2025年全球及中國質(zhì)子治療裝備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展前景分析：國內(nèi)多家企業(yè)在質(zhì)子治療裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，國內(nèi)腫瘤治療市場(chǎng)前景廣闊 [圖]

內(nèi)容概要：質(zhì)子治療設(shè)備是全球最大、最昂貴的醫(yī)療設(shè)備之一，目前全球僅有10多家質(zhì)子治療裝備供應(yīng)商。其中比利時(shí)IBA是全球最大的質(zhì)子治療設(shè)備供應(yīng)商。受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平限制，全球范圍有能力投資建設(shè)質(zhì)子治療中心的地區(qū)主要為歐美日等發(fā)達(dá)國家，2023年全球質(zhì)子治療裝備銷售市場(chǎng)規(guī)模約2.7億歐元。國內(nèi)已經(jīng)有5家企業(yè)在布局質(zhì)子治療裝備，其中艾普強(qiáng) “質(zhì)子治療系統(tǒng)”已通過創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，其他企業(yè)也取得了積極進(jìn)展。

關(guān)鍵詞：質(zhì)子治療裝備優(yōu)勢(shì)、質(zhì)子治療裝備產(chǎn)業(yè)鏈、全球質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、全球質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)規(guī)模、中國質(zhì)子治療裝備產(chǎn)品注冊(cè)情況、中國質(zhì)子治療裝備研發(fā)動(dòng)態(tài)情況、中國質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)前景分析

一、質(zhì)子治療裝備概述

質(zhì)子治療裝備是一種先進(jìn)的腫瘤醫(yī)療設(shè)備。質(zhì)子治療裝備的工作原理為：基于粒子加速器技術(shù)，將質(zhì)子加速到高能狀態(tài)后，形成穿透力極強(qiáng)的質(zhì)子束；利用高能加速的質(zhì)子束來照射并殺死腫瘤細(xì)胞。質(zhì)子作為氫原子剝?nèi)ル娮雍髱в姓姾傻牧Ｗ?，通過粒子加速器被加速到光速的約70%，當(dāng)質(zhì)子束穿透人體組織時(shí)，會(huì)在到達(dá)腫瘤所在部位后突然降速并停止，并在此處釋放出大量能量，消滅腫瘤細(xì)胞。

質(zhì)子治療以其高治好率、副作用小、高精度和廣泛的適用范圍等優(yōu)點(diǎn)，在腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用，是目前世界上最先進(jìn)的無創(chuàng)治療腫瘤的方式之一。質(zhì)子治療（質(zhì)子射線）與傳統(tǒng)放療（高能光子束）相比具備以下優(yōu)勢(shì)：

二、質(zhì)子治療裝備行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

質(zhì)子治療裝備包括包括加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分。其中加速器系統(tǒng)主要包括質(zhì)子加速器、能量選擇系統(tǒng)、束流運(yùn)輸系統(tǒng)、輔助電氣系統(tǒng)；治療系統(tǒng)主要包括固定束治療系統(tǒng)、旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計(jì)劃系統(tǒng)。這些部件的技術(shù)含量和成本直接決定了質(zhì)子治療裝備的性能和價(jià)格。中游產(chǎn)業(yè)即質(zhì)子治療裝備的整機(jī)制造與集成環(huán)節(jié)，是產(chǎn)業(yè)鏈中的核心環(huán)節(jié)。這一環(huán)節(jié)需要整合上游的核心部件資源，進(jìn)行精細(xì)化的整機(jī)設(shè)計(jì)和制造，以確保質(zhì)子治療裝備的性能和質(zhì)量達(dá)到最佳狀態(tài)。質(zhì)子治療裝備銷售給醫(yī)院。隨著腫瘤發(fā)病率的不斷上升和放療技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的醫(yī)院開始引進(jìn)質(zhì)子治療裝備，以提高腫瘤治療的效果和安全性。

