研判2025！中國靜脈閉合系統(tǒng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈、市場規(guī)模、企業(yè)布局情況分析：淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)正在成為靜脈曲張的首選治療方式，2022年以來靜脈閉合系統(tǒng)加快國產(chǎn)化[圖]

內(nèi)容概要：靜脈曲張是最常見的慢性靜脈疾病之一，中國有1.2億下肢靜脈曲張疾病患者。淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)作為一種治療靜脈曲張微創(chuàng)手術(shù)，具有手術(shù)切口小、并發(fā)癥少、恢復(fù)期短、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢。淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)正在成為靜脈曲張的首選治療。2022年以來多款國產(chǎn)靜脈腔內(nèi)射頻閉合、靜脈腔內(nèi)微波閉合設(shè)備和導(dǎo)管產(chǎn)品的上市，帶動(dòng)國內(nèi)靜脈閉合系統(tǒng)價(jià)格下降。2023年我國中國靜脈閉合系統(tǒng)市場規(guī)模達(dá)14.5億元。

關(guān)鍵詞：靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品分類、靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)鏈、國內(nèi)進(jìn)口靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品、中國各類靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)商、國產(chǎn)靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)產(chǎn)品注冊情況、中國接受淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)的患者數(shù)量及預(yù)測、靜脈閉合系統(tǒng)市場規(guī)模

一、靜脈閉合系統(tǒng)概述

下肢靜脈曲張(Varicose Veins，VV)是一種常見的周圍血管性疾病，是指由于血液瘀滯、靜脈管壁薄弱等因素，導(dǎo)致的靜脈壁擴(kuò)張、膨出和迂曲。靜脈曲張是最常見的慢性靜脈疾病之一，見于25-33%的成年女性和10-40%的成年男性。中國有1.2億下肢靜脈曲張疾病患者，其中超過8000萬為女性，同時(shí)正呈年輕化發(fā)展趨勢。靜脈曲張疾病的常見癥狀為下肢沉重、酸脹不適、小腿抽筋，嚴(yán)重者還可能引發(fā)曲張靜脈內(nèi)血栓、下肢潰瘍、血管破裂。

靜脈曲張的治療方法主要分為物理治療、藥物治療、手術(shù)治療三類。其中，物理治療與藥物治療均只能延緩疾病發(fā)展、減輕癥狀。手術(shù)治療則包括大隱靜脈抽剝術(shù)、泡沫硬化療法及淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)（能量消融介入治療）。此類治療的原理均為：閉合靜脈病變部位，阻斷病變淺靜脈逆流，恢復(fù)正常的靜脈血液循環(huán)。不過，大隱靜脈抽剝術(shù)、泡沫硬化療法均存在顯著痛點(diǎn)，可能引發(fā)多種并發(fā)癥。

淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)（能量消融介入治療）主要包括射頻腔內(nèi)消融閉合術(shù)（RFA）、激光腔內(nèi)消融閉合術(shù)（EVLA）及微波靜脈腔內(nèi)消融閉合術(shù)（EMA）。淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)作為為一種微創(chuàng)手術(shù)，具有手術(shù)切口小、并發(fā)癥少、恢復(fù)期短、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)勢?；诖?，美國靜脈論壇(AVF)和英國國家臨床卓越研究所(NICE)均推薦將淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)作為靜脈曲張的首選治療。其中，射頻消融由于溫度低、不易灼傷皮膚、術(shù)后疼痛輕微等特點(diǎn)，占據(jù)中國淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)的70%以上。

淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)所需的醫(yī)療器械，即靜脈閉合系統(tǒng)，包括兩部分：一是儀器，包括靜脈腔內(nèi)射頻發(fā)生器、微波消融儀、半導(dǎo)體激光治療儀三類產(chǎn)品。如靜脈腔內(nèi)射頻發(fā)生器，由射頻發(fā)生器主機(jī)、電源線、腳踏開關(guān)和等電位電纜組成。二是靜脈腔內(nèi)閉合導(dǎo)管等耗材產(chǎn)品。儀器與導(dǎo)管兩者配合使用，用于下肢大隱靜脈曲張（限于淺靜脈）的治療。

二、靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)鏈分析

靜脈閉合系統(tǒng)行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，不具有明顯的周期性特征，其上游主要為醫(yī)療器械的原材料，主要包括生產(chǎn)電子元器件、高分子管材、金屬材料等相關(guān)產(chǎn)業(yè)。靜脈閉合系統(tǒng)銷售終端為醫(yī)療機(jī)構(gòu)。靜脈閉合系統(tǒng)銷售終端為醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈閉合系統(tǒng)行業(yè)將電子元器件、高分子管材、金屬材料等原材料生產(chǎn)為具有醫(yī)用價(jià)值的產(chǎn)品，用于靜脈消融治療，在產(chǎn)業(yè)鏈中起到重要的紐帶作用。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國靜脈閉合系統(tǒng)行業(yè)市場發(fā)展形勢及發(fā)展趨向研判報(bào)告》

