研判2024！中國仿制藥行業(yè)產業(yè)鏈圖譜、發(fā)展歷程、市場規(guī)模以及發(fā)展趨勢分析：我國仿制藥市場將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長 [圖]

內容概況：我國仿制藥市場自2019年達到近幾年的高峰后，2020年因為疫情下滑幅度較大，下滑至8500億元以內，2021-2023年維持在9000億元附近，市場量級基本保持“不變”。 預計未來幾年我國仿制藥市場將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。隨著政策的不斷完善和市場的進一步發(fā)展，仿制藥行業(yè)有望迎來更多的機遇和挑戰(zhàn)。

關鍵詞：仿制藥行業(yè)產業(yè)鏈、仿制藥行業(yè)市場規(guī)模、仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢

一、仿制藥行業(yè)定義及分類

仿制藥是指與原研藥（也稱專利藥、品牌藥）具有相同活性成分、相同劑量、相同給藥途徑、相同劑型、相同適應癥的藥物。仿制藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質量、作用以及適應癥上與原研藥相同，是原研藥的一種仿制品。仿制藥只是復制了原研發(fā)藥的主要成份的分子結構，而原研發(fā)藥中其他成份的添加與仿制藥不同，由此兩者在療效上可能存在一定差異。仿制藥按照藥物類型可分為化學仿制藥以及生物仿制藥等。

二、仿制藥行業(yè)產業(yè)鏈分析

仿制藥行業(yè)產業(yè)鏈上游主要包括化學原料藥、藥用輔料、醫(yī)用包裝材料以及制藥設備等。化學原料藥是仿制藥生產的基礎，其質量和供應穩(wěn)定性直接影響到仿制藥的成本和品質?；瘜W原料藥的價格波動、供應穩(wěn)定性以及質量水平都會直接影響仿制藥的生產成本和最終售價。此外，原料藥的研發(fā)和生產技術也是仿制藥行業(yè)技術創(chuàng)新的重要方面，新原料藥的研發(fā)和應用可以推動仿制藥行業(yè)的升級和發(fā)展。產業(yè)鏈中游主要為仿制藥的制造加工。產業(yè)鏈下游則主要通過醫(yī)療機構、健康服務機構、藥店以及電商平臺等渠道銷售給終端消費者。多樣化的銷售渠道能夠覆蓋更廣泛的消費者群體，從而增加仿制藥的銷售量，擴大市場規(guī)模。醫(yī)療機構、藥店、電商平臺等銷售渠道的拓展，使得仿制藥能夠更便捷地觸達患者，提高市場滲透率。

三、中國仿制藥行業(yè)發(fā)展歷程

中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展歷經多個階段，從起步階段的原研藥主導、仿制藥質量參差不齊，到降價主導階段，雖然價格有所降低，但國產仿制藥的質量問題依然突出。隨后，政策調整階段為仿制藥市場的發(fā)展奠定了基礎，加快了藥品審批速度，為仿制藥企業(yè)及時布局提供了便利。進入高質量發(fā)展階段后，政府提出了建立上市藥品目錄集，通過一致性評價的仿制藥品種獲得了政策紅利，降低了準入成本，提高了競爭力。同時，政府還進一步開放了進口仿制藥市場，加劇了市場競爭。未來，中國仿制藥行業(yè)將繼續(xù)面臨挑戰(zhàn)和機遇，企業(yè)需要不斷提升研發(fā)能力和技術水平，積極拓展國際市場，提高自身的國際競爭力。政府也將繼續(xù)完善相關政策法規(guī)和標準體系，加強對仿制藥市場的監(jiān)管和管理，確保仿制藥的質量和療效與原研藥一致，推動中國仿制藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。這一過程體現了中國仿制藥行業(yè)在政策引導、市場競爭和技術創(chuàng)新等方面的不斷進步和完善。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國仿制藥行業(yè)市場供需態(tài)勢及發(fā)展前景研判報告》

三、中國仿制藥行業(yè)產業(yè)鏈上游分析

我國化學原料藥產業(yè)已經形成了較為完備的工業(yè)體系，并且研發(fā)水平在不斷提高，產量和銷量逐年攀升，行業(yè)產品逐漸由中低端向中高端產品轉變。2023年我國化學藥品原料藥產量達到394.9萬噸，較2022年增長24.12萬噸。隨著我國經濟的持續(xù)發(fā)展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關醫(yī)藥產品的需求逐步擴大，推動了原料藥市場的增長。我國作為全球主要的原料藥生產國，為仿制藥行業(yè)提供了穩(wěn)定的原料供應。這有助于降低仿制藥的生產成本，提高市場競爭力。同時，隨著原料藥產業(yè)的升級和轉型，中高端產品的比例不斷提高，為仿制藥行業(yè)提供了更多高質量的原料選擇。這有助于提升仿制藥的品質和療效，滿足患者多樣化的需求。

