研判2024！睡眠呼吸暫停藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、市場(chǎng)規(guī)模及在研產(chǎn)品動(dòng)態(tài)分析：OSA患病人數(shù)規(guī)模龐大，全球睡眠呼吸暫停藥物規(guī)模達(dá)百億美元 [圖]

內(nèi)容概要：睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）患病率高，全球30-69歲OSA患病人數(shù)達(dá)11.5億人，中國30-69 歲OSA 患病人數(shù)也超過2億人。龐大的患者群體孕育著巨大的市場(chǎng)，這使得全球睡眠呼吸暫停藥物持續(xù)發(fā)展，2023年全球睡眠呼吸暫停藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)101億美元。禮來、拜耳等頭部藥企，都已經(jīng)瞄準(zhǔn)了這個(gè)優(yōu)質(zhì)賽道，此外，一些新興生物科技公司也在布局OSA領(lǐng)域，試圖將其發(fā)展為企業(yè)的利基市場(chǎng)。

關(guān)鍵詞：睡眠呼吸暫停藥物分類、睡眠呼吸暫停藥物產(chǎn)業(yè)鏈、睡眠呼吸暫停藥物需求市場(chǎng)、全球睡眠呼吸暫停藥物市場(chǎng)規(guī)模、睡眠呼吸暫停藥物在研產(chǎn)品情況

一、睡眠呼吸暫停藥物定義及分類

睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）是指睡眠狀態(tài)下反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停和（或）低通氣、高碳酸血癥、睡眠中斷等現(xiàn)象的呼吸性疾病，主要表現(xiàn)有：打鼾音量大，鼾聲不規(guī)則，白天乏力嗜睡以及每晚睡眠過程中呼吸暫停反復(fù)發(fā)作30次以上等。OSA容易引發(fā)高血壓，其發(fā)生率為45%，且會(huì)使降壓藥治療效果不佳；同時(shí)可能引發(fā)冠心病，出現(xiàn)夜間心絞痛和心肌梗死，嚴(yán)重者會(huì)呼吸衰竭以及精神異常。

目前認(rèn)為睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的發(fā)病機(jī)制是多因素的，主要包括上氣道結(jié)構(gòu)因素的臨界閉合壓增高、低覺醒閾值、通氣不穩(wěn)定影響的高環(huán)路增益以及上氣道肌肉反應(yīng)性，統(tǒng)稱為 PALM 模型。另外，導(dǎo)致口腔空間減少的解剖學(xué)特征可能會(huì)導(dǎo)致OSA的發(fā)生。肥胖是OSA疾病的重要危險(xiǎn)因素，上呼吸道和胸腔周圍的脂肪沉積可能會(huì)促進(jìn)OSA的發(fā)展。體液的重新分布也會(huì)影響OSA的嚴(yán)重程度，臥位睡眠期間體液重新分布到上半身可能會(huì)加劇上呼吸道的塌陷，從而加重OSA。血漿醛固酮水平升高也可能與OSA 嚴(yán)重程度有關(guān)。

藥物治療是睡眠呼吸暫停低通氣綜合征患者理想的潛在治療選擇。在過去的十年中，針對(duì)睡眠呼吸暫停低通氣綜合征病理生理學(xué)方面的不同藥物療法已經(jīng)在試驗(yàn)中取得了一些成功。睡眠呼吸暫停藥物治療主要作用機(jī)制為增加呼吸中樞的驅(qū)動(dòng)力、改善呼吸控制、改善上氣道塌陷、降低炎癥、減少肥胖等。目前睡眠呼吸暫停藥物主要包括抗高血壓藥、降血糖藥、抗炎藥/免疫抑制劑、抗抑郁藥以及合成大麻素等類型。

二、睡眠呼吸暫停藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析

睡眠呼吸暫停藥物上游行業(yè)為原料藥、基礎(chǔ)原料、包裝材料和制藥裝備制造業(yè)，下游行業(yè)主要為醫(yī)藥流通業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

