日發(fā)布的2019年1月全國(guó)法定傳染病報(bào)告顯示,今年1月,流感發(fā)病人數(shù)(不含港澳臺(tái),下同)達(dá)到608511例,死亡病例達(dá)到143例。而2018年全年的流感發(fā)病人數(shù)為70多萬(wàn)例,流感死亡病例144例。
據(jù)報(bào)道,香港冬季流感高峰期未過(guò),近日再有小高潮。香港衛(wèi)生防護(hù)中心的數(shù)字顯示,2月19日香港新增12例成人嚴(yán)重流感個(gè)案,再有9人因流感而死亡。截至2月20日,香港衛(wèi)生署共記錄416宗嚴(yán)重流感個(gè)案,死亡個(gè)案累計(jì)有226宗。其中,嚴(yán)重個(gè)案幾乎全部感染甲型流感,死亡個(gè)案中約75%是長(zhǎng)者。
2018年12個(gè)月的全國(guó)法定傳染病報(bào)告統(tǒng)計(jì),2018年全年感染流感的人數(shù)為768291例,因流感死亡的人數(shù)共計(jì)144人。僅2019年1月,流感發(fā)病人數(shù)就超過(guò)60萬(wàn)例,死亡病例更是幾乎與2018年全年的數(shù)據(jù)持平。
2019年1月全國(guó)法定傳染病報(bào)告統(tǒng)計(jì)
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相關(guān)報(bào)告:智研咨詢(xún)發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》
2018年流感發(fā)病及死亡人數(shù)情況
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2018年各月流感發(fā)病及死亡人數(shù)情況
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根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的2018年12月流感數(shù)據(jù)顯示,流感發(fā)病人數(shù)達(dá)到13.04萬(wàn)人,同比增長(zhǎng)7.10%,環(huán)比增長(zhǎng)383.84%,流感疫情較去年有進(jìn)一步深化的趨勢(shì)。
2015年1月-2018年12月每月流感發(fā)病人數(shù)統(tǒng)計(jì)(單位:萬(wàn)例)
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2019年1月全國(guó)法定傳染病疫情概況,在丙類(lèi)傳染病中,流行性感冒報(bào)告發(fā)病數(shù)608511例,死亡數(shù)143人。僅2019年1月的死亡病例數(shù)就接近2018年整年的死亡人數(shù)(144人)。不過(guò),此前有專(zhuān)家表示,只看每個(gè)月公布的流感的發(fā)病和死亡數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并不能很好地反映流感的活動(dòng)強(qiáng)度,流感樣病例百分比、流感樣病例中流感陽(yáng)性檢出率這兩個(gè)指標(biāo)才可以反映流感的活動(dòng)強(qiáng)度。
2015-2018年流感發(fā)病和死亡人數(shù)對(duì)比
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近幾年全國(guó)法定傳染病疫情概況,發(fā)現(xiàn)近年來(lái)流感發(fā)病數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢(shì):其中2015年流行性感冒報(bào)告發(fā)病數(shù)195723例,死亡數(shù)8人;2016年流行性感冒報(bào)告發(fā)病數(shù)306682例,死亡數(shù)56人;2017年流行性感冒報(bào)告發(fā)病數(shù)456718例,死亡數(shù)41人;2018年流行性感冒報(bào)告發(fā)病數(shù)768291例,死亡數(shù)144人(注:為1-12月官方數(shù)據(jù)相加得出,全年數(shù)據(jù)尚未正式發(fā)布)。
相比于2018年1月公布的丙類(lèi)傳染病的流行性感冒共錄得發(fā)病數(shù)273949例,死亡56人,2019年1月的數(shù)據(jù)同比增長(zhǎng)更為迅猛:流行性感冒報(bào)告發(fā)病數(shù)608511例,死亡數(shù)143人。
2018年1月及2019年1月流行性感冒共錄得發(fā)病數(shù)及死亡數(shù)情況
