2022年中國化學制藥行業(yè)全景速覽：為促進創(chuàng)新藥的發(fā)展，化學制藥行業(yè)不斷加強研發(fā)力度[圖]

一、產業(yè)鏈：下游行業(yè)需求量大，進而促進化學制藥行業(yè)不斷向前發(fā)展

目前，化學制藥行業(yè)最大的應用領域是醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量的增長將為化學制藥行業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間，從醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量來看，從2017年的99.5萬個增加到2021年的103.1萬個。其次，從實體藥店和線上藥店來看，線上線下藥店市場規(guī)模的提升，進一步促進化學藥品行業(yè)的發(fā)展，為化學制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：新藥注冊申請量不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊

近年來，隨著我國經濟社會快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費用穩(wěn)定增長，也推動了我國化藥市場的需求，對化學制藥行業(yè)發(fā)展起到一定的促進作用。目前，化學制藥行業(yè)主要細分為化學原料藥和化學制劑兩個方面，據(jù)統(tǒng)計，在2021年，化學藥品原料產量達到了316.88萬噸，同比增長了8.56%，在2022年1-11月，其產量達到了318.8萬噸，同比增長14.50%；中國化學藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。在新藥注冊申請量方面，新藥注冊申請量的不斷增加，將會導致市場競爭加劇，促使化學制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度，對化學制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進作用。

三、企業(yè)格局：企業(yè)營收逐漸增長，研發(fā)投入再創(chuàng)新高

天宇股份是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產和銷售中間體、原料藥及制劑業(yè)務的醫(yī)藥制造企業(yè)。在2017-2021年間，天宇股份的總營業(yè)收入呈上升趨勢，2021年，總營業(yè)收入為25.45億元，較2020年營業(yè)收入下降0.42億元，基本保持穩(wěn)定狀態(tài)。作為國內最具競爭優(yōu)勢的沙坦類藥物原料藥及中間體的主要供應商之一，持續(xù)專注于化學原料藥及其關鍵中間體的合成工藝研究、專利申請及規(guī)?；a，其研發(fā)投入力度不斷增長。振東制藥的營業(yè)收入上浮趨勢明顯，到2021年，其營業(yè)收入為50.94億元，較2020年營業(yè)收入增長了5.07個百分點，在2022年前三季度，振東制藥的營業(yè)收入為27.99億元。為了更好的實現(xiàn)原料藥、仿制藥和脂質體平臺制劑自主研發(fā)，在2018-2021年間，企業(yè)研發(fā)投入整體呈現(xiàn)增長狀態(tài)。

四、發(fā)展趨勢：國產創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，原料藥與制劑一體化已成為行業(yè)發(fā)展趨勢

近年來，隨著技術進步、政策支持力度加大以及資本市場的活躍，國產醫(yī)藥創(chuàng)新正步入由量的增長向質的提升的躍升期，但是其創(chuàng)新能力不足，市場回報率較低，因此，該行業(yè)需要不斷增強創(chuàng)新能力，相關企業(yè)須加強研發(fā)投入力度，通過完善激勵機制，提高企業(yè)自主研發(fā)的積極性，同時也要優(yōu)化人才培養(yǎng)機制，培育新型復合型人才等等，進一步促進國產創(chuàng)新藥和高端制劑的發(fā)展。在帶量采購背景下，部分化學原料藥企業(yè)瞄準制劑利潤空間，快速切入下游制劑市場實現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化，憑借成本優(yōu)勢搶占市場份額，從而具備更強的競爭壁壘。原料藥及制劑一體化已經成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢。

關鍵詞：化學制藥、市場規(guī)模、研發(fā)投入、發(fā)展趨勢

一、產業(yè)鏈：下游行業(yè)需求量大，進而促進化學制藥行業(yè)不斷向前發(fā)展

化學制藥是指化學藥品的生產過程，由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成，原料藥是藥品生產的物質基礎，但必須加工制成適合于服用的藥物制劑，才成為藥品。從產業(yè)鏈來看，化學制藥的上游主要包括基礎化工原料、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、制藥設備、醫(yī)用包裝材料、醫(yī)藥研發(fā)服務；中游環(huán)節(jié)主要細分為化學原料藥和化學制劑兩個方面；其下游行業(yè)主要是指化學藥品的應用場所，包括醫(yī)療機構、健康服務機構、藥店、電商平臺、商超等等，最終流向患者人群。

所謂醫(yī)藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。作為化學制藥的上游行業(yè)，化學制品的發(fā)展極大的影響醫(yī)藥中間體的發(fā)展，據(jù)統(tǒng)計，在2017年，我國醫(yī)藥中間體產量為1294萬噸，到了2018年，由于化學制藥行業(yè)對環(huán)境的污染程度較高，國家開始征收環(huán)境保護稅，受此影響，醫(yī)藥中間體產量以20.25%的速度下降，降至1032萬噸，在此之后，中國醫(yī)藥中間體產量基本保持平穩(wěn)的狀態(tài)，預計在2022年，中國醫(yī)藥中間體產量將達到1029萬噸。

