2018年傳染性疾病發(fā)病率和死亡率逐步上升，政策利好和技術(shù)進(jìn)步助力微生物檢測(cè)行業(yè)發(fā)展，傳統(tǒng)檢測(cè)領(lǐng)域?qū)⒂瓉硇乱惠啍U(kuò)張【圖】

    一、行業(yè)定義及應(yīng)用領(lǐng)域和技術(shù)趨勢(shì)分析

    微生物檢測(cè)是指從病人的痰、尿、血液、穿刺液（胸腹水、關(guān)節(jié)液、心包液）、腦脊液、化膿及創(chuàng)傷口等處獲取原液，擴(kuò)大培養(yǎng)，鑒定菌種，最終確定抗生素的種類和濃度（藥敏試驗(yàn)）的一整套流程。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)臨床微生物檢測(cè)項(xiàng)目有7類，152項(xiàng)，主要包括八大類：真菌、放線菌、螺旋體、細(xì)菌、立克次氏體、衣原體、病毒和支原體。微生物檢測(cè)的目的是判斷病人的致病機(jī)理，并幫助醫(yī)生正確診斷、規(guī)范用藥。

    微生物檢測(cè)在臨床檢測(cè)方面具有顯著意義，不僅能夠?yàn)楦腥拘约膊〉脑\斷提供依據(jù)，也為細(xì)菌的耐藥性監(jiān)測(cè)、醫(yī)院院內(nèi)感染的監(jiān)控預(yù)防提供依據(jù)等。

臨床微生物檢測(cè)的主要用途

資料來源：公開資料整理

    我國(guó)微生物檢測(cè)技術(shù)不斷發(fā)展。傳統(tǒng)的微生物檢測(cè)始于1884年，如革蘭、Koch等發(fā)明的染色方法，此時(shí)的檢測(cè)方法較為繁瑣，效率較低。到1960年開始，自動(dòng)化微生物檢測(cè)技術(shù)開始盛行，人們開始進(jìn)行細(xì)菌鑒定、細(xì)菌藥敏試驗(yàn)等，檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性均有大幅度提高。到了19世紀(jì)80年代開始，質(zhì)譜、基因測(cè)序等技術(shù)的興起大大的提高了微生物檢測(cè)的效率，成為了我國(guó)微生物檢測(cè)新的發(fā)展方向。

微生物檢測(cè)技術(shù)不斷成熟

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    在微生物技術(shù)的發(fā)展同時(shí)，相應(yīng)的技術(shù)平臺(tái)也在不斷進(jìn)步。根據(jù)不同的檢驗(yàn)原理，微生物檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)可分為傳統(tǒng)微生物檢測(cè)、質(zhì)譜、PCR和NGS四種。四種技術(shù)平臺(tái)均有其相應(yīng)特點(diǎn)，呈現(xiàn)多樣化。

微生物檢測(cè)平臺(tái)不斷進(jìn)步，呈現(xiàn)多樣化

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    隨著檢測(cè)技術(shù)的不斷成熟，微生物檢測(cè)的覆蓋范圍也更加廣泛。微生物檢測(cè)不僅用于臨床感染性疾病診斷，在藥物研發(fā)、化妝品工業(yè)、農(nóng)業(yè)食品檢測(cè)及環(huán)保也發(fā)揮著重要的作用。

微生物檢測(cè)覆蓋范圍較為廣泛

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    二、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

    2017年我國(guó)傳染性疾病發(fā)病率和死亡率分別為509.54（1/10萬）和1.43（1/10萬），保持上升趨勢(shì)。相對(duì)于全球而言，我國(guó)的感染性疾病診療水平偏低，HIV/TB患病率和死亡率分別為3.6（1/10萬）和0.76（1/10萬），與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大?？焖倜鞔_病原體是有效控制感染的基礎(chǔ)，傳統(tǒng)微生物檢測(cè)由于步驟多、操作復(fù)雜，大大限制了在我國(guó)臨床的使用。PCR、質(zhì)譜和NGS等新技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)檢測(cè)技術(shù)形成極大的補(bǔ)充，微生物檢測(cè)有望迎來突破。

2017年我國(guó)傳染性疾病發(fā)病率和死亡率分別為509.54（1/10萬）和1.43（1/10萬）

資料來源：國(guó)家疾病預(yù)防控制局

    中國(guó)2017年的市場(chǎng)規(guī)模僅為14億美元左右，增速為4.59%。目前，由于多年以來整個(gè)行業(yè)滯后的發(fā)展?fàn)顟B(tài)，增速明顯低于國(guó)外。隨著國(guó)家政策層面的重視，增速將會(huì)有較快的增長(zhǎng)。