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根據(jù)2019年前兩周的最新數(shù)據(jù)顯示,流感疫情依然嚴(yán)峻,第二周較第一周暴發(fā)疫情數(shù)量更多,南方省份流感樣病例ILI%較第一周有所提升。根據(jù)深圳市疾控中心公布的一周流感指數(shù),截止至2019年1月15日,已經(jīng)連續(xù)3周升至Ⅱ級(jí)(易發(fā)生),整體流感疫情仍然處于高發(fā)期。
2019年前兩周最新流感數(shù)據(jù)
- | 2019年第一周(2018年12月31-201年1月6日) | 2019年第二周(2019年1月7-2019年1月13日) |
暴發(fā)疫情(10例及以上) | 54起(去年同期182起) | 255起(去年同期119起) |
暴發(fā)疫情報(bào)告病例 | 1371例(去年同期4936例) | 6698例(去年同期3369例) |
南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院ILI% | 4.8% | 5.5% |
北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院ILI% | 5.3% | 5.3% |
流感樣病例監(jiān)測(cè)標(biāo)本陽(yáng)性率 | 29.3% | 37.6% |
A型流感比例 | 99.4% | 99.4% |
B型流感比例 | 0.6% | 0.6% |
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在流感預(yù)防的方式中,疫苗預(yù)防被認(rèn)為是最有效的預(yù)防方案。目前國(guó)內(nèi)市面上主要為三價(jià)流感疫苗,疫苗組分會(huì)根據(jù)WHO每年推薦來(lái)進(jìn)行生產(chǎn),2018年初WHO發(fā)布2018-2019年度北半球季節(jié)性流感疫苗推薦組分,三價(jià)流感疫苗推薦組分為A(H3N2)、甲型H1N1和B型Victoria,從2019年最新的流感病毒監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),今年流行病株為A型,占比為99.4%,屬于流感疫苗覆蓋范圍。
2019年第二周南北省份流感樣病例監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果
- | 南方省份 | 北方省份 | 合計(jì) |
檢測(cè)數(shù) | 4379 | 4779 | 9158 |
陽(yáng)性數(shù)(%) | 1562(35.7%) | 1879(39.3%) | 3441(37.6%) |
A型 | 1548(99.1%) | 1872(99.6%) | 3420(99.4%) |
A(H3N2) | 344(22.2%) | 132(7.1%) | 476(13.9%) |
甲型H1N1 | 1204(77.8%) | 1739(92.9%) | 2943(86.1%) |
A(unsubtyped) | 0(0) | 1(0.1%) | 1(0.0%) |
B型 | 14(0.9%) | 7(0.4%) | 21(0.6%) |
B未分系 | 2(14.3%) | 0(0) | 2(9.5%) |
Victoria | 12(85.7%) | 6(85.7%) | 18(85.7%) |
Yamagata | 0(0) | 1(14.3%) | 1(4.8%) |
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盡管今年疫苗組分與實(shí)際情況相符,但是流感疫苗在我國(guó)為自費(fèi)疫苗,疫苗覆蓋度依然不足,因此還需要依賴(lài)藥物等預(yù)防方式。根據(jù)深圳市各流感監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院的報(bào)告,2019年前兩周的門(mén)診病例中,流感樣病例分別占了5.33%和5.74%,患者人群數(shù)量大,對(duì)于易感人群需要有一定針對(duì)性的預(yù)防措施。
二、預(yù)防流感疾病措施情況分析
預(yù)防包含前期預(yù)防和疾病初期的醫(yī)學(xué)介入。目前主要的預(yù)防手段包括疫苗接種、藥物預(yù)防和一般預(yù)防措施,其中疫苗接種被認(rèn)為是最有效的預(yù)防方案,對(duì)于老年人、兒童、孕婦、慢性病患者和醫(yī)務(wù)人員等,建議采取疫苗接種方式。而藥物預(yù)防則可考慮使用奧司他韋、扎那米韋等。
1、指南首推疫苗接種,流感疫苗市場(chǎng)空間大
