2018年中國(guó)亮丙瑞林市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析[圖]

    與GnRH受體相關(guān)的藥物有GnRH受體激動(dòng)劑、GnRH受體拮抗劑和非肽類(lèi)GnRH受體拮抗劑。前兩者是注射劑型，后者是口服劑型。這三類(lèi)藥物的治療領(lǐng)域類(lèi)似，均可用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤和前列腺癌等。兩類(lèi)拮抗劑類(lèi)藥物相比激動(dòng)劑類(lèi)藥物不存在一次過(guò)給藥導(dǎo)致的急性的激動(dòng)作用，且起效較快，停藥后恢復(fù)較快，相比受體激動(dòng)劑具有一定優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，非肽類(lèi)GnRH受體拮抗劑是口服劑型，相對(duì)于GnRH受體激動(dòng)劑和GnRH受體拮抗劑的注射劑型來(lái)說(shuō)，具有給藥方便、用藥成本較低的特點(diǎn)?？梢?jiàn)，非肽類(lèi)GnRH受體拮抗劑相比另外兩類(lèi)GnRH藥物具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2018年7月，全球首款口服GnRH受體拮抗劑——艾伯維研發(fā)的elagolix通過(guò)美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng)獲批上市，用于治療中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥。另外，進(jìn)展較快的還有武田研發(fā)的TAK-385和韓國(guó)SK化工研發(fā)的SKI2670，其中武田的TAK-385已在日本提交了上市申請(qǐng)。國(guó)內(nèi)方面，恒瑞醫(yī)藥的非肽類(lèi)GnRH受體拮抗劑新藥SHR7280在今年5月獲批臨床，擬用于治療雌激素依賴的相關(guān)疾病。因此，非肽類(lèi)GnRH受體拮抗劑相比GnRH激動(dòng)劑具有不引起短暫增加促性腺激素釋放的急性作用、口服劑型給藥方便、用藥成本較低的優(yōu)勢(shì)，未來(lái)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)空間廣闊。
    同類(lèi)藥物競(jìng)爭(zhēng)方面，亮丙瑞林有望對(duì)曲普瑞林形成替代。亮丙瑞林屬于促性腺激素釋放激素（GnRH）的一種，國(guó)內(nèi)常用的促性腺激素釋放激素另外還包括戈舍瑞林和曲普瑞林。三者的適應(yīng)癥相似，一般用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、前列腺癌以及用于輔助生殖治療。亮丙瑞林和戈舍瑞林沒(méi)有明顯的優(yōu)劣差異，但戈舍瑞林目前由原研廠商阿斯利康占據(jù)了幾乎我國(guó)全部的市場(chǎng)份額，3.6mg的戈舍瑞林緩釋植入劑價(jià)格在1700元左右。

2013-2017年我國(guó)GnRH受體激動(dòng)劑銷(xiāo)售額增長(zhǎng)情況

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2013-2017年我國(guó)GnRH受體激動(dòng)劑市場(chǎng)各類(lèi)藥物市占率

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    注射用亮丙瑞林微球?qū)儆谛韵偌に蒯尫偶に丶?dòng)劑（GnRHa），GnRHa在樣本醫(yī)院合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模為18億元，近年保持在兩位數(shù)的增速。戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林三種藥物在國(guó)內(nèi)醫(yī)院呈現(xiàn)三分天下的局勢(shì)。亮丙瑞林的市場(chǎng)份額持續(xù)提升，從2012年的19.6%提高到2017年的39.8%，戈舍瑞林的市場(chǎng)份額維持穩(wěn)定，曲普瑞林的市場(chǎng)份額逐漸縮小。

瑞林類(lèi)市場(chǎng)規(guī)模及增速

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瑞林類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)市占率變化趨勢(shì)

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    目前在售的亮丙瑞林均是微球劑型，廠家主要有武田、北京博恩特和麗珠。武田的市場(chǎng)份額逐年壓縮，從2012年的66.9%到2018年上半年的38.1%，目前仍然是市占率最高的廠家。麗珠近幾年市占率逐年提升，從2012年的13.4%上升到2018年上半年的31.6%，維持良好的增長(zhǎng)趨勢(shì)。

亮丙瑞林市場(chǎng)規(guī)模及增速

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亮丙瑞林各企業(yè)市場(chǎng)份額

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