目前，化學制藥行業(yè)最大的應用領域是醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量的增長將為化學制藥行業(yè)提供更廣闊的發(fā)展空間，從醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量來看，從2017年的99.5萬個增加到2021年的103.1萬個。在醫(yī)院藥品市場方面，隨著集采常態(tài)化、疫情等多重因素影響，化學藥品在醫(yī)院藥品市場中的占比呈現(xiàn)下降趨勢，化學藥品的占比明顯大于生物制品和中成藥的比重，在2022年上半年，化學藥品占比達到了69.30%，生物制品占比為14.70%，中成藥的占比為16%。

從2021年中國實體藥店銷售品類來看，化學藥的占比位居首位，達到了50.60%，可見，化學藥品的市場需求量較大，進而為化學制藥行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。線上線下藥店市場規(guī)模的提升，進一步促進化學藥品行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2017-2021年間，中國線上藥店市場規(guī)模從2017年的3723億元增加到2021年的4696億元，線上藥店市場規(guī)模從2017年的470億元增加到2021年的1720億元。

二、發(fā)展現(xiàn)狀：新藥注冊申請量不斷增加，行業(yè)發(fā)展前景廣闊

化學制藥是由原料藥生產和藥物制劑生產兩部分組成，據(jù)統(tǒng)計，在2018年，受環(huán)保政策的影響，中國化學藥品原藥產量下降，較2017年下降35.19%，同一時期，化學藥品制劑的主營業(yè)務收入下降，較2017年下降23.02%。在此之后，中國化學藥品原料產量整體呈現(xiàn)上升趨勢，到2021年，化學藥品原料產量達到了316.88萬噸，同比增長了8.56%，在2022年1-11月，其產量達到了318.8萬噸，同比增長14.50%；中國化學藥品制劑也從2018年的3843億元增加到2021年的4265億元。

近年來，國內發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領域的支持政策，隨著“優(yōu)先審評”、“快速通道”、“突破性治療”、“有條件批準”等特殊審評審批通道的開通，創(chuàng)新藥的審評審批速度得以大幅提高。數(shù)據(jù)顯示，自2017年以來，我國化學藥品在注冊申請數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長的狀態(tài)，其中2018年的注冊申請數(shù)量上升速度較快，同比增長了55.52個百分點。在2022年上半年，中國新藥批準數(shù)量為29件，其中化學藥品的批準數(shù)量最高，為18件。新藥注冊申請量的不斷增加，導致市場競爭加劇，促使化學制藥行業(yè)加大創(chuàng)新力度，對化學制藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到一定的促進作用。

近年來，隨著我國經濟社會快速發(fā)展，人口老齡化程度和疾病發(fā)病率不斷提升，衛(wèi)生醫(yī)療費用穩(wěn)定增長，也推動了我國化藥市場的需求。據(jù)統(tǒng)計，我國化學制藥行業(yè)市場規(guī)模在2016-2019年間處于增長趨勢，從2016年的7226億元增加到2019年的8190億元，但在2020年受新冠肺炎及其他因素影響，化學制藥行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)下降趨勢，為7085億元，同比下降13.49個百分點。到2021年，受市場需求不斷釋放，醫(yī)療水平不斷提升的影響，化學制藥行業(yè)市場規(guī)模上升幅度明顯。

三、企業(yè)格局：企業(yè)營收逐漸增長，研發(fā)投入再創(chuàng)新高

天宇股份是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產和銷售中間體、原料藥及制劑業(yè)務的醫(yī)藥制造企業(yè)。產品主要涉及降血壓、降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等藥物，按照業(yè)務模式的不同，分為CDMO原料藥及中間體、仿制藥原料藥及中間體、制劑業(yè)務。在2017-2020年間，天宇股份的總營業(yè)收入呈上升趨勢，2021年，總營業(yè)收入為25.45億元，較2020年營業(yè)收入下降0.42億元，基本保持穩(wěn)定狀態(tài)，從公司的產品上來看，仿制藥原料藥及中間體實現(xiàn)收入19.64億元，較上年同期收入24.92億元下降21.20%。主要受沙坦類原料藥及中間體市場價格下降、人民幣匯率升值；部分中間體產品轉移場地重新布局及下半年停電或限電影響產能等因素造成較上年同期銷售額下降，其中原料藥銷量比去年略有下滑，中間體銷量較去年同期下滑19.87%。CDMO業(yè)務則呈快速增長，營業(yè)收入為5.57億元, 2020年同期收入0.85億元，同比增長552.65%。制劑的銷售收入為397.36萬元，為該公司打造原料藥、制劑一體化開啟新的篇章。