接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。常見(jiàn)的季節(jié)性流感病毒包含四種亞型,分別為甲型的兩個(gè)亞型(H1N1和H3N2)
和乙型的兩個(gè)系(Victoria和Yamagata系)。
目前市面上主要為三價(jià)流感疫苗,可以包括3個(gè)毒株,分別是甲型H1N1、甲型H3N2和乙型的一個(gè)系,WHO每年會(huì)根據(jù)全球流感流行的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),包括毒株流行情況、病毒抗原性等基因特征,來(lái)推薦流感疫苗的生產(chǎn),中國(guó)使用的疫苗是WHO推薦的北半球流感疫苗組分。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù),2017年全球流感疫苗銷(xiāo)售額為42億美元,同比增長(zhǎng)7.2%,排全球成人預(yù)防類(lèi)疫苗首位,占據(jù)超過(guò)1/4的疫苗市場(chǎng)。
2015-2020E全球流感疫苗市場(chǎng)規(guī)模
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2017年全球成人預(yù)防類(lèi)疫苗市場(chǎng)份額
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我國(guó)是一個(gè)人口大國(guó),人群集聚易發(fā)生流感等傳染性疾病,疫苗預(yù)防是重要方式。2017年我國(guó)流感疫苗批簽發(fā)總數(shù)量接近2900萬(wàn)支,2018年受長(zhǎng)生生物事件影響,疫苗批簽發(fā)量有所收緊,統(tǒng)計(jì)約為1600余萬(wàn)支。從劑型上看,0.5ml較0.25ml多,滿(mǎn)足不同的需求。
2013-2018流感批簽發(fā)量
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2012-2017年中國(guó)流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量(單位:萬(wàn)支)
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據(jù)介紹,三價(jià)疫苗對(duì)甲型的H1N1、甲型H3N2以及乙型的BV系流感病毒都具有防護(hù)作用;而四價(jià)流感疫苗能覆蓋更多的流感流行型別。華蘭生物的四價(jià)流感疫苗于9月份首次獲得批簽發(fā),截至目前批簽發(fā)總量為126.99萬(wàn)支。長(zhǎng)生生物停產(chǎn)后,今年公司或獨(dú)享四價(jià)流感疫苗市場(chǎng)。
中國(guó)食品藥品檢定研究院披露的數(shù)據(jù)顯示,前三季度國(guó)內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)總量為735萬(wàn)支,較去年同期的1457萬(wàn)支同比下滑近50%,相較于往年年均3000萬(wàn)支批簽發(fā)量,供需缺口明顯。
據(jù)了解,往年流感疫苗供應(yīng)主力在2018年都有不同程度的減產(chǎn)或停產(chǎn)。截至10月21日,華蘭生物批簽發(fā)553.66萬(wàn)支,長(zhǎng)春所批簽發(fā)348.9萬(wàn)支,雅立峰為143.76萬(wàn)支,巴斯德為120.29萬(wàn)支,國(guó)光生物為38.49萬(wàn)支,中逸安科為12.68萬(wàn)支。另外,長(zhǎng)春長(zhǎng)生、北京科興、上海所沒(méi)有批簽發(fā)的流感疫苗。
2018年流感疫苗主要企業(yè)批簽發(fā)情況
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從競(jìng)爭(zhēng)格局上來(lái)看,華蘭生物占據(jù)中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)主要的市場(chǎng)份額,自華蘭生物四價(jià)流感疫苗獲批上市后,2018年共簽發(fā)510余萬(wàn)支,占2018年流感疫苗批簽發(fā)總量比例超過(guò)三成。
2018年流感批簽發(fā)比例
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從全國(guó)范圍來(lái)看,流感疫苗屬于二類(lèi)疫苗,需要自費(fèi)接種,盡管在一部分地區(qū)可以免費(fèi)接種,但是僅針對(duì)易感人群,目前流感疫苗接種滲透率較低,一方面是由于科普宣傳不到位,另一方面費(fèi)用也是重要的考量之一。
