樣本醫(yī)院消化道用藥市場規(guī)模為183億元,從2015年開始增速逐漸下降,2018年上半年增速為-0.6%。在醫(yī)院消化道用藥中,質(zhì)子泵抑制劑是最大的品類,占據(jù)了39%的市場份額,接下來是肝病用藥。
消化系統(tǒng)用藥市場規(guī)模及增速
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
消化系統(tǒng)用藥分類
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2016年之前,質(zhì)子泵抑制劑持續(xù)增長,2017年開始下降,預(yù)計(jì)原因是由于質(zhì)子泵抑制劑存在濫用現(xiàn)象,控制藥占比后該現(xiàn)象得到控制。從給藥途徑來看,占比較高的注射質(zhì)子泵抑制劑受影響較大,近兩年持續(xù)下降,口服質(zhì)子泵抑制劑占比為34%,一直維持個位數(shù)增長。
質(zhì)子泵抑制劑按照給藥途徑分類(單位:億元)
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
質(zhì)子泵抑制劑主要是拉唑類藥物,在樣本醫(yī)院占比最高的口服拉唑類主要有四種,市場份額最高的是雷貝拉唑(市占率為34%),該產(chǎn)品近幾年一直維持個位數(shù)增速。
口服拉唑類市場規(guī)??傮w呈增長趨勢(單位:億元)
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
口服拉唑類歷年增速比較
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
從PPI在我國醫(yī)院終端的銷售額來看,2017年超過180億元,市場規(guī)模較大。我國已上市的PPI藥物包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑六種,其中奧美拉唑、蘭索拉唑和泮托拉唑?qū)儆诘谝淮鶳PI藥物,第一代藥物生物利用度較低,且由于其在肝臟中通過CYP2C19進(jìn)行代謝,對CYP酶系統(tǒng)有抑制作用,從而影響同是經(jīng)此酶代謝藥物的半衰期,如奧美拉唑和蘭索拉唑鈉會延長華法林、地西泮等從體內(nèi)消除。雷貝拉唑、艾司奧美拉唑和艾普拉唑?qū)儆诘诙鶳PI藥物,其生物利用度比第一代高,同時代謝機(jī)制有所改變,故與其他藥物的相互作用有所減少,藥物療效的個體差異比第一代少,療效更優(yōu)。
2013-2017年我國樣本醫(yī)藥PPI銷售額增長情況
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
第二代PPI憑借其對第一代PPI生物利用度更高、個體差異少、效果好、藥物聯(lián)用限制少的優(yōu)點(diǎn),逐漸搶占第一代PPI的市場份額。2012-2018H1,第二代PPI在我國樣本醫(yī)院PPI銷售額中的占比從22%上升到44%。2012-2017年,第二代PPI藥物中的艾普拉唑、雷貝拉唑和埃索美拉唑鎂在我國樣本醫(yī)院銷售額的年均增速分別是57%、19%和13%,增速明顯快于第一代PPI藥品銷售額的年均增速。
2013-2018H1我國樣本醫(yī)院PPI兩代藥物占比情況
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
2013-2017年我國PPI口服制劑銷售額增長情況
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
在第二代PPI藥物中,2018年上半年銷售額占比最高的是艾司奧美拉唑,份額約為50%;其次是雷貝拉唑,占比超過四成;而艾普拉唑占比不足10%。艾普拉唑目前占比較低的原因是其口服腸溶片劑型上市時間較艾司奧美拉唑和雷貝拉唑晚,2008年才在國內(nèi)上市,且注射劑型2018年1月剛獲批,推動終端醫(yī)院使用仍需要時間。艾普拉唑作為第二代PPI藥物之一,具有個體療效差異少、不良反應(yīng)少、聯(lián)合用藥限制較少等的特點(diǎn)。首先,艾普拉唑的代謝不經(jīng)過CYP2C19酶,因此不受CYP2C19基因多態(tài)性的影響,個體療效差異小,用藥效果更穩(wěn)定可靠,可提高患者已從度;其次,該藥物在已上市的PPI藥物中等效劑量較小,不良反應(yīng)少,安全性高;再者,由于艾普拉唑的代謝不依賴CYP2C19,其與氯吡格雷等藥物可聯(lián)用,與其他藥物的聯(lián)用限制最小,未來其市場份額有望繼續(xù)提升。
質(zhì)子泵抑制劑是療效確切的老品種,早期上市的產(chǎn)品競爭廠家眾多。
市售主要質(zhì)子泵抑制劑適競爭格局
產(chǎn)品名稱 | 廠家數(shù)量 | 市占率 | ||
top1 | top2 | top3 | ||
