CAR-T療法的商業(yè)化元年，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)

    如果說(shuō)2021年是中國(guó)CAR-T療法的商業(yè)化元年，那么這個(gè)起點(diǎn)在上海，在張江。

    6月22日，復(fù)星凱特的益基利侖賽注射液正式獲得批準(zhǔn)，這意味著中國(guó)迎來(lái)首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品；9月1日，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液正式獲批，這是首款中國(guó)自主開(kāi)發(fā)、獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。值得一提的是，這是目前全國(guó)僅有的兩款CAR-T產(chǎn)品。

    2021年以來(lái)，張江新增獲批4款1類新藥，占全國(guó)的18.2%。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前張江在研創(chuàng)新品種超過(guò)600個(gè)，進(jìn)入臨床II、Ⅲ期產(chǎn)品超過(guò)60個(gè)，其中1類新藥品種超過(guò)30個(gè)。

    從張江生物醫(yī)藥發(fā)展的時(shí)間軸來(lái)看，這是一個(gè)自然而然的結(jié)果，其爆發(fā)式增長(zhǎng)的背后，離不開(kāi)張江多年的“厚積”。當(dāng)國(guó)內(nèi)其他生物醫(yī)藥園區(qū)紛紛崛起，忍不住讓人問(wèn)一句：未來(lái)張江能否續(xù)寫“后傳”？

    為企業(yè)提供良好產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)

    藥明巨諾生產(chǎn)的瑞基奧侖賽注射液，用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，這也是目前唯一同時(shí)獲得“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)、優(yōu)先審評(píng)和突破性治療藥物的已獲批CAR-T產(chǎn)品。

    成立于2016年的藥明巨諾，當(dāng)初為何選擇張江？“這里與全球知名的生物醫(yī)藥聚集地有很多的共通點(diǎn)，對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，有著很好的生態(tài)環(huán)境，可以安心在這里做研究。”藥明巨諾政府事務(wù)部負(fù)責(zé)人、執(zhí)行總監(jiān)孫靜表示。創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展，離不開(kāi)技術(shù)、人才、資本、政策等關(guān)鍵要素。張江匯聚了最前沿的生物醫(yī)藥技術(shù)、創(chuàng)新型人才、全國(guó)乃至國(guó)際資本的關(guān)注，以及在政策和監(jiān)管上持續(xù)突破與創(chuàng)新，“這些都為創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展提供了良好的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。”

    為“創(chuàng)新生態(tài)”寫下注腳的是這些數(shù)字：公共服務(wù)平臺(tái)100余家，涵蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)；一批基礎(chǔ)性、前瞻性大科學(xué)裝置，如上海同步輻射光源、蛋白質(zhì)科學(xué)研究（上海）設(shè)施等；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)中，逾1/4的研發(fā)中心或總部在此落戶；據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年，張江生物醫(yī)藥企業(yè)融資事件97起，總募資金額超300億元，培育了再鼎醫(yī)藥、華領(lǐng)醫(yī)藥、君實(shí)生物、維亞生物、復(fù)宏漢霖生物、天境生物等一批上市企業(yè)；2020年，張江生命健康產(chǎn)業(yè)工業(yè)產(chǎn)值達(dá)到438億元，占上海的30%。

    厚積而薄發(fā)，用在張江生物醫(yī)藥這一輪增長(zhǎng)上再貼切不過(guò)。

    打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的“鴻蒙系統(tǒng)”

    明年6月，16萬(wàn)平方米的產(chǎn)業(yè)承載新空間將在張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園揭幕。這里有可能成為上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的制高點(diǎn)和增長(zhǎng)點(diǎn)嗎？

    當(dāng)下，細(xì)胞治療技術(shù)已在生物制藥、健康免疫、抗體制備、器官再造、重大疾病治療等多個(gè)領(lǐng)域展開(kāi)。以CAR-T和干細(xì)胞為代表的細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一。以美國(guó)、歐洲、日本等為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家都在加緊布局細(xì)胞產(chǎn)業(yè)，我國(guó)的細(xì)胞藥物研發(fā)先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，基本與世界同步。