三、中國靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品供應(yīng)情況分析

（1）國內(nèi)進(jìn)口靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品分析

國內(nèi)進(jìn)口靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品包括靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)、靜脈腔內(nèi)激光閉合系統(tǒng)兩類產(chǎn)品，主要來自于美敦力、馥凱醫(yī)療、優(yōu)福通、尼奧激光等企業(yè)。靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)方面，進(jìn)口供應(yīng)商有美敦力、馥凱醫(yī)療兩家企業(yè)。據(jù)報(bào)道，自2014年美敦力公司7F ClosureFast靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管獲NMPA批準(zhǔn)與國內(nèi)上市以來，已累計(jì)服務(wù)了逾20萬中國病患。此外，馥凱醫(yī)療旗下的靜脈腔內(nèi)射頻閉合治療系統(tǒng)也與2018年在國內(nèi)上市，在國內(nèi)多家醫(yī)院得到使用。在靜脈腔內(nèi)激光閉合系統(tǒng)方面，有優(yōu)福通、尼奧激光、韓國元泰株式會(huì)社三家企業(yè)面向國內(nèi)市場銷售專用于靜脈曲張治療半導(dǎo)體激光治療儀，及其配套使用的一次性使用醫(yī)用激光光纖。一次性使用醫(yī)用激光光纖通過靜脈內(nèi)套管進(jìn)入血管，用于傳輸激光能量。如EUFOTON（優(yōu)福通）公司激光產(chǎn)品早在2008年就進(jìn)入中國市場，經(jīng)由上海優(yōu)福通醫(yī)療設(shè)備有限公司推廣應(yīng)用于中國各醫(yī)院。

（2）國內(nèi)生產(chǎn)的靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品分析

國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并獲得NMPA批準(zhǔn)上市靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品包括靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)、靜脈腔內(nèi)激光閉合系統(tǒng)、靜脈腔內(nèi)微波閉合系統(tǒng)三大類。其中靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)代表企業(yè)有先瑞達(dá)、雷盛醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、邦士醫(yī)療等8家企業(yè)；靜脈腔內(nèi)激光閉合系統(tǒng)代表有凌云光電、博激世紀(jì)等；靜脈腔內(nèi)微波閉合系統(tǒng)代表企業(yè)有億高醫(yī)療、三和鼎業(yè)等。

我國在靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)領(lǐng)域取得明顯突破。自2022年4月先瑞達(dá)研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲批NMPA批準(zhǔn)上市以來，目前國內(nèi)已有8家企業(yè)取得靜脈閉合系統(tǒng)產(chǎn)品注冊批文，這些企業(yè)分布在江蘇、浙江、上海、北京四地，其中江蘇省內(nèi)企業(yè)數(shù)量達(dá)4家。除此之外，還有其他企業(yè)也正在布局靜脈閉合系統(tǒng)領(lǐng)域，目前金維醫(yī)療、普力優(yōu)創(chuàng)的產(chǎn)品也正在開發(fā)過程中。我國靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)領(lǐng)域之所以起步晚于歐美企業(yè)，且布局者較少，一是因?yàn)殪o脈介入領(lǐng)域研發(fā)壁壘較高，需要跨學(xué)科的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和執(zhí)行能力；二是大部分企業(yè)主要布局影響患者生命安全的深靜脈血栓、肺栓塞等疾病，而忽視嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量的靜脈曲張疾病。

四、中國靜脈閉合系統(tǒng)市場需求分析

靜脈曲張作為一種多發(fā)于女性的疾病，發(fā)病后可能出現(xiàn)俗稱的“青筋凸起”，嚴(yán)重影響美觀。而淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)作為一種微創(chuàng)手術(shù)，相較于之前的開放式手術(shù)，對于如今的許多中青年女性患者而言，是一種改善型醫(yī)美手術(shù)。盡管淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)治療靜脈曲張有諸多優(yōu)勢，但由于進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格較高，國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)上市時(shí)間較短、市場還處于培育階段，導(dǎo)致我國大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前仍主要采用傳統(tǒng)的大隱靜脈主干抽剝術(shù)和硬化劑注射。另一方面，隨著淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)的優(yōu)勢逐漸顯露，其術(shù)式正快速推廣。預(yù)計(jì)到2030年我國接受淺靜脈腔內(nèi)閉合手術(shù)治療靜脈曲張的患者數(shù)量有望達(dá)到50萬以上。

隨著我國血管外科的高速發(fā)展、醫(yī)患對靜脈曲張的認(rèn)知提升，采用淺靜脈腔內(nèi)閉合微創(chuàng)手術(shù)治療靜脈曲張的患者數(shù)急速增長，我國靜脈閉合系統(tǒng)市場隨之拓展。2022年以來多款靜脈腔內(nèi)射頻閉合、靜脈腔內(nèi)微波閉合設(shè)備和導(dǎo)管產(chǎn)品的上市，帶動(dòng)國內(nèi)靜脈閉合系統(tǒng)價(jià)格下降。2023年我國中國靜脈閉合系統(tǒng)市場規(guī)模達(dá)14.5億元。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國靜脈閉合系統(tǒng)行業(yè)市場發(fā)展形勢及發(fā)展趨向研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。