艾普拉唑 | 1 | 麗珠(100%) | - | - |
奧美拉唑+碳酸氫鈉,復(fù)方 | 1 | 廈門恩成(100%) | - | - |
艾司奧美拉唑 | 2 | 阿斯利康(88.3%) | 重慶萊美(11.7%) | - |
雷貝拉唑 | 11 | 濟(jì)川(22.8%) | 衛(wèi)材(20.3%) | 江蘇豪森(13.8%) |
泮托拉唑 | 29 | 中美華東(47.0%) | 奈科明(23.4%) | 遼寧諾維諾(4.7%) |
蘭索拉唑 | 32 | 天津武田(33.7%) | 揚(yáng)子江(24.2%) | 湖北華世通(11.2%) |
奧美拉唑 | 47 | 阿斯利康(36.5%) | 常州四藥(26.8%) | 康恩貝(12.8%) |
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
市售主要質(zhì)子泵抑制劑用藥金額對比
藥品 | 生產(chǎn)廠家 | 包裝 | 日治療費(fèi)用(元) | 療程費(fèi)用(元) | 醫(yī)保 |
艾普拉唑 | 麗珠 | 5mg*6片 | 26 | 728 | 限十二指腸潰瘍二線用藥 |
艾司奧美拉唑 | 阿斯利康 | 20mg*7片 | 9.4 | 262.64-525.3 | 是 |
奧美拉唑 | 阿斯利康 | 20mg*7粒 | 20.8 | 583.4 | 是 |
奧美拉唑+碳酸氫鈉,復(fù)方 | 廈門恩成 | 20mg*7粒 | 13.1 | 368 | 是 |
蘭索拉唑 | 天津武田 | 30mg*14粒 | 8.7 | 363.9 | 是 |
雷貝拉唑 | 江蘇濟(jì)川 | 10mg*7粒 | 8.7 | 243.8 | 是 |
泮托拉唑 | 杭州中美華東 | 40mg*7粒 | 10 | 279.6 | 是 |
雷貝拉唑 | 江蘇濟(jì)川 | 10mg*7粒 | 8.7 | 243.8 | 是 |
泮托拉唑 | 杭州中美華東 | 40mg*7粒 | 10 | 279.6 | 是 |
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
奧美拉唑作為最早上市的質(zhì)子泵抑制劑,其藥品說明書包括胃炎相關(guān)的5個適應(yīng)癥,而目前艾普拉唑有十二指腸潰瘍和反流性食管炎兩個適應(yīng)癥,其適應(yīng)癥還有進(jìn)一步擴(kuò)展的空間。
市售主要質(zhì)子泵抑制劑適應(yīng)癥對比
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
質(zhì)子泵抑制劑中,口服劑型只占34%的市場份額,高達(dá)66%為注射劑。對于奧美拉唑、泮托拉唑等大品種,注射劑占比更是高達(dá)80%以上,因此注射劑具有比口服制劑更大的市場空間。
質(zhì)子泵抑制劑主要品種中注射劑占比更高
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
艾普拉唑作為新一代質(zhì)子泵抑制劑,具有抑酸時間長、個體差異小、藥物相互作用小等優(yōu)勢。其價格明顯高于競品,較高的銷售價格給與該產(chǎn)品充分的市場推廣費(fèi)用,利于其擴(kuò)大銷售。
默克雪蘭諾和麗珠的絨促性素單人用藥金額對比
生產(chǎn)企業(yè) | 藥品名稱 | 規(guī)格 | 中標(biāo)價(元) | 用法用量 | 人均日用藥金額 |
麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠 | 注射用艾普拉唑 | 10mg | 258 | 每日一次 | 258 |
阿斯利康制藥有限公司 | 注射用奧美拉唑鈉 | 40mg | 81.89 | 40mg,每日一次。 | 81.89 |
常州四藥制藥有限公司 | 40mg | 31.68 | 一次1~240mg次。,每日 | 63.36 | |
TakedaGmbH | 注射用泮托拉唑鈉 | 40mg | 101 | 一次40mg,每日1~2次 | 202 |
成都百裕制藥股份有限公司 | 40mg | 35.42 | 一次1~240mg次,每日 | 70.84 | |
南京優(yōu)科制藥有限公司 | 注射用蘭索拉唑 | 30mg | 24.98 | 一次30mg,每日1~2次 | 49.96 |
山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 30mg | 56 | 每天30mg靜脈滴注一次 | 56 |
數(shù)據(jù)來源:公開資料整理
相關(guān)報(bào)告:智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國消化道藥品行業(yè)市場專項(xiàng)調(diào)研及投資前景分析報(bào)告》