藥用輔料是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分，在制劑劑型和生產中起著關鍵的作用。除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，藥用輔料還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是影響藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。到2023年底，我國藥用輔料市場容量已達到700億元級別。藥用輔料的質量直接影響藥品的質量、安全性和有效性。因此，高質量的藥用輔料對于提升仿制藥的品質至關重要。隨著藥用輔料行業(yè)的不斷發(fā)展，更多高質量、高性能的藥用輔料將被應用于仿制藥的生產中，從而提高仿制藥的整體品質。

四、中國仿制藥行業(yè)發(fā)展現狀分析

我國仿制藥市場自2019年達到近幾年的高峰后，2020年因為疫情下滑幅度較大，下滑至8500億元以內，2021-2023年維持在9000億元附近，市場量級基本保持“不變”。 自2015年起，國家相繼推出“仿制藥質量和療效一致性評價”政策，旨在提高仿制藥整體質量和競爭力。隨后，“4+7帶量采購試點”等藥品集中采購政策的實施，有效降低了藥品價格，增加了仿制藥市場份額。中國仿制藥行業(yè)的技術水平不斷提升，企業(yè)加大研發(fā)投入，著力于難溶性藥物遞送系統(tǒng)、緩控釋制劑、特殊注射劑等高端仿制藥的研究與開發(fā)，提高藥品的生物利用度和患者順應性。預計未來幾年我國仿制藥市場將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。隨著政策的不斷完善和市場的進一步發(fā)展，仿制藥行業(yè)有望迎來更多的機遇和挑戰(zhàn)。

截至最新的統(tǒng)計數據，仿制藥仍然占據了中國藥品市場的較大比例，大約占總銷售額的77.8%左右。這一比例雖較前幾年略有下降，但仍凸顯出仿制藥在當前市場中的重要位置。仿制藥因其價格實惠、能夠滿足大眾基本醫(yī)療需求的特點，尤其是在慢性疾病治療、常見病防治等方面發(fā)揮著不可替代的作用。創(chuàng)新藥市場份額近年來呈現快速增長的趨勢。目前估計占比約為22.8%，且有逐年上升之勢。隨著國家對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度加大，以及民眾對高質量、高療效藥品需求的提升，創(chuàng)新藥市場迎來爆發(fā)式增長。

五、中國仿制藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢

1、高質量發(fā)展

我國仿制藥行業(yè)正朝著高質量發(fā)展的方向邁進。國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)強化藥品全生命周期的動態(tài)監(jiān)管，確保藥品安全有效。通過仿制藥質量和療效一致性評價，提升仿制藥與原研藥的可替代性，為患者提供更多優(yōu)質、可負擔的治療選擇。同時，國家鼓勵創(chuàng)新，推動仿制藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提升技術水平和生產能力，以滿足人民群眾日益增長的健康需求。

2、生物仿制藥發(fā)展

生物仿制藥是仿制藥行業(yè)的重要分支，具有廣闊的市場前景。隨著生物技術的快速發(fā)展，生物仿制藥的研發(fā)和生產技術不斷提升，為治療癌癥、自身免疫性疾病等復雜疾病提供了更多選擇。國家鼓勵生物仿制藥的研發(fā)和創(chuàng)新，通過政策支持和資金引導，推動生物仿制藥產業(yè)的快速發(fā)展。預計未來，生物仿制藥將成為仿制藥行業(yè)的重要增長點。

3、成本控制與效率提升

在成本控制與效率提升方面，仿制藥企業(yè)正通過優(yōu)化生產流程、提高設備利用率、拓展原材料供應渠道等方式降低生產成本。同時，企業(yè)加強內部管理，提高運營效率，確保產品質量的同時降低成本。此外，通過合作研發(fā)、技術引進等方式，仿制藥企業(yè)能夠獲取新技術，提升研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，從而進一步降低成本并提高市場競爭力。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國仿制藥行業(yè)市場供需態(tài)勢及發(fā)展前景研判報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。