2017年國(guó)內(nèi)微生物檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模容量

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    三、行業(yè)細(xì)分格局

    由于國(guó)內(nèi)的微生物檢測(cè)仍處于發(fā)展早期，大部分診斷都集中在低值且剛需的領(lǐng)域，如結(jié)核桿菌、肝炎、HPV等。隨著微生物檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，傳統(tǒng)檢測(cè)領(lǐng)域有望迎來新一輪擴(kuò)張。

微生物檢測(cè)細(xì)分需求格局

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    自2011年以來，國(guó)家出臺(tái)眾多政策限制對(duì)抗生素的使用，微生物檢測(cè)的重要性凸顯。從2016年的抗生素管控到感染科醫(yī)師的處方、相關(guān)微生物檢驗(yàn)科室診斷的逐步規(guī)范，再到2018年明確微檢優(yōu)先普及婦嬰領(lǐng)域，系列政策都體現(xiàn)出中國(guó)市場(chǎng)對(duì)抗生素管控領(lǐng)域和微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域的逐步重視。未來隨著管控范圍的逐步擴(kuò)大（限制級(jí)、非限制級(jí)等），普及領(lǐng)域的拓展，新的需求和市場(chǎng)都將顯現(xiàn)，政策將進(jìn)一步助力微檢行業(yè)的發(fā)展。

    食品安全問題與人們的生命健康緊密相關(guān)，分子生物學(xué)技術(shù)能夠快速#準(zhǔn)確的檢驗(yàn)食品微生物數(shù)量和種類，是評(píng)價(jià)食品是否合格的重要標(biāo)志之一，對(duì)促進(jìn)食品行業(yè)的快速發(fā)展，提升食品安全質(zhì)量具有重要的現(xiàn)實(shí)意義"因此在今后的社會(huì)發(fā)展中要加大對(duì)食品微生物檢驗(yàn)技術(shù)的投入，使食品質(zhì)量更加安全可靠“運(yùn)用簡(jiǎn)便”快捷的分子生物學(xué)方法不僅可以在食品微生物檢測(cè)過程中提高檢出率，而且在人畜共患病的診斷等方面前景更加廣泛。

    四、微生物檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)

    由于培養(yǎng)方法成本低廉，培養(yǎng)基成為了常規(guī)檢測(cè)中廣泛使用的基本工具，是非常重要且廣泛使用的微生物檢測(cè)產(chǎn)品。而且，為適應(yīng)不斷提高的檢測(cè)要求，全球微生物檢測(cè)行業(yè)已逐漸發(fā)展出各類新型培養(yǎng)基。新型的培養(yǎng)基在傳統(tǒng)培養(yǎng)基基礎(chǔ)上，加入了特異性的酶反應(yīng)底物、熒光反應(yīng)底物、生化反應(yīng)底物等，使目標(biāo)微生物的選擇、分離、鑒定能夠一次性完成，如顯色培養(yǎng)基，與傳統(tǒng)培養(yǎng)基相比，顯色培養(yǎng)基克服了傳統(tǒng)培養(yǎng)基在細(xì)菌分離、鑒別、計(jì)數(shù)等過程中操作復(fù)雜、周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)。顯色培養(yǎng)基主要有念珠菌、沙門氏、金黃色葡萄球菌、弧菌、尿道菌等各類顯色培養(yǎng)基。

    藥敏檢測(cè)作為微生物檢測(cè)不可或缺的一個(gè)環(huán)節(jié)，其檢測(cè)試劑和系統(tǒng)也都有了多方面發(fā)展與提升，藥敏試劑能夠檢測(cè)的病菌種類更多，還出現(xiàn)了更加快速的直接藥敏試劑。并且藥敏試劑也已與儀器相結(jié)合，全自動(dòng)藥敏儀使檢測(cè)更加準(zhǔn)確便捷，自動(dòng)化檢測(cè)成為該領(lǐng)域未來發(fā)展的又一重要方向。另外，快速微生物檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展及自動(dòng)化儀器的應(yīng)用明顯加快了微生物檢測(cè)的速度，由于 DNA 探針、PCR 等分子生物學(xué)技術(shù)不斷應(yīng)用于開發(fā)診斷試劑，除了增加試劑的敏感度及特異性外，也使得過去不可能或曠日費(fèi)時(shí)的傳染病診斷成為可能或快速的診斷。此外，與自動(dòng)化分析儀器或電子技術(shù)的結(jié)合，不僅使這些精確的診斷由研究階段進(jìn)入了臨床應(yīng)用階段，而且縮短了醫(yī)療與診斷之間的距離。

    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)微生物檢測(cè)儀器行業(yè)市場(chǎng)供需預(yù)測(cè)及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》