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2018年中國(guó)醫(yī)療行業(yè)生物制藥和仿制藥現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析【圖】

醫(yī)療王密 2019-02-27 05:33 來(lái)源：智研咨詢

2013-2017年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模經(jīng)歷快速增長(zhǎng)，從862億元提升至2185億元，年復(fù)合增速約為26%。未來(lái)伴隨需求的不斷提升及政府與資本對(duì)創(chuàng)新生物藥的利好，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2022年將增至4785億人民幣，保持約14%的增速，具有較大發(fā)展空間。

2013-2022年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（十億元）

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生物制品國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程加速，即將進(jìn)入密集收獲期。生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院腫瘤治療靶向藥物銷售額占比逐年上升，但與發(fā)達(dá)國(guó)家差距仍然顯著。

2012-2018Q1-3中國(guó)醫(yī)院腫瘤治療靶向藥物占比圖

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2010年行業(yè)銷售收入為1062.45億元，同比增長(zhǎng)41.12%，為近年來(lái)最大增幅。2017年生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為3417.19億元，較上年同比增長(zhǎng)增速放緩。

2009-2017年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模圖

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中國(guó)銷售收入居前的十個(gè)省份銷售收入占比達(dá)80.68%，行業(yè)區(qū)域分布較為集中。生物醫(yī)藥主要包含血液制品、疫苗、診斷、單抗等醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。

生物醫(yī)藥行業(yè)銷售收入居前的10個(gè)地區(qū)統(tǒng)計(jì)表

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仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(strength)、質(zhì)量、作用(performance)以及適應(yīng)癥(intendeduse)上相同的一種仿制品(copy)。

申報(bào)CDE的企業(yè)

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全球藥品TOP100銷售額

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全球藥品TOP100中國(guó)內(nèi)仿制不到20%

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在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中，262個(gè)品種占據(jù)了注冊(cè)文號(hào)總量的70%。醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率非常低。

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能利用率

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2018年2月底，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7483家，其中虧損企業(yè)數(shù)量1437家，虧損面19.2%，較上個(gè)月增長(zhǎng)8.7個(gè)百分點(diǎn)，2018年前兩個(gè)月醫(yī)藥行業(yè)虧損總額33.3億元，同比增長(zhǎng)9.2%。

2017-2018年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)數(shù)量及增長(zhǎng)圖

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中國(guó)也是仿制藥大國(guó)。中國(guó)現(xiàn)有的18.9萬(wàn)個(gè)藥品批文中，有95%屬于仿制藥。2017年，中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5000億元，占據(jù)中國(guó)制藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的大頭。

中國(guó)已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬(wàn)個(gè)，95%以上為仿制藥。國(guó)內(nèi)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)5000億，但是行業(yè)集中度極低，中國(guó)CR8占比僅18.82%，對(duì)比印度CR8占比52.31%、美國(guó)CR8占比52.96%;低水平仿制和惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重，例如在3244個(gè)化學(xué)藥物品種中，262個(gè)品種占據(jù)了注冊(cè)文號(hào)總量的70%;而且由于過(guò)去中國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品沒有與原研藥一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制要求，導(dǎo)致有些藥品在療效上與原研藥存在很大差距，行業(yè)盈利能力差，平均5-10%毛利率，遠(yuǎn)低于國(guó)際50%左右平均水平。

本文采編：CY337