2023年中國抗生素行業(yè)市場概況分析：生物酶規(guī)模化制備及其工業(yè)催化技術快速發(fā)展[圖]

內容概況：隨著政府對抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行，我國抗生素市場增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑，但仍保持增長趨勢。同時2020年至疫情以來，國內抗生素市場增速提升，數據顯示，2022年我國抗生素行業(yè)市場規(guī)模約為2013.6億元，同比增長2.7%。產品結構方面，頭孢菌素類、青霉素類抗生素為最重要品種，占到抗生素市場的70%以上。

關鍵詞：抗生素、青霉素、頭孢類抗生素

一、抗生素綜述

抗生素是由微生物（包括細菌、真菌、放線菌屬）或高等動植物在生活過程中所產生的具有抗病原體或其它活性的一類次級代謝產物，能干擾其他生活細胞發(fā)育功能的化學物質。現(xiàn)臨床常用的抗生素有微生物培養(yǎng)液中提取物以及用化學方法合成或半合成的化合物，目前已知天然抗生素不下萬種。抗生素品種繁多，主要分為兩大類：?-內酰胺類和非?-內酰胺類，其中，?-內酰胺類品種最多，臨床應用最多、最廣的一類。另外常見的抗生素根據不同抑菌機制可分為細胞壁合成抑制劑、細胞膜破壞劑、蛋白合成抑制劑、核酸合成抑制劑四類，同時可以進一步根據化學結構進行更細致分類，各分類下對革蘭氏陽性與革蘭氏陰性菌是否有效以及代表藥物分別如下：

二、抗生素行業(yè)相關政策梳理

為了應對抗生素濫用的情況，國家出臺了一系列的強監(jiān)管政策。2011年，為了進一步加強醫(yī)療機構抗菌藥物的臨床應用管理，衛(wèi)生部發(fā)起一項為期三年的全國性整治活動。依據國際上促進合理使用抗菌藥物的成功經驗，政府將抗菌藥物處方限制作為核心戰(zhàn)略，制定了管理目標，進行了教育和培訓，并向醫(yī)院推薦合理抗菌藥物使用策略。并且衛(wèi)生部在每年年底對此進行監(jiān)督和檢查，以推進整治活動的落地。此后，又出臺了多個文件來進一步加強抗生素的臨床應用監(jiān)管。

三、抗生素產業(yè)鏈

抗生素行業(yè)上游主要為原料藥、輔助材料等。抗生素的原料藥和中間體主要有青霉素工業(yè)鹽、7-ACA、6-APA，7-ADCA等。其中，7-ACA是絕大部分頭孢類共同的中間體；6-APA是絕大部分青霉素衍生物（西林類）共同的中間體。抗生素行業(yè)下游主要包括流通領域和消費領域，終端消費主要集中在醫(yī)院、畜牧業(yè)、種植業(yè)等。

7-ACA是頭孢菌素關鍵性中間體，頭孢菌素品種幾乎均為半合成產品，7-ACA是合成頭孢菌素的關鍵性中間體。D-7ACA則是7-ACA的下一步產品。7-ACA和D-7ACA最終產品主要包括臨床注射使用的注射用頭孢曲松鈉、頭孢他啶鈉、頭孢呋辛鈉以及頭孢唑林鈉等。下游的系列產品主要有頭孢氨芐、頭孢拉啶、頭孢羥氨芐等。全球7-ACA等中間體行業(yè)需求量為6000多噸，國內產能接近8200噸，川寧生物7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合計擁有3000余噸/年的產能，市場占有率為37%，為行業(yè)龍頭。

6-APA是生產半合成青霉素類阿莫西林和抗生素氨芐西林（鈉）的重要中間體，是重要的出口品種。它一般采用生物發(fā)酵法一體化生產，生產環(huán)節(jié)投資大，污水處理量大，環(huán)保要求高，同時當前產能過剩。6-APA市場需求約為30000噸/年，國內企業(yè)中產能較大的是聯(lián)邦制藥，產能約為24000噸/年，威奇達產能約為7000噸/年，但尚未滿產，川寧生物產量約為6700噸/年，市場產能占有率為18%，實際產量高于威奇達，為行業(yè)內的主要生產廠商。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國抗生素行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展趨向分析報告》

四、抗生素行業(yè)現(xiàn)狀分析

隨著全球經濟逐漸復蘇，人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模保持平穩(wěn)增長。從全球市場規(guī)模來看，據統(tǒng)計，2022年全球抗生素行業(yè)市場規(guī)模約為861.1億美元，同比增長2.08%，其中我國已成為全球最大消費市場，其次為歐洲地區(qū)和美國市場。目前，抗生素產品和市場相對成熟，但由于臨床治療對抗生素存在剛性需求，行業(yè)仍呈現(xiàn)低增長趨勢。

就國內市場來看，隨著國內政府對抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行，我國抗生素市場增速在2017年出現(xiàn)明顯下滑，但仍保持增長趨勢。同時2020年至疫情以來，國內抗生素市場增速提升，數據顯示，2022年我國抗生素行業(yè)市場規(guī)模約為2013.6億元，同比增長2.7%。產品結構方面，頭孢菌素類、青霉素類抗生素為最重要品種，占到抗生素市場的70%以上。

五、抗生素行業(yè)競爭情況

我國的大部分抗生素制藥企業(yè)很少擁有產品專利，仿制藥大量存在，許多產品重復生產。比如說同一種抗生素產品常常出現(xiàn)許多企業(yè)同時生產，促使制藥企業(yè)之間競爭愈發(fā)激烈。近年來，我國抗生素類產品生產企業(yè)從數量、質量、規(guī)?；屨际袌龇蓊~以及產業(yè)鏈的競爭等等各個方面競爭的程度達到了白熱化。目前，國內抗生素生產企業(yè)上千家，其中青霉素類抗生素生產企業(yè)超過200家，大環(huán)內酯類抗生素生產企業(yè)超過500家。

六、抗生素行業(yè)未來發(fā)展趨勢

1、盡管近年來在國家治理抗生素濫用的背景下，中國抗感染藥物市場的規(guī)模增速有所放緩，但抗感染藥品作為基礎性藥物，其市場規(guī)模依然龐大。隨著社會老齡化程度地不斷加大，人民生活水平的提升加上我國醫(yī)療保障制度的不斷完善，以及新醫(yī)改和新農合政策的全面推進，預計未來抗感染藥物的市場需求將保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，在我國醫(yī)藥市場仍將占據重要地位。

2、隨著抗生素藥物的規(guī)范使用成為全球性的趨勢，市場監(jiān)管政策的不斷加強和技術創(chuàng)新的持續(xù)升級正日益改變著抗生素用藥結構和市場格局，未來全球抗生素市場的競爭走勢將更加趨向于原料藥行業(yè)與中間體行業(yè)的產業(yè)結構優(yōu)化、綜合質量標準的提升以及環(huán)保技術的創(chuàng)新和提高。

3、近年來，生物酶規(guī)模化制備及其工業(yè)催化技術得到了快速發(fā)展。在制藥領域，酶法技術以其高選擇性、高效率、條件溫和、低污染等優(yōu)勢成為綠色制藥技術的重要發(fā)展方向，以酶法技術替代高污染的化學法技術已經成為發(fā)酵類制藥產品清潔生產技術的發(fā)展趨勢。

以上數據及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國抗生素行業(yè)市場競爭態(tài)勢及發(fā)展趨向分析報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。