2、預(yù)防流感病毒藥物及生產(chǎn)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況分析
特定藥物可用于疾病預(yù)防和患病前期。在患者發(fā)病48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行抗流感病毒藥物治療可減少流感并發(fā)癥、降低住院患者的病死率、縮短住院周期,神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI)對(duì)甲型、乙型流感均有效,通過(guò)選擇性抑制病毒表面神經(jīng)氨酸酶的活性,阻止子代病毒在人體細(xì)胞的復(fù)制和釋放,在患病初期有效緩解癥狀。
抗流感病毒常用藥物
- | 神經(jīng)氨酸酶抑制劑(NAI) | 離子通道M2阻滯劑 |
1 | 奧司他韋:流感首選用藥,對(duì)用藥過(guò)程中無(wú)效或病情加重的患者,要注意是否出現(xiàn)耐藥 | 金剛烷胺和金剛乙胺僅對(duì)甲型流感病毒有效,但目前監(jiān)測(cè)資料顯示甲型流感病毒對(duì)其耐藥,不建議使用 |
2 | 扎那米韋:吸入劑不建議用于重癥或有并發(fā)癥的患者 | |
3 | 帕拉米韋:目前臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)有限,應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng) |
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神經(jīng)氨酸酶抑制劑中,奧司他韋是流感的首選用藥,占據(jù)主要的市場(chǎng)份額。除了成人,奧司他韋也可用于兒童,2005年,F(xiàn)DA已同意奧司他韋作為兒童預(yù)防流感用藥。2018Q1-Q3樣本醫(yī)院奧司他韋在抗流感藥的銷(xiāo)售額占比達(dá)到87.7%。
2012-2018Q3抗流感藥物銷(xiāo)售額對(duì)比情況(百萬(wàn)元)
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奧司他韋是由羅氏開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品,商品名為T(mén)amiflu(達(dá)菲)。2016年達(dá)菲全球銷(xiāo)售額接近8億法郎,折合人名幣約為9.2億。根據(jù)CFDA,僅有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)和上海中西三維藥業(yè)3家持有奧司他韋生產(chǎn)注冊(cè)批文,兩家國(guó)內(nèi)公司是由羅氏授權(quán)生產(chǎn)。近年來(lái),東陽(yáng)光藥業(yè)通過(guò)擴(kuò)大用藥人群、學(xué)術(shù)推廣、自建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、價(jià)格優(yōu)勢(shì)等方式,逐步占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng),2017年?yáng)|陽(yáng)光藥可威(奧司他韋)銷(xiāo)售額達(dá)到14億元,同比增長(zhǎng)91%。2018Q1-Q3,根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),東陽(yáng)光藥占奧司他韋銷(xiāo)售額的85%,占據(jù)主要的市場(chǎng)地位。
2012-2018Q3樣本醫(yī)院奧司他韋銷(xiāo)售額對(duì)比情況(百萬(wàn)元
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3、中醫(yī)治療帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品快速放量
中醫(yī)治療是首次加入到流行性感冒診療方案當(dāng)中,對(duì)于輕癥患者,醫(yī)生可以通過(guò)辯證選擇治療方案,并且加入兒童用中醫(yī)治療方案,進(jìn)一步拓展適用人群。
疫苗和藥品是預(yù)防流感的重要方式,相較于疫苗,藥品甚至可以延伸至治療端,對(duì)抗流感需要多重手段相互協(xié)作,相互配合。無(wú)論是患者還是健康人,都會(huì)在短期內(nèi)產(chǎn)生醫(yī)藥醫(yī)療消費(fèi)需求,由此催生流感行情,帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品快速放量。