振東制藥的主營業(yè)務為腫瘤、毛發(fā)、消化、泌尿、心腦等仿制藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產、銷售，以及種子種苗撫育、種植、加工、倉儲、飲片于一體的中藥材全產業(yè)鏈。從企業(yè)營業(yè)收入來看，在2018-2021年間，振東制藥的營業(yè)收入上浮趨勢明顯，到2021年，其營業(yè)收入為50.94億元，較2020年營業(yè)收入增長了5.07個百分點，在2022年前三季度，振東制藥的營業(yè)收入為27.99億元。

從企業(yè)毛利率來看，天宇股份毛利率在2017-2019年上升，但是，在2019-2021年其毛利率處于下降狀態(tài)，主要是因為新投產基地產能利用率較低以及原材料漲價的影響，毛利率從2019年的56.11%降至2021年的36.65%，在2022年前三年季度，天宇股份的毛利率仍呈現(xiàn)下降趨勢，為26.58%。從營業(yè)成本上來看，在2017-2021年間，天宇股份的毛利率處于上升趨勢，企業(yè)成本較高，進而導致企業(yè)盈利能力下降。振東制藥的毛利率在2018年到2021年間處于下降趨勢，而在此期間企業(yè)營業(yè)成本處于不斷增長的狀態(tài)，企業(yè)營業(yè)成本增長速度高于營業(yè)收入的增長速度，導致企業(yè)毛利率不斷降低。

天宇股份作為國內最具競爭優(yōu)勢的沙坦類藥物原料藥及中間體的主要供應商之一，持續(xù)專注于化學原料藥及其關鍵中間體的合成工藝研究、專利申請及規(guī)?；a，從企業(yè)研發(fā)投入來看，天宇股份的研發(fā)投入不斷增長，從2018年的0.79億元增加到2021年的2.27億元，占總營業(yè)收入的比重整體也呈現(xiàn)上升趨勢，在2021年達到了8.94%；振東制藥采用“自主與合作研發(fā)相結合”的研發(fā)模式，化藥以創(chuàng)新、搶仿為主，中藥以深度研究、二次開發(fā)為主，原料藥、仿制藥和脂質體平臺制劑自主研發(fā)，在2018-2021年間，企業(yè)研發(fā)投入整體呈現(xiàn)增長狀態(tài)，其中2020年研發(fā)投入下降，為1.36億元，到2021年逐漸回暖，增長至2.19億元，占總營業(yè)收入的比重也呈現(xiàn)上浮趨勢，達到了4.29%。

相關報告：智研咨詢發(fā)布的《中國化學制藥行業(yè)發(fā)展形勢分析及投資決策建議報告》

四、發(fā)展趨勢：國產創(chuàng)新藥不斷發(fā)展，原料藥與制劑一體化已成為行業(yè)發(fā)展趨勢

1、加大研發(fā)投入力度，促進國產創(chuàng)新藥和高端制劑發(fā)展

在中國藥品生產行業(yè)，絕大多數(shù)的化學藥品都是仿制的，據(jù)統(tǒng)計，我國95%的化學藥品都是仿制藥，而且水平參差不齊。近年來，隨著技術進步、政策支持力度加大以及資本市場的活躍，國產醫(yī)藥創(chuàng)新正步入由量的增長向質的提升的躍升期，相比于仿制藥，創(chuàng)新藥更能給化學制藥企業(yè)帶來營業(yè)收入的增長以及相對較高的利潤水平，但是，由于我國醫(yī)藥創(chuàng)新處于初始階段，在創(chuàng)新投入上有所不足，大部分相關企業(yè)的研發(fā)投入占比不到2%，甚至更低，導致市場回報率較低，因此，未來該行業(yè)需要不斷增強創(chuàng)新能力，為解決這一問題，相關企業(yè)須加強研發(fā)投入力度，通過完善激勵機制，提高企業(yè)自主研發(fā)的積極性，同時也要優(yōu)化人才培養(yǎng)機制，培育新型復合型人才等等，進一步促進國產創(chuàng)新藥和高端制劑的發(fā)展。

2、原料藥及制劑一體化已經成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢。

近年來，我國愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺了“仿制藥一致性評價”、“集中帶量采購”以及環(huán)保核查等相關政策法規(guī)，這使得我國醫(yī)藥市場的規(guī)范程度和進入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質原料藥企業(yè)將持續(xù)獲利。在帶量采購背景下，部分化學原料藥企業(yè)瞄準制劑利潤空間，快速切入下游制劑市場實現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化，具體來看，原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本，是目前原料藥和仿制藥企業(yè)重點布局方向，相關原料藥企業(yè)向上游醫(yī)藥中間體與下游制劑拓展，憑借成本優(yōu)勢搶占市場份額，從而具備更強的競爭壁壘。原料藥及制劑一體化已經成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢。

以上數(shù)據(jù)及信息可參考智研咨詢（m.yhcgw.cn）發(fā)布的《中國化學制藥行業(yè)發(fā)展形勢分析及投資決策建議報告》。智研咨詢是中國領先產業(yè)咨詢機構，提供深度產業(yè)研究報告、商業(yè)計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業(yè)咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業(yè)動態(tài)。