三、 全球質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)情況分析

（1）全球質(zhì)子治療裝備競(jìng)爭(zhēng)格局

質(zhì)子治療設(shè)備是全球最大、最昂貴的醫(yī)療設(shè)備之一。受技術(shù)、成本等因素限制，全球擁有質(zhì)子治療設(shè)備生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量較少。目前全球僅有10多家質(zhì)子治療裝備供應(yīng)商。其中比利時(shí)IBA是全球最大的質(zhì)子治療設(shè)備供應(yīng)商。截至2023年底，IBA在全球售出了75個(gè)質(zhì)子治療系統(tǒng)，IBA的質(zhì)子治療系統(tǒng)已治療超過13萬患者。瓦里安市場(chǎng)占有率僅次于IBA，瓦里安在美國、歐洲和中國設(shè)有生產(chǎn)基地。日立研制出了日本第一臺(tái)點(diǎn)掃描質(zhì)子治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)于2013年1月7日開始在名古屋質(zhì)子治療中心治療患者。日立的筆形束掃描質(zhì)子治療設(shè)備是第一個(gè)獲得美國FDA許可的該類型質(zhì)子治療設(shè)備，也是第一個(gè)在美國商業(yè)醫(yī)院開始進(jìn)行點(diǎn)掃描治療的質(zhì)子治療設(shè)備。此外，勒世、Mevion、AVO、ProNova、OPTIVUS、艾普強(qiáng)等等其他公司在質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)上也占有一席之地。

（1）全球質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)規(guī)模

隨著人口老齡化和生活方式的改變，全球范圍內(nèi)癌癥發(fā)病率的持續(xù)上升，2022年全球癌癥新發(fā)病例數(shù)1996.5萬例，死亡病例數(shù)973.6萬例。全球癌癥負(fù)擔(dān)非常重，對(duì)質(zhì)子治療等先進(jìn)放療技術(shù)的需求也隨之增加。受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平限制，全球范圍有能力投資建設(shè)質(zhì)子治療中心的地區(qū)主要為歐美日等發(fā)達(dá)國家。美國是最大的質(zhì)子治療市場(chǎng)，目前美國擁有的質(zhì)子治療中心數(shù)量最多。

質(zhì)子治療市場(chǎng)主要包括質(zhì)子治療設(shè)備、質(zhì)子治療服務(wù)兩大塊。目前，質(zhì)子治療設(shè)備市場(chǎng)份額占比較大，未來隨著應(yīng)用普及率不斷提高，質(zhì)子治療服務(wù)發(fā)展空間更大，份額占比將持續(xù)提升。本文僅統(tǒng)計(jì)了質(zhì)子治療裝備銷售市場(chǎng)規(guī)模。據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，2023年全球質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)規(guī)模約2.7億歐元。

四、中國質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)分析

（1）質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)供給情況分析

2022年9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品是“十三五”期間科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備專項(xiàng)”的重點(diǎn)支持項(xiàng)目，也是我國首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的質(zhì)子治療裝備。截至2024年8月8日，已經(jīng)為227例患者進(jìn)行質(zhì)子治療，不斷拓展首臺(tái)國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)的臨床應(yīng)用，持續(xù)攻堅(jiān)符合中國國情的疑難病種，實(shí)現(xiàn)常見惡性腫瘤全覆蓋。國家藥監(jiān)局先后于2023年11月、2024年1月批準(zhǔn)瓦里安的兩款質(zhì)子治療裝備進(jìn)入中國市場(chǎng)。

中廣核技、邁勝醫(yī)療、中科離子、華工科技也在推動(dòng)質(zhì)子治療裝備研發(fā)。如中廣核技于2020年引進(jìn)了比利時(shí)IBA公司全球領(lǐng)先的多室質(zhì)子治療技術(shù)，在四川省綿陽市建設(shè)質(zhì)子治療裝備制造基地。該基地于2024年6月竣工驗(yàn)收后，便緊鑼密鼓地投入質(zhì)子治療系統(tǒng)的生產(chǎn)、組裝、測(cè)試、總裝、集成等工作中。該基地初期具備每年3至4套質(zhì)子治療系統(tǒng)的供貨能力。2024年11月6日，中廣核技首臺(tái)質(zhì)子治療設(shè)備正式出廠，該設(shè)備將擇日運(yùn)往成都醫(yī)投華西國際腫瘤治療中心醫(yī)院安裝調(diào)試。