    “張江創(chuàng)建細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園既符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的世界趨勢(shì)，亦是迭代發(fā)展和保持核心競(jìng)爭(zhēng)力的內(nèi)在要求。”上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理戴月明說(shuō)。

    盡管尚在建設(shè)中，投入運(yùn)行的只有12萬(wàn)平方米，但張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園已經(jīng)拿出了一份亮眼的“成績(jī)單”：截至2021年4月，細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目多達(dá)15項(xiàng)，占比全國(guó)超過(guò)1/4。

    眼下，張江已匯聚細(xì)胞產(chǎn)業(yè)上下游企業(yè)超過(guò)70家，基本覆蓋研發(fā)、存儲(chǔ)、臨床到醫(yī)療應(yīng)用四大環(huán)節(jié)，全細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈初具雛形。

    2019年6月才獲批成立的張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園，從一開(kāi)始，就立志打造細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的“鴻蒙系統(tǒng)”，力爭(zhēng)成為世界一流細(xì)胞產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心與技術(shù)策源地。

    這一次，張江又下了一步“先手棋”。

    “張江研發(fā)+上海制造”

    張江，曾經(jīng)差一點(diǎn)與“中國(guó)首款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品”失之交臂。

    復(fù)星凱特前首席執(zhí)行官王立群曾在2020年初接受采訪中透露，“2018年底，確實(shí)有過(guò)離開(kāi)張江的念頭，當(dāng)時(shí)想要建一個(gè)CAR-T產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，但一直找不到合適的。”

    類似的“空間”需求，其實(shí)很普遍，也是諸多“張江研發(fā)”無(wú)法產(chǎn)業(yè)化落地的真實(shí)寫照。

    此外，不少初創(chuàng)企業(yè)看中張江的“生態(tài)環(huán)境”，但在孵化基地兩年期滿后，因找不到合適的空間繼續(xù)研發(fā)而外遷。土地空間，一直是張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“隱痛”。

    2019年4月2日，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖重磅發(fā)布，新增4個(gè)產(chǎn)業(yè)基地。復(fù)星凱特選擇留下，成為首批落戶張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地的企業(yè)。

    規(guī)劃總面積3.1平方公里的張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地，承接的正是張江科學(xué)城高端創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化。“到2025年，張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模300億元，基本建成具有較強(qiáng)影響力的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地。”張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地常務(wù)副總經(jīng)理姚春軍說(shuō)。

    除了在張江最大限度集約產(chǎn)業(yè)用地，是否還有其他思路？

    為留住更多的“復(fù)星凱特”，上海其實(shí)早在2020年就已開(kāi)始推動(dòng)“張江研發(fā)+上海制造”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，一年來(lái)已有58個(gè)張江研發(fā)的項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地，總投資額近500億元，其中在本市其他區(qū)域?qū)崿F(xiàn)成果轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目就有37個(gè)，占比64%。

    9月26日舉行的“上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”新聞通氣會(huì)透露，未來(lái)將構(gòu)建1+5+X的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，“1”即張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)，“5”即臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣、東方美谷、金海岸現(xiàn)代綠色制藥承載區(qū)、北上海生物醫(yī)藥園和南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新試驗(yàn)區(qū)，“X”包括G60生物醫(yī)藥基地、青浦生命科技園、普陀環(huán)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院生命健康產(chǎn)業(yè)總部基地等。

    從張江“奔流”出去，全上海來(lái)承接。張江，這“一汪活水”將帶來(lái)“一池清新”。讓“好項(xiàng)目不缺土地，好產(chǎn)業(yè)不缺空間”，這只是看得見(jiàn)的目標(biāo)。打造一個(gè)世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，才是張江和上海的雄心所在。