原料藥和基礎(chǔ)原料在我國供應(yīng)充足，睡眠呼吸暫停藥物企業(yè)對(duì)原料藥和基礎(chǔ)原料產(chǎn)業(yè)的依賴度較低。藥品包裝材料行業(yè)穩(wěn)定，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，可滿足制藥企業(yè)的生產(chǎn)需求。制藥裝備行業(yè)的水平在一定程度上決定了制藥工業(yè)的工藝水平和藥品生產(chǎn)質(zhì)量。目前，國內(nèi)外制藥裝備制造企業(yè)數(shù)量較多，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，睡眠呼吸暫停藥物企業(yè)可以根據(jù)生產(chǎn)需求較為便捷的采購到相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備。但是，國內(nèi)制藥裝備制造企業(yè)在生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品性能等方面與歐美、日本等國家相比還有較大的差距。

睡眠呼吸暫停藥物的銷售渠道包括醫(yī)院、藥店等。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)眾多，地域分散，且單一機(jī)構(gòu)藥品用量不大，因此制藥企業(yè)多依靠醫(yī)藥流通企業(yè)進(jìn)行藥品分銷，并最終通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店實(shí)現(xiàn)藥品消耗。

三、睡眠呼吸暫停治療市場(chǎng)需求分析

由于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSA）多發(fā)于肥胖及中老年人群，隨著超重和肥胖人群的不斷增多以及人口老齡化加劇，其患病率在全球范圍內(nèi)逐年提升已經(jīng)成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問題。2016 年至2024年全球30-69歲OSA患病人數(shù)從 9.9 億人增長至11.5億人。而目前中國30-69 歲OSA 患病人數(shù)也超過2億人。因OSA嚴(yán)重影響生活質(zhì)量并且極易引發(fā)相關(guān)心血管高致死率的并發(fā)癥，加劇患者疾病負(fù)擔(dān)。隨著患病人數(shù)的持續(xù)增加，患者健康管理和疾病預(yù)防意識(shí)提升，國內(nèi)OSA診斷及治療需求將進(jìn)一步釋放。

相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《中國睡眠呼吸暫停藥物行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》

三、睡眠呼吸暫停藥物行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

（1）全球睡眠呼吸暫停藥物市場(chǎng)規(guī)模

龐大的患者群體孕育著巨大的市場(chǎng)，這使得全球睡眠呼吸暫停藥物持續(xù)發(fā)展，2023年全球睡眠呼吸暫停藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)101億美元，預(yù)計(jì)到2030年全球睡眠呼吸暫停藥物市場(chǎng)規(guī)模有望增長到130億美元。

（2）在研睡眠呼吸暫停藥物情況分析

隨著對(duì)OSA病理生理機(jī)制的認(rèn)識(shí)及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，靶向作用于OSA特定的病理生理學(xué)特征將會(huì)逐漸成為未來治療 OSA的思路。禮來、拜耳等頭部藥企，都已經(jīng)瞄準(zhǔn)了這個(gè)優(yōu)質(zhì)賽道，此外，一些新興生物科技公司也在布局OSA領(lǐng)域，試圖將其發(fā)展為企業(yè)的利基市場(chǎng)。如禮來在2024年4月公布的3 期SURMOUNT-OSA臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，替澤帕肽注射液（10mg或 15mg）顯著降低了中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的呼吸暫停低通氣指數(shù) (AHI)。Apnimed的AD109是一種包含具選擇性的去甲腎上腺素再攝取抑制劑托莫西汀與抗毒蕈堿aroxybutynin的組合配方，其通過靶向OSA關(guān)鍵的神經(jīng)通路，活化上呼吸道擴(kuò)張肌，使得患者在睡眠時(shí)仍可維持呼吸道的暢通。2022年6月，AD109被FDA授予治療OSA的快速通道資格。三貝苧鼾膠囊是寶仁堂藥業(yè)開發(fā)的中藥，具有散瘀化痰，解毒利咽，培元固本的功效，適用于OSA低通氣綜合征（痰瘀互結(jié)證），目前已進(jìn)入III期階段。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國睡眠呼吸暫停藥物行業(yè)市場(chǎng)全景評(píng)估及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》。智研咨詢是中國領(lǐng)先產(chǎn)業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)，提供深度產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告及定制服務(wù)等一站式產(chǎn)業(yè)咨詢服務(wù)。您可以關(guān)注【智研咨詢】公眾號(hào)，每天及時(shí)掌握更多行業(yè)動(dòng)態(tài)。