邁勝醫(yī)療集團(tuán)研發(fā)的MEVION S250i質(zhì)子治療裝備目前處于NMPA注冊(cè)進(jìn)行中。邁勝醫(yī)療公司MEVION S250i質(zhì)子治療裝備采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的HYPERSCAN超高速筆形束掃描技術(shù)和獨(dú)有的Adaptive Aperture自適應(yīng)多葉光柵技術(shù)，MEVION S250i實(shí)現(xiàn)了從核心部件到關(guān)鍵算法全部自主研發(fā)。目前MEVION S250i已經(jīng)入駐華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Barnes-Jewish醫(yī)院Siteman癌癥中心、Ackerman癌癥中心、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院質(zhì)子治療中心等國內(nèi)外多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，全球累計(jì)治療患者破萬例。

中科離子是中國科學(xué)院和安徽省人民政府共同打造的合肥綜合性國家科學(xué)中心創(chuàng)新平臺(tái)，主要從事質(zhì)子治療系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行、維護(hù)，致力于提供質(zhì)子治療中心建設(shè)及運(yùn)營全周期解決方案，打造離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地。中科離子開發(fā)的產(chǎn)品包括單室/多室超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)、醫(yī)用超導(dǎo)回旋加速器等。企業(yè)研發(fā)的超導(dǎo)質(zhì)子回旋加速器半徑1.5 m，重70 t，能量達(dá)到240 MeV，可產(chǎn)生連續(xù)波，具有流強(qiáng)高、穩(wěn)定性好等特點(diǎn)(支持新型質(zhì)子FLASH及筆形束掃描)，是合肥國產(chǎn)超導(dǎo)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的“心臟”。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國質(zhì)子治療裝備行業(yè)市場(chǎng)全景分析及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

（2）我國質(zhì)子治療裝備市場(chǎng)需求前景分析

隨著工業(yè)化時(shí)代的到來，現(xiàn)代人的生活節(jié)奏加快，汽車尾氣排放加劇、環(huán)境的污染以及生活方式的改變，導(dǎo)致癌癥的發(fā)病率持續(xù)上升。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示：由于我國是人口大國，癌癥新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)均居全球第一。2020年中國癌癥新增病例約457萬。2022年中國癌癥新發(fā)病例482萬例，占全球24.1%。這意味著，有大量的惡性腫瘤患者需要精準(zhǔn)有效的治療手段。在2022年中國癌癥新發(fā)病例457萬例中，肺癌發(fā)病數(shù)高居第一，結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肝癌、乳腺癌發(fā)病人數(shù)排名2-5位。

按照2022年我國新發(fā)癌癥病例數(shù)估算，我國需要的質(zhì)子治療房間預(yù)估在700個(gè)左右，但目前已建成和建成中的質(zhì)子治療房間不到100個(gè)。目前國內(nèi)對(duì)于質(zhì)子治療的推廣應(yīng)用還處于非常早期的階段。我國目前在實(shí)際運(yùn)營中的質(zhì)子治療中心只有5座。國際上質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的技術(shù)、產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)發(fā)展已步入較為成熟的階段，與之相比，國內(nèi)質(zhì)子治療系統(tǒng)的臨床配置及產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚處于起步階段。

目前國內(nèi)對(duì)質(zhì)子治療裝備推廣普及的限制因素正在一步步放開。一是，國內(nèi)已經(jīng)有5家企業(yè)在布局質(zhì)子治療裝備，隨著國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，后續(xù)質(zhì)子治療裝備成本有望下降，有利于更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購質(zhì)子治療裝備。二是，隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，居民收入水平的提升，能夠接受20-30萬質(zhì)子治療費(fèi)用的患者越來越多，也有利于質(zhì)子治療服務(wù)需求市場(chǎng)擴(kuò)大。三是，國家正在放寬質(zhì)子治療中心建設(shè)限制，有資質(zhì)配備質(zhì)子治療設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在增多。根據(jù)國家衛(wèi)健委2023年6月發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》指出，“十四五”期間全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備 3,645 臺(tái)，其中：甲類 117 臺(tái)，乙類3,528 臺(tái)。甲類中的重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)規(guī)劃41 臺(tái)。2024 年 2 月，國家衛(wèi)健委發(fā)布調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，規(guī)劃新增配置 8 臺(tái)質(zhì)子重離子放射治療系統(tǒng)，專門用于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。近年來，質(zhì)子裝備的配置許可證規(guī)劃呈翻番增長的趨勢(shì)，這體現(xiàn)了政策面對(duì)于推廣質(zhì)子治療的鼓勵(lì)。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國質(zhì)子治療裝備行業(yè)市場(chǎng)